VAGIFEM® एस्ट्राडियोल हेमीहाइड्रेट पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्राकृतिक एस्ट्रोजेन
संकेत VAGIFEM ® - एस्ट्राडियोल
VAGIFEM® एक एस्ट्राडियोल-आधारित दवा है जो रजोनिवृत्ति के विशिष्ट एस्ट्रोजन की कमी से जुड़े योनि लक्षणों के उपचार के लिए उपयोगी है।
क्रिया का तंत्र VAGIFEM® - एस्ट्राडियोल
17 बीटा एस्ट्राडियोल जीव के सही विकास के लिए एक मौलिक हार्मोन है क्योंकि यह किशोरावस्था के दौरान महिला माध्यमिक यौन अंगों की परिपक्वता की गारंटी में और एंडोमेट्रियल विकास और पुनर्जनन को सुविधाजनक बनाने में उपजाऊ अवधि में हस्तक्षेप करता है।
इसके उत्पादन की गारंटी प्रजनन आयु के दौरान ग्रैनुलोसा कोशिकाओं की गतिविधि द्वारा दी जाती है, जो उत्तरोत्तर घटती जाती है जब तक कि यह रजोनिवृत्ति की अवधि में पूरी तरह से गायब नहीं हो जाती।
एस्ट्रोजेन की कमी जो इस अवधि की विशेषता है, आम तौर पर एक विशेष रूप से जटिल लक्षण चित्र के विकास के साथ होती है, जिसमें घबराहट के दौरे, चिंता और सोने में कठिनाई जैसे न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की विशेषता होती है; वासोमोटर लक्षण, और अधिक सटीक अस्थिरता; योनि पर केंद्रित स्थानीय प्रभाव सापेक्ष शोष और पुराने और प्रगतिशील विकृति जैसे ऑस्टियोपोरोसिस के साथ स्तर।
इसलिए VAGIFEM® के साथ रिप्लेसमेंट थेरेपी को ऑस्टियोपोरोसिस जैसे अधिक गंभीर और प्रगतिशील विकृति के विकास को रोकने के साथ-साथ उपरोक्त रोगसूचक चित्र को कम करने के लिए संकेत दिया गया है।
योनि से लिया गया एस्ट्राडियोल हेमीहाइड्रेट पहले पास चयापचय को छोड़ देता है, इस प्रकार एक उत्कृष्ट प्रणालीगत जैवउपलब्धता बनाए रखता है।
योनि सेवन VAGIFEM® में निहित एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से स्थानीय स्तर पर अपना प्रभाव डालने की अनुमति देता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. अतिरिक्त के साथ योनि चिकित्सा की सुरक्षा
क्लाइमेक्टेरिक। 2010 जून, 13: 228-37।
योनि शोष के साथ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में अल्ट्रा-लो-डोज़ वाजिफेम 10 माइक्रोग की एंडोमेट्रियल सुरक्षा।
उलरिच एलएस, नेसेन टी, एलिया डी, गोल्डस्टीन जेए, यूगस्टर-हॉसमैन एम ; VAG-1748 परीक्षण जांचकर्ता।
अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे 12 महीनों के लिए 10 मिलीग्राम पर एस्ट्राडियोल का योनि प्रशासन, साथ ही योनि शोष के उपचार में प्रभावी होने के कारण, अच्छी तरह से सहन किया जाता है और विशेष रूप से गंभीर दुष्प्रभावों से मुक्त होता है।
2. वाजिफेम और ब्रेस्ट कैंसर
ऐन ओंकोल। 2006 अप्रैल; 17: 584-7। एपब 2006 27 जनवरी।
सावधानी: योनि एस्ट्राडियोल पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में सहायक एरोमाटेज़ इनहिबिटर पर contraindicated प्रतीत होता है।
केंडल ए, डॉवसेट एम, फोकर्ड ई, स्मिथ आई।
एस्ट्राडियोल की उच्च प्रणालीगत सांद्रता जो योनि गोलियों या गोलियों में एस्ट्राडियोल के सेवन के बाद देखी जाती है, स्तन कैंसर के उपचार में उपयोग किए जाने वाले एरोमाटेज अवरोधकों के प्रभावों को उलट सकती है, और इसलिए contraindicated है।
3. वैजीफेम के साथ उपचार की प्रभावशीलता
यूर जे ओब्स्टेट गाइनकोल रेप्रोड बायोल। 1992 अप्रैल 21; 44: 137-44।
एट्रोफिक योनिशोथ के उपचार में कम खुराक वाली 17 बीटा-एस्ट्राडियोल योनि गोलियां: एक डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो नियंत्रित अध्ययन।
एरिक्सन पीएस, रासमुसेन एच।
दिलचस्प अध्ययन जो दर्शाता है कि कैसे VAGIFEM लेने से इलाज के 12 सप्ताह में 60% से अधिक उपचारित रोगियों में योनि शोष से जुड़े लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार की गारंटी हो सकती है।
उपयोग की विधि और खुराक
वाजिफेम ® 25 एमसीजी एस्ट्राडियोल हेमीहाइड्रेट के साथ लेपित योनि गोलियां :
अनुशंसित और सबसे चिकित्सकीय रूप से इस्तेमाल की जाने वाली खुराक पहले दो हफ्तों के लिए एक दिन में एक टैबलेट है, इसके बाद रखरखाव चरण होता है जिसमें सप्ताह में दो बार एक टैबलेट लेना होता है।
मानकीकृत प्रोटोकॉल के बावजूद, खुराक भिन्नता के अधीन हो सकती है, इसलिए उपचार के प्रारंभिक चरणों और इसकी निरंतरता दोनों में चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
चेतावनियाँ VAGIFEM ® - एस्ट्राडियोल
एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी की विशेष जैविक "जटिलता" के लिए "चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों के दौरान और बाद की रखरखाव अवधि के दौरान सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
एक सावधानीपूर्वक प्रारंभिक नैदानिक परीक्षा, एंडोमेट्रियोसिस, इतिहास या थ्रोम्बोम्बोलिक या एस्ट्रोजन पर निर्भर बीमारियों, उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, मधुमेह, माइग्रेन और ऑटोइम्यून बीमारियों, अस्थमा और ऑस्टियोस्क्लेरोसिस जैसे पूर्ववर्ती कारकों की उपस्थिति का पता लगाने के लिए उपयोगी है। , हृदय और कोरोनरी, संवहनी और नियोप्लास्टिक रोगों के जोखिम को कम करना।
गर्भावस्था और स्तनपान
भ्रूण पर प्रत्यक्ष उत्परिवर्तजन या टेराटोजेनिक प्रभाव की अनुपस्थिति के बावजूद, गर्भावस्था और बाद की दुद्ध निकालना अवधि के दौरान VAGIFEM® का सेवन सख्ती से contraindicated है।
बातचीत
एस्ट्राडियोल का योनि सेवन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं की उपस्थिति को पूरी तरह से कम कर देता है
मतभेद VAGIFEM ® - एस्ट्राडियोल
एस्ट्रोजेनो-आश्रित कार्सिनोमा, स्तन कैंसर, तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, हाल ही में थ्रोम्बो-एम्बोलिक रोग, थ्रोम्बो-एम्बोलिज़्म का इतिहास, हेपेटोपैथिस, पोरफाइरिया, अनुपचारित एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया, योनि स्राव का निदान नहीं होने वाले रोगियों में गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान VAGIFEM® का उपयोग contraindicated है। और निश्चित रूप से सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों ने विशेष रूप से लगातार होने वाले दुष्प्रभावों की उपस्थिति को देखकर VAGIFEM® लेने की सुरक्षा और सहनशीलता का परीक्षण किया है।
सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से हैं: सिरदर्द, मतली, पेट में दर्द, उल्टी, पेट फूलना, स्तन शोफ और स्तन कोमलता में वृद्धि, परिधीय शोफ, रक्तस्राव और योनि संक्रमण।
दूसरी ओर, पित्ती और त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं, अल्सरेशन, अनिद्रा और अवसाद की उपस्थिति शायद ही कभी देखी गई है।
हालांकि, विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, समय के साथ लंबे समय तक उपचार के बाद स्तन और एंडोमेट्रियल कैंसर का बढ़ता जोखिम।
ध्यान दें
VAGIFEM® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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