रिस्टेम्पा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
रिस्टेम्पा एक दवा है जिसका उपयोग कैंसर के रोगियों में चिकित्सा के कुछ दुष्प्रभावों को दूर करने के लिए किया जाता है। कीमोथेरेपी (एंटीकैंसर उपचार), जो साइटोटोक्सिक है (यानी यह कोशिकाओं को नष्ट कर देता है), सफेद रक्त कोशिकाओं को भी मारता है; इससे न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल का निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ती है) और संक्रमण का विकास हो सकता है। रिस्टेम्पा का उपयोग न्यूट्रोपेनिया के लंबे समय तक रहने और फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (यानी बुखार के साथ संयुक्त न्यूट्रोपेनिया) की घटनाओं को कम करने के लिए किया जाता है। रिस्टेम्पा का उपयोग क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया (एक प्रकार का कैंसर जो श्वेत रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है) के रोगियों में नहीं किया जा सकता है। इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम वाले रोगी (एक बीमारी जो सफेद रक्त कोशिकाओं में अत्यधिक वृद्धि का कारण बनती है और जिससे ल्यूकेमिया हो सकता है)। रिस्टेम्पा में सक्रिय पदार्थ पेगफिलग्रैस्टिम होता है। यह दवा न्यूलास्टा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। .. Neulasta के निर्माता ने स्वीकार किया है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Ristempa ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
रिस्टेम्पा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - पेगफिलग्रैस्टिम?
रिस्टेम्पा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और कैंसर या रक्त विकारों के उपचार में अनुभव वाले डॉक्टरों द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
रिस्टेम्पा 6 मिलीग्राम पेगफिलग्रैस्टिम युक्त पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह एक एकल 6 मिलीग्राम चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, प्रत्येक कीमोथेरेपी चक्र के अंत के लगभग 24 घंटे बाद। इंजेक्शन रोगी द्वारा स्वयं प्रशासित किया जा सकता है, बशर्ते उसे ठीक से निर्देश दिया गया हो।
रिस्टेम्पा कैसे काम करता है - पेगफिलग्रैस्टिम?
रिस्तेम्पा में मौजूद सक्रिय संघटक, पेगफिलग्रैस्टिम, फिल्ग्रास्टिम से बना होता है, जो कि एक मानव प्रोटीन के समान होता है जिसे ग्रैनुलोसाइटिक कॉलोनी-उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) के रूप में जाना जाता है, एक "पेगीलेटेड" रूप में (यानी एक एजेंट रसायन के लिए एकत्रित किया जाता है जिसे कहा जाता है) पॉलीथीन ग्लाइकॉल)। फिल्ग्रास्टिम अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करके काम करता है, सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या बढ़ाता है और न्यूट्रोपेनिया का इलाज करता है। यूरोपीय संघ (ईयू) के भीतर, फिल्ग्रास्टिम कई वर्षों से अन्य दवाओं में उपलब्ध है। Pegfilgrastim में, filgrastim एक pegylated रूप में मौजूद है। यह शरीर द्वारा दवा के उन्मूलन को धीमा कर देता है और इस प्रकार प्रशासन की आवृत्ति को कम कर देता है।
पढ़ाई के दौरान रिस्टेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम को क्या फायदा हुआ?
साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के साथ इलाज किए गए कुल 467 स्तन कैंसर रोगियों को शामिल करते हुए दो मुख्य अध्ययनों में रिस्टेम्पा का अध्ययन किया गया है। दोनों अध्ययनों में, रिस्टेम्पा के एक इंजेक्शन की प्रभावशीलता की तुलना चार कीमोथेरेपी चक्रों में से प्रत्येक के दौरान फिल्ग्रास्टिम के कई दैनिक इंजेक्शनों से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय कीमोथेरेपी के पहले कोर्स के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि थी। गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने में रिस्तेम्पा फिल्ग्रास्टिम के समान ही प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, रोगियों को कीमोथेरेपी के पहले कोर्स के दौरान लगभग 1.7 दिनों के लिए गंभीर न्यूट्रोपेनिया का सामना करना पड़ा, जबकि किसी भी दवा की अनुपस्थिति में लगभग 5-7 दिनों के अंतराल की तुलना में।
रिस्टेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम से जुड़ा जोखिम क्या है?
रिस्टेम्पा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हड्डी और मांसपेशियों में दर्द, सिरदर्द और मतली हैं। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिस्टेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि रिस्टेम्पा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
रिस्टेम्पा - पेगफिलग्रैस्टिम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रिस्टेम्पा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, रिस्टेम्पा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
रिस्टेम्पा के बारे में अन्य जानकारी - pegfilgrastim
13 अप्रैल 2015 को, यूरोपीय आयोग ने रिस्तेम्पा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।रिस्टेम्पा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अपडेट: 04-2015।
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