डिपोसाइट क्या है?
DepoCyte इंजेक्शन के लिए एक निलंबन है जिसमें 50 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ साइटाराबिन होता है।
DepoCyte किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डेपोसाइट का उपयोग लिम्फोमाटस मेनिन्जाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें लिम्फ नोड ट्यूमर कोशिकाएं रीढ़ की हड्डी में फैलती हैं, झिल्ली जो मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी (मेनिन्ज) को रेखाबद्ध करती हैं। DepoCyte रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
DepoCyte का उपयोग कैसे किया जाता है?
DepoCyte उपचार केवल कैंसर विरोधी दवाओं के प्रशासन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। प्रशासन एक 'डंप' इंजेक्शन के माध्यम से होता है (एक प्रकार का इंजेक्शन जिसमें दवा तैयार की जाती है ताकि इसे 'शरीर' द्वारा बहुत धीरे-धीरे अवशोषित किया जा सके)। दवा को सीधे रीढ़ की हड्डी के तरल पदार्थ में इंजेक्ट किया जाना चाहिए (इंट्राथेकल इंजेक्शन: रीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क के आसपास के स्थान में बना पंचर)। साथ ही रोगी को दवा के कुछ दुष्प्रभावों को नियंत्रित करने के लिए एक स्टेरॉयड (डेक्सामेथासोन) भी दिया जाना चाहिए।
DepoCyte को शुरुआत में पहले पांच खुराक के लिए हर दो सप्ताह में 50 मिलीग्राम इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, इसके बाद "चार सप्ताह बाद 50 मिलीग्राम की खुराक और फिर हर चार सप्ताह में 50 मिलीग्राम की 4 रखरखाव खुराक दी जाती है। खुराक को 25 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है। यदि रोगी न्यूरोटॉक्सिसिटी (सिरदर्द, असामान्य दृष्टि, या मांसपेशियों में कमजोरी या दर्द) के लक्षण दिखाता है।
डिपोसाइट कैसे काम करता है?
DepoCyte में सक्रिय संघटक, साइटाराबिन (जिसे आरा-सी के रूप में भी जाना जाता है), एक एंटीकैंसर एजेंट है जिसका उपयोग 1970 के दशक से किया जा रहा है।यह एंटीमेटाबोलाइट्स के समूह से संबंधित एक साइटोटोक्सिक दवा (एक पदार्थ जो सक्रिय रूप से विभाजित कोशिकाओं, जैसे कि कैंसर कोशिकाओं को मारता है) को मारता है।
साइटाराबिन पाइरीमिडीन का एक एनालॉग है। पाइरीमिडीन कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। शरीर में, साइटाराबिन पाइरीमिडीन की जगह लेता है और डीएनए संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है। इस तरह, साइटाराबिन नष्ट होने तक कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है। डेपोसाइट में, साइटाराबिन एक विशेष सूत्रीकरण में मौजूद है: सक्रिय सिद्धांत, अर्थात, लिपोसोम (छोटे वसा कण) में निहित होता है, जिससे यह धीरे-धीरे निकलता है।
DepoCyte पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले DepoCyte के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। मुख्य अध्ययन में 35 रोगी शामिल थे और डेपोसाइट के इंट्राथेकल प्रशासन की तुलना साइटाराबिन के मानक निर्माण से की गई थी। अध्ययन ने उपचार के लिए रोगियों की प्रतिक्रिया (रीढ़ की हड्डी में ट्यूमर कोशिकाओं की अनुपस्थिति) और उनके तंत्रिका विकारों (तंत्रिका तंत्र के लक्षण) के बिगड़ने को मापा।
पढ़ाई के दौरान डिपोसाइट को क्या फायदा हुआ?
DepoCyte के साथ इलाज किए गए 18 रोगियों में से 13 ने उपचार का जवाब दिया, जिसके परिणामस्वरूप रीढ़ की हड्डी से ट्यूमर कोशिकाओं का उन्मूलन हुआ, जबकि मानक फॉर्मूलेशन प्राप्त करने वाले 17 रोगियों में से केवल 3 ने उपचार का जवाब दिया। हालांकि, छूट की अवधि में दो दवाओं के बीच कोई अंतर नहीं था, जिसके अंत में रोगियों को तंत्रिका विकारों के बिगड़ने का अनुभव हुआ।
DepoCyte से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव (उपचार चक्र के 10 से 25% तक के प्रतिशत में देखे गए) सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार और पीठ दर्द हैं। DepoCyte भी arachnoiditis की शुरुआत का पक्ष ले सकता है (अरचनोइड की सूजन, झिल्ली में से एक जो रीढ़ और मस्तिष्क की रक्षा करती है)। रोगियों को साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, करीबी चिकित्सा अवलोकन के तहत रखा जाता है, इस समय एक स्टेरॉयड प्रशासित किया जाना चाहिए ( या तो मुंह से या इंजेक्शन द्वारा) DepoCyte के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
DepoCyte का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो साइटाराबिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। "मेनिन्ज के सक्रिय संक्रमण" वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।
डिपोसाइट को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने डेपोसाइट को सिटाबिरिन के मानक फॉर्मूलेशन की तुलना में लिम्फोमाटस मेनिन्जाइटिस के उपचार में प्रभावी माना है और यह कि कम इंट्राथेकल इंजेक्शन के साथ खुराक अनुसूची, रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार कर सकती है। CHMP ने निर्णय लिया कि DepoCyte के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
DepoCyte के बारे में अन्य जानकारी:
11 जुलाई 2001 को, यूरोपीय आयोग ने DepoCyte के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। प्राधिकरण को 11 जुलाई 2006 को नवीनीकृत किया गया था। बाजार पर "प्राधिकरण" का धारक कंपनी Pacira Limited है।
DepoCyte's Epar के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: जुलाई २००७
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