थोरिनेन - एनोक्सापैरिन सोडियम क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
थोरिनेन एक थक्कारोधी (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए एक दवा) है। इसका उपयोग वयस्कों में किया जाता है:
- शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की रोकथाम (रक्त परिसंचरण में बाधा डालने वाली नसों के अंदर बनने वाले थक्के), विशेष रूप से शल्य चिकित्सा से गुजरने वाले मरीजों में या बीमारी के कारण बिस्तर पर रहने के कारण थक्कों के विकास के जोखिम में हैं;
- रक्त के थक्कों से जुड़ी स्थितियों का उपचार जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता (जहां थक्का एक गहरी नस में बनता है, आमतौर पर पैर में);
- अस्थिर एनजाइना का उपचार (एक प्रकार का गंभीर सीने में दर्द जो हृदय में रक्त के समस्याग्रस्त प्रवाह के कारण होता है);
- कुछ प्रकार के रोधगलन (दिल का दौरा) का उपचार;
- विषाक्त पदार्थों को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस मशीन के माध्यम से रक्त प्रसारित होने पर थक्का बनने की रोकथाम।
अस्थिर एनजाइना और दिल के दौरे के उपचार में थोरिनेन को एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ संयोजन में दिया जाता है।
थोरिनेन में निहित सक्रिय संघटक एनोक्सापारिन सोडियम है।
थोरिनेन एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। थोरिनेन के लिए संदर्भ दवा क्लेक्सेन है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया प्रश्न देखें और उत्तर यहाँ क्लिक करके।
थोरिनेन का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - एनोक्सापारिन सोडियम?
थोरिनेन पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह आमतौर पर एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है; हालांकि, एसटी-सेगमेंट एलिवेशन (एसटीईएमआई) के साथ तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन नामक एक प्रकार के दिल के दौरे के उपचार में इसे पहले शिरा में इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है और हेमोडायलिसिस मशीनों में थक्के को रोकने के लिए सीधे ट्यूब में इंजेक्ट किया जाता है जहां रक्त उपचार की खुराक और अवधि, साथ ही साथ अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका संभावित प्रशासन, उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसे रोका या इलाज किया जाना है। गंभीर रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
थोरिनेन - एनोक्सापारिन सोडियम कैसे काम करता है?
रक्त वाहिकाओं के भीतर रक्त के थक्के बनने से हृदय सहित अंगों को रक्त की आपूर्ति कम हो सकती है। थोरिनेन में सक्रिय पदार्थ, एनोक्सापारिन, एंटीकोआगुलेंट दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे "कम आणविक भार हेपरिन" कहा जाता है। एनोक्सापारिन एंटीथ्रॉम्बिन III के प्रभाव को बढ़ाता है, एक प्राकृतिक पदार्थ जो रक्त के थक्के कारकों को नियंत्रित करता है और उन्हें रोकने में मदद करता है। शरीर के अंदर जमावट। यह नए थक्कों को बनने से रोकने और मौजूदा थक्कों को नियंत्रित करने में मदद करता है।
थोरिनेन - एनोक्सापारिन सोडियम ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
थोरिनेन और क्लेक्सेन की तुलना में बड़े पैमाने पर प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि थोरिनेन संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में क्लेक्सेन के समान है।
इसके अलावा, 20 स्वस्थ विषयों में एक अध्ययन से पता चला है कि चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित इन दो दवाओं की समान खुराक रक्त के थक्के कारकों पर समान प्रभाव उत्पन्न करती है। अध्ययन ने शरीर में दवा के कार्य करने के तरीके के अनुरूप विभिन्न माप विधियों का उपयोग किया।
कंपनी ने रक्त के थक्कों की रोकथाम और उपचार में एनोक्सापारिन के लाभों को दर्शाने वाले प्रकाशित अध्ययनों के आंकड़े भी प्रस्तुत किए।
थोरिनेन - एनोक्सापारिन सोडियम से जुड़े जोखिम क्या हैं?
थोरिनेन का सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) रक्तस्राव (रक्तस्राव) है: लगभग 100 में से 4 लोगों में गंभीर रक्तस्राव हुआ है, जिन्हें सर्जरी के दौरान रक्त के थक्कों के गठन को रोकने के लिए थोरिनेन दिया गया था। इसके अलावा, रक्त में यकृत एंजाइमों के स्तर को बढ़ाना (यकृत की संभावित समस्याओं का संकेत) बहुत आम है (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित करना)।
थोरिनेन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
थोरिनेन का उपयोग पिछले प्रमुख रक्तस्राव, गंभीर रक्तस्राव की समस्याओं या ऐसी स्थितियों के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, जैसे कि पेट के अल्सर या स्ट्रोक। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें
थोरिनेन - एनोक्सापारिन सोडियम को क्यों मंजूरी दी गई है?
अध्ययनों से पता चला है कि थोरिनेन की संरचना और जैविक गतिविधि Clexane के समान है और रक्त के थक्के कारकों पर समान प्रभाव डालती है। प्रयोगशाला परीक्षणों के आधार पर दो दवाओं की सुरक्षा प्रोफाइल भी समान पाई गई।
इसलिए, एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में थोरिनेन और क्लेक्सेन के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं हैं और, जैसा कि क्लेक्सेन के साथ है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने सिफारिश की थोरिनेन के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।
थोरिनेन - एनोक्सापारिन सोडियम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
थोरिनेन को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
थोरिनेन के बारे में अधिक जानकारी - एनोक्सापारिन सोडियम
थोरिनेन के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। थोरिनेन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ भी शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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