सक्रिय तत्व: आयरन (फेरस सल्फेट)
FERRO-GRAD® 40 लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियाँ
फेरो-ग्रैड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
FERRO-GRAD® फेरस सल्फेट पर आधारित एक दवा है, जो एनीमिक विरोधी दवाओं की श्रेणी से संबंधित है।
FERRO-GRAD इंगित किया गया है:
- आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के मार्शल थेरेपी के लिए।
- एनीमिया के कारण
- तीव्र या पुरानी रक्त हानि,
- लोहे का कम सेवन या अवशोषण,
- लोहे की बढ़ती आवश्यकता (विकास, गर्भावस्था),
- संक्रामक रोग।
संयोजन:
प्रत्येक ग्रैडुमेट टैबलेट में शामिल हैं:
- सक्रिय सिद्धांत: सूखे फेरस सल्फेट 329.7 मिलीग्राम (105 मिलीग्राम Fe + 2 के बराबर)।
- Excipients: मिथाइलएक्रिलेट-मिथाइलमेथैक्रिलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000। कवरिंग सॉल्यूशन: सेल्युलोज एसिटोफ्थेलेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, ई-172, एथिलवेनिलिन, एग एल्ब्यूमिन, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीसोर्बेट 80, कैस्टर ऑयल, सैकरीन।
फार्मास्युटिकल फॉर्म:
लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली 40 गोलियों (ग्रैडुमेट) के ब्लिस्टर पैक।
फार्माको-चिकित्सीय श्रेणी:
एनीमिक रोधी दवा
मतभेद जब फेरो-ग्रैड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
घटकों के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोक्रोमैटोसिस। हेमोसिडरोसिस। हीमोलिटिक अरक्तता।
फेरो-ग्रैड आंतों के डायवर्टिकुला की उपस्थिति में या किसी अन्य आंतों की रुकावट की उपस्थिति में contraindicated है।
आयरन उन रोगियों में contraindicated है जो बार-बार रक्त आधान प्राप्त करते हैं।
पैरेंट्रल आयरन थेरेपी के संयोजन में ओरल आयरन की तैयारी को contraindicated है।
Ferro-Grad लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अन्य मौखिक लोहे की तैयारी के साथ, फेरो-ग्रैड को आकस्मिक लौह विषाक्तता से बचने के लिए बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
मल का काला रंग मल में रक्त का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
कभी-कभी, गुआएक राल परीक्षण ने रक्त के लिए झूठी सकारात्मकता दी।
एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद मौखिक आयरन आधारित तैयारी करने से बचें।
क्विनोलोन के सेवन के बाद 2 घंटे के भीतर या साथ में आयरन आधारित तैयारी के मौखिक सेवन से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ferro-Grad के प्रभाव को बदल सकते हैं?
आयरन-आधारित सभी तैयारियों की तरह, फेरो-ग्रैड भी जठरांत्र संबंधी मार्ग से टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को रोकता है और टेट्रासाइक्लिन लोहे के अवशोषण को रोकता है।
यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो टेट्रासाइक्लिन को आयरन-आधारित तैयारी लेने के 2 घंटे पहले या 3 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। आयरन पेनिसिलमाइंस के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम कर सकता है।
यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो पेनिसिलमाइंस को आयरन-आधारित तैयारी लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए। क्लोरैम्फेनिकॉल आयरन थेरेपी की प्रतिक्रिया में देरी कर सकता है।
एंटासिड और आयरन-आधारित मौखिक तैयारी का सहवर्ती प्रशासन लोहे के अवशोषण को कम कर सकता है।
मौखिक लौह-आधारित तैयारी का सहवर्ती प्रशासन सीरम और मूत्र में क्विनोलोन की कम एकाग्रता के परिणामस्वरूप कुछ मौखिक क्विनोलोन जैसे सिप्रोफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन और ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।
यह मेथिल्डोपा के अवशोषण को भी कम कर सकता है और प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म वाले विषयों में, थायरोक्सिन का।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अंतरराष्ट्रीय साहित्य द्वारा गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उपयोग की सिफारिश की जाती है। साहित्य में ध्यान और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
खुराक और उपयोग की विधि फेरो-ग्रैड का उपयोग कैसे करें: खुराक
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 1 टैबलेट बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए।
यदि आपने Ferro-Grad . की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें
गंभीर विषाक्तता के लक्षणों में देरी हो सकती है क्योंकि लोहा नियंत्रित रिलीज फॉर्म में है। तीव्र लोहे के नशा में, केशिका पारगम्यता में वृद्धि, प्लाज्मा हाइपोवोल्मिया, हृदय उत्पादन में वृद्धि और अचानक हृदय का पतन हो सकता है।
ओवरडोजिंग के मामले में, अंतर्ग्रहण वाली ग्रैडुमेट गोलियों के उन्मूलन में तेजी लाने की कोशिश करना आवश्यक है। जितनी जल्दी हो सके एक इमेटिक दिया जाना चाहिए, यदि उपयुक्त हो, गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पीछा किया जाना चाहिए। उल्टी के तुरंत बाद, आंतों की प्रणाली में दवा के पारित होने में तेजी लाने के लिए खारा रेचक की एक मजबूत खुराक दी जानी चाहिए। फिर आप कंप्स की स्थिति और संख्या का पता लगाने के लिए रेडियोलॉजिकल परीक्षा करने के बारे में सोच सकते हैं
दुष्प्रभाव फेरो-ग्रेड के दुष्प्रभाव क्या हैं?
नियंत्रित-रिलीज़ ग्रैडुमेट वाहन में लोहे के लिए गैस्ट्रिक असहिष्णुता की संभावना कम है। यदि ऐसा होता है, तो टैबलेट को भोजन के बाद लिया जा सकता है। इसके अलावा, कम घटनाओं के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं: दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या बेचैनी, मल का काला रंग और कुछ अलग-अलग मामलों में, दाने से लेकर एनाफिलेक्सिस तक की एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें। कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
आयरन-ग्रेड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत
सूखे फेरस सल्फेट 329.7 मिलीग्राम
(105 मिलीग्राम Fe + 2 के बराबर)
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया के मार्शल थेरेपी के लिए। एनीमिया में तीव्र या पुरानी रक्त हानि, लोहे के सेवन या अवशोषण की कमी, लोहे की आवश्यकताओं में वृद्धि (विकास, गर्भावस्था) के कारण। संक्रामक रोगों के कारण एनीमिया में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 1 टैबलेट बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए पहले से ही ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोक्रोमैटोसिस। हेमोसिडरोसिस। हीमोलिटिक अरक्तता।
फेरो-ग्रैड आंतों के डायवर्टिकुला की उपस्थिति में या किसी अन्य आंतों की रुकावट की उपस्थिति में contraindicated है।
आयरन उन रोगियों में contraindicated है जो बार-बार रक्त आधान प्राप्त करते हैं।
पैरेंट्रल आयरन थेरेपी के संयोजन में ओरल आयरन की तैयारी को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अन्य मौखिक लोहे की तैयारी के साथ, फेरो-ग्रैडुमेट को आकस्मिक लौह विषाक्तता से बचने के लिए बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
एंटासिड लेने के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद मौखिक आयरन आधारित तैयारी करने से बचें।
क्विनोलोन के सेवन के बाद 2 घंटे के भीतर या साथ में आयरन आधारित तैयारी के मौखिक सेवन से बचें।
मल का काला रंग मल में रक्त का पता लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सभी लोहे की तैयारी की तरह, फेरो-ग्रैड भी जठरांत्र संबंधी मार्ग द्वारा टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को रोकता है और टेट्रासाइक्लिन लोहे के अवशोषण को रोकता है। यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो टेट्रासाइक्लिन को आयरन-आधारित तैयारी लेने के 2 घंटे पहले या 3 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
आयरन पेनिसिलामाइन के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को कम कर सकता है। यदि दोनों उपचारों को लिया जाना है, तो पेनिसिलामाइन को आयरन-आधारित तैयारी लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लोरैम्फेनिकॉल आयरन थेरेपी की प्रतिक्रिया में देरी कर सकता है।
एंटासिड और आयरन-आधारित मौखिक तैयारी का सहवर्ती प्रशासन लोहे के अवशोषण को कम कर सकता है।
सीरम और मूत्र में क्विनोलोन की कम सांद्रता के परिणामस्वरूप आयरन-आधारित तैयारी का सहवर्ती प्रशासन कुछ मौखिक क्विनोलोन जैसे कि सिप्रोफ्लोक्सासिन, नॉरफ्लोक्सासिन और ओफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।
यह मेथिल्डोपा के अवशोषण को भी कम कर सकता है और प्राथमिक हाइपोथायरायडिज्म वाले विषयों में, थायरोक्सिन का।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
अंतरराष्ट्रीय साहित्य द्वारा गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उपयोग की सिफारिश की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
साहित्य में ध्यान और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नियंत्रित-रिलीज़ ग्रैडुमेट वाहन में लोहे के लिए गैस्ट्रिक असहिष्णुता की संभावना कम है। यदि ऐसा होता है, तो टैबलेट को भोजन के बाद लिया जा सकता है। इसके अलावा, कम घटनाओं के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं: दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी, पेट में दर्द या बेचैनी, मल का काला रंग और कुछ अलग-अलग मामलों में दाने से लेकर एनाफिलेक्सिस तक की एलर्जी की सूचना मिली है।
04.9 ओवरडोज
गंभीर विषाक्तता के लक्षणों में देरी हो सकती है क्योंकि लोहा नियंत्रित रिलीज फॉर्म में है। तीव्र लोहे के नशा में, केशिका पारगम्यता में वृद्धि, प्लाज्मा हाइपोवोल्मिया, हृदय उत्पादन में वृद्धि और अचानक हृदय का पतन हो सकता है। ओवरडोजिंग के मामले में, अंतर्ग्रहण वाली ग्रैडुमेट गोलियों के उन्मूलन में तेजी लाने की कोशिश करना आवश्यक है। जितनी जल्दी हो सके एक इमेटिक को प्रशासित किया जाना चाहिए, इसके बाद, यदि उपयुक्त हो, गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा। उल्टी के तुरंत बाद, आंतों की प्रणाली में दवा के पारित होने में तेजी लाने के लिए खारा रेचक की एक मजबूत खुराक दी जानी चाहिए।
इसके बाद, गैस्ट्रो-आंत्र प्रणाली में बनी हुई ग्रैडुमेट गोलियों की स्थिति और संख्या का पता लगाने के लिए एक रेडियोलॉजिकल परीक्षा पर विचार किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
लोहे का अवशोषण पेट में और पहले ग्रहणी भाग में होता है, और यह शरीर की मार्शल आपूर्ति की संतृप्ति की डिग्री के व्युत्क्रमानुपाती होता है।
अवशोषण के उद्देश्य के लिए आवश्यक यह है कि लोहा द्विसंयोजक लोहे के रूप में मौजूद होता है।
आज हम प्लाज्मा ट्रांसफ़रिन की संतृप्ति के संबंध में मौलिक लोहे के अवशोषण के नियमन की व्याख्या करते हैं और इसलिए लोहे के जमा की संतृप्ति के साथ सीधे संबंध में।
हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और अन्य सेलुलर कार्यों की आवश्यकता से अधिक लोहा फेरिटिन और हेमोसाइडरिन के रूप में संग्रहीत किया जाता है, विशेष रूप से यकृत और प्लीहा के पैरेन्काइमल कोशिकाओं में।
सामान्य शारीरिक स्थितियों में लोहे का औसत दैनिक उत्सर्जन 0.5-1 मिलीग्राम है।
महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र में प्रति दिन लगभग 0.3-1.0 मिलीग्राम का अतिरिक्त उत्सर्जन शामिल होता है।
1 ग्राम मौलिक लोहे की मौखिक खुराक को विषाक्त माना जाता है और इसके लिए उचित उपचार की आवश्यकता होती है।
फेरो-ग्रैड एक टीओफार्मा तैयारी है जो मुंह से प्रभावी मार्शल थेरेपी की अनुमति देता है, रोगी को उन समस्याओं से बचाता है जो कभी-कभी लोहे के मौखिक प्रशासन की विशेषता होती हैं।
प्रत्येक ग्रैडुमेट टैबलेट में 329.7 मिलीग्राम सूखे फेरस सल्फेट (105 मिलीग्राम मौलिक लौह के अनुरूप) होता है और इसमें लौह नमक के साथ एक छिद्रपूर्ण और निष्क्रिय राल मैट्रिक्स होता है। फेरस सल्फेट के रिलीज के समय को नियंत्रित किया जाता है ताकि अधिकांश खनिज को ग्रहणी में और छोटी आंत के ऊपरी पथ में गोली के पारित होने के दौरान मुक्त किया जा सके। इसकी सामग्री से खाली किया गया राल मैट्रिक्स अवशोषित नहीं होता है और मल के साथ समाप्त हो जाता है।
तीव्र विषाक्तता: चूहा विस्टार स्ट्रेन प्रति ओएस LD50 mg 1119 (981-1275)।
लंबे समय तक प्रशासन विषाक्तता।
चूहा: ओएस 326 मिलीग्राम 20 दिनों के लिए।
फेरस सल्फेट मैट्रिक्स के बीचवाला रिक्त स्थान में निहित है, और एक साधारण ऑस्मोलर तंत्र के माध्यम से टैबलेट के अंतर्ग्रहण के लगभग एक घंटे के बाद जारी किया जाता है। फेरस आयन तब आहार आयरन के लिए सामान्य चयापचय भाग्य का अनुसरण करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मिथाइलएक्रिलेट-मिथाइलमेथैक्रिलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000।
कोटिंग समाधान: सेल्यूलोज एसिटोफ्थेलेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, ई-172, एथिलवेनिलिन, एग एल्ब्यूमिन, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पॉलीसोर्बेट 80, कैस्टर ऑयल, सैकरीन।
06.2 असंगति
सभी आयरन-आधारित उत्पादों की तरह, आयरन-ग्रैड भी पेनिसिलामाइन के साथ असंगत है, क्योंकि बाद वाले की विषाक्तता में वृद्धि का जोखिम है।
06.3 वैधता की अवधि
उत्पाद 36 महीनों के लिए बंद पैकेजिंग में स्थिर है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
40 गोलियों का छाला।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"105 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट" 40 टैबलेट - ए.आई.सी. एन। 021922024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फेरो-ग्रैड 40 टैबलेट 09/06/1971
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010