सक्रिय तत्व: डायोस्मेक्टाइट
मौखिक निलंबन के लिए डायोस्मेक्टल 3 ग्राम पाउडर
संकेत डायोस्मेक्टल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
आंतों के adsorbents: एंटासिड, पेप्टिक अल्सर, एंटीमैटेओरिक, एंटीडायरेहियल।
चिकित्सीय संकेत
- एसोफैगोगैस्ट्रो-आंत्र रोगों के दर्दनाक लक्षणों का मौखिक रोगसूचक उपचार, जैसे कि ओसोफेगल रिफ्लक्स और इसकी जटिलताएं (ग्रासनलीशोथ), अंतराल हर्निया, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, बुलबिटिस, कोलाइटिस, कार्यात्मक कोलोपैथिस, उल्कापिंड।
- बच्चों (शिशुओं सहित) और वयस्कों में तीव्र और पुराने दस्त का उपचार, साथ ही पुनर्जलीकरण खारा समाधान के साथ उपचार।
डायोस्मेक्टल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
Diosmectal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
गंभीर पुरानी कब्ज वाले वयस्कों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
बच्चों में तीव्र दस्त का उपचार निर्जलीकरण से बचने के लिए खनिज लवण (मौखिक लवण की खुराक) के प्रारंभिक प्रशासन से जुड़ा होना चाहिए।
वयस्कों में, डायोस्मेक्टल के साथ उपचार आवश्यक होने पर पुनर्जलीकरण से मुक्त नहीं होता है।
खनिज लवण और पुनर्जलीकरण के साथ एकीकरण की सीमा, संभवतः शिरापरक मार्ग से भी, दस्त की गंभीरता के आधार पर और रोगी की उम्र और नैदानिक तस्वीर के अनुसार अनुकूलित की जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Diosmectal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
इसकी उच्च सोखने की शक्ति के कारण, डायोस्मेक्टल अन्य मौखिक दवाओं के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। इसलिए, किसी भी अन्य मौखिक दवाओं को डायोस्मेक्टल से दूरी पर लिया जाना चाहिए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
डायोस्मेक्टल के सेवन से दूरी पर किसी भी अन्य मौखिक दवाओं का प्रशासन करें।
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। डायोस्मेक्टल अवशोषित नहीं होता है। इसलिए, यह उपरोक्त स्थितियों में उपयोग की सीमाओं को प्रस्तुत नहीं करता है।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में ग्लूकोज होता है, शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि डायोस्मेक्टल का उपयोग कैसे करें: खुराक
मात्रा बनाने की विधि
तीव्र दस्त का उपचार:
बच्चे और बच्चे:
- 1 वर्ष से कम: 3 दिनों के लिए प्रति दिन 2 पाउच, फिर प्रति दिन 1 पाउच जब तक कि दस्त पूरी तरह से हल न हो जाए, अधिकतम उपचार अवधि 14 दिनों के लिए; यदि 7 दिनों के उपचार के बाद तीव्र दस्त का प्रकरण हल नहीं होता है, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
- 1 वर्ष से अधिक: 3 दिनों के लिए प्रति दिन 4 पाउच, फिर प्रति दिन 2 पाउच जब तक कि दस्त पूरी तरह से हल न हो जाए, अधिकतम उपचार अवधि 14 दिनों के लिए; यदि 7 दिनों के उपचार के बाद तीव्र दस्त का प्रकरण हल नहीं होता है, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
वयस्क:
अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 6 पाउच है
अन्य संकेतों का उपचार:
बच्चे और बच्चे:
- 1 वर्ष से कम: 1 पाउच / दिन
- 1 से 2 साल तक: 1-2 पाउच / दिन
- 2 साल से अधिक: 2-3 पाउच / दिन
वयस्क:
- प्रति दिन औसतन 3 पाउच
प्रशासन का तरीका:
उपयोग करने से ठीक पहले पाउच की सामग्री को निलंबन में फैलाया जाना चाहिए।
ग्रासनलीशोथ में भोजन के बाद और अन्य संकेतों में भोजन के बाद अधिमानतः प्रशासन करने की सलाह दी जाती है।
बच्चे और बच्चे:
पाउच की सामग्री को 50 मिलीलीटर पानी में बोतल में निलंबन में फैलाया जा सकता है और दिन के दौरान 2-3 खुराक में विभाजित किया जा सकता है या किसी अन्य पेय या अर्ध-तरल भोजन के साथ मिलाया जा सकता है।
वयस्कों:
सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए, पाउडर को धीरे-धीरे आधा गिलास पानी में डालें और मिलाएँ।
यदि आपने बहुत अधिक डायोस्मेक्टल ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज या नशा के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
यदि डायोसमेक्टल के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट Diosmectal के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, डायोस्मेक्टल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट किए गए अवांछित प्रभाव हमेशा हल्के और क्षणिक होते हैं और जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करते हैं:
- असामान्य (≥ 1 / 1,000, ≤ 1/100): कब्ज के एपिसोड।
व्यक्तिगत खुराक समायोजन के बाद इन प्रकरणों में सुधार हुआ।
पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव से अतिरिक्त जानकारी में पित्ती, दाने, प्रुरिटस या एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामले (अज्ञात आवृत्ति) शामिल हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
संयोजन
निलंबन के लिए पाउडर के एक 3.760 ग्राम पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डायोस्मेक्टाइट 3 ग्राम
excipients: सोडियम सैकरीन, ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, वेनिला स्वाद, नारंगी स्वाद।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर - 30 पाउच
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मौखिक निलंबन के लिए डायोस्मेक्टल 3 जी पाउडर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डायोस्मेक्टाइट 3 ग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्कों और बच्चों में डायोस्मेक्टाइट के साथ कई नैदानिक अनुभव हैं, जिनमें निम्नलिखित शामिल हैं:
• ऊपरी पाचन तंत्र, जो मुख्य रूप से कार्यात्मक या आईट्रोजेनिक होते हैं: एसिड हाइपरसेरेटियन, गैस्ट्रोडोडोडेनल म्यूकोसा, गैस्ट्रोओसोफेगल और / या डुओडेनो-गैस्ट्रिक रिफ्लक्स, डिस्केनेसिया की कम सुरक्षात्मक गतिविधि से जुड़ा होता है, दवाओं का सेवन संभावित रूप से श्लेष्म झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है;
• निचले पाचन तंत्र, जो मुख्य रूप से संक्रामक होते हैं: सैप्रोफाइटिक जीवाणु वनस्पतियों का विषाणु और / या रोगजनकों द्वारा उपनिवेशण।
वयस्क में कार्यात्मक या आईट्रोजेनिक विकृति अधिक बार होती है, जबकि संक्रामक बच्चे में प्रमुख होता है।
इन अनुभवों के परिणाम "एक ही संकेत की सक्रिय दवाओं के साथ इलाज किए गए सजातीय तुलना समूहों की तुलना में डायोस्मेक्टाइट के साथ प्राप्त लक्षणों में उपचार या उल्लेखनीय सुधार की उच्च घटनाओं को पहचानने में सहमत हैं, और सबसे ऊपर, डबल में इलाज किए गए लोगों के लिए प्लेसबो के साथ अंधा।
• अन्नप्रणाली-गैस्ट्रो-आंत्र रोगों के दर्दनाक लक्षणों का मौखिक रोगसूचक उपचार, जैसे कि ओसोफेगल रिफ्लक्स और इसकी जटिलताएं (ग्रासनलीशोथ), अंतराल हर्निया, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, बुलबिटिस, कोलाइटिस, कार्यात्मक कोलोपैथिस, उल्कापिंड।
• बच्चों (शिशुओं सहित) और वयस्कों में तीव्र और पुराने दस्त का उपचार, इसके अलावा रीहाइड्रेटिंग खारा समाधान के साथ उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
तीव्र दस्त का उपचार:
बच्चे और बच्चे:
• 1 वर्ष से कम: 3 दिनों के लिए प्रति दिन 2 पाउच, फिर प्रति दिन 1 पाउच जब तक कि दस्त पूरी तरह से हल न हो जाए, अधिकतम उपचार अवधि 14 दिनों के लिए; यदि 7 दिनों के उपचार के बाद तीव्र दस्त का प्रकरण हल नहीं होता है, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
• 1 वर्ष से अधिक: 3 दिनों के लिए प्रति दिन 4 पाउच, फिर प्रति दिन 2 पाउच जब तक कि दस्त पूरी तरह से हल न हो जाए, अधिकतम उपचार अवधि 14 दिनों के लिए; यदि 7 दिनों के उपचार के बाद तीव्र दस्त का प्रकरण हल नहीं होता है, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
वयस्कों:
• अनुशंसित दैनिक खुराक प्रति दिन 6 पाउच है
अन्य संकेतों का उपचार:
बच्चे और बच्चे:
• 1 वर्ष से कम: 1 पाउच / दिन
• 1 से 2 साल तक: 1-2 पाउच / दिन
• 2 साल से अधिक: 2-3 पाउच / दिन
वयस्कों:
• प्रतिदिन औसतन 3 पाउच
प्रशासन का तरीका :
उपयोग करने से ठीक पहले पाउच की सामग्री को निलंबन में फैलाया जाना चाहिए।
ग्रासनलीशोथ में भोजन के बाद और अन्य संकेतों में भोजन के बाद अधिमानतः प्रशासन करने की सलाह दी जाती है।
बच्चे और बच्चे:
पाउच की सामग्री को 50 मिलीलीटर पानी में बोतल में निलंबन में फैलाया जा सकता है और दिन के दौरान 2-3 खुराक में विभाजित किया जा सकता है या किसी अन्य पेय या अर्ध-तरल भोजन के साथ मिलाया जा सकता है।
वयस्कों:
सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए, पाउडर को धीरे-धीरे आधा गिलास पानी में डालें और मिलाएँ।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
किसी भी अन्य मौखिक दवाओं का प्रशासन डायोसमेक्टल के सेवन से कुछ दूरी पर किया जाना चाहिए।
गंभीर पुरानी कब्ज के पिछले इतिहास वाले वयस्कों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
बच्चों में तीव्र दस्त का उपचार निर्जलीकरण से बचने के लिए खनिज लवण (मौखिक लवण की खुराक) के प्रारंभिक प्रशासन से जुड़ा होना चाहिए।
वयस्कों में, डायोस्मेक्टल के साथ उपचार आवश्यक होने पर पुनर्जलीकरण से मुक्त नहीं होता है।
खनिज लवण और पुनर्जलीकरण के साथ एकीकरण की सीमा, संभवतः शिरापरक मार्ग से भी, दस्त की गंभीरता के आधार पर और रोगी की उम्र और नैदानिक तस्वीर के अनुसार अनुकूलित की जानी चाहिए।
दवा में ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट होता है इसलिए ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इसकी उच्च सोखना शक्ति मौखिक रूप से दी जाने वाली कुछ दवाओं के जठरांत्र अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकती है। इसलिए, किसी भी अन्य मौखिक उपचार को डायोस्मेक्टल से दूरी पर लिया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
डायोस्मेक्टल अवशोषित नहीं होता है। इसलिए, यह उपरोक्त स्थितियों में उपयोग की सीमा प्रस्तुत नहीं करता है
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट किए गए अवांछित प्रभाव हमेशा हल्के और क्षणिक होते हैं और जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करते हैं:
• असामान्य (≥ १/१,०००, १/१००): कब्ज की घटनाएँ।
व्यक्तिगत खुराक समायोजन के बाद इन प्रकरणों में सुधार हुआ।
पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव से अतिरिक्त जानकारी में पित्ती, दाने, प्रुरिटस या एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामले (अज्ञात आवृत्ति) शामिल हैं।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज या नशा के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: आंतों के सोखने वाले, एटीसी कोड: A07BC05
डायोस्मेक्टल में गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं क्योंकि यह श्लेष्म फिल्म के ग्लाइकोप्रोटीन के साथ बातचीत करता है जो गैस्ट्रोडोडोडेनल दीवार को कवर करता है, इसकी भौतिक और रासायनिक विशेषताओं को इस तरह से संशोधित करता है कि एसिड हाइपरसेरेटियन के खिलाफ सुरक्षात्मक कार्यों को तेज करता है, जो गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर के रोगजनन में शामिल है। प्रोटियोलिटिक एंजाइम, कुछ गैस्ट्रिक रूप से हानिकारक पदार्थों और रोगजनक सूक्ष्मजीवों के।
इसमें एंटी-किण्वक गतिविधियां भी होती हैं, जो अनिवार्य रूप से ओवरलैपिंग लैमेला में इसकी क्रिस्टलीय संरचना से जुड़ी होती हैं जो इसे एक उच्च सोखने की शक्ति प्रदान करती है। यह शक्ति तटस्थ या आयनित पदार्थों, वनस्पतियों और माइक्रोबियल विषाक्त पदार्थों, आंतों की गैस के खिलाफ लागू होती है।
अंत में, इसमें कुछ जमावट कारकों (VII, VIII, XII) को सक्रिय करने का गुण होता है जो श्लेष्मा के क्षरण या अल्सरेशन से रक्तस्राव के मामले में स्थानीय रूप से उपयोगी हो सकता है।
यह रेडियोल्यूसेंट है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रांजिट समय को प्रभावित नहीं करता है।
दो यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षणों से एकत्रित डेटा के परिणाम, जिसमें 1 से 36 महीने की आयु के 602 बच्चे शामिल हैं, जिन्हें तीव्र दस्त के साथ मौखिक खारा पूरक के साथ डायोस्मेक्टल या प्लेसीबो दिया गया था, पहले 72 में महत्वपूर्ण कमी देखी गई। कुल आबादी में मल उत्सर्जन के घंटे: डायोस्मेक्टाइट के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में औसत 94.5 (मानक विचलन 74.4) जी / किग्रा, प्लेसबो (पी = 0.0016) के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में 104.1 ग्राम / किग्रा की तुलना में। रोटावायरस पॉजिटिव उप-जनसंख्या (एन = 91) में, डायोसमेक्टाइट-उपचारित रोगी समूह में औसत मल उत्सर्जन (जी / किग्रा शरीर का वजन) 124.3 (मानक विचलन 98.3) है, जबकि प्लेसीबो समूह में 186.8 की तुलना में (पी = 0.0005) .
२ से ३६ महीने की उम्र के २४३ बच्चों में एक तीसरा डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन, जिसमें पानी से भरे डायरिया का इलाज किया गया था, मौखिक खारा की खुराक के साथ संयोजन में डिस्मेक्टाइटिस के साथ इलाज किया गया था, औसत मल उत्सर्जन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखा: औसत मात्रा में संचयी (± मानक विचलन) पहले 48 घंटे डायोस्मेक्टाइट समूह में 98.5 ± 78.0 ग्राम / किग्रा शरीर के वजन की तुलना में प्लेसबो (एनएस) समूह में 112.1 ± 91.8 ग्राम / किग्रा शरीर के वजन की तुलना में थे। दस्त के एपिसोड की अवधि में "द्वितीयक समापन बिंदु" की कमी "काफी हासिल की गई थी डायोस्मेक्टाइट-उपचारित समूह में: माध्यिका [रेंज] 43 घंटे (10-289) डायोस्मेक्टाइट-उपचारित समूह में, 72 घंटे (12-287.5) प्लेसीबो में (पी = 0.0263)।
तीव्र पानी वाले दस्त के साथ 329 वयस्कों के एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक अध्ययन के परिणामों ने डायोस्मेक्टाइटिस (औसत 53.8 घंटे [3.7 "।" 167.3]) के साथ इलाज किए गए रोगियों के समूह में दस्त की अवधि में उल्लेखनीय कमी दिखाई। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों का समूह (६९ घंटे का माध्य [२.२-१६५.२]), पी = ०.०२९।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रायोगिक और नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के कार्यात्मक और संरचनात्मक परिवर्तन वाले रोगियों में भी दवा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बाधा को पार नहीं करती है, जो अवशोषण पर एक अनुकूल कारक हो सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एक वर्ष की अवधि के लिए चूहों और कुत्तों में किए गए जीर्ण विषाक्तता अध्ययन से पता चलता है कि दवा का सक्रिय संघटक, यहां तक कि चिकित्सीय एक से 10-15 गुना अधिक खुराक पर, अंगों और कार्यों में विशिष्ट संशोधनों और परिवर्तनों को प्रेरित नहीं करता है, ध्यान में रखते हुए इसके गैर-अवशोषण का भी। कुछ जानवरों में, लिपिड चयापचय में परिवर्तन दर्ज किए गए हैं, विशेष रूप से उच्च खुराक पर ट्राइग्लिसराइडिमिया में वृद्धि, जो एक उचित स्पष्टीकरण नहीं मिल सकता है, लेकिन जो किसी भी मामले में खुराक पर निर्भर नहीं होते हैं, अक्सर समय के साथ वापस आ जाते हैं और रोग के स्तर तक नहीं पहुंचते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम सैकरीन, ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, वेनिला स्वाद, नारंगी स्वाद।
06.2 असंगति
एक साथ प्रशासित कुछ अन्य दवाओं के संबंध में अवशोषण चरण में हस्तक्षेप के अपवाद के साथ कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बंद पैकेज में 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
३.७६० g . के ३० हीट-सील्ड पाउच युक्त कार्डबोर्ड बॉक्स
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 3.760 g . के 20 हीट-सील्ड पाउच हैं
कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 3.760 g . के 10 हीट-सील्ड पाउच होते हैं
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए, पाउडर को धीरे-धीरे आधा गिलास पानी में डालें और नियमित रूप से मिलाएँ।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Malesci Pharmacobiological Institute S.p.A. - लुंगो एल "एमा के माध्यम से, 7 - बग्नो और रिपोली FI
लाइसेंस के तहत: एससीआरएएस एस.ए. - पेरिस, फ्रांस)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 028852010 (30 पाउच)
एआईसी एन. ०२८८५२०३४ (20 पाउच)
एआईसी एन. ०२८८५२०२२ (10 पाउच)
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि:
• 30 पैकेट: 31.10.1995
• 10 और 20 पैकेट: 18.11.1999
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31.10.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2011
