इर्बेसार्टन विन्थ्रोप

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप क्या है?

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इर्बेसार्टन होता है, जो सफेद, अंडाकार आकार की गोलियों (75, 150 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
दवा Aprovel के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Aprovel बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Irbesartan Winthrop के लिए किया जाता है।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Irbesartan Winthrop का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है। शब्द "आवश्यक" इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।Irbesartan Winthrop का उपयोग उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए भी किया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए इर्बेसार्टन विन्थ्रोप की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप का उपयोग कैसे किया जाता है?

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप को भोजन के साथ या भोजन के बिना मुंह से लेना चाहिए। आमतौर पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है। यदि रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाएं, जैसे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, को जोड़ा जा सकता है। हेमोडायलिसिस (एक रक्त शोधन तकनीक) से गुजर रहे रोगियों या 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में, इर्बेसार्टन विन्थ्रोप को उच्च रक्तचाप के अन्य उपचारों के साथ जोड़ा जाता है। उपचार प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे आमतौर पर दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप कैसे काम करता है?

Irbesartan Winthrop, irbesartan में सक्रिय पदार्थ एक 'एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी' है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एंजियोटेंसिन II नामक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वाहिकासंकीर्णन (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जो एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से संलग्न होते हैं, इर्बेसार्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को चौड़ा किया जा सकता है। इससे रक्तचाप में गिरावट आती है और उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे स्ट्रोक, कम हो जाते हैं।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

रक्तचाप पर इसकी प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए इरबेसर्टन विन्थ्रोप का शुरू में 11 परीक्षणों में अध्ययन किया गया था। इर्बेसार्टन विन्थ्रोप की तुलना 712 रोगियों के समूह में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और 823 में उच्च रक्तचाप (एटेनॉल, एनालाप्रिल) या अम्लोदीपिन के लिए अन्य दवाओं के साथ की गई थी। रोगी। इसके उपयोग का परीक्षण 1,736 रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन में भी किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच के अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।
गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए, इर्बेसार्टन विन्थ्रोप का दो बड़े अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के कुल 2,326 रोगी शामिल हैं। इर्बेसार्टन विन्थ्रोप का उपयोग कम से कम दो वर्षों से किया जा रहा है। एक अध्ययन ने गुर्दे द्वारा मूत्र में एल्ब्यूमिन प्रोटीन की अंतिम रिहाई को मापकर गुर्दे की क्षति के मार्करों को देखा। दूसरे अध्ययन का उद्देश्य यह जांच करना था कि क्या इर्बेसार्टन विन्थ्रोप ने रोगियों के रक्त क्रिएटिनिन के स्तर (गुर्दे की बीमारी का एक मार्कर) के लिए डायलिसिस या गुर्दा प्रत्यारोपण की आवश्यकता होने तक या मृत्यु तक दोगुने होने में लगने वाले समय को बढ़ाने में योगदान दिया है। इस अध्ययन में, इर्बेसार्टन विन्थ्रोप की तुलना प्लेसबो और अम्लोदीपिन से की गई थी।

पढ़ाई के दौरान इर्बेसार्टन विन्थ्रोप ने क्या लाभ दिखाया है?

रक्तचाप के अध्ययन में, इर्बेसार्टन विन्थ्रोप डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाओं के समान प्रभाव दिखाता था। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में प्रयुक्त, दो दवाओं ने एक अतिरिक्त प्रभाव दिखाया।
पहले गुर्दे की बीमारी के अध्ययन में, प्रोटीन उत्सर्जन द्वारा मापा गया गुर्दे की क्षति के जोखिम को कम करने में इर्बेसार्टन विन्थ्रोप प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दूसरे गुर्दा रोग अध्ययन में, इर्बेसार्टन विन्थ्रोप ने रक्त क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करने के जोखिम को कम किया, एक गुर्दा होने के कारण प्रत्यारोपण या डायलिसिस, या अध्ययन के दौरान मृत्यु का जोखिम। अम्लोदीपिन की तुलना में 23% सापेक्ष जोखिम में कमी आई। मुख्य लाभ रक्त क्रिएटिनिन के स्तर पर प्रभाव था।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप से जुड़ा जोखिम क्या है?

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना, मतली या उल्टी, थकान (थकान) और रक्त क्रिएटिन किनसे (मांसपेशियों में पाया जाने वाला एंजाइम) में वृद्धि है। इसके अलावा, टाइप 2 मधुमेह और गुर्दे की बीमारी वाले 100 में से एक से अधिक रोगियों ने निम्नलिखित दुष्प्रभावों की सूचना दी है: हाइपरकेलेमिया (रक्त में पोटेशियम का उच्च स्तर), ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना (खड़े होने पर), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (खड़े होने पर निम्न रक्तचाप) ) और मस्कुलोस्केलेटल (जोड़ों) दर्द। इर्बेसार्टन विन्थ्रोप के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Irbesartan Winthrop का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो irbesartan या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Irbesartan Winthrop के लाभ उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में उच्च रक्तचाप और गुर्दे की बीमारी के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। Irbesartan Winthrop के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इर्बेसार्टन विन्थ्रोप के बारे में अन्य जानकारी:

19 जनवरी, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC को Irbesartan Winthrop के लिए EU-व्यापी "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया।
इर्बेसार्टन विन्थ्रोप के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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