कलोबा - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: पेलार्गोनियम सिडोइड्स की जड़ों का सूखा तरल अर्क (1: 8-10)

कलोबा कलोबा 20 मिलीग्राम / 7.5 मिली सिरप

कलोबा पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:

• कलोबा 20 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
• KALOBA 20 mg / 1.5 ml मौखिक बूँदें, घोल
• कलोबा कलोबा 20 मिलीग्राम / 7.5 मिली सिरप

कलोबा का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

खांसी और जुकाम के लिए तैयार करें

चिकित्सीय संकेत

सामान्य सर्दी के उन्मूलन के लिए संकेतित पारंपरिक हर्बल दवा। संकेतित चिकित्सीय संकेतों के लिए इस पारंपरिक हर्बल दवा का उपयोग विशेष रूप से कई वर्षों के उपयोग के अनुभव पर आधारित है।

कलोबा का सेवन कब नहीं करना चाहिए

• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• खून बहने की प्रवृत्ति।
• ऐसी दवाएं लेना जो थक्के को रोकती हैं।
• गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारी, क्योंकि इन मामलों में अपर्याप्त अनुभव है।
• गर्भावस्था या स्तनपान।
• 12 साल से कम उम्र के बच्चे।

कलोबा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

इस घटना में कि कलोबा के प्रशासन के दौरान आप पाते हैं:

• जिगर की समस्याओं के लक्षण;
• बुखार जो कई दिनों तक रहता है;
• क्षिप्रहृदयता (सांस लेने में कठिनाई) या हेमोप्टाइसिस (थूक में रक्त);

कलोबा का इलाज तुरंत बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Kaloba के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

जमावट मापदंडों पर संभावित प्रभाव के कारण, और दवा सहवर्ती रूप से ली गई थक्कारोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है जैसे कि फेनप्रोकोमोन और वारफारिन।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान कोई भी दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान कलोबा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है इसलिए, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान कलोबा का उपयोग contraindicated है।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

खुराक और उपयोग की विधि कलोबा का उपयोग कैसे करें: खुराक

मात्रा बनाने की विधि

वयस्क और किशोर (12-18 वर्ष)

7.5 मिली सिरप (20 मिलीग्राम पेलार्गोनियम अर्क के अनुरूप) दिन में 3 बार (सुबह, दोपहर और शाम को)।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

6-12 वर्ष की आयु के बच्चे: 5 मिली सिरप (पेलार्गोनियम के लगभग 13 मिलीग्राम सूखे तरल अर्क के अनुरूप) दिन में 3 बार (सुबह, दोपहर और शाम को)।

सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कलोबा नहीं दिया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि

उपचार की अधिकतम अवधि 7 दिन है।

यदि आपके सर्दी के लक्षणों में एक सप्ताह के भीतर सुधार नहीं होता है तो अपने चिकित्सक से मिलें

प्रशासन का तरीका

पैकेज से जुड़े मापने वाले कप में कई अंशांकन चिह्न होते हैं। सिरप को सीधे डिस्पेंसर से पिया जा सकता है या चम्मच में स्थानांतरित किया जा सकता है।

यदि आप बहुत अधिक कलोबा ले चुके हैं तो क्या करें?

ओवरडोज अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति और / या तीव्रता को बढ़ा सकता है। ओवरडोज का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। कलोबा के आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।

यदि आपके पास कलोबा के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

कलोबा के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, कलोबा दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का आकलन निम्नलिखित आवृत्ति जानकारी पर आधारित है:

बहुत ही आम: 10 में से 1 से अधिक लोगों ने इलाज किया सामान्य: १० में १ से कम लेकिन १०० में से १ से अधिक लोगों ने इलाज किया असामान्य: १०० में १ से कम लेकिन १,००० में १ से अधिक लोगों ने इलाज किया दुर्लभ: १,००० में १ से कम लेकिन १०,००० में से १ से अधिक लोगों ने इलाज किया बहुत दुर्लभ: 10,000 में से 1 से कम लोगों ने इलाज किया, जिनमें अज्ञात आवृत्ति वाले मामले भी शामिल हैं

जठरांत्रिय विकार:

असामान्य: पेट दर्द, नाराज़गी, मतली या दस्त।

दुर्लभ: हल्के मसूड़े से रक्तस्राव।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:

दुर्लभ: हल्के नाक से खून बह रहा है।

त्वचा और उपचर्म ऊतक विकार / प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (दाने, पित्ती, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की खुजली के साथ टाइप- I प्रतिक्रियाएं; एंटीबॉडी के गठन के साथ टाइप- II प्रतिक्रियाएं)।

बहुत दुर्लभ: चेहरे की सूजन, सांस की तकलीफ और रक्तचाप में गिरावट के साथ गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

हेपेटोबिलरी विकार:

बहुत दुर्लभ: यकृत समारोह में परिवर्तन: इस खोज और उत्पाद के उपयोग के बीच कारण लिंक का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।

इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।

अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।

ध्यान दें:

चूंकि कलोबा समाधान एक प्राकृतिक उत्पाद है, इसलिए रंग और स्वाद में मामूली बदलाव हो सकता है।

औषधीय उत्पाद को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

संयोजन

100 ग्राम (= 93.985 मिली) सिरप में होता है

सक्रिय सिद्धांत:

पेलार्गोनियम सिडोइड्स की जड़ों का सूखा तरल अर्क (1: 8 - 10) 0.250 ग्राम। निकालने वाला एजेंट 11% (w / w) इथेनॉल है।

सहायक पदार्थ:

माल्टोडेक्सट्रिन, जाइलिटोल, ग्लिसरॉल 85%, निर्जल साइट्रिक एसिड, पोटेशियम सोर्बेट, ज़ैंथन गम, शुद्ध पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

सिरप; मापने के कप के साथ 100 मिलीलीटर की एक बोतल का पैक।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

कलोबा के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में मिल सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 मतभेद 04.6 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और उपयुक्त सावधानियां 04.6 लैक्टेशन 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव 04.8 अवांछनीय प्रभाव 04.9 ओवरडोज 05.0 औषधीय गुण 05.1 फार्माकोडायनामिक गुण 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 तत्काल पैकेजिंग और भंडारण की प्रकृति 06.2 असंगतता 06.3 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां 06.3 पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक IO08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि 10.0 रेडियो दवाओं के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, आंतरिक विकिरण खुराक पर पूर्ण डेटा और रेडियोधर्मी मात्रा का परीक्षण 12.0 के लिए रेडियोधर्मी परीक्षण

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

कलोबा 20 एमजी / 7.5 एमएल सिरप

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

100 ग्राम (= 93.985 मिली) सिरप में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पेलार्गोनियम सिडोइड्स की जड़ों का सूखा तरल अर्क (1: 8 - 10)

ईपी 7630 0.2506 जी।

निकालने वाला एजेंट 11% (w / w) इथेनॉल है।

Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

सिरप। कलोबा एक नारंगी से हल्के भूरे रंग का चिपचिपा सिरप है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

कलोबा एक पारंपरिक हर्बल दवा है जो सामान्य सर्दी से राहत के लिए संकेतित है।संकेतित चिकित्सीय संकेतों के लिए इस पारंपरिक हर्बल दवा का उपयोग विशेष रूप से कई वर्षों के उपयोग के अनुभव पर आधारित है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

मात्रा बनाने की विधि

वयस्क और किशोर (12-18 वर्ष)

7.5 मिलीलीटर सिरप (पेलार्गोनियम के सूखे तरल निकालने के 20 मिलीग्राम के अनुरूप) दिन में 3 बार (सुबह, दोपहर और शाम को)।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

6-12 वर्ष की आयु के बच्चे: 5 एम एल डी आई एस सिरोपो (पेलार्गोनियम के सूखे तरल अर्क के लगभग 1 3 मिलीग्राम के अनुरूप) दिन में 3 बार (सुबह, दोपहर और शाम को)।

सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कलोबा नहीं दिया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि

उपचार की अधिकतम अवधि 7 दिन है।

प्रशासन का तरीका

पैकेज से जुड़े मापने वाले कप में कई अंशांकन चिह्न होते हैं। सिरप को सीधे डिस्पेंसर से पिया जा सकता है या चम्मच में स्थानांतरित किया जा सकता है।

04.3 मतभेद

- सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

- खून बहने की प्रवृत्ति।

- ऐसी दवाएं लेना जो थक्के को रोकती हैं।

• गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारी, क्योंकि इन मामलों में अपर्याप्त अनुभव है।

- गर्भावस्था या स्तनपान।

• 6 साल से कम उम्र के बच्चे

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

औषधीय उत्पाद के प्रशासन के सहयोग से हेपेटोटॉक्सिसिटी और हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं। हेपेटोटॉक्सिसिटी के संकेतों की उपस्थिति में, दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक चिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए।

क्षिप्रहृदयता या हेमोप्टाइसिस के मामले में भी उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

जमावट मापदंडों पर संभावित प्रभाव के कारण, दवा सहवर्ती रूप से ली गई थक्कारोधी दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है, जैसे कि फेनप्रोकोमोन और वारफारिन।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है इसलिए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान कलोबा का उपयोग contraindicated है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

04.8 अवांछित प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का आकलन निम्नलिखित आवृत्ति जानकारी पर आधारित है:

बहुत ही सामान्य: १० में से १ से अधिक लोग सामान्य: १० में १ से कम लेकिन १०० लोगों में १ से अधिक असामान्य: १०० में १ से कम लेकिन १,००० लोगों में १ से अधिक दुर्लभ: १,००० में १ से कम लेकिन १०,००० लोगों में १ से अधिक बहुत दुर्लभ: १०,००० लोगों में १ से कम ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता

जठरांत्रिय विकार:

असामान्य: पेट दर्द, नाराज़गी, मतली या दस्त।

दुर्लभ: हल्के मसूड़े से रक्तस्राव।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:

दुर्लभ: हल्के नाक से खून बह रहा है।

त्वचा और उपचर्म ऊतक विकार / प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (दाने, पित्ती, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की खुजली के साथ टाइप- I प्रतिक्रियाएं; एंटीबॉडी के गठन के साथ टाइप- II प्रतिक्रियाएं)।

बहुत दुर्लभ: चेहरे की सूजन, सांस की तकलीफ और रक्तचाप में गिरावट के साथ गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

हेपेटोबिलरी विकार:

बहुत दुर्लभ: यकृत समारोह में परिवर्तन; इस खोज और औषधीय उत्पाद के उपयोग के बीच कारण लिंक का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।

04.9 ओवरडोज

ओवरडोज के मामलों के बारे में कोई जानकारी नहीं है, हालांकि ओवरडोज से अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति और / या तीव्रता में वृद्धि हो सकती है। ओवरडोज का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: खांसी और सर्दी के लिए तैयारी - एटीसी कोड: आर 05

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

संबद्ध नहीं।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

गैर-नैदानिक ​​​​डेटा ने मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम प्रकट नहीं किया।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

माल्टोडेक्सट्रिन, जाइलिटोल, ग्लिसरॉल 85%, निर्जल साइट्रिक एसिड, पोटेशियम सोर्बेट, ज़ैंथन गम, शुद्ध पानी।

06.2 असंगति

कोई भी नहीं पता है।

06.3 वैधता की अवधि

बरकरार पैकेजिंग में 3 साल।

पहली बार बोतल खोलने के बाद शेल्फ लाइफ 6 महीने है। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट औषधीय उत्पाद को त्याग दिया जाना चाहिए।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

ध्यान दें:

चूंकि कलोबा समाधान एक प्राकृतिक उत्पाद है, इसलिए रंग और स्वाद में मामूली बदलाव हो सकता है।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

एम्बर कांच की बोतल, हाइड्रोलाइटिक वर्ग III (पीएच। यूरो।), खुराक की सुविधा के लिए टोंटी के साथ (एलडीपीई), स्क्रू कैप सहित सुरक्षा सील (पीपी / एलडीपीई) और 100 मिलीलीटर सिरप के पैक में मापने वाला कप (पीपी)।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं।

इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

डॉ विलमर श्वाबे जीएमबीएच एंड कंपनी केजी

विलमर-श्वाबे-स्ट्र। 4

डी-76227 कार्लज़ूए

जर्मनी

बिक्री डीलर

लॉकर रेमीडिया एस.आर.एल.

एग्ना-न्यूमर्कट (बीजेड)

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

कलोबा 20 मिलीग्राम / 7.5 मिलीलीटर सिरप - मापने वाले कप के साथ 100 मिलीलीटर की बोतल - एआईसी एन। 038135075

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

जनवरी 2015

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

जनवरी 2015

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश