थायमानेक्स - एगोमेलाटाइन

थाइमैनेक्स क्या है?

थायमैनैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एगोमेलाटाइन होता है और यह पीले-नारंगी लम्बी गोलियों (25 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

थाइमैनेक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Thymanax का उपयोग वयस्कों में प्रमुख अवसाद के इलाज के लिए किया जाता है। प्रमुख अवसाद एक ऐसी बीमारी है जिसके कारण पीड़ित को मनोदशा संबंधी विकार होते हैं जो दैनिक जीवन में हस्तक्षेप करते हैं। लक्षणों में अक्सर गहरी उदासी, बेकार की भावना, पसंदीदा गतिविधियों में रुचि की कमी, नींद की गड़बड़ी, धीमा होने की भावना, चिंता की भावनाएं शामिल हैं। वजन में परिवर्तन।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

थायमैनेक्स का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Thymanax की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है, जिसे सोते समय, भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाता है। यदि दो सप्ताह के बाद भी लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है, तो आपका डॉक्टर खुराक को दो गोलियों तक बढ़ा सकता है, जो सोने से पहले एक साथ ली जाती हैं। लक्षणों के गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए अवसादग्रस्त रोगियों का कम से कम छह महीने तक इलाज किया जाना चाहिए।
उपचार की शुरुआत में और बाद में लगभग ६, १२ और २४ सप्ताह के बाद रक्त परीक्षण करके रोगी के जिगर की निगरानी की जानी चाहिए। जिगर की जाँच उन लक्षणों के मामले में भी की जानी चाहिए जो जिगर की समस्याओं की शुरुआत का संकेत दे सकते हैं। यदि रक्त परीक्षण से लीवर एंजाइम के असामान्य स्तर का पता चलता है तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। इस मामले में, रक्त परीक्षण को तब तक दोहराना होगा जब तक कि ये स्तर सामान्य नहीं हो जाते।
चूंकि 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में थाइमैनेक्स का सकारात्मक प्रभाव स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं हुआ है, इसलिए इस आयु वर्ग के रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गंभीर या मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ भी किया जाना चाहिए। जिगर की समस्या वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

थाइमैनेक्स कैसे काम करता है?

Thymanax में सक्रिय पदार्थ, एगोमेलाटाइन, एक एंटीडिप्रेसेंट है और दो तरह से काम करता है: MT1 और MT2 रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, आमतौर पर मेलाटोनिन द्वारा सक्रिय किया जाता है, और 5-HT2C रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, आमतौर पर न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे भी जाना जाता है) द्वारा सक्रिय किया जाता है। "सेरोटोनिन" के रूप में)। ऐसा माना जाता है कि मूड नियंत्रण में शामिल मस्तिष्क के क्षेत्रों में तंत्रिका कोशिकाओं के बीच डोपामाइन और नोरेपीनेफ्राइन के स्तर में वृद्धि हुई है। ऐसा माना जाता है कि यह अवसाद के लक्षणों को दूर करने में मदद करता है। Thymanax का उपयोग रोगी की नींद के चरणों को सामान्य करने के लिए भी किया जा सकता है।

Thymanax पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले थायमैनेक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
थायमैनेक्स की तुलना पांच मुख्य अल्पकालिक अध्ययनों में प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें प्रमुख अवसाद वाले कुल 1,893 वयस्क शामिल हैं। तीन अध्ययनों में "सक्रिय तुलनित्र" के रूप में अन्य एंटीडिपेंटेंट्स, फ्लुओक्सेटीन या पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों को शामिल किया गया था। अवसाद के इलाज में दवाओं की प्रभावशीलता को मापने के लिए अध्ययन की क्षमता की जांच करने के लिए सक्रिय तुलनित्र समूहों को शामिल किया गया था। सभी पांच अध्ययनों की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह सप्ताह के बाद लक्षणों में परिवर्तन था, जैसा कि अवसाद के लिए एक मानक पैमाने द्वारा मापा जाता है, हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्केल (या एचएएम-डी, अवसाद के मूल्यांकन के लिए हैमिल्टन का पैमाना)। कंपनी ने एक अतिरिक्त अध्ययन के परिणाम भी प्रस्तुत किए, जिसमें थायमैनैक्स की तुलना सेराट्रलाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) से की गई थी।
दो अन्य मुख्य अध्ययनों ने अवसाद के साथ 706 रोगियों में लक्षणों को वापस आने से रोकने के लिए थाइमैनेक्स और प्लेसीबो की क्षमता की तुलना की, जिन्हें पहले थायमैनेक्स के साथ नियंत्रित किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के 24-26 सप्ताह के दौरान लौटने वाले लक्षणों वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान थाइमैनक्स को क्या फायदा हुआ?

अल्पकालिक अध्ययनों में, उन दो अध्ययनों में जहां किसी सक्रिय तुलनित्र का उपयोग नहीं किया गया था, थायमैनैक्स प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। अन्य तीन अध्ययनों में, जहां एक सक्रिय तुलनित्र का उपयोग किया गया था, थायमैनैक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों और प्लेसीबो के साथ इलाज करने वाले रोगियों के बीच स्कोर में कोई अंतर नहीं था। हालांकि, इनमें से दो अध्ययनों में फ्लुओक्सेटीन या पैरॉक्सिटाइन का कोई प्रभाव नहीं देखा गया, जिससे परिणामों की व्याख्या करना मुश्किल हो गया। आगे के अध्ययन से संकेत मिलता है कि एगोमेलाटाइन सेराट्रलाइन की तुलना में अधिक प्रभावी था, छह सप्ताह के बाद एचएएम-डी स्कोर 1.68 के अंतर के साथ।
लंबी अवधि के पहले अध्ययनों में, उपचार के 26 सप्ताह के दौरान लक्षणों को वापस आने से रोकने में थायमैनेक्स और प्लेसीबो के बीच कोई अंतर नहीं था। हालांकि, दूसरे अध्ययन से पता चला है कि 24 सप्ताह (165 में से 34) के दौरान थायमैनैक्स के साथ इलाज किए गए 21% रोगियों में लक्षण वापस आए, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 41% रोगियों (174 में से 72) की तुलना में।

थाइमैनेक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Thymanax (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, चक्कर आना, नींद आना, अनिद्रा, माइग्रेन, मतली, दस्त, कब्ज, ऊपरी पेट में दर्द (पेट दर्द), हाइपरहाइड्रोसिस (अत्यधिक पसीना आना) हैं। पीठ दर्द, थकान, बढ़े हुए लीवर एंजाइम और चिंता। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम थे और उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर हुए। इनमें से कुछ रोगी के अवसाद से जुड़े हो सकते हैं। थायमैनैक्स की तुलना में। पूरी सूची के लिए Thymanax के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों के बारे में, पैकेज लीफलेट देखें।
थाइमैनेक्स का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो एगोमेलैटिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। थायमैनैक्स का उपयोग यकृत की समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि सिरोसिस (यकृत का घाव) या सक्रिय यकृत रोग। यह अवश्य होना चाहिए उन रोगियों में भी उपयोग नहीं किया जाता है जो दवाएं ले रहे हैं जो शरीर में थायमैनैक्स के टूटने को धीमा कर देती हैं, जैसे कि फ़्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) और सिप्रोफ्लोक्सासिन (एक एंटीबायोटिक)।
डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में भी थाइमैनेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

थायमैनेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि अवसाद के उपचार में थायमैनेक्स के लाभ अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ देखे गए लोगों की तुलना में कम हो सकते हैं। हालांकि, यह देखते हुए कि दवा में कार्रवाई का एक नया तरीका है, सीमित संख्या में दुष्प्रभाव और मौजूदा एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में एक अलग सुरक्षा प्रोफ़ाइल है, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि थायमैनैक्स कुछ रोगियों के लिए एक मूल्यवान उपचार हो सकता है, बशर्ते कि उनके यकृत समारोह की अक्सर निगरानी की जाती है। इसलिए CHMP ने फैसला किया कि प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों के उपचार में थायमैनेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।
वयस्कों में। समिति ने सिफारिश की कि थायमैनेक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Thymanax के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

जब Thymanax का विपणन किया जाता है, तो इसे बनाने वाली कंपनी इसे लिखने वालों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेगी। ये सामग्रियां दवा की सुरक्षा, विशेष रूप से यकृत पर संभावित प्रभाव और अन्य दवाओं के साथ बातचीत का वर्णन करेंगी।

थायमैनेक्स के बारे में अन्य जानकारी:

19 फरवरी, 2009 को, यूरोपीय आयोग ने सर्विसियर (आयरलैंड) इंडस्ट्रीज लिमिटेड को थायमैनेक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Thymanax के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008।

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