वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्साइड हाइड्रॉक्साइड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

वेल्फोरो लंबे समय तक गुर्दे की बीमारी वाले वयस्क रोगियों में रक्त फास्फोरस के स्तर के नियंत्रण के लिए संकेतित दवा है, जो रक्त से अपशिष्ट को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजर रहे हैं। वेल्फोरो का उपयोग कैल्शियम या विटामिन डी की खुराक सहित अन्य उपचारों के संयोजन में किया जाता है, जो गुर्दे की विफलता और उच्च फास्फोरस के स्तर से संबंधित हड्डियों की बीमारी को नियंत्रित करने में मदद करते हैं। इस दवा में सक्रिय पदार्थ सुक्रोफेरिक ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड (जिसे पॉलीन्यूक्लियर आयरन (III) ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड, सुक्रोज (चीनी) और स्टार्च के मिश्रण के रूप में भी जाना जाता है) है।

वेल्फोरो का उपयोग कैसे किया जाता है?

वेल्फोरो चबाने योग्य गोलियों (500 मिलीग्राम आयरन युक्त) के रूप में उपलब्ध है।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1,500 मिलीग्राम (3 टैबलेट) है, जो दिन के भोजन के साथ ली गई खुराक में विभाजित है। रक्त में फास्फोरस के स्वीकार्य स्तर तक पहुंचने तक वेल्फोरो की खुराक को हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाना चाहिए, जिसे तब निगरानी की जानी चाहिए। अधिकतम खुराक प्रति दिन 3,000 मिलीग्राम (6 टैबलेट) है। मरीजों को निर्धारित कम फास्फोरस आहार का पालन करना चाहिए। गोलियों को चबाना चाहिए और पूरा निगलना नहीं चाहिए। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्साइड हाइड्रॉक्साइड कैसे काम करता है?

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगी शरीर से फास्फोरस को खत्म करने में असमर्थ होते हैं। परिणाम हाइपरफोस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का उच्च स्तर) होता है जो लंबे समय में हृदय रोग और हड्डी रोग जैसी जटिलताओं का कारण बन सकता है। वेल्फोरो में सक्रिय पदार्थ, सुक्रोफेरिक ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड, एक फॉस्फेट बाइंडर है। भोजन के साथ लिया गया, वेल्फोरो में मौजूद आयरन भोजन में मौजूद फॉस्फेट से जुड़ जाता है जो आंत से होकर गुजरता है, शरीर में इसके अवशोषण को रोकता है और इस प्रकार रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम रखने में मदद करता है।

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्साइड से पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

वेल्फोरो का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें क्रोनिक रीनल फेल्योर और हाइपरफॉस्फेटेमिया वाले 1,059 वयस्क शामिल थे। सभी रोगी डायलिसिस पर थे और 6 महीने के लिए वेल्फोरो या सेवेलमर, एक अन्य फॉस्फेट बाइंडर के साथ इलाज किया गया था। 6 महीने के बाद, आधे से अधिक रोगी सक्षम थे एक वर्ष तक एक ही उपचार जारी रखने के लिए, जबकि एक छोटे समूह ने केवल तीन सप्ताह के लिए कम खुराक पर वेल्फोरो प्राप्त किया। रक्त फॉस्फेट, मिमीोल / एल की इकाइयों में मापा जाता है। वेल्फोरो रोगियों के रक्त फॉस्फेट के स्तर को कम करने में सेवेलमर के रूप में प्रभावी था और समय के साथ इस प्रभाव को बनाए रखना। 3 महीने के उपचार के बाद, वेल्फोरो के साथ रक्त फॉस्फेट का स्तर औसतन 0.7 मिमीोल / एल की कमी हुई, जबकि सीवेलमर के साथ 0.8 मिमीोल / एल की तुलना में, जबकि 6 महीने के उपचार के बाद वेल्फोरो लेने वाले 53% रोगियों ने फॉस्फेट का स्तर दिखाया। एन सामान्यता में (1.13 और 1.78 मिमीोल / एल के बीच) 54% रोगियों की तुलना में सीवेलमर के साथ इलाज किया गया। जिन विषयों में वेल्फोरो की खुराक बाद में कम हो गई थी, उनमें फॉस्फेट का रक्त स्तर 3 सप्ताह के बाद बढ़ गया, जबकि उन विषयों में जो एक ही खुराक को एक वर्ष तक लेते रहे, स्तर स्थिर रहे।

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्साइड हाइड्रॉक्साइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

वेल्फोरो (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त और हाइपोक्रोमिक मल हैं, जो निरंतर चिकित्सा के साथ कम हो सकते हैं। हेमोक्रोमैटोसिस जैसे लौह भंडारण विकार वाले मरीजों में वेल्फोरो का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। वेल्फोरो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वेल्फोरो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि वेल्फोरो ने एक स्पष्ट प्रभाव दिखाया है। फॉस्फेट के स्तर को कम करने में फायदेमंद है। कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दे सामने नहीं आए और, हालांकि सहनशीलता सेवेलमर की तुलना में थोड़ी कम है, समग्र सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य थी। असामान्य लोहे के संचय के जोखिम पर विचार किया गया था। सीमित, लेकिन प्राधिकरण के बाद नियंत्रण में रखा जाना चाहिए।

वेल्फोरो - सुक्रोफेरिक ऑक्सीहाइड्रॉक्साइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वेल्फोरो का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, वेल्फोरो के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

वेल्फोरो के बारे में अधिक जानकारी - सुक्रोफेरिक ऑक्साइड हाइड्रॉक्साइड

२६ अगस्त २०१४ को, यूरोपीय आयोग ने वेल्फोरो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। वेल्फोरो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने स्थानीय डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2014।

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