सक्रिय तत्व: मैक्रोगोल
मैक्रोगोल 4000 . के पैक्सबेल 10g पाउच
पैक्सबेल पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मैक्रोगोल 4000 . के पैक्सबेल 10g पाउच
- पैक्सबेल 4 ग्राम, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
संकेत Paxabel का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
पैक्सबेल में सक्रिय पदार्थ मैक्रोगोल 4000 होता है जो कि आसमाटिक जुलाब नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। यह मल में पानी डालकर काम करता है, जो बहुत धीमी गति से मल त्याग के कारण होने वाली समस्याओं को दूर करने में मदद करता है। Paxabel को संचार प्रणाली में अवशोषित नहीं किया जाता है या शरीर में चयापचय नहीं किया जाता है।
पैक्सबेल का उपयोग वयस्कों और 8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में कब्ज के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है। इस दवा में एक गिलास पानी (कम से कम 50 मिली) में घोलकर पीने के लिए पाउडर होता है। यह आमतौर पर इसके प्रशासन के बाद 24-48 घंटों में कार्य करता है।
किसी भी औषधीय उत्पाद के साथ कब्ज के उपचार को एक उपयुक्त जीवन शैली और एक स्वस्थ आहार का सहायक माना जाना चाहिए।
Paxabel का सेवन कब नहीं करना चाहिए
पैक्सबेल का प्रयोग न करें:
- यदि आपको मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको कोई मौजूदा बीमारी है, जैसे कि गंभीर आंत्र रोग:
- सूजन आंत्र रोग (जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग, आंत का असामान्य फैलाव)
- वेध या आंतों के वेध का जोखिम
- इलियस या संदिग्ध आंत्र रुकावट
- अनिर्धारित कारणों का पेट दर्द
यदि आपके पास ऊपर सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है तो इस दवा का प्रयोग न करें। यदि आप अनिश्चित हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर से पूछें।
उपयोग के लिए सावधानियां Paxabel लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) युक्त उत्पादों को लेने के बाद वयस्कों में त्वचा पर लाल चकत्ते और चेहरे या गले में सूजन (एंजियोएडेमा) जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाओं की खबरें आई हैं। कमजोरी, पतन या सांस लेने में कठिनाई और सामान्य अस्वस्थता की विशेषता वाले गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के पृथक मामले .
यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं तो Paxabel को लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यह दवा कभी-कभी दस्त का कारण बन सकती है, दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें यदि:
- बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह से पीड़ित
- आप मूत्रवर्धक (पेशाब की गोलियां) ले रहे हैं या बुजुर्ग हैं क्योंकि रक्त में सोडियम (नमक) या पोटेशियम की कमी का खतरा है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Paxabel के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान पैक्सबेल का उपयोग किया जा सकता है। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कर रहे हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान कर रहे हैं तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
संबद्ध नहीं।
Paxabel के कुछ घटकों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा (सोर्बिटोल) के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले उससे संपर्क करें। इस दवा में सोर्बिटोल नामक चीनी की थोड़ी मात्रा होती है, जो फ्रुक्टोज में परिवर्तित हो जाती है।
सल्फर डाइऑक्साइड की उपस्थिति शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और सांस लेने में कठिनाई का कारण बन सकती है।
हालाँकि, यदि आप मधुमेह या गैलेक्टोज-मुक्त आहार पर हैं, तो पैक्सबेल का उपयोग किया जा सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि पैक्सबेल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
8 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उपयोग करें
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 या 2 पाउच है, अधिमानतः सुबह में एकल प्रशासन के रूप में लिया जाता है।
दैनिक खुराक को प्राप्त नैदानिक प्रभाव के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए और प्रति दिन अधिकतम 2 पाउच तक 1 पाउच से वैकल्पिक दिनों (विशेषकर बच्चों में) तक भिन्न हो सकता है।
उपयोग करने से तुरंत पहले पाउच की सामग्री को एक गिलास पानी (कम से कम 50 मिली) में घोलें और तरल पीएं।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि:
- पैक्सबेल को अभिनय करने में 24 से 48 घंटे लगते हैं
- बच्चों में, पैक्सबेल के साथ उपचार की अवधि 3 महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए।
- Paxabel के उपयोग से प्राप्त आपके मल त्याग की आवृत्ति में सुधार एक स्वस्थ जीवन शैली और उचित पोषण के माध्यम से बनाए रखा जा सकता है।
- अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से बात करें यदि आपके लक्षण बिगड़ते हैं या सुधार नहीं होता है।
यदि आप Paxabel को लेना भूल जाते हैं
जैसे ही आप इसे देखें अगली खुराक लें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपने बहुत अधिक पैक्सबेल लिया है तो क्या करें?
Paxabel के अधिक सेवन से दस्त, पेट दर्द और उल्टी हो सकती है। जब उपचार बंद कर दिया जाता है या खुराक कम कर दी जाती है तो दस्त आमतौर पर गायब हो जाता है।
यदि आप गंभीर दस्त या उल्टी का अनुभव करते हैं तो जितनी जल्दी हो सके अपने चिकित्सक से संपर्क करें क्योंकि खोए हुए तरल पदार्थ के साथ लवण (इलेक्ट्रोलाइट्स) के नुकसान को रोकने के लिए उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
साइड इफेक्ट Paxabel के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के और अस्थायी होते हैं और इसमें शामिल हैं:
बच्चों में:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- पेट दर्द (पेट दर्द)
- दस्त जो मलाशय (गुदा) में ऐंठन पैदा कर सकता है
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- मतली (बीमार महसूस करना) या उल्टी
- सूजन (पेट) ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रियाएं (दाने, पित्ती, चेहरे और गले की सूजन, सांस लेने में कठिनाई, कमजोरी या पतन)
वयस्कों में:
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- पेट दर्द (पेट दर्द)
- पेट (पेट) की सूजन
- मतली (बीमार महसूस करना) या उल्टी
- दस्त
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- वह पीछे हट गया
- बाथरूम जाने की अत्यावश्यकता
- मल असंयम
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर जो कमजोरी, कंपकंपी और परिवर्तित हृदय ताल का कारण बन सकता है
- कम सोडियम का स्तर जो थकान और भ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन, आक्षेप और कोमा का कारण बन सकता है
- विशेष रूप से बुजुर्गों में गंभीर दस्त के कारण निर्जलीकरण
- एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण, जैसे कि त्वचा का लाल होना, दाने, पित्ती, चेहरे और गले में सूजन, सांस लेने में कठिनाई, कमजोरी और पतन।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
पैक्सबेल को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
पैक्सबेल में क्या शामिल है
- प्रत्येक पाउच के लिए सक्रिय संघटक 10 ग्राम मैक्रोगोल 4000 है
- अन्य सामग्री हैं: सैकरीन सोडियम (ई954), संतरे और अंगूर के तेल युक्त नारंगी-अंगूर का स्वाद, केंद्रित संतरे का रस, साइट्रल, एसीटैल्डिहाइड, लिनलूल, एथिलब्युटिरेट, अल्फाटेरपिनोल, ऑक्टेनल, बीटा और गामा हेक्सेनॉल, माल्टोडेक्सट्रिन, गम अरेबिका, सोर्बिटोल (ई 420) ), BHA (E320) और सल्फर डाइऑक्साइड (E220)
पैक्सबेल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Paxabel एक नारंगी-अंगूर की गंध और स्वाद के साथ एक सफेद पाउडर है, जिसे एक तरल में मिलाया जाता है।
Paxabel 10, 20 और 50 और 100 पाउच के पैक में निहित एकल-खुराक पाउच में उपलब्ध है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पैक्सबेल 10 जी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत:
प्रत्येक पाउच में 10 ग्राम मैक्रोगोल 4000 होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पाउच में मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
नारंगी-अंगूर की गंध और स्वाद के साथ सफेद पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
8 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में कब्ज का लक्षणात्मक उपचार।
उपचार शुरू करने से पहले डॉक्टर द्वारा किसी जैविक विकार से इंकार किया जाना चाहिए।
PAXABEL 10 g को बच्चों में 3 महीने के अधिकतम चिकित्सा पाठ्यक्रम के साथ, कब्ज के लिए उपयुक्त जीवन शैली और आहार आहार से जुड़ा होने के लिए एक अस्थायी सहायक उपचार माना जाना चाहिए। यदि संबंधित आहार उपायों के बावजूद लक्षण बने रहते हैं, तो पहले से मौजूद बीमारी पर संदेह किया जाना चाहिए और उसका इलाज किया जाना चाहिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
केवल मौखिक उपयोग के लिए।
प्रति दिन 1-2 पाउच, अधिमानतः सुबह में एकल प्रशासन के रूप में लिया जाता है। उपयोग करने से ठीक पहले प्रत्येक पाउच को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए।
PAXABEL का प्रभाव इसके प्रशासन के बाद 24-48 घंटों में प्रकट होता है।
बच्चों में, उपचार 3 महीने से अधिक नहीं होना चाहिए, 3 महीने से अधिक की अवधि के लिए उत्पाद के उपयोग पर नैदानिक डेटा की अनुपस्थिति में। उपचार से प्रेरित आंतों की गतिशीलता के नियमितीकरण को जीवन शैली और आहार उपायों के साथ बनाए रखा जाना चाहिए।
दैनिक खुराक को प्राप्त नैदानिक प्रभाव के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए और हर दूसरे दिन 1 पाउच से (विशेषकर बच्चों में) प्रति दिन 2 पाउच तक भिन्न हो सकता है।
04.3 मतभेद
बृहदान्त्र के गंभीर कार्बनिक सूजन संबंधी रोग (जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग), रोगसूचक स्टेनोसिस से जुड़े विषाक्त मेगाकोलन।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध का जोखिम।
आंत्र रुकावट या आंतों में रुकावट का संदेह।
अनिर्धारित कारणों से पेट में दर्द।
मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) या उत्पाद के किसी भी अंश के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चेतावनी
किसी भी औषधीय उत्पाद के साथ कब्ज के उपचार को एक उपयुक्त जीवन शैली और एक स्वस्थ आहार के लिए सहायक माना जाना चाहिए, उदाहरण के लिए:
आहार में वनस्पति फाइबर और तरल पदार्थों की वृद्धि,
उचित शारीरिक गतिविधि और आंतों की गतिशीलता की पुन: शिक्षा।
फ्रुक्टोज असहिष्णुता की वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को पैक्सबेल नहीं लेना चाहिए।
दस्त के मामले में, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (यानी बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे समारोह वाले रोगियों या मूत्रवर्धक के साथ उपचार पर रोगियों) में गड़बड़ी वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए और रोगी की इलेक्ट्रोलाइट तस्वीर की जांच की जानी चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां
पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल युक्त दवाओं के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (दाने, पित्ती, एडिमा) के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। एनाफिलेक्टिक सदमे के असाधारण मामले सामने आए हैं।
PAXABEL, क्योंकि इसमें महत्वपूर्ण मात्रा में शर्करा या पॉलीओल्स नहीं होते हैं, मधुमेह के रोगियों या गैलेक्टोज-मुक्त आहार वाले विषयों के लिए भी निर्धारित किया जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
संबद्ध नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
मैक्रोगोल 4000 चूहों या खरगोशों में टेराटोजेनिक नहीं था।
गर्भवती महिलाओं में पैक्सबेल के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है, इसलिए ऐसी परिस्थितियों में पैक्सबेल का प्रशासन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
खाने का समय
स्तन के दूध में मैक्रोगोल ४००० के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन चूंकि मैक्रोगोल ४००० महत्वपूर्ण रूप से अवशोषित नहीं होता है, इसलिए पैक्सैबेल को स्तनपान के दौरान प्रशासित किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
वयस्कों
नैदानिक परीक्षणों के दौरान, जिसमें लगभग 600 रोगियों को शामिल किया गया था, नीचे दी गई आवृत्ति पर अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी गई थी। ये प्रभाव हमेशा मामूली और क्षणिक प्रभाव थे और जठरांत्र प्रणाली में पाए गए थे।
सामान्य (≥1 / 100, पेट में गड़बड़ी और / या पेट में दर्द, मतली, दस्त)
असामान्य (≥1 / 1000, उल्टी दस्त का सबसे आम परिणाम है: शौच और मल असंयम की तात्कालिकता।
पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी से अतिरिक्त जानकारी में बहुत दुर्लभ मामले (प्रुरिटस, पित्ती, दाने, चेहरे की एडिमा, क्विन्के की एडिमा और एनाफिलेक्टिक शॉक के अलग-अलग मामले शामिल हैं) शामिल हैं।
अत्यधिक खुराक दस्त का कारण बन सकती है, जो आमतौर पर खुराक कम होने या उपचार अस्थायी रूप से बंद होने पर गायब हो जाती है।
संतान
6 महीने से 15 वर्ष की आयु के 147 बच्चों में नैदानिक परीक्षणों के दौरान, नीचे दी गई आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव बताए गए थे। ये प्रभाव हमेशा मामूली और क्षणिक प्रभाव थे और जठरांत्र प्रणाली में पाए गए थे।
जठरांत्र प्रणाली में परिवर्तन:
सामान्य (≥1 / 100,
असामान्य (≥1 / 1000, सूजन, उल्टी और मतली।
पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी से कोई अतिरिक्त जानकारी नहीं मिली है: बच्चे में अभी तक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना नहीं मिली है। हालांकि, ऐसी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जैसा कि वयस्कों के लिए रिपोर्ट किया गया है।
अत्यधिक खुराक दस्त का कारण बन सकती है, जो आमतौर पर खुराक कम होने या उपचार अस्थायी रूप से बंद होने पर गायब हो जाती है। दस्त से पेरिअनल दर्द हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज डायरिया को प्रेरित करता है जो अस्थायी रूप से उपचार बंद करने या खुराक में कमी पर गायब हो जाता है।
दस्त या उल्टी के कारण अत्यधिक द्रव हानि के लिए इलेक्ट्रोलाइट विकारों के सुधारात्मक उपायों की आवश्यकता हो सकती है।
पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल और इलेक्ट्रोलाइट्स की बड़ी मात्रा में नासोगैस्ट्रिक ट्यूब प्रशासन के साथ फुफ्फुसीय आकांक्षा के मामलों की सूचना मिली है।
ओरोमोटर डिसफंक्शन से पीड़ित न्यूरोलॉजिकल रूप से अक्षम बच्चों को विशेष रूप से फुफ्फुसीय आकांक्षा का खतरा होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
आसमाटिक रेचक
एटीसी कोड: A06AD15
उच्च आणविक भार वाले मैक्रोगोल 4000 में लंबी रैखिक बहुलक श्रृंखलाएं होती हैं जिन पर पानी के अणुओं को हाइड्रोजन बांड द्वारा बनाए रखा जाता है। मौखिक रूप से प्रशासित, यह आंतों के तरल पदार्थ की मात्रा में वृद्धि का कारण बनता है।
अवशोषित आंतों के तरल पदार्थ की मात्रा समाधान के रेचक गुणों के मूल में है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक डेटा पुष्टि करता है कि मैक्रोगोल 4000 मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पुन: अवशोषण या बायोट्रांसफॉर्म से नहीं गुजरता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में मैक्रोगोल 4000 के साथ विष विज्ञान के अध्ययन से प्रणालीगत या स्थानीय जठरांत्र विषाक्तता के कोई संकेत नहीं मिले। मैक्रोगोल 4000 का कोई टेराटोजेनिक, म्यूटाजेनिक या यहां तक कि कार्सिनोजेनिक प्रभाव नहीं है। कुछ एनएसएआईडी, एंटीकोआगुलंट्स, गैस्ट्रिक एंटीसेकेरेटर या हाइपोग्लाइसेमिक सल्फोनामाइड्स के साथ चूहों में किए गए ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों से पता चला है कि पैक्सबेल इन यौगिकों के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण में हस्तक्षेप नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सैकरीन सोडियम (E954), कृत्रिम स्वाद (नारंगी-अंगूर) **।
** नारंगी-अंगूर कृत्रिम सुगंध की संरचना: संतरे और अंगूर के तेल, केंद्रित संतरे का रस, साइट्रल, एसिटालडिहाइड, लिनालूल, एथिलब्यूटाइरेट, अल्फा-टेरपीनॉल, ऑक्टेनल, बीटा-गैमाहेक्सेनॉल, माल्टोडेक्सट्रिन, गोंद अरबी, सोर्बिटोल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पाउच (कागज / एल्यूमीनियम / पीई)।
10, 20, 50 पाउच के पैक में निहित एकल-खुराक पाउच।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
MarvecsPharma Services S.r.l.
फेलिस कासाती के माध्यम से, 16
20124 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
१० ग्राम एआईसी एन ° ०३६००३०१० / एम . के १० पाउच
10 ग्राम एआईसी एन ° 036003022 / एम . के 20 पाउच
१० ग्राम एआईसी एन ° ०३६००३०३४ / एम . के ५० पाउच
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मार्च 2004
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2009
