सक्रिय तत्व: मेटाडॉक्सिन
इंजेक्शन के लिए मेटाडॉक्सिल 300 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
मेटाडॉक्सिल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मेटाडॉक्सिल 500 मिलीग्राम की गोलियां, मेटाडॉक्सिल 500 मिलीग्राम / 15 मिली मौखिक समाधान
- इंजेक्शन के लिए मेटाडॉक्सिल 300 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
मेटाडॉक्सिल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
METADOXIL में सक्रिय संघटक मेटाडॉक्सिन होता है, जिसका उपयोग शराब के नशे में किया जाता है। यह दवा रक्त (शराब) में अल्कोहल के स्तर को कम करके और मूत्र में इसके उन्मूलन की सुविधा प्रदान करती है।
यह दवा लंबे समय तक मादक पेय पदार्थों (पुरानी शराब) के अभ्यस्त और लंबे समय तक उपयोग के कारण होने वाली स्थिति में इंगित की जाती है।
मेटाडॉक्सिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मेटाडॉक्सिल का प्रयोग न करें
- अगर आपको मेथाडॉक्सिन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आप स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां मेटाडॉक्सिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मेटाडॉक्सिल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
इस दवा को सावधानी से लें और अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको पार्किंसंस रोग है और लेवोडोपा के साथ इलाज किया जा रहा है, क्योंकि मेथाडॉक्सिन इसके प्रभाव को कम कर सकता है ("अन्य दवाएं और मेटाडॉक्सिल" अनुभाग देखें)।
बच्चे और किशोर
बच्चों और किशोरों के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मेटाडॉक्सिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें और अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप लेवोडोपा ले रहे हैं, जिसका उपयोग पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए किया जाता है, क्योंकि मेथाडॉक्सिन इसके प्रभाव को कम कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान मेटाडॉक्सिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, केवल पूर्ण आवश्यकता के मामलों को छोड़कर और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो मेटाडॉक्सिल का उपयोग न करें क्योंकि मेथाडॉक्सिन रक्त में प्रोलैक्टिन नामक हार्मोन के स्तर को कम करता है (हाइपोप्रोलैक्टिन कम करने वाली क्रिया) ("मेटाडॉक्सिल का उपयोग न करें" अनुभाग देखें)।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मेटाडोक्सिल का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मेटाडॉक्सिल में सोडियम मेटाबिसल्फाइट और मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है
इस दवा में सोडियम मेटाबिसल्फाइट होता है, जो शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
METADOXIL में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी (यहां तक कि देरी से) और, असाधारण रूप से, ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Metadoxil का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स ने आपको बताया है।
यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से परामर्श करें। यह दवा एक मांसपेशी (इंट्रामस्क्युलर) या नस (अंतःशिरा) में इंजेक्शन द्वारा दी जानी चाहिए।
तीव्र शराब के नशे का उपचार
अनुशंसित खुराक 1-2 ampoules इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा है।
पुरानी शराब विषाक्तता का उपचार
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 ampoule इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा है।
यदि आपने बहुत अधिक मेटाडॉक्सिल ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक मेटाडॉक्सिल का उपयोग करते हैं
इस दवा के ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
आकस्मिक रूप से मेटाडोक्सिल की अधिक मात्रा के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आप मेटाडॉक्सिल का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
मेटाडोक्सिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता);
- स्तब्ध हो जाना, झुनझुनी, कोमलता और हाथ और पैर में कमजोरी (परिधीय न्यूरोपैथी)। ये लक्षण विशेष रूप से तब होते हैं जब आप लंबे समय तक दवा लेते हैं और उपचार रोकने के बाद गायब हो जाते हैं;
- चक्कर आना, भटकाव;
- दस्त, उल्टी;
- चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले में सूजन जिससे निगलने और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है (एंजियोएडेमा), त्वचा में जलन (दाने, पित्ती), खुजली;
- भूख कम होना।
कुछ मामलों में, अंतर्निहित रोग के लक्षणों से दुष्प्रभावों को अलग करना मुश्किल हो सकता है
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें और प्रकाश से सुरक्षित रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
मेटाडॉक्सिल में क्या होता है
- सक्रिय संघटक मेथाडॉक्सिन है। प्रत्येक शीशी (5 मिली) में 300 मिलीग्राम मेथाडॉक्सिन होता है।
- अन्य अवयव हैं: सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सोडियम एडिटेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी।
मेटाडॉक्सिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
5 मिलीलीटर की 10 शीशियों का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेटाडॉक्सिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
500 मिलीग्राम की गोलियां : एक गोली में शामिल है
सक्रिय सिद्धांत: मेथाडॉक्सिन (पाइरिडोक्सोल एल-2-पाइरोलिडोन-5-कार्बोक्सिलेट) 500 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए 300 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान : एक 5 मिलीलीटर शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: मेथाडॉक्सिन (पाइरिडोक्सोल एल-2-पाइरोलिडोन-5-कार्बोक्सिलेट) 300 मिलीग्राम
500 मिलीग्राम / 15 मिलीलीटर मौखिक समाधान : एक 15 मीटर शीशीलीशामिल है:
सक्रिय सिद्धांत: मेथाडॉक्सिन (पाइरिडोक्सोल एल-2-पाइरोलिडोन-5-कार्बोक्सिलेट) 500 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
• गोलियाँ
• इंजेक्शन योग्य समाधान
• मौखिक समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
तीव्र और जीर्ण एथिलिज्म
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
तीव्र एथिलिज़्म: 1-2 ampoules इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा।
क्रोनिक एथिलिज्म: 2 गोलियां या 2 शीशियां प्रति दिन मौखिक रूप से या एक ampoule प्रति दिन इंट्रामस्क्युलर या अंतःस्रावी रूप से।
संतान
इस आयु वर्ग में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण बच्चों और किशोरों में मेटाडॉक्सिल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। खाने का समय।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लेवोडोपा के साथ इलाज किए गए पार्किन्सोनियन में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि उत्पाद इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
Excipients पर चेतावनी :
मेटाडॉक्सिल इंजेक्शन योग्य समाधान सोडियम मेटाबिसल्फाइट होता है; यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है। उत्पाद में मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट भी होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से) और, असाधारण रूप से, ब्रोंकोस्पज़म।
मेटाडॉक्सिल मौखिक समाधान इसमें मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण हो सकता है (देरी सहित)।
प्रत्येक शीशी में 7.5 ग्राम सुक्रोज होता है, मधुमेह के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए; यह भी ध्यान में रखना चाहिए कि सुक्रोज दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मेथाडॉक्सिन लेवोडोपा के परिधीय डिकारबॉक्साइलेशन को बढ़ा सकता है, इसकी प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में मेटाडॉक्सिल के उपयोग पर कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है इसलिए मानव गर्भावस्था के लिए संभावित जोखिम ज्ञात नहीं हैं। इसलिए मेटाडॉक्सिल का उपयोग गर्भावस्था में नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो।
मेटाडोक्सिल स्तनपान के दौरान contraindicated है क्योंकि मेटाडॉक्सिन एक हाइपोप्रोलैक्टिनाइजिंग क्रिया करता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, इन कार्यों पर मेटाडॉक्सिल के कोई ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की बहुत कम ही रिपोर्ट की गई है; यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि कुछ मामलों में प्रतिकूल घटनाओं को अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों से अलग करना मुश्किल हो सकता है।
लंबे समय तक उपयोग शायद ही कभी परिधीय न्यूरोपैथी की शुरुआत का कारण बन सकता है जो चिकित्सा के निलंबन से कुछ समय बाद वापस आ जाता है।
रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, नैदानिक अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग दोनों के परिणामस्वरूप स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों की सहज रिपोर्ट के रूप में, सिस्टम ऑर्गन क्लास और फ़्रीक्वेंसी द्वारा नीचे सूचीबद्ध की गई हैं।
आवृत्ति के रूप में परिभाषित किया गया है: बहुत ही सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100,
(≥ 1/1.000,
आवृत्ति वर्ग, गंभीरता के अवरोही क्रम में अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी जाती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
मेथाडॉक्सिन के उपयोग के साथ अधिक मात्रा की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है और इसलिए कोई अनुभव उपलब्ध नहीं है। यदि अधिक मात्रा में होता है, तो रोगी की निगरानी की जानी चाहिए और लक्षण प्रबंधन पर निर्देशित उपचार किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: शराब पर निर्भरता में प्रयुक्त दवाएं: एटीसी कोड: N07BB।
प्रायोगिक औषध विज्ञान: मेटाडोक्सिन अल्कोहल के स्तर को कम करता है और अल्कोहल की हानिकारक क्रिया के लिए ऊतकों के संपर्क की अवधि चयापचय को सुविधाजनक बनाता है और अल्कोहल और इसके जहरीले मेटाबोलाइट: एसिटालडिहाइड के मूत्र उन्मूलन को बढ़ाता है। यह कोशिका पर एक सुरक्षात्मक क्रिया करता है, रेडॉक्स असंतुलन से उत्पन्न होने वाले परिवर्तनों को रोकता है, वास्तव में यह अतिरिक्त एनएडीएच के ऑक्सीकरण की सुविधा देता है, ग्लूटाथियोन के उच्च स्तर को बनाए रखता है, झिल्ली को लिपोपरोक्सीडेटिव क्षति से बचाने में मदद करता है, यकृत और मस्तिष्क के स्तर में गिरावट का विरोध करता है। एटीपी, इसके "डी नोवो" संश्लेषण को उत्तेजित करता है। यह न्यूरोट्रांसमीटर पर भी कार्य करता है, जिससे गाबा और एसिटाइलकोलाइन की रिहाई बढ़ जाती है। अंत में, मेथाडॉक्सिन को एंटी-इमेटिक गुणों के रूप में मान्यता दी गई है।
नैदानिक औषध विज्ञान:
तीव्र शराब में मेटाडॉक्सिन के साथ उपचार ने तीव्र मादक नशा के एक्साइटोमोटर घटक पर कार्रवाई की प्रभावकारिता और गति को उजागर करना संभव बना दिया है। पुरानी शराब में, उपचार के दौरान शराब से परहेज के बिना, सीरम जैव रासायनिक मापदंडों जैसे कि जीजीटी (पुरानी शराब में मुख्य परिवर्तित मार्कर), बिलीरुबिन और जीओटी के सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सामान्यीकरण की ओर रुझान उत्पन्न होता है। अंत में, अल्कोहलिक लोड कर्व्स में, स्वस्थ विषय में, रक्त से अल्कोहल के उन्मूलन के अधिक तीव्र गतिज पर प्रकाश डाला गया और ऑर्निथिल-कार्बामाइल-ट्रांसफरेज़ (OCT) एंजाइम के सीमा स्तर के लिए एक दृष्टिकोण जो रिपोर्ट करता है, विशेष रूप से में जिगर, माइटोकॉन्ड्रियल तंत्र को नुकसान, रासायनिक ऊर्जा का जनरेटर।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
२० और ५० मिलीग्राम / किग्रा दवा का मौखिक अवशोषण ३ घंटे (कुत्ते) के बाद ६० - ८०% से मेल खाता है। अंतःशिरा रूप से समान दर २५ मिनट में पहुंच जाती है। संबंधित पठारों के साथ पत्राचार में (लगभग ३ घंटे मौखिक रूप से और १ घंटे द्वारा शिरा) मूत्र उत्सर्जन में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं देखी गई है। इसका मतलब है कि मेथाडॉक्सिन अमीनो एसिड और पाइरिडोक्सिन के चयापचय में शामिल है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उत्पाद की विषाक्तता बहुत कम पाई गई। घातक खुराक 50 iv. 3480 मिलीग्राम / किग्रा (माउस) से मेल खाती है, जबकि आई.पी. LD50 6 ग्राम / किग्रा (चूहा) से अधिक है। 3 जानवरों की प्रजातियों में 2 खुराक स्तरों पर 40 दिनों के लिए सबस्यूट विषाक्तता का परीक्षण किया गया था, जिसमें से उच्चतर 1.5 ग्राम / किग्रा मौखिक रूप से था। विनोदी निष्कर्ष और शव परीक्षा ने आदर्श से विचलन नहीं दिखाया। कुत्ते में मौखिक उपचार के साथ उप-विषाक्तता का मूल्यांकन किया गया था और चूहे में 26 सप्ताह तक जारी रहा। कुत्ते में, 0.5 ग्राम / किग्रा के अनुरूप खुराक के लिए गतिशीलता गड़बड़ी दिखाई दी शरीर का वजन संक्षेप में, यह कहा जा सकता है कि मेटाडॉक्सिल ने तीव्र और जीर्ण उपचार दोनों के लिए कम विषाक्त गुणों का खुलासा किया है। म्युटाजेनेसिस: अंतरराष्ट्रीय स्तर पर इस्तेमाल किए गए परीक्षणों के लिए नकारात्मक जांच (एम्स परीक्षण और इन विट्रो में संवर्धित स्तनधारी कोशिकाओं पर परीक्षण)। टेराटोजेनेसिस: गर्भ में मादा चूहों और खरगोशों में कोई हानिकारक प्रभाव नहीं देखा गया, न ही भ्रूण और संतानों पर टेराटोजेनिक गतिविधि
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
500 मिलीग्राम की गोलियां:
excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
इंजेक्शन के लिए 300mg/5ml घोल:
excipients: सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सोडियम एडिटेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी।
500 मिलीग्राम / 15 मिलीलीटर मौखिक समाधान:
excipients: सुक्रोज, सॉर्बिक एसिड, सोडियम एडिटेट, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मैंडरिन सुगंध, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
असंगति अध्ययन के अभाव में, औषधीय उत्पाद को अन्य उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए
06.3 वैधता की अवधि
गोलियाँ: 5 साल, खुला नहीं;
मौखिक समाधान: 3 साल, बंद पैकेजिंग में।
इंजेक्शन के लिए समाधान: 3 साल, जब खुला नहीं।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें और प्रकाश से सुरक्षित रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
- गोलियाँ: पीवीसी / पीई / पीवीडीसी-एल्यूमीनियम युग्मित ब्लिस्टर। 30 गोलियों वाला डिब्बा।
- इंजेक्शन समाधान: तटस्थ रंगीन कांच की शीशियां। 5 मिली की 10 शीशियों वाला डिब्बा।
- मौखिक समाधान: कांच की बोतल। 15 मिलीलीटर की 10 शीशियों वाला कार्टन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लेबोरेटोरी बाल्डैकी एस.पी.ए., वाया सैन मिशेल डिगली स्काल्ज़ी 73 - पीसा।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
500 मिलीग्राम की गोलियां-30 गोलियां एआईसी 025316011
इंजेक्शन के लिए 300mg/5ml घोल - 10 ampoules 5ml AIC 025316023
500 मिलीग्राम / 15 मिलीलीटर मौखिक समाधान - 15 मिलीलीटर एआईसी 025316035 . की 10 शीशियां
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जुलाई 1984 / जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
15 अक्टूबर 2015