सक्रिय तत्व: सेंटेला एशियाटिक का कुल ट्राइटरपीन अंश
सेंटेलेज 30 मिलीग्राम की गोलियां
सेंटेलेज का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Centellase, Centella asiatica पर आधारित एक दवा है, जो नसों की सुरक्षा के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है।
Centellase के उपचार में संकेत दिया गया है:
- शिरापरक अपर्याप्तता के कारण टखनों और पैरों में सूजन, पैरों में भारीपन की भावना, पैरों में झुनझुनी और खुजली, रात में पैर में ऐंठन और दृश्य केशिकाएं;
- केशिकाओं की नाजुकता।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मतभेद जब सेंटेलस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सेंटेलस न लें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां Centellase लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
इस दवा के उपयोग के लिए कोई विशेष सावधानियां नहीं हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Centellas के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा का प्रयोग न करें क्योंकि इसके प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Centellase मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Centellase का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1 से 2 गोलियां है, अधिमानतः भोजन के समय।
कैसे इस्तेमाल करे: गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए
उपचार की अवधि: इस दवा का प्रयोग केवल थोड़े समय के उपचार के लिए ही करें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
दुष्प्रभाव Centellase के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
दवा के उपयोग से खुजली हो सकती है या लालिमा और लाल और / या सूजे हुए धब्बे (त्वचा पर चकत्ते) की उपस्थिति के साथ सूर्य और यूवी किरणों (फोटोसेंसिटाइजेशन) के प्रति संवेदनशीलता की घटना हो सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप वेबसाइट के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
सेंटेलेज में क्या होता है
- सक्रिय संघटक है: सेंटेला एशियाटिक का कुल ट्राइटरपीन अंश
- अन्य अवयव हैं: डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, डॉक्यूसेट सोडियम, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, कारमेलोज सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
सेंटेलेज कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Centellas एक कार्डबोर्ड बॉक्स में आता है जिसमें फफोले में पैक 30 गोलियां होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सेंटेलस टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 टैबलेट में शामिल हैं: गोटू कोला का कुल ट्राइटरपीन अंश (एशियाटिकोसाइड 40% - एशियाटिक एसिड + मेडेकैसिक एसिड 60%) 30 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
शिरापरक अपर्याप्तता के कारण लक्षण; केशिका की नाजुकता की स्थिति।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
प्रति दिन 1 से 2 गोलियां, अधिमानतः भोजन के समय।
दवा का उपयोग केवल थोड़े समय के उपचार के लिए किया जाना चाहिए।
प्रशासन की विधि: मौखिक उपयोग।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद के उपयोग के लिए कोई विशेष सावधानियां नहीं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता नहीं दिखाई है। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सेंटेलेज का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Centellase मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
दवा के मौखिक प्रशासन के बाद लालिमा और चकत्ते की उपस्थिति के साथ खुजली और प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है।हेल्थकेयर पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: वैसोप्रोटेक्टर्स।
एटीसी कोड: C05CX।
कारवाई की व्यवस्था
सेंटेला एशियाटिक (एफटीटीसीए) के ट्राइटरपीन अंश में संयोजी ऊतक के विकास पर गुण होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप शिरापरक दीवार के स्वर और लोच में सुधार होता है। यह एंडोथेलियल पारगम्यता (स्थिरता और डायपेडेसिस में कमी) में कमी के साथ अनुमति देता है केशिका स्तर), समय के साथ ऊतक सूक्ष्म-संवहनी प्रणाली के स्तर पर हेमोडायनामिक संतुलन को बहाल करने के लिए, जिसमें परिवर्तन वैरिकाज़ सिंड्रोम के साथ रोगसूचकता का कारण है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद FTTCA तेजी से अवशोषित हो जाता है और अधिकतम प्लाज्मा स्तर लगभग 4 घंटे तक पहुंच जाता है। एपिक्यूटेनियस प्रशासन के बाद, उत्पाद 6 वें और 12 वें घंटे के बीच एक रक्त शिखर दिखाता है।
जैव परिवर्तन और उन्मूलन
सक्रिय अवयवों को शरीर द्वारा चयापचय नहीं किया जाता है और इस तरह से मल मार्ग द्वारा समाप्त कर दिया जाता है।
एक एंटरो-यकृत परिसंचरण का प्रदर्शन किया गया है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चिकित्सक के लिए महत्वपूर्ण महत्व के प्रीक्लिनिकल डेटा से प्राप्त कोई जानकारी नहीं है जो उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अन्य अनुभागों में पहले से ही रिपोर्ट नहीं की गई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैल्शियम डिबासिक फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, डॉक्यूसेट सोडियम, पोविडोन, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, कारमेलोस सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
टैबलेट को एल्युमिनियम (ब्लिस्टर) के साथ हीट-सील्ड प्लास्टिक सामग्री में संलग्न किया जाता है और पैकेज लीफलेट के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
30 गोलियों का डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फार्मास्युटिकल प्रयोगशाला एसआईटी एस.आर.एल. - कैवोर के माध्यम से, 70 - 27035 मेड (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी: 016222073
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: नवंबर 1982।
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: मई 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
21 जुलाई 2014 का एआईएफए निर्धारण।
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