फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

फेबुरेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट होता है। इसका उपयोग यूरिया चक्र से जुड़े विकारों के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।ये रोगी शरीर से नाइट्रोजन के अवशेषों को खत्म करने में असमर्थ होते हैं क्योंकि उनमें सामान्य रूप से यकृत में पाए जाने वाले कुछ एंजाइमों की कमी होती है। शरीर में, नाइट्रोजन के अवशेष अमोनिया के रूप में पाए जाते हैं जो जमा होने पर विषैला होता है, विशेष रूप से मस्तिष्क के लिए। फेबुरेन का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनमें निम्नलिखित एंजाइमों में से एक या अधिक की कमी होती है: कार्बामाइल फॉस्फेट सिंथेटेज़, ऑर्निथिन ट्रांसकार्बामाइलेज़ या आर्जिनिनोसुकेट सिंथेटेज़। इसका उपयोग रोग के निम्नलिखित रूपों वाले रोगियों में किया जा सकता है:

• जीवन के पहले कुछ महीनों के भीतर इन एंजाइमों में से एक या अधिक की पूर्ण कमी दिखाने वाले रोगियों में "शुरुआती शुरुआत" रोग;
• उन रोगियों में देर से शुरू होने वाली बीमारी जो एक महीने की उम्र के बाद इनमें से एक या अधिक एंजाइमों की आंशिक कमी दिखाते हैं और उनमें अमोनिया का उच्च स्तर होता है जो मस्तिष्क की गतिविधि को प्रभावित करता है।

फेबुरेन एक संकर औषधि है। इसका मतलब यह है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन फेबुरेन अनाज कम ताकत पर उपलब्ध होते हैं और सक्रिय पदार्थ के अप्रिय स्वाद को मुखौटा करने के लिए विभिन्न excipients (निष्क्रिय तत्व) होते हैं। फेबुरेन के लिए संदर्भ दवा अम्मोनैप्स है।

फेबुरेन का उपयोग कैसे किया जाता है - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट?

फेबुरेन ग्रेन्युल (483 मिलीग्राम / जी) में उपलब्ध है। यह केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है; यूरिया चक्र विकारों वाले रोगियों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार की निगरानी की जानी चाहिए। नाइट्रोजन की मात्रा को कम करने के लिए फेबुरेन को कम प्रोटीन वाले आहार के साथ जोड़ा जाना चाहिए। फेबुरेन की दैनिक खुराक प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से समायोजित की जाती है और रोगी के आहार, ऊंचाई और वजन पर निर्भर करती है। सटीक दैनिक खुराक निर्धारित करने के लिए नियमित रक्त परीक्षण आवश्यक हैं। फेबुरेन की दैनिक खुराक को समान मात्रा में विभाजित किया जाना चाहिए और प्रत्येक भोजन के साथ दिया जाना चाहिए। दानों को निगलने से तुरंत पहले भोजन पर छिड़का जा सकता है या मुंह में डाला जा सकता है और तुरंत एक पेय के साथ निगल लिया जा सकता है। फेबुरेन एक लंबे समय तक चलने वाला उपचार हो सकता है। अवधि जब तक रोगी का सफल यकृत प्रत्यारोपण है।

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट कैसे काम करता है?

प्रत्येक प्रोटीन शरीर में नाइट्रोजन ले जाता है; नाइट्रोजन को फिर अमोनिया में बदल दिया जाता है। यूरिया चक्र विकार वाले रोगी शरीर से अमोनिया को खत्म नहीं कर सकते हैं, इसलिए यह उच्च स्तर तक पहुंच सकता है, जिससे विकलांगता, मस्तिष्क की चोट और मृत्यु सहित गंभीर समस्याएं हो सकती हैं। फेबुरेन में सक्रिय पदार्थ, सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट, शरीर में फेनिलसेटेट नामक पदार्थ में बदल जाता है। फेनिलासेटेट अमीनो एसिड ग्लूटामाइन के साथ जोड़ती है, जिसमें नाइट्रोजन होता है, एक पदार्थ बनाने के लिए जिसे गुर्दे द्वारा शरीर से समाप्त किया जा सकता है। यह शरीर में नाइट्रोजन के स्तर को कम करने की अनुमति देता है, उत्पादित अमोनिया के स्तर को कम करता है।

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रोगी अध्ययनों को यह स्थापित करने के लिए साक्ष्य तक सीमित कर दिया गया है कि फेबुरेन अम्मोनैप्स नामक संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि फेबुरेन एक हाइब्रिड दवा है जो संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि फेबुरेन में तुलनीय गुणवत्ता और अम्मोनैप्स के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अम्मोनैप्स के मामले में, लाभ पहचाने गए से अधिक हैं जोखिम और यूरोपीय संघ में फेबुरेन के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।

फेबुरेन - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

फेबुरेन के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

फेबुरेन के बारे में अधिक जानकारी - सोडियम फेनिलब्यूटाइरेट

31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने फेबुरेन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। फेबुरेन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१३।

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