सक्रिय तत्व: एरिथ्रोमाइसिन, जिंक (जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट)
त्वचा समाधान के लिए ज़िनरीट 4% + 1.2% पाउडर और विलायक
Zineryt का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Zineryt में सक्रिय तत्व होते हैं: एरिथ्रोमाइसिन और जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट। एरिथ्रोमाइसिन एक रोगाणुरोधी एंटीबायोटिक है जो मुँहासे पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर काम करता है (त्वचा की सूजन जो फोड़े के साथ, मवाद के साथ या बिना होती है)। जिंक एसीटेट एरिथ्रोमाइसिन के प्रभाव को बढ़ाता है।
Zineryt का उपयोग सभी प्रकार के मुंहासों के स्थानीय उपचार के लिए किया जाता है।
यदि आप 12 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं देखते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
ज़ाइनरीट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ज़िनेरीट का प्रयोग न करें
- यदि आपको एरिथ्रोमाइसिन, जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको मैक्रोलाइड परिवार से संबंधित अन्य एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी है (ज़िनरीट के समान दवाओं का एक वर्ग)।
Zineryt लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
त्वचा पर केवल Zineryt का प्रयोग करें।
आंखों और/या श्लेष्मा झिल्ली पर Zineryt का प्रयोग न करें। यदि ज़ीनरीट गलती से आंखों और / या श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में आता है, तो इसे तुरंत खूब पानी से धोना चाहिए।
त्वचा पर लागू होने वाले उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (एक या अधिक घटकों से एलर्जी) को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दें और अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
संतान
बच्चों में इस दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और चिकित्सकीय देखरेख में हो।
आपका डॉक्टर सावधानी से एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी के लाभ को साइड इफेक्ट के विकास के संभावित जोखिम के खिलाफ तौलेगा (देखें "बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव")।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zineryt के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (Zineryt के समान दवाओं का वर्ग)
- लिनकोमाइसिन या क्लिंडामाइसिन (एंटीबायोटिक्स)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें; Zineryt का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Zineryt का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
Zineryt को दिन में दो बार लगाना चाहिए।
दवा को चेहरे या अन्य प्रभावित क्षेत्रों (केवल घाव नहीं) की त्वचा पर तब तक लगाएं जब तक कि इलाज के लिए क्षेत्र कवर न हो जाए (प्रत्येक आवेदन के लिए लगभग 0.5 मिली)।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में इस दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और चिकित्सकीय देखरेख में हो। आपका डॉक्टर सावधानी से एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी के लाभ को साइड इफेक्ट्स के विकास के संभावित जोखिम के खिलाफ तौलेगा (देखें "बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव")।
उपयोग के लिए निर्देश
घोल तैयार करने के निर्देश
- Zineryt की दोनों बोतलों से ढक्कन हटा दें और बोतल के ढक्कन को पाउडर से बचा लें।
- तरल को ज़िनरीट पाउडर वाली बोतल में डालें।
- बोतल पर पहले से जमा टोपी को पेंच करें जिसमें अब पाउडर और तरल होता है।
- लगभग एक मिनट के लिए बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।
- टोपी निकालें, एप्लीकेटर डालें और एप्लीकेटर को सही स्थिति में लाने के लिए थोड़ा दबाव डालकर कैप को वापस स्क्रू करें।
- जांचें कि एप्लिकेटर पूरी तरह से डाला गया है (यदि आवश्यक हो तो दबाएं)।
- एक बार घोल तैयार हो जाने के बाद, बोतल पर समाप्ति तिथि लिखें (तैयार घोल तैयार होने के 8 सप्ताह बाद समाप्त हो जाता है) (देखें खंड 5 "Zineryt को कैसे स्टोर करें")।
उत्पाद लागू करने के निर्देश
Zineryt को कंटेनर को नीचे की ओर झुकाकर और त्वचा पर एप्लीकेटर को रगड़ कर एक साथ हल्के दबाव से उपचारित किया जाता है।
त्वचा के खिलाफ दबाव को बढ़ाकर या घटाकर ज़िनरीट के प्रवाह की मात्रा को नियंत्रित किया जा सकता है। आवेदन के बाद, सूखने दें।
चेतावनी: आवेदन के बाद, केवल अपने लिए दवा युक्त कंटेनर का उपयोग करें कंटेनर का उपयोग दूसरों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, यह संक्रमण के प्रसार को रोकने के लिए है।
उपचार की अवधि
उपचार की अवधि आम तौर पर 10-12 सप्ताह है। एक नियम के रूप में, इस उपचार अवधि के बाद, आपको एक संतोषजनक सुधार देखना चाहिए।
यदि आपको 12 सप्ताह के उपचार के बाद भी सुधार दिखाई नहीं देता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें क्योंकि बैक्टीरिया प्रतिरोध हो सकता है (बैक्टीरिया की उपस्थिति जिसके खिलाफ एरिथ्रोमाइसिन प्रभावी नहीं है)। इस मामले में, आपका डॉक्टर उचित उपचार लिखेगा।
यदि आप Zineryt का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Zineryt का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
इस दवा की अधिक मात्रा का उपयोग करने के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
यदि सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो ओवरडोज होने की संभावना नहीं है।
पैकेज की सामग्री के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में जो लक्षण हो सकते हैं वे दवा में अल्कोहल की उपस्थिति के कारण हो सकते हैं।
साइड इफेक्ट Zineryt के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि उपचार के दौरान आपको एलर्जी की घटना का अनुभव होता है, तो उपचार बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ होते हैं। इसके अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव निम्नलिखित आवृत्ति पर हो सकते हैं।
असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- खुजली - एरिथेमा (त्वचा की लाली),
- त्वचा में खराश
- जलन की अनुभूति,
- त्वचा का सूखापन
- त्वचा छूटना (त्वचा की पतली और सतही परतों की टुकड़ी)।
त्वचा की जलन या लाली ज़िनेरिट में निहित अल्कोहल के कारण होती है। ये प्रभाव क्षणिक होते हैं और उपचार बंद होने पर या आवेदन की आवृत्ति कम होने पर गायब हो जाते हैं
बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
एरिथ्रोमाइसिन (ज़िनरीट में सक्रिय पदार्थों में से एक) युक्त अन्य दवाओं के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं, लेकिन ज़िनेरिट के साथ होने की संभावना नहीं है:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- हाइपरट्रॉफिक पाइलोरिक स्टेनोसिस (पेट को आंत से जोड़ने वाले वाल्व का संकुचित होना, जिससे पेट खाली करने में कठिनाई होती है जिसके परिणामस्वरूप लगातार उल्टी होती है)
- वह पीछे हट गया।
यदि आपके डॉक्टर ने आपके बच्चे के लिए ज़िनेरिट निर्धारित किया है, तो उसे तुरंत बताएं कि क्या आपको स्तनपान (स्तन और फॉर्मूला दूध दोनों के साथ) और / या उल्टी में कोई कठिनाई दिखाई देती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
अंतिम तैयारी के बाद समाधान कमरे के तापमान पर 8 सप्ताह के लिए रखा जाता है।
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
क्या Zineryt
- पाउडर के साथ बोतल में निहित सक्रिय तत्व हैं: एरिथ्रोमाइसिन 1302 मिलीग्राम और जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट 389 मिलीग्राम
- विलायक (तरल) के साथ बोतल में निहित अन्य घटक हैं: डायसोप्रोपाइलसेबैकेट, इथेनॉल।
पाउडर को विलायक के साथ मिलाकर प्राप्त उत्पाद के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: 40 मिलीग्राम एरिथ्रोमाइसिन और 12 मिलीग्राम जस्ता एसीटेट।
Zineryt कैसा दिखता है और बॉक्स में क्या है
Zynerit स्थानीय उपयोग के लिए त्वचा पर लागू होने के लिए पाउडर और विलायक में आता है।
Zineryt के प्रत्येक पैकेज में शामिल हैं:
- एक बोतल जिसमें सक्रिय अवयवों का पाउडर होता है (एरिथ्रोमाइसिन और जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट)
- दवा के अन्य घटकों के साथ विलायक युक्त एक बोतल (डायसोप्रोपाइलसेबैकेट, इथेनॉल)
- दवा के घोल के साथ बोतल पर लगाने के लिए एक ऐप्लिकेटर (दवा के घोल की तैयारी के लिए "समाधान तैयार करने के निर्देश" अनुभाग देखें)।
पुनर्गठित घोल वाली बोतल में 30 मिली Zineryt होता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
ZINERYT 4% + 1.2% पाउडर और त्वचा समाधान के लिए विलायक
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
पैकेज में पाउडर की बोतल में शामिल हैं: एरिथ्रोमाइसिन 1302 मिलीग्राम, माइक्रोनाइज्ड जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट 389 मिलीग्राम।
मिश्रण के बाद प्राप्त समाधान के 1 एमएल में शामिल हैं: एरिथ्रोमाइसिन 40 मिलीग्राम, जिंक एसीटेट 12 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
त्वचा समाधान के लिए पाउडर और विलायक।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
मुँहासे वल्गरिस के सभी रूपों का सामयिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
Zineryt को चेहरे की त्वचा या अन्य प्रभावित क्षेत्रों (केवल घाव नहीं) की त्वचा पर तब तक लगाया जाना चाहिए जब तक कि इलाज के लिए क्षेत्र कवर न हो जाए (प्रत्येक आवेदन के लिए लगभग 0.5 mL)। कंटेनर को त्वचा की ओर झुकाकर Zineryt लगाया जाता है। एक साथ हल्के दबाव के साथ त्वचा पर आवेदक को कम और रगड़ना। Zineryt के प्रवाह की मात्रा को त्वचा के खिलाफ दबाव बढ़ाकर या घटाकर नियंत्रित किया जा सकता है। सूखने दें।
सामान्य उपचार अवधि 10-12 सप्ताह है। इस अवधि के दौरान अधिकांश रोगियों में संतोषजनक सुधार देखा गया है।
उपयोग के बाद, संक्रमण के प्रसार को रोकने के लिए अन्य रोगियों द्वारा कंटेनर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद -
मैक्रोलाइड परिवार से संबंधित सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश या अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
Zineryt केवल सामयिक त्वचा उपचार के लिए है और इसे आंखों या श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं आना चाहिए।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इस मामले में उपचार को बाधित करना आवश्यक है।
यदि 12 सप्ताह के उपचार के बाद कोई सुधार दिखाई नहीं देता है, तो जीवाणु प्रतिरोध की संभावित घटना पर विचार किया जाना चाहिए।
एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी प्राप्त करने वाले बच्चों में शिशु हाइपरट्रॉफिक पाइलोरिक स्टेनोसिस के मामले सामने आए हैं। विशेष रूप से, उन शिशुओं में गैर-पित्त उल्टी पाई गई जिन्होंने पर्टुसिस प्रोफिलैक्सिस के लिए एरिथ्रोमाइसिन लिया था; बाद में उन्हें पाइलोरिक स्टेनोसिस का निदान किया गया जिसके लिए सर्जिकल पाइलोरो-मायोटॉमी की आवश्यकता थी। यह देखते हुए कि बच्चों में एरिथ्रोमाइसिन का उपयोग महत्वपूर्ण मृत्यु दर या रुग्णता (जैसे कि पर्टुसिस या नवजात क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस संक्रमण) से जुड़ी स्थितियों के उपचार के लिए किया जाता है, एरिथ्रोमाइसिन थेरेपी के लाभ को पाइलोरस के हाइपरट्रॉफिक स्टेनोसिस के विकास के संभावित जोखिम के खिलाफ सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए।
माता-पिता को सलाह दी जानी चाहिए कि वे किसी भी उल्टी या शिशु को स्तनपान कराने में कठिनाई की सूचना चिकित्सक को दें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ और लिनकोमाइसिन या क्लिंडामाइसिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध संभव है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
मानव डेटा के आधार पर यह माना जाता है कि एरिथ्रोमाइसिन का मौखिक प्रशासन जन्मजात विकृतियों का कारण बन सकता है, जैसे कि हृदय संबंधी विकृतियां और पाइलोरिक स्टेनोसिस, जब गर्भावस्था के दौरान प्रशासित किया जाता है।
पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं (खंड 5.3 देखें)।
गर्भावस्था के दौरान ज़िनेरिट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि महिला की नैदानिक स्थिति में एरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार की आवश्यकता न हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
उत्पाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
केवल कभी कभी (
अतिसंवेदनशीलता
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
असामान्य (> 1 / 1,000, प्रुरिटस, एरिथेमा, त्वचा में जलन, जलन, शुष्क त्वचा, त्वचा का छूटना।
त्वचा की जलन या हल्की लालिमा ज़िनेरिट में निहित अल्कोहल के कारण होती है। ये प्रभाव क्षणिक और उपचार के रुकावट के साथ या प्रशासन की आवृत्ति में कमी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं।
एरिथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले शिशुओं में हाइपरट्रॉफिक पाइलोरिक स्टेनोसिस के मामले सामने आए हैं (देखें खंड 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो ओवरडोज के किसी भी मामले की उम्मीद नहीं की जाती है।
पूरे पैकेज की सामग्री का अंतर्ग्रहण एथिल अल्कोहल की उपस्थिति से संबंधित लक्षणों को प्रेरित कर सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: मुँहासे के उपचार के लिए रोगाणुरोधी।
एटीसी: D10AF52।
एरिथ्रोमाइसिन की जीवाणुरोधी गतिविधि वसामय ग्रंथियों के सीबम से प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने और स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस को समाप्त करती है, जिसके परिणामस्वरूप बैक्टीरिया द्वारा सीबम का अपघटन रुक जाता है और मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी आती है। नतीजतन, सीबम का कारण भी गायब हो जाता है। "सूजन। जस्ता की उपस्थिति एरिथ्रोमाइसिन के मुँहासे-विरोधी प्रभाव में सुधार करती है, क्योंकि जस्ता की अपनी विरोधी भड़काऊ गतिविधि होती है।
जिस तंत्र से यह होता है वह पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, लेकिन सूजन कोशिकाओं से मध्यस्थों (इंटरल्यूकिन 1 और 6) की रिहाई को रोकने के लिए जस्ता की क्षमता शायद शामिल है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
Zineryt के विकास के दौरान यह दिखाया गया था कि जिंक एसीटेट जो डायसोप्रोपाइलसेबैकेट / एथिल अल्कोहल वाहक में लगभग अघुलनशील है, एरिथ्रोमाइसिन के साथ जटिल होकर घुल जाता है; यह अकेले जिंक एसीटेट की तुलना में ग्रंथियों में जिंक की बढ़ी हुई पैठ की ओर जाता है। एक ही समय में, हालांकि, एरिथ्रोमाइसिन की कोई बढ़ी हुई पैठ नहीं है। त्वचा द्वारा ज़ीनरीट का अवशोषण न्यूनतम है। जिंक एरिथ्रोमाइसिन कॉम्प्लेक्स त्वचा में साफ हो जाता है और जिंक ज्यादातर एपिथेलियम के एपिडर्मोफॉलिक्युलर क्षेत्र में बाध्य या फंस जाता है, जबकि एरिथ्रोमाइसिन न्यूनतम (0-10%) अवशोषित होता है लेकिन 24-72 घंटों के भीतर तेजी से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में ज़ीनरीट की तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता का मूल्यांकन किया गया है।
मौखिक प्रशासन के लिए तीव्र विषाक्तता ने चूहे में 10.89 ग्राम / किग्रा और कुत्ते में 10 मिली / किग्रा से अधिक का एलडी दिखाया।
खरगोशों में सामयिक अनुप्रयोग के लिए न्यूनतम घातक खुराक 2000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक थी।
सबस्यूट और पुरानी विषाक्तता परीक्षणों में, खरगोशों में 28 से 90 दिनों की अवधि के लिए 200 मिलीग्राम / किग्रा ज़िनरीट की दैनिक सामयिक खुराक के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण असामान्यताएं नहीं हुईं, जैसा कि 5 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम / किग्रा की सामयिक खुराक थी। माउस में तेरह सप्ताह के लिए।
पशु अध्ययनों ने सामयिक अनुप्रयोग (सामान्य खुराक से 200 गुना तक) के बाद प्रणालीगत विषाक्तता नहीं दिखाई है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
डायसोप्रोपाइलसेबैकेट
इथेनॉल।
06.2 असंगति "-
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि "-
गैर-पुनर्गठित उत्पाद: 2 वर्ष।
अंतिम तैयारी के बाद समाधान कमरे के तापमान पर 8 सप्ताह के लिए रखा जाता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
प्रत्येक बॉक्स में एरिथ्रोमाइसिन और जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट युक्त पाउडर के साथ एक बोतल और अल्कोहल में डायसोप्रोपाइलसेबैकेट युक्त तरल वाहक युक्त दूसरी बोतल होती है।
पुनर्गठित घोल और एप्लीकेटर वाली बोतल में 30 mL Zineryt होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
घोल तैयार करने के निर्देश
1. Zineryt की दोनों बोतलों से ढक्कन हटा दें और बोतल के ढक्कन को पाउडर के साथ बचा लें।
2. तरल को ज़िनरीट पाउडर वाली बोतल में डालें।
3. बोतल पर पहले से स्टोर किए गए कैप को स्क्रू करें जिसमें अब पाउडर और लिक्विड हो।
4. बोतल को करीब एक मिनट तक अच्छी तरह हिलाएं।
5. टोपी निकालें, एप्लीकेटर डालें और एप्लीकेटर को सही ढंग से रखने के लिए हल्का दबाव डालकर कैप को वापस स्क्रू करें।
6. जांचें कि एप्लिकेटर पूरी तरह से डाला गया है (यदि आवश्यक हो तो दबाएं)।
7. बोतल पर समाप्ति तिथि (तैयारी के 8 सप्ताह बाद) दर्ज करें।
8. उपयोग के बाद बोतल को कमरे के तापमान पर बंद करके रखें।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एस्टेलस फार्मा एस.पी.ए. - डेल बॉस्को रिनोवेटो के माध्यम से, 6 -U7 (मंजिल IV) - 20090 असागो (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
028734010
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पंजीकरण: 14 जुलाई, 1995 - प्राधिकरण नवीनीकरण: 3 अगस्त, 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
जनवरी 2015
