टोवियाज़ - फेसोटेरोडाइन

टोवियाज़ क्या है?

TOVIAZ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ़ेसोटेरोडाइन होता है। यह 4 मिलीग्राम (नीला) और 8 मिलीग्राम (नीला) विस्तारित-रिलीज़ अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है। लंबे समय तक रिलीज का मतलब है कि फेसोटेरोडाइन को टैबलेट से कुछ घंटों में धीरे-धीरे छोड़ा जाता है।

TOVIAZ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

TOVIAZ का उपयोग अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम वाले रोगियों में संबंधित लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है: मूत्र आवृत्ति में वृद्धि (बार-बार पेशाब करने की इच्छा), तात्कालिकता (पेशाब करने की तत्काल आवश्यकता) और असंयम का आग्रह (पेशाब पर नियंत्रण की अचानक कमी)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

टोवियाज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

TOVIAZ की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है। गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए, चबाया नहीं जाना चाहिए और भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जा सकता है। रोगी दो से आठ सप्ताह की अवधि के बाद उपचार के पूर्ण प्रभाव को महसूस करता है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को प्रतिदिन एक बार 8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
TOVIAZ की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए, या उन रोगियों में दवा नहीं ली जानी चाहिए, जिन्हें किडनी या लीवर की समस्या है, खासकर जब वे अन्य दवाएं ले रहे हों जो शरीर में TOVIAZ के चयापचय के तरीके में हस्तक्षेप कर सकती हैं। अधिक जानकारी के लिए, कृपया EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

टोवियाज़ कैसे काम करता है?

TOVIAZ में सक्रिय पदार्थ, फेसोटेरोडाइन, एक एंटीकोलिनर्जिक दवा है। यह शरीर में कुछ रिसेप्टर्स, मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, और यह मूत्राशय में आराम करने के लिए मूत्र को बाहर निकालने के लिए जिम्मेदार मांसपेशियों का कारण बनता है। इसके परिणामस्वरूप मूत्राशय की क्षमता में वृद्धि होती है और मूत्राशय के भरने पर मूत्राशय की मांसपेशियों के संकुचन के तरीके में परिवर्तन होता है। यह TOVIAZ को अनैच्छिक पेशाब को रोकने की अनुमति देता है।

टोवियाज़ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले TOVIAZ के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। दो मुख्य अध्ययनों में 1,964 रोगी (औसत आयु: 58 वर्ष) शामिल थे और TOVIAZ (प्रति दिन 4 या 8 मिलीग्राम) की प्रभावशीलता की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की थी। अध्ययनों में से एक ने TOVIAZ की तुलना टोलटेरोडाइन (एक अन्य दवा) से की थी। अतिसक्रिय मूत्राशय सिंड्रोम में उपयोग किया जाता है।) प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 घंटे की अवधि में परिवर्तन था, जिसमें रोगियों को 12 सप्ताह के उपचार से पहले और बाद में पेशाब करने की आवश्यकता महसूस हुई।

पढ़ाई के दौरान TOVIAZ को क्या फायदा हुआ?

TOVIAZ प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और 24 घंटे की अवधि में रोगियों के पेशाब की संख्या को कम करने में टोलटेरोडाइन के रूप में प्रभावी था। उपचार से पहले, रोगी 24 घंटे में 12 बार पेशाब करते थे। यह संख्या 1.74 या 1.86 (4 मिलीग्राम खुराक) से कम हो जाती है ) और 1.94 (8 मिलीग्राम खुराक) TOVIAZ लेने के 12 सप्ताह बाद और 1.02 तक प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में टोलटेरोडाइन के साथ यह 1.69 था।

TOVIAZ से जुड़ा जोखिम क्या है?

TOVIAZ का सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों को प्रभावित करना) शुष्क मुँह था। TIOVAZ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
TIOVAZ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़ेसोटेरोडाइन, मूंगफली, सोया या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। TOVIAZ का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:

1. मूत्र प्रतिधारण (मूत्र गुजरने में कठिनाई);
2. गैस्ट्रिक प्रतिधारण (जब पेट ठीक से खाली नहीं होता है);
3. अनियंत्रित तीव्र-कोण मोतियाबिंद (उपचार के बावजूद आंखों के दबाव में वृद्धि);
4. मायस्थेनिया ग्रेविस (मांसपेशियों में कमजोरी पैदा करने वाली नसों को प्रभावित करने वाला रोग);
5. गंभीर जिगर की विफलता (गंभीर जिगर की बीमारी);
6. अल्सरेटिव कोलाइटिस (बड़ी आंत की गंभीर सूजन जो अल्सरेशन और रक्तस्राव का कारण बनती है;
7. विषाक्त मेगाकोलन (कोलाइटिस की बहुत गंभीर जटिलता)।

TOVIAZ का उपयोग मध्यम यकृत रोग या मध्यम से गंभीर गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए, जिनका लीवर एंजाइम (CYP3A4) में से एक पर महत्वपूर्ण अवरोधक प्रभाव पड़ता है। ये केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के उपचार में प्रयुक्त), अतानाज़वीर, इंडिनवीर, नेफिनवीर, रटनवीर और सचिनवीर (एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में उपयोग की जाने वाली दवाएं), क्लैरिथ्रोमाइसिन और टेलिथ्रोमाइसिन के साथ-साथ नेफ़ाज़ोडोन (अवसाद का इलाज करने के लिए प्रयुक्त) जैसी दवाएं हैं।

TOVIAZ को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि TOVIAZ के लाभ लक्षणों के उपचार के लिए इसके जोखिमों (मूत्र आवृत्ति में वृद्धि और / या तात्कालिकता और / या आग्रह असंयम) से अधिक हैं जो मूत्र पथ सिंड्रोम वाले रोगियों में हो सकते हैं। मूत्राशय। समिति ने TOVIAZ के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

TOVIAZ के बारे में अन्य जानकारी

20 अप्रैल, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को TOVIAZ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
TOVIAZ के लिए EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७।

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