सक्रिय तत्व: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड
एसिड्रेक्स 25mg टैबलेट
संकेत Esidrex का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
एंटीहाइपरटेन्सिव (थियाजाइड मूत्रवर्धक)।
चिकित्सीय संकेत
हृदय, वृक्क या यकृत मूल का शोफ।
उच्च रक्तचाप: अकेले या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में।
विपरीत संकेत जब एसिड्रेक्स का सेवन नहीं करना चाहिए
- अनुरिया (पेशाब करने में असमर्थता);
- गंभीर गुर्दे की कमी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर <30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2);
- गंभीर यकृत अपर्याप्तता की स्थिति;
- हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या किसी भी अंश या अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर) और हाइपोनेट्रेमिया (निम्न रक्त सोडियम स्तर);
- हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर);
- रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया (गाउट या यूरिक एसिड पत्थरों का इतिहास);
- गर्भावस्था के दौरान उच्च रक्तचाप।
उपयोग के लिए सावधानियां Esidrex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गुर्दे की विफलता और गुर्दा प्रत्यारोपण
क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में थियाजाइड डाइयुरेटिक्स एज़ोटेमिया का कारण बन सकता है। जब बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एसिड्रेक्स का उपयोग किया जाता है, तो पोटेशियम, क्रिएटिनिन और यूरिक एसिड के स्तर सहित रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। रक्त में एसिड्रेक्स गंभीर रोगियों में contraindicated है। गुर्दे की हानि या औरिया (देखें मतभेद)।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में एसिड्रेक्स के प्रशासन का कोई अनुभव नहीं है।
यकृत अपर्याप्तता
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। थियाज़ाइड, अन्य मूत्रवर्धक की तरह, जब सिरोथिक जलोदर का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, यकृत एन्सेफैलोपैथी और हेपेटो-रीनल सिंड्रोम हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में contraindicated है (देखें मतभेद)।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
हाइपोकैलिमिया और किसी भी सहवर्ती हाइपोमैग्नेसीमिया (रक्त में मैग्नीशियम का निम्न स्तर) को ठीक करने के बाद ही एसिड्रेक्स के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक नई शुरुआत हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है या पहले से मौजूद हाइपोकैलिमिया को बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक को उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए जो पोटेशियम हानि में वृद्धि करते हैं। यदि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार के दौरान हाइपोकैलिमिया विकसित होता है, खासकर अगर नैदानिक संकेतों (जैसे मांसपेशियों की कमजोरी, पैरेसिस, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में परिवर्तन) के साथ, पोटेशियम संतुलन के स्थिर सुधार तक एसिड्रेक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
सभी थियाजाइड मूत्रवर्धक की तरह, एसिड्रेक्स खुराक पर निर्भर पोटेशियम हानि का कारण बनता है।
पुराने उपचार में, सीरम पोटेशियम सांद्रता को चिकित्सा की शुरुआत में और 3-4 सप्ताह के बाद जांचा जाना चाहिए। उसके बाद - यदि पोटेशियम संतुलन अतिरिक्त कारकों (जैसे उल्टी, दस्त, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, आदि) से प्रभावित नहीं होता है, तो जांच होनी चाहिए। हर 4-6 महीने में किया जाता है।
डिजिटलिस प्राप्त करने वाले रोगियों में, कोरोनरी धमनी रोग के लक्षण दिखाने वाले रोगियों में (जब तक कि वे एक एसीई अवरोधक भी प्राप्त नहीं कर रहे हों), एक β-एगोनिस्ट की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में और सभी मामलों में जहां रक्त में पोटेशियम सांद्रता मौखिक पोटेशियम नमक है (जैसे पोटेशियम क्लोराइड)।
यदि मौखिक पोटेशियम की तैयारी बर्दाश्त नहीं की जाती है, तो एसिड्रेक्स को पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जा सकता है। संयोजन उपचार के सभी मामलों में, पोटेशियम संतुलन के रखरखाव और सामान्यीकरण की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एसीड्रेक्स दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में contraindicated है (देखें मतभेद)।
एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन रिसेप्टर इनहिबिटर (एआरबी) या डायरेक्ट रेनिन इनहिबिटर (डीआरआई) प्राप्त करने वाले रोगियों में, पोटेशियम नमक या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एसिड्रेक्स के संयोजन उपचार से बचना चाहिए।
थियाजाइड मूत्रवर्धक नई शुरुआत "हाइपोनेट्रेमिया और" हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस (क्लोराइड हानि के कारण) का कारण बन सकता है या पहले से मौजूद हाइपोनेट्रेमिया को बढ़ा सकता है। तंत्रिका संबंधी लक्षणों (मतली, प्रगतिशील भटकाव, उदासीनता) के साथ हाइपोनेट्रेमिया देखा गया है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार केवल पहले से मौजूद हाइपोनेट्रेमिया के सुधार के बाद ही शुरू किया जाना चाहिए। एसिड्रेक्स थेरेपी के दौरान गंभीर या तेजी से शुरू होने वाले हाइपोनेट्रेमिया के मामले में, उपचार को तब तक निलंबित कर दिया जाना चाहिए जब तक कि नैट्रेमिया सामान्य न हो जाए।
एसीड्रेक्स दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में contraindicated है (देखें मतभेद)।
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों को समय-समय पर इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से पोटेशियम, सोडियम और मैग्नीशियम के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
जिन रोगियों ने गंभीर द्रव और / या सोडियम हानि का अनुभव किया है
गंभीर द्रव और / या सोडियम हानि का अनुभव करने वाले रोगियों में, जैसे कि मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले, रोगसूचक हाइपोटेंशन Esidrex उपचार शुरू करने के बाद हो सकता है। Esidrex का उपयोग केवल पहले से मौजूद किसी भी कमी के सुधार के बाद किया जाना चाहिए। सोडियम और / या तरल पदार्थ।
रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी विशेष रूप से बुजुर्गों में, यकृत सिरोसिस के कारण जलोदर (पेट की गुहा में द्रव का संग्रह) के रोगियों में और नेफ्रोटिक सिंड्रोम (एक गुर्दे की बीमारी) के कारण एडिमा वाले रोगियों में इंगित की जाती है।
बाद के मामले में, एसिड्रेक्स का उपयोग केवल रक्त में पोटेशियम के सामान्य स्तर वाले रोगियों में करीबी पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, जो शरीर के तरल पदार्थ में कमी या गंभीर हाइपोएल्ब्यूमिनमिया (एल्ब्यूमिन नामक रक्त प्रोटीन का निम्न स्तर) का कोई संकेत नहीं दिखाते हैं।
प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस को तेज या सक्रिय करने के लिए दिखाया गया है।
चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है और रक्त कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को बढ़ा सकता है।
मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
एसिड्रेक्स रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया (गाउट, यूरिक एसिड स्टोन) वाले रोगियों में contraindicated है (देखें मतभेद)। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड के उन्मूलन को कम करके रक्त में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है और हाइपरयूरिसीमिया का कारण या बढ़ सकता है और साथ ही पूर्वनिर्धारित रोगियों में गाउट को तेज कर सकता है।
थियाजाइड्स मूत्र में कैल्शियम के उन्मूलन को कम करते हैं और, कैल्शियम चयापचय के ज्ञात विकारों की अनुपस्थिति में, रक्त में कैल्शियम में एक आंतरायिक और हल्के वृद्धि का कारण बन सकता है। एसिड्रेक्स हाइपरलकसीमिया वाले रोगियों में contraindicated है और केवल पूर्व को ठीक करने के बाद ही इस्तेमाल किया जाना चाहिए मौजूदा हाइपरलकसीमिया। यदि उपचार के दौरान हाइपरलकसीमिया विकसित होता है, तो एसिड्रेक्स को बंद कर दिया जाना चाहिए। थियाजाइड्स के साथ उपचार के दौरान समय-समय पर रक्त कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। चिह्नित हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म (पैराथायरायड ग्रंथियों के बिगड़ा हुआ कार्य) का संकेत हो सकता है। थियाजाइड्स का प्रशासन पहले बंद कर दिया जाना चाहिए पैराथायरायड फ़ंक्शन परीक्षण करना
-संश्लेषण
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं (अवांछनीय प्रभाव देखें)। यदि एसिड्रेक्स के साथ उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो यह अनुशंसा की जाती है कि उपचार बंद कर दिया जाए। यदि मूत्रवर्धक के प्रशासन को फिर से शुरू करना आवश्यक माना जाता है, तो सूर्य या कृत्रिम यूवीए किरणों के संपर्क में आने वाले हिस्सों की रक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एक सल्फोनामाइड, एक अज्ञात प्रतिक्रिया से जुड़ा हुआ है जिसके परिणामस्वरूप क्षणिक तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद ग्लूकोमा होता है। लक्षणों में कम दृष्टि या आंखों में दर्द शामिल हैं और आमतौर पर दवा के साथ उपचार शुरू करने के कुछ घंटों से लेकर हफ्तों तक के भीतर होते हैं। अनुपचारित तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद से स्थायी दृष्टि हानि हो सकती है।
प्राथमिक उपचार हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सबसे तेज संभव विच्छेदन है। यदि अंतर्गर्भाशयी दबाव को नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, तो शीघ्र चिकित्सा या शल्य चिकित्सा उपचार पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है।
तीव्र संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद के विकास के जोखिम कारकों में सल्फोनामाइड्स या पेनिसिलिन से एलर्जी का इतिहास शामिल हो सकता है
अन्य सावधानियां
एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर इनहिबिटर (एआरबी) या रेनिन इनहिबिटर (डीआरआई) का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव उन एजेंटों द्वारा प्रबल होता है जो प्लाज्मा रेनिन गतिविधि (मूत्रवर्धक) को बढ़ाते हैं। सावधानी बरती जानी चाहिए जब एक एसीई अवरोधक (या एआरबी या डीआरआई) जोड़ा जाता है एसिड्रेक्स, विशेष रूप से उन रोगियों में जिन्होंने गंभीर तरल पदार्थ और / या सोडियम हानि का अनुभव किया है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं सभी रोगियों में हो सकती हैं लेकिन एलर्जी और अस्थमा के रोगियों में इसकी संभावना अधिक होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Esidrex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
Esidrex के साथ कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
खुराक बदलना, अन्य सावधानियों का पालन करना या कुछ मामलों में, दो दवाओं में से एक के प्रशासन को रोकना आवश्यक हो सकता है; यह उन दोनों दवाओं पर लागू होता है जिन्हें डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए और उन पर जो बिना डॉक्टर के पर्चे के फार्मेसियों में खरीदी जा सकती हैं।
निम्नलिखित दवाएं एसिड्रेक्स के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं जब सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है:
लिथियम: थियाजाइड द्वारा लिथियम का गुर्दे का उन्मूलन कम हो जाता है, इसलिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। लिथियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि ऐसा संयोजन आवश्यक साबित होता है, तो दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान सीरम लिथियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
औषधीय उत्पाद जो टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स को प्रेरित कर सकते हैं: हाइपोकैलिमिया के जोखिम के कारण, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जब उन दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स को प्रेरित कर सकते हैं, विशेष रूप से क्लास I और क्लास III एंटीरियथमिक्स और कुछ एंटीसाइकोटिक्स।
सीरम पोटेशियम स्तर को प्रभावित करने वाले औषधीय उत्पाद: मूत्रवर्धक के रक्त पोटेशियम कम करने वाले प्रभाव को कलीयूरेटिक मूत्रवर्धक (जो पोटेशियम के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच), एम्फोटेरिसिन, कार्बेनॉक्सोलोन, पेनिसिलिन जी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है। सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)
सीरम पोटेशियम में परिवर्तन से प्रभावित औषधीय उत्पाद: रक्त में पोटेशियम की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है जब रक्त में पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन (जैसे डिजिटलिस ग्लूकोसाइड्स, एंटीरियथमिक्स) से प्रभावित दवाओं के साथ एसिड्रेक्स को प्रशासित किया जाता है।
रक्त सोडियम के स्तर को प्रभावित करने वाले औषधीय उत्पाद: मूत्रवर्धक के हाइपोनेट्रेमिक प्रभाव को दवाओं के सहवर्ती प्रशासन जैसे कि एंटीडिप्रेसेंट, एंटीसाइकोटिक्स, एंटीपीलेप्टिक्स, आदि द्वारा तेज किया जा सकता है। इन दवाओं के दीर्घकालिक प्रशासन में सावधानी का संकेत दिया गया है।
प्रेसर एमाइन (जैसे नॉरपेनेफ्रिन, एड्रेनालाईन): हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड नॉरपेनेफ्रिन जैसे प्रेसर एमाइन की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। इस प्रभाव का नैदानिक महत्व अनिश्चित है और उनके उपयोग को बाहर करने के लिए पर्याप्त नहीं है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: थियाज़ाइड्स अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (जैसे, गुआनेथिडाइन, मेथिल्डोपा, बीटा-ब्लॉकर्स, वैसोडिलेटर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, एआरबी और डीआरआई) की एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को प्रबल करते हैं।
डिगॉक्सिन और अन्य डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड-प्रेरित हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया साइड इफेक्ट के रूप में हो सकता है, जो डिजिटलिस-प्रेरित कार्डियक अतालता की शुरुआत के पक्ष में है।
विटामिन डी और कैल्शियम लवण: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक का प्रशासन, और विटामिन डी या कैल्शियम लवण रक्त में कैल्शियम की वृद्धि को प्रबल कर सकते हैं। थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से इस स्थिति (जैसे हाइपरपैराथायरायडिज्म, नियोप्लाज्म या विटामिन डी की मध्यस्थता की स्थिति) से ग्रस्त रोगियों में हाइपरलकसीमिया हो सकता है, जिससे ट्यूबलर कैल्शियम का पुन: अवशोषण बढ़ जाता है।
एंटीडायबिटिक एजेंट (जैसे इंसुलिन और ओरल एंटीडायबिटिक एजेंट): थियाजाइड्स ग्लूकोज टॉलरेंस को खराब कर सकते हैं। एंटीडायबिटिक दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)। हाइड्रोक्लोरोथियाजिड से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता से प्रेरित लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
बीटा ब्लॉकर्स और डायज़ॉक्साइड: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और बीटा-ब्लॉकर्स सहित थियाज़ाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से हाइपरग्लाइकेमिया का खतरा बढ़ सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, डायजॉक्साइड के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
गाउट के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं: यूरिकोसुरिक दवाओं (जो मूत्र में यूरिक एसिड को खत्म करने में मदद करती हैं) की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपाइराज़ोन की खुराक।हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक का सह-प्रशासन, एलोप्यूरिनॉल को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
गैस्ट्रिक गतिशीलता को प्रभावित करने वाले एंटीकोलिनर्जिक्स और अन्य दवाएं: थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को एंटीकोलिनर्जिक दवाओं (जैसे एट्रोपिन, बाइपरिडेन) द्वारा बढ़ाया जा सकता है, जाहिर तौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर में कमी के कारण। इसके विपरीत, सिसाप्राइड जैसी प्रो-काइनेटिक दवाओं से थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक की जैवउपलब्धता कम होने की उम्मीद है।
Amantadine: थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित) के सह-प्रशासन से अमांताडाइन के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है।
आयन एक्सचेंज रेजिन: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक का अवशोषण, कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल द्वारा कम किया जाता है। यह थियाजाइड मूत्रवर्धक के उप-चिकित्सीय प्रभाव को जन्म दे सकता है। हालांकि, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और राल के प्रशासन को चौंकाकर बातचीत को कम किया जा सकता है ताकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को राल के प्रशासन के कम से कम 4 घंटे पहले या 4-6 घंटे बाद प्रशासित किया जा सके।
साइटोटोक्सिक एजेंट: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड, साइटोटोक्सिक एजेंटों (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट) के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
गैर-विध्रुवण कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड्स, कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले जैसे क्योर डेरिवेटिव की क्रिया को बढ़ाते हैं।
अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स या नशीले पदार्थ: थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के साथ-साथ ऐसे पदार्थों के साथ जिनका रक्तचाप कम करने वाला प्रभाव भी होता है (उदाहरण के लिए सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करके या सीधे वासोडिलेशन के माध्यम से) ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को प्रबल कर सकता है।
मेथिल्डोपा: मेथिल्डोपा और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सहवर्ती उपयोग के साथ होने वाली हेमोलिटिक एनीमिया की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं।
आयोडीन कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक प्रेरित निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर आयोडीन युक्त उत्पादों की उच्च खुराक के साथ। कंट्रास्ट माध्यम के प्रशासन से पहले मरीजों को पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज 2 अवरोधक (COX-2 अवरोधक) और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs): NSAIDs हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की मूत्रवर्धक और एंटीहाइपरटेंसिव कार्रवाई को कमजोर कर सकती हैं। सहवर्ती हाइपोवोलामिया तीव्र गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है, खासकर पहली तिमाही के दौरान। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटा को पार करता है। इसकी क्रिया के तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग भ्रूण प्लेसेंटल छिड़काव को खराब कर सकता है और पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे भ्रूण और नवजात प्रभाव पैदा कर सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए रोग के पाठ्यक्रम पर लाभकारी प्रभाव के बिना कम प्लाज्मा मात्रा और प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूजन के जोखिम के कारण गर्भकालीन शोफ, गर्भकालीन उच्च रक्तचाप या प्रीक्लेम्पसिया का उपचार।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग गर्भवती महिलाओं में उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय उन दुर्लभ स्थितियों में जहां किसी अन्य उपचार का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
खाने का समय
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। उच्च खुराक में थियाजाइड मूत्रवर्धक तीव्र मूत्रवर्धक का कारण बनता है जो दूध उत्पादन को रोक सकता है। स्तनपान के दौरान एसिड्रेक्स के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि स्तनपान के दौरान एसिड्रेक्स लिया जाता है। स्तनपान की खुराक को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए .
उपजाऊपन
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए कोई मानव प्रजनन डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्रजनन क्षमता और गर्भाधान पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Esidrex मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दुर्लभ मामलों में, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, दवा से दृष्टि खराब हो सकती है (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।
खेल खेलने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में शामिल हैं लैक्टोज: कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
इस दवा में शामिल हैं गेहूं का कलफ़: सीलिएक रोग वाले लोगों को दिया जा सकता है। गेहूं से एलर्जी वाले लोगों (सीलिएक रोग के अलावा) को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि एसिड्रेक्स का उपयोग कैसे करें: खुराक
मात्रा बनाने की विधि
केवल मौखिक उपयोग के लिए।
सभी मूत्रवर्धक के साथ, चिकित्सा को न्यूनतम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने और अवांछनीय प्रभावों के संदर्भ में कम से कम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, नैदानिक तस्वीर और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से स्थापित किया जाना चाहिए। Esidrex की खुराक को एक खुराक के रूप में या दो विभाजित खुराकों में दैनिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है। इसे भोजन के साथ अथवा बिना लिया जा सकता है।
सामान्य जनसंख्या
उच्च रक्तचाप
प्रभावी खुराक सीमा 12.5-50 मिलीग्राम / दिन है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 12.5 या 25 मिलीग्राम / दिन है। परिभाषित खुराक पर, पूर्ण प्रभाव 3-4 सप्ताह के बाद प्राप्त होता है।यदि 25 या 50 मिलीग्राम / दिन के साथ रक्तचाप में कमी पर्याप्त नहीं है, तो एसिड्रेक्स को एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव तैयारी के साथ संयोजित करने की सलाह दी जाती है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर इनहिबिटर (एआरबी) या डायरेक्ट रेनिन इनहिबिटर (डीआरआई) के साथ संयोजन में एसिड्रेक्स का उपयोग करने से पहले, सोडियम और / या वॉल्यूम में कमी को ठीक किया जाना चाहिए।
हृदय, वृक्क या यकृत मूल की शोफ
सबसे कम प्रभावी खुराक को अनुमापन द्वारा पहचाना जाना चाहिए और केवल सीमित अवधि के लिए दिया जाना चाहिए। खुराक 50 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
विशेष आबादी
किडनी खराब
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)। एसिड्रेक्स का उपयोग औरिया के रोगियों में और गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) <30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2)।
यकृत अपर्याप्तता
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। थियाज़ाइड, अन्य मूत्रवर्धक की तरह, जब सिरोथिक जलोदर का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, यकृत एन्सेफैलोपैथी और हेपेटो-रीनल सिंड्रोम हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है (देखें "उपयोग के लिए सावधानियां")।
यदि आपने बहुत अधिक एसिड्रेक्स ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक घूस / Esidrex की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
संकेत और लक्षण
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ ओवरडोज इलेक्ट्रोलाइट्स (पोटेशियम, क्लोरीन, सोडियम) के नुकसान और अत्यधिक ड्यूरिसिस के कारण निर्जलीकरण से जुड़ा हुआ है। ओवरडोज के सबसे आम लक्षण और लक्षण मतली और नींद हैं। रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर मांसपेशियों में ऐंठन पैदा कर सकता है और / या डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स या कुछ एंटीरैडमिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़े कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
इलाज
ओवरडोज के सभी मामलों में लागू होने वाले सामान्य सहायक उपायों को लागू किया जाना चाहिए। रोगसूचक हाइपोटेंशन होने पर सहायक उपचार भी शुरू किया जाना चाहिए।
यदि आप ESIDREX के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह में हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
साइड इफेक्ट Esidrex के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Esidrex कुछ लोगों में दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को आवृत्ति द्वारा क्रमबद्ध किया जाता है, सबसे पहले सबसे पहले: बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कभी-कभी पुरपुरा के साथ
बहुत दुर्लभ: एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा अवसाद, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया
ज्ञात नहीं: अप्लास्टिक एनीमिया
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता चयापचय और पोषण संबंधी विकार
बहुत ही आम: हाइपोकैलिमिया
सामान्य: हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया
दुर्लभ: हाइपरलकसीमिया, हाइपरग्लाइकेमिया, मधुमेह चयापचय की स्थिति का बिगड़ना
बहुत कम ही: हाइपोक्लोरेमिक क्षारमयता
मानसिक विकार
दुर्लभ: अवसाद, नींद की गड़बड़ी
तंत्रिका तंत्र विकार
दुर्लभ: चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया
नेत्र विकार
दुर्लभ: दृश्य हानि
ज्ञात नहीं: तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद
कार्डिएक पैथोलॉजी
दुर्लभ: कार्डिएक अतालता
संवहनी विकृति
सामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
बहुत दुर्लभ: श्वसन संकट (निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा सहित)
जठरांत्रिय विकार
आम: भूख में कमी, मतली और उल्टी
दुर्लभ: पेट की परेशानी, कब्ज, दस्त
बहुत दुर्लभ: अग्नाशयशोथ
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, पीलिया
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
सामान्य: पित्ती और दाने के अन्य रूप
दुर्लभ: प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
बहुत दुर्लभ: त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस जैसी प्रतिक्रियाएं, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस का पुनर्सक्रियन, नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
ज्ञात नहीं: एरिथेमा मल्टीफॉर्मे
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
ज्ञात नहीं: मांसपेशियों में ऐंठन
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
ज्ञात नहीं: गुर्दे की शिथिलता, तीव्र गुर्दे की विफलता
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
सामान्य: नपुंसकता
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
ज्ञात नहीं: अस्थेनिया, पाइरेक्सिया
नैदानिक परीक्षण
बहुत ही आम: बढ़ा हुआ कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स
दुर्लभ: ग्लाइकोसुरिया
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
गोलियों को प्रकाश और नमी से दूर रखने के लिए, उन्हें मूल पैकेज में स्टोर करें।
पैकेजिंग के खराब होने के स्पष्ट संकेतों के मामले में उपयोग न करें।
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जांच करें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।
सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; निर्जल कोलाइडल सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक; गेहूं का कलफ़।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
20 गोलियों का डिब्बा
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एसिड्रेक्स 25 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं: 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।
Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, गेहूं स्टार्च।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
उच्च रक्तचाप: अकेले या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ संयोजन में।
हृदय, वृक्क या यकृत मूल का शोफ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
सभी मूत्रवर्धक के साथ, चिकित्सा को न्यूनतम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने और अवांछनीय प्रभावों के संदर्भ में कम से कम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, नैदानिक तस्वीर और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से स्थापित किया जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
केवल मौखिक उपयोग के लिए। Esidrex की खुराक को एक खुराक के रूप में या दो विभाजित खुराकों में दैनिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है। इसे भोजन के साथ अथवा बिना लिया जा सकता है।
सामान्य जनसंख्या
उच्च रक्तचाप
प्रभावी खुराक सीमा 12.5-50 मिलीग्राम / दिन है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 12.5 या 25 मिलीग्राम / दिन है। परिभाषित खुराक पर, पूर्ण प्रभाव 3-4 सप्ताह के बाद प्राप्त होता है। यदि 25 या 50 मिलीग्राम / दिन के साथ रक्तचाप में कमी पर्याप्त नहीं है, तो एसिड्रेक्स को एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव तैयारी के साथ संयोजित करने की सलाह दी जाती है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन रिसेप्टर इनहिबिटर (एआरबी) या डायरेक्ट रेनिन इनहिबिटर (डीआरआई) के साथ संयोजन में एसिड्रेक्स का उपयोग करने से पहले, सोडियम और / या वॉल्यूम में कमी को ठीक किया जाना चाहिए।
हृदय, वृक्क या यकृत मूल की शोफ
सबसे कम प्रभावी खुराक को अनुमापन द्वारा पहचाना जाना चाहिए और केवल सीमित अवधि के लिए दिया जाना चाहिए। खुराक 50 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
विशेष आबादी
किडनी खराब
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (देखें खंड 4.4 और 5.2 )। एसिड्रेक्स का उपयोग औरिया के रोगियों और गंभीर गुर्दे की कमी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) 2) के रोगियों में contraindicated है।
यकृत अपर्याप्तता
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (खंड 5.2 देखें)। थियाजाइड्स, अन्य मूत्रवर्धक की तरह, जब सिरोथिक जलोदर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, यकृत एन्सेफैलोपैथी और यकृत सिंड्रोम हो सकता है। -गुर्दे। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग विषयों में, युवा विषयों की तुलना में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता अधिक होती है, जबकि प्रणालीगत निकासी काफी कम होती है। इसलिए, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना उचित है (देखें खंड 5.2 )।
04.3 मतभेद
• सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• औरिया।
• गंभीर गुर्दे की कमी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) 2)।
• गंभीर यकृत अपर्याप्तता की स्थिति।
• दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया।
• अतिकैल्शियमरक्तता।
• लक्षणात्मक हाइपरयूरिसीमिया।
• गर्भावस्था में उच्च रक्तचाप।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गुर्दे की विफलता और गुर्दा प्रत्यारोपण
क्रोनिक किडनी रोग वाले रोगियों में थियाजाइड मूत्रवर्धक एज़ोटेमिया को दूर कर सकता है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, जिसमें पोटेशियम, क्रिएटिनिन और सीरम यूरिक एसिड के स्तर शामिल हैं, जब एसिड्रेक्स का उपयोग बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में किया जाता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एसीड्रेक्स को contraindicated है या औरिया (खंड 4.3 देखें)।
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (जीएफआर 30 मिली / मिनट / 1.73 एम 2) वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में एसिड्रेक्स के प्रशासन का कोई अनुभव नहीं है।
यकृत अपर्याप्तता
हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (खंड 4.2 और 5.2 देखें)। थियाजाइड्स, अन्य मूत्रवर्धक की तरह, जब सिरोथिक जलोदर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, तो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, यकृत एन्सेफैलोपैथी और हेपेटो-रीनल सिंड्रोम हो सकता है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को contraindicated है।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
हाइपोकैलिमिया और किसी भी सहवर्ती हाइपोमैग्नेसीमिया को ठीक करने के बाद ही एसिड्रेक्स के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक नई शुरुआत हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है या पहले से मौजूद हाइपोकैलिमिया को बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक को उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए जो पोटेशियम हानि में वृद्धि करते हैं, उदाहरण के लिए नमक-बर्बाद करने वाली नेफ्रोपैथी और गुर्दे की क्रिया की पूर्व-वृक्क (कार्डियोजेनिक) अपर्याप्तता। यदि हाइपोकैलिमिया विकसित होता है, खासकर यदि नैदानिक संकेतों (जैसे मांसपेशियों की कमजोरी, पैरेसिस, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक परिवर्तन) के साथ, पोटेशियम संतुलन के स्थिर सुधार तक एसिड्रेक्स के साथ उपचार बाधित होना चाहिए।
सभी थियाजाइड डाइयूरेटिक्स की तरह, एसिड्रेक्स-प्रेरित पोटेशियम क्लीयरेंस खुराक पर निर्भर है। पुराने उपचार में, सीरम पोटेशियम सांद्रता की निगरानी चिकित्सा की शुरुआत में और लगभग 3-4 सप्ताह के बाद की जानी चाहिए। तत्पश्चात - यदि पोटेशियम संतुलन अन्य कारकों (जैसे उल्टी, दस्त, गुर्दे की हानि, आदि) से प्रभावित नहीं होता है - हर 4-6 महीने में पोटेशियम के स्तर की जाँच की जा सकती है।
डिजिटलिस प्राप्त करने वाले रोगियों में, कोरोनरी धमनी रोग के लक्षण दिखाने वाले रोगियों में (जब तक कि उन्हें एसीई अवरोधक भी नहीं मिल रहा हो), जो रोगियों में
एक β-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की उच्च खुराक प्राप्त करें और उन सभी मामलों में जहां प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता मौखिक पोटेशियम नमक (जैसे KCl) हो। यदि मौखिक पोटेशियम की तैयारी बर्दाश्त नहीं की जाती है, तो एसिड्रेक्स को पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जा सकता है।
संबद्ध चिकित्सा के सभी मामलों में, पोटेशियम संतुलन के रखरखाव और सामान्यीकरण की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
एसीड्रेक्स दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) या डायरेक्ट रेनिन इनहिबिटर (डीआरआई) प्राप्त करने वाले रोगियों में, पोटेशियम नमक या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एसिड्रेक्स के संयोजन उपचार से बचना चाहिए।
थियाजाइड मूत्रवर्धक नई शुरुआत "हाइपोनेट्रेमिया और" हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस का कारण बन सकता है या पहले से मौजूद हाइपोनेट्रेमिया को बढ़ा सकता है। तंत्रिका संबंधी लक्षणों (मतली, प्रगतिशील भटकाव, उदासीनता) के साथ हाइपोनेट्रेमिया देखा गया है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार केवल पहले से मौजूद हाइपोनेट्रेमिया के सुधार के बाद ही शुरू किया जाना चाहिए। एसिड्रेक्स थेरेपी के दौरान गंभीर या तेजी से शुरू होने वाले हाइपोनेट्रेमिया के मामले में, उपचार को तब तक निलंबित कर दिया जाना चाहिए जब तक कि नैट्रेमिया सामान्य न हो जाए।
एसीड्रेक्स दुर्दम्य हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ इलाज किए जाने वाले सभी रोगियों को समय-समय पर इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से पोटेशियम, सोडियम और मैग्नीशियम के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
सोडियम और / या मात्रा में कमी वाले रोगी
सोडियम और / या मात्रा में कमी वाले रोगियों में, जैसे कि मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले, रोगसूचक हाइपोटेंशन Esidrex उपचार की शुरुआत के बाद हो सकता है। Esidrex का उपयोग किसी भी पहले से मौजूद सोडियम और / या सोडियम की कमी के सुधार के बाद ही किया जाना चाहिए। मात्रा।
सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी विशेष रूप से बुजुर्गों में, यकृत सिरोसिस के कारण जलोदर के रोगियों में और नेफ्रोटिक सिंड्रोम के कारण एडिमा वाले रोगियों में इंगित की जाती है।
बाद के मामले में एसिड्रेक्स का उपयोग केवल सामान्य रक्त पोटेशियम वाले रोगियों में करीबी पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, जो मात्रा में कमी या गंभीर हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के कोई संकेत नहीं दिखाते हैं।
प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस को तेज या सक्रिय करने के लिए दिखाया गया है।
चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र पर प्रभाव
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है और सीरम कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर को बढ़ा सकता है।
मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
एसिड्रेक्स रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया (खंड 4.3 देखें) में contraindicated है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की निकासी में कमी के कारण सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है और हाइपरयूरिसीमिया का कारण बन सकता है या साथ ही साथ रोगियों में गाउट को तेज कर सकता है।
थियाज़ाइड्स मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करते हैं और, कैल्शियम चयापचय की ज्ञात गड़बड़ी की अनुपस्थिति में, सीरम कैल्शियम में एक आंतरायिक और हल्की वृद्धि हो सकती है। एसिड्रेक्स हाइपरलकसीमिया वाले रोगियों में contraindicated है और केवल पहले से मौजूद हाइपरलकसीमिया को ठीक करने के बाद ही इसका उपयोग किया जाना चाहिए। Esidrex को चाहिए यदि उपचार के दौरान हाइपरलकसीमिया विकसित होता है तो बंद कर दिया जाना चाहिए। थियाजाइड के साथ उपचार के दौरान सीरम कैल्शियम के स्तर की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। चिह्नित हाइपरलकसीमिया अव्यक्त हाइपरपैराट्रोइडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड फ़ंक्शन परीक्षण शुरू करने से पहले थियाजाइड का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
-संश्लेषण
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं (देखें खंड 4.8 )। यदि एसिड्रेक्स के साथ उपचार के दौरान प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो यह अनुशंसा की जाती है कि उपचार बंद कर दिया जाए। यदि मूत्रवर्धक के प्रशासन को फिर से शुरू करना आवश्यक माना जाता है, तो सूर्य या कृत्रिम यूवीए किरणों के संपर्क में आने वाले हिस्सों की रक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एक सल्फोनामाइड, एक अज्ञात प्रतिक्रिया से जुड़ा हुआ है जिसके परिणामस्वरूप क्षणिक तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद ग्लूकोमा होता है। लक्षणों में तीव्र शुरुआत में कमी हुई दृश्य तीक्ष्णता या ओकुलर दर्द शामिल हैं और आमतौर पर ड्रग थेरेपी शुरू होने के कुछ घंटों से लेकर हफ्तों तक के भीतर होते हैं। अनुपचारित तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद स्थायी दृष्टि हानि का कारण बन सकता है।
प्राथमिक उपचार हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सबसे तेज संभव विच्छेदन है। यदि अंतर्गर्भाशयी दबाव अनियंत्रित रहता है, तो शीघ्र चिकित्सा या शल्य चिकित्सा उपचार पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है। के कारक
तीव्र कोण मोतियाबिंद के विकास के जोखिम में सल्फोनामाइड्स या पेनिसिलिन से एलर्जी का इतिहास शामिल हो सकता है।
अन्य सावधानियां
एसीई इनहिबिटर, एआरबी या डीआरआई के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को उन एजेंटों द्वारा बढ़ाया जाता है जो प्लाज्मा रेनिन गतिविधि (मूत्रवर्धक) को बढ़ाते हैं। जब विशेष रूप से गंभीर सोडियम और / या मात्रा में कमी वाले रोगियों में एसिड्रेक्स में एक एसीई अवरोधक (या एआरबी या डीआरआई) जोड़ा जाता है, तो सावधानी बरती जानी चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं सभी रोगियों में हो सकती हैं लेकिन एलर्जी और अस्थमा के रोगियों में इसकी संभावना अधिक होती है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
एसिड्रेक्स में लैक्टोज होता है. गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
एसिड्रेक्स में गेहूं का स्टार्च होता है: गेहूं के स्टार्च में ग्लूटेन हो सकता है, लेकिन केवल थोड़ी मात्रा में, और इसलिए इसे सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए सुरक्षित माना जाता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
निम्नलिखित दवाएं एसिड्रेक्स के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं जब सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है:
लिथियम: थियाजाइड द्वारा लिथियम की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है, इसलिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। लिथियम और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि ऐसा संयोजन आवश्यक साबित होता है, तो सावधानीपूर्वक ध्यान देने की सिफारिश की जाती है। सीरम लिथियम की निगरानी दो दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान स्तर।
औषधीय उत्पाद जो टॉरडेस डी पॉइंट्स को प्रेरित कर सकते हैं: हाइपोकैलिमिया के जोखिम के कारण, हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए जब उन दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो टॉरडेस डी पॉइंट्स को प्रेरित कर सकते हैं, विशेष रूप से क्लास I और क्लास III एंटीरियथमिक्स और कुछ एंटीसाइकोटिक्स।
सीरम पोटेशियम स्तर को प्रभावित करने वाले औषधीय उत्पाद: मूत्रवर्धक के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को कैलीयूरेटिक मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच), एम्फोटेरिसिन, कार्बेनॉक्सोलोन, पेनिसिलिन जी, सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव (खंड 4.4 देखें) के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बढ़ाया जा सकता है।
सीरम पोटेशियम परिवर्तन से प्रभावित औषधीय उत्पाद: सीरम पोटेशियम की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है जब एसिड्रेक्स को सीरम पोटेशियम परिवर्तन (जैसे डिजिटलिस ग्लूकोसाइड्स, एंटीरियथमिक्स) से प्रभावित दवाओं के साथ प्रशासित किया जाता है।
सीरम सोडियम के स्तर को प्रभावित करने वाले औषधीय उत्पाद: एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, एंटीपीलेप्टिक्स, आदि जैसी दवाओं के सहवर्ती प्रशासन द्वारा मूत्रवर्धक के हाइपोनेट्रेमिक प्रभाव को तेज किया जा सकता है। इन दवाओं के दीर्घकालिक प्रशासन में सावधानी का संकेत दिया गया है।
प्रेसर एमाइन (जैसे नॉरपेनेफ्रिन, एड्रेनालाईन): हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड नॉरपेनेफ्रिन जैसे प्रेसर एमाइन की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। इस प्रभाव का नैदानिक महत्व अनिश्चित है और उनके उपयोग को बाहर करने के लिए पर्याप्त नहीं है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: थियाज़ाइड्स अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (जैसे, गुआनेथिडाइन, मेथिल्डोपा, बीटा-ब्लॉकर्स, वैसोडिलेटर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, एआरबी और डीआरआई) की एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन को प्रबल करते हैं।
डिगॉक्सिन और अन्य डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: थियाजाइड-प्रेरित हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया साइड इफेक्ट के रूप में हो सकता है, जो डिजिटलिस-प्रेरित कार्डियक अतालता की शुरुआत के पक्ष में है।
विटामिन डी और कैल्शियम लवण: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, और विटामिन डी या कैल्शियम लवण सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक का प्रशासन सीरम कैल्शियम में वृद्धि को प्रबल कर सकता है। थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से इस स्थिति (जैसे हाइपरपैराथायरायडिज्म, नियोप्लाज्म या विटामिन डी की मध्यस्थता की स्थिति) से ग्रस्त रोगियों में हाइपरलकसीमिया हो सकता है, जिससे ट्यूबलर कैल्शियम का पुन: अवशोषण बढ़ जाता है।
एंटीडायबिटिक एजेंट (जैसे इंसुलिन और ओरल एंटीडायबिटिक एजेंट): थियाजाइड्स ग्लूकोज टॉलरेंस को खराब कर सकते हैं। मधुमेह विरोधी दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (देखें खंड 4.4 )। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से जुड़े संभावित कार्यात्मक गुर्दे की विफलता से प्रेरित लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
बीटा ब्लॉकर्स और डायज़ॉक्साइड: हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड और बीटा-ब्लॉकर्स सहित थियाज़ाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से हाइपरग्लाइकेमिया का खतरा बढ़ सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, डायजॉक्साइड के हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
गाउट के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाएं: यूरिकोसुरिक दवाओं की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपीराज़ोन की खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक का सह-प्रशासन, जिसमें "हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड" शामिल है। , एलोप्यूरिनॉल को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।"
गैस्ट्रिक गतिशीलता को प्रभावित करने वाले एंटीकोलिनर्जिक्स और अन्य दवाएं: थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को एंटीकोलिनर्जिक दवाओं (जैसे एट्रोपिन, बाइपरिडेन) द्वारा बढ़ाया जा सकता है, जाहिर तौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर में कमी के कारण।इसके विपरीत, सिसाप्राइड जैसी प्रो-काइनेटिक दवाओं से थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक की जैवउपलब्धता कम होने की उम्मीद है।
Amantadine: थियाजाइड मूत्रवर्धक (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित) के सह-प्रशासन से अमांताडाइन के कारण होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है।
आयन एक्सचेंज रेजिन: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक का अवशोषण, कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल द्वारा कम किया जाता है। इसके परिणामस्वरूप थियाजाइड मूत्रवर्धक का उप-चिकित्सीय प्रभाव हो सकता है। हालांकि, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और राल के प्रशासन को चौंकाकर बातचीत को कम किया जा सकता है। कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को राल के प्रशासन के कम से कम 4 घंटे पहले या 4-6 घंटे बाद प्रशासित किया जाता है।
साइटोटोक्सिक एजेंट: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड, साइटोटोक्सिक एजेंटों (जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट) के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
गैर-विध्रुवण कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित थियाजाइड्स, कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले जैसे क्योर डेरिवेटिव की क्रिया को बढ़ाते हैं।
अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स या नशीले पदार्थ: थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के साथ-साथ ऐसे पदार्थों के साथ जिनका रक्तचाप कम करने वाला प्रभाव भी होता है (उदाहरण के लिए सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करके या सीधे वासोडिलेशन के माध्यम से) ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन को प्रबल कर सकता है।
मेथिल्डोपा: मेथिल्डोपा और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सहवर्ती उपयोग के साथ होने वाली हेमोलिटिक एनीमिया की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं।
आयोडीन कंट्रास्ट एजेंट: मूत्रवर्धक प्रेरित निर्जलीकरण के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर आयोडीन युक्त उत्पादों की उच्च खुराक के साथ। कंट्रास्ट माध्यम के प्रशासन से पहले मरीजों को पुनर्जलीकरण किया जाना चाहिए।
NSAIDs और चयनात्मक कॉक्स -2 अवरोधक: NSAIDs (सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव, इंडोमेथेसिन) का सहवर्ती प्रशासन Esidrex की मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी गतिविधि को कम कर सकता है। सहवर्ती हाइपोवोलामिया तीव्र गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है, खासकर पहली तिमाही के दौरान। पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटा को पार करता है। इसकी क्रिया के तंत्र के आधार पर, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग भ्रूण-प्लेसेंटल छिड़काव से समझौता कर सकता है और पीलिया, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे भ्रूण और नवजात प्रभाव पैदा कर सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग गर्भावधि शोफ, गर्भकालीन उच्च रक्तचाप या प्री-एक्लेमप्सिया में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि प्लाज्मा की मात्रा में कमी और प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूज़न के जोखिम के कारण, रोग के पाठ्यक्रम पर लाभकारी प्रभाव के बिना।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग गर्भवती महिलाओं में आवश्यक उच्च रक्तचाप में नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय उन दुर्लभ स्थितियों में जहां किसी अन्य उपचार का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
खाने का समय
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। उच्च खुराक में थियाजाइड तीव्र ड्यूरिसिस का कारण बनता है जो दूध उत्पादन को रोक सकता है। स्तनपान करते समय Esidrex का उपयोग अनुशंसित नहीं है। यदि स्तनपान के दौरान Esidrex का उपयोग किया जाता है, तो खुराक को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
उपजाऊपन
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के लिए कोई मानव प्रजनन डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्रजनन क्षमता और गर्भाधान पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा (देखें खंड 5.3 )।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Esidrex मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दुर्लभ मामलों में, विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, दवा से दृष्टि खराब हो सकती है (खंड 4.4 और 4.8 भी देखें)।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को आवृत्ति द्वारा क्रमबद्ध किया जाता है, सबसे पहले सबसे पहले, निम्नलिखित सम्मेलन का उपयोग करते हुए: बहुत ही सामान्य (? 1/10); सामान्य (? 1/100,
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता" www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"।
04.9 ओवरडोज
संकेत और लक्षण
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ ओवरडोज इलेक्ट्रोलाइट की कमी (हाइपोकैलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और अत्यधिक डायरिया के कारण निर्जलीकरण से जुड़ा है। ओवरडोज के सबसे आम लक्षण और लक्षण मतली और नींद हैं। हाइपोकैलिमिया मांसपेशियों में ऐंठन को प्रेरित कर सकता है और / या कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है जो डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स या कुछ एंटीरैडमिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़ा है।
इलाज
ओवरडोज के सभी मामलों में लागू होने वाले सामान्य सहायक उपायों को लागू किया जाना चाहिए। रोगसूचक हाइपोटेंशन होने पर सहायक उपचार भी शुरू किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मामूली मूत्रवर्धक क्रिया के साथ मूत्रवर्धक, थियाजाइड्स
एटीसी कोड: C03AA03
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एसिड्रेक्स का सक्रिय पदार्थ, एक बेंज़ोथियाडियाज़िन (थियाज़ाइड) मूत्रवर्धक है। थियाज़ाइड मूत्रवर्धक मुख्य रूप से डिस्टल रीनल ट्यूबल (प्रारंभिक घुमावदार भाग) में कार्य करता है, NaCl के पुन: अवशोषण को रोकता है (Na + -Cl-cotransporter का विरोध करता है), और इसे बढ़ावा देता है Ca++ आयनों का पुन:अवशोषण (एक अज्ञात तंत्र द्वारा)। "कॉर्टिकल एकत्रित नलिका में Na + आयनों और पानी का बढ़ा हुआ उत्सर्जन और / या" बढ़े हुए प्रवाह से आयनों K + और H + के स्राव और उत्सर्जन में वृद्धि होती है।
सोडियम और क्लोरीन के मूत्र उत्सर्जन में परिणामी वृद्धि और पोटेशियम उत्सर्जन में मामूली वृद्धि खुराक पर निर्भर है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर मूत्रवर्धक और नैट्रियूरेटिक प्रभाव शुरू होता है, 4-6 घंटे के बाद चरम पर होता है और 10-12 घंटे तक बना रह सकता है।
थियाजाइड-प्रेरित ड्यूरिसिस पहले प्लाज्मा मात्रा, कार्डियक आउटपुट और प्रणालीगत धमनी दबाव में कमी को प्रेरित करता है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली सक्रिय हो सकती है। पुराने उपचार के दौरान, हाइपोटेंशन प्रभाव बनाए रखा जाता है, संभवतः कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में गिरावट के कारण; कार्डियक आउटपुट पूर्व-उपचार मूल्यों पर लौटता है, और प्लाज्मा मात्रा में केवल एक छोटी सी कमी बनी रहती है, जबकि गतिविधि को बढ़ाया जा सकता है। प्लाज्मा रेनिन।
लंबे समय तक प्रशासन के मामले में, एसिड्रेक्स का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 12.5 से 50-75 मिलीग्राम / दिन की खुराक सीमा पर खुराक पर निर्भर है। अधिकांश रोगियों में, अधिकतम काल्पनिक प्रभाव 50 मिलीग्राम / दिन के साथ प्राप्त किया जाता है।
50 मिलीग्राम से ऊपर की दैनिक खुराक शायद ही कभी चिकित्सीय लाभ को बढ़ाती है लेकिन चयापचय संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाती है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के काल्पनिक प्रभाव को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव तैयारी के संयोजन से बढ़ाया जाता है। इस तरह कई रोगियों में रक्तचाप को और कम किया जा सकता है जिन्होंने मोनोथेरेपी के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी थी।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एसिड्रेक्स गोलियों के साथ, प्रशासित खुराक का लगभग 70% हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्वारा अवशोषित किया जाता है।
एक साथ भोजन करने या उपवास करने से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण में थोड़ा नैदानिक महत्व में परिवर्तन होता है। हृदय की विफलता वाले रोगियों में, अवशोषण कम हो जाता है।
12.5 - 25 - 50 और 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, क्रमशः 70, 142, 260 और 376 एनजी / एमएल की औसत चोटी प्लाज्मा सांद्रता, एसिड्रेक्स लेने के लगभग 2 घंटे बाद पहुंच जाती है। चिकित्सीय खुराक की प्रणालीगत उपलब्धता हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड खुराक के समानुपाती होता है।
निरंतर प्रशासन शरीर में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के भाग्य को नहीं बदलता है। प्रतिदिन 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, अल्पकालिक उपचार की तुलना में अवशोषण, उन्मूलन या उत्सर्जन में कोई अंतर नहीं देखा गया। 75 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के बार-बार प्रशासन के मामले में, पी। भूतपूर्व। औसत स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता 111 एनजी / एमएल प्रतिदिन 6 सप्ताह तक देखी गई।
वितरण
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एरिथ्रोसाइट्स में जमा होता है, मौखिक प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद चरम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। 10 घंटों के बाद, एरिथ्रोसाइट्स में एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में लगभग 3 गुना अधिक होती है।
वितरण की स्पष्ट मात्रा 4-8 एल / किग्रा अनुमानित की गई है और प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 40-70% होने की सूचना दी गई है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और, गर्भनाल में, मातृ प्लाज्मा के समान स्तर तक पहुंच जाता है। दवा एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाती है, गर्भनाल शिरा में प्लाज्मा सांद्रता को 19 गुना तक बढ़ा देती है। एल "हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यह भी है स्तन के दूध में पाया जाता है: लगभग 600 मिलीलीटर दूध के दैनिक अंतर्ग्रहण के मामले में, नवजात शिशु 0.05 मिलीग्राम से अधिक दवा का सेवन नहीं करता है।
चयापचय और उन्मूलन
टर्मिनल चरण में 6-15 घंटे के आधे जीवन के साथ प्लाज्मा से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को साफ किया जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक का 60% -80% मूत्र में 72 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है (95% अपरिवर्तित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के रूप में और लगभग 4% 2-एमिनो-4-क्लोरो-एम-बेंजीनिसल्फोनामाइड हाइड्रोलाइजेट (एसीबीएस) के रूप में)। मौखिक खुराक का 24% तक मल में बरामद किया जा सकता है, जबकि एक नगण्य मात्रा पित्त के साथ उत्सर्जित होती है।
रोगियों के लक्षण
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई प्रारंभिक खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (देखें खंड 4.2 और 4.4 )। गुर्दे की हानि की उपस्थिति में, औसत पीक प्लाज्मा स्तर और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एयूसी मूल्यों में वृद्धि हुई है और मूत्र विसर्जन की दर कम हो गई है। हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों में, 3 गुना वृद्धि देखी गई थी। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एयूसी। गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एयूसी में 8 गुना वृद्धि देखी गई। Esidrex को औरिया या गंभीर गुर्दे की कमी (GFR 2) के रोगियों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
बुजुर्ग मरीजों में एसिड्रेक्स की प्रारंभिक खुराक का कोई समायोजन आवश्यक नहीं है। सीमित आंकड़े बताते हैं कि स्वस्थ युवा स्वयंसेवकों की तुलना में स्वस्थ और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त बुजुर्गों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्रणालीगत निकासी कम हो जाती है।
जिगर की बीमारी हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलती है और आमतौर पर खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
म्यूटाजेनिक क्षमता को कई इन विट्रो और विवो टेस्ट सिस्टम में परिभाषित किया गया है। जबकि इन विट्रो अध्ययनों में कुछ सकारात्मक परिणाम प्राप्त हुए थे, सभी विवो अध्ययनों ने नकारात्मक परिणाम दिए थे। इसलिए यह निष्कर्ष निकाला गया कि विवो में कोई प्रासंगिक उत्परिवर्तजन क्षमता नहीं है।
उपलब्ध प्रायोगिक आंकड़ों से ऐसा प्रतीत होता है कि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में चूहों और चूहों में कोई कार्सिनोजेनिक क्षमता नहीं होती है (चूहों में हेपेटोसेलुलर ट्यूमर केवल उच्चतम खुराक पर इलाज किए गए पुरुषों में देखे गए थे, हालांकि, यह घटना ऐतिहासिक रूप से नियंत्रण में पाए गए स्तरों से अधिक नहीं थी) .
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड टेराटोजेनिक नहीं था और प्रजनन क्षमता और गर्भाधान पर इसका कोई प्रभाव नहीं था। परीक्षण की गई 3 जानवरों की प्रजातियों में, प्रशासित खुराक के साथ जो लगभग 1 मिलीग्राम / किग्रा की अनुशंसित मानव खुराक से कम से कम 10 गुना अधिक थी, कोई टेराटोजेनिक क्षमता नहीं थी। वजन में मंदी चूहा पिल्लों को दूध उत्पादन पर परिणामी प्रभाव के साथ उच्च खुराक (मानव खुराक का 15 गुना) और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभावों के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है (खंड 4.6 देखें)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; निर्जल कोलाइडल सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; तालक; गेहूं का कलफ़।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
गोलियों को नमी और प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गैर विषैले पीवीसी / पीई / पीवीडीसी फफोले।
20 गोलियों का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
नोवार्टिस फार्मा एस.पी.ए.
लार्गो अम्बर्टो बोक्सीओनी, १
२१०४० ओरिगिओ वीए
इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०१५०९४०१६.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: १३ अप्रैल १९५९
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 1 जून, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
11/2015
