सक्रिय तत्व: मेथिल्डोपा
ALDOMET 250 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
ALDOMET 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एल्डोमेट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एल्डोमेट मध्यम या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में संकेतित एक एंटीहाइपरटेन्सिव दवा है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर सहानुभूतिपूर्ण क्रिया के साथ कार्य करता है।
एल्डोमेट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एल्डोमेट न लें
- यदि आपको मेथिल्डोपा या एल्डोमेट के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है।
- यदि आप लीवर की बीमारी से पीड़ित हैं या पीड़ित हैं, जैसे कि तीव्र हेपेटाइटिस और लीवर सिरोसिस, और / या बहुत अधिक रक्त यूरिया के साथ गुर्दे की गंभीर बीमारी।
- यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधक दवाएं लेते हैं।
- यदि आपको फियोक्रोमोसाइटोमा के कारण उच्च रक्तचाप है।
उपयोग के लिए सावधानियां एल्डोमेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ALDOMET . का विशेष ध्यान रखें
- यदि एनीमिया होता है: इस मामले में, हेमोलिसिस की संभावित उपस्थिति का पता लगाने के लिए उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षण किए जाने चाहिए।हेमोलिटिक एनीमिया स्थापित होने की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। मेथिल्डोपा को वापस लेने या कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार शुरू करने से आमतौर पर एनीमिया में तेजी से कमी आती है। हालांकि, घातक मामले शायद ही कभी हुए हों।
- एल्डोमेट के साथ उपचार करने से पहले, आपके डॉक्टर को लाभ/जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए, और आपको एल्डोमेट के साथ उपचार तभी शुरू करने पर विचार करना चाहिए जब अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं अप्रभावी साबित हुई हों या आपके मामले में contraindicated हों।
- मेथिल्डोपा के साथ लंबे समय तक इलाज कराने वाले 10-20% रोगियों में प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण में सकारात्मक परिणाम पाया गया। मेथिल्डोपा के साथ चिकित्सा के पहले छह महीनों में एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण शायद ही कभी पाया जाता है; यदि यह 12 महीनों के भीतर नहीं होता है, तो लंबे समय तक उपचार के साथ सकारात्मकता प्रकट होने की संभावना नहीं है। यह घटना खुराक पर निर्भर है, इसलिए यह उन रोगियों में न्यूनतम आवृत्ति के साथ होता है जिन्हें प्रति दिन 1 ग्राम मेथिल्डोपा या कम खुराक के साथ इलाज किया जाता है। उपचार के रुकावट के कुछ हफ्तों या कुछ महीनों के बाद, Coombs परीक्षण फिर से नकारात्मक है। आधान की आवश्यकता के मामले में, Coombs परीक्षण की सकारात्मक प्रतिक्रिया के बारे में जागरूक होना क्रॉस-संगतता परीक्षणों के मूल्यांकन के लिए उपयोगी है। . जिन रोगियों में क्रॉस-टेस्ट के दौरान एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण पाया जाता है, वे मामूली क्रॉस-टेस्ट में असंगत हो सकते हैं। इस मामले में अप्रत्यक्ष Coombs परीक्षण करने की सलाह दी जाती है। यदि यह नकारात्मक है, तो परीक्षण के तहत रक्त के साथ आधान - जो दूसरी ओर प्रमुख क्रॉस-टेस्ट में संगत है - निश्चित रूप से किया जा सकता है। हालांकि, अगर यह सकारात्मक है, तो यह तय करने के लिए हेमेटोलॉजिस्ट या ट्रांसफ्यूजन विशेषज्ञ पर निर्भर है कि प्रमुख क्रॉस-टेस्ट में संगत रक्त के साथ आधान करना है या नहीं।
- ल्यूकोसाइट्स (श्वेत रक्त कोशिकाओं) की संख्या में प्रतिवर्ती कमी शायद ही कभी देखी गई है, जिसमें मुख्य रूप से ग्रैन्यूलोसाइट्स शामिल हैं। उपचार बंद करने पर, ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या तुरंत सामान्य हो जाती है।एग्रानुलोसाइटोसिस के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
- मेथिल्डोपा के साथ उपचार के पहले हफ्तों में कभी-कभी बुखार होता है; कुछ मामलों में यह ईोसिनोफिलिया या एक या एक से अधिक यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन से जुड़ा था, जैसे: सीरम क्षारीय फॉस्फेट, सीरम ट्रांसएमिनेस (एसजीओटी, एसजीपीटी), बिलीरुबिन, सेफेलिन-कोलेस्ट्रॉल फ्लोक्यूलेशन, प्रोथ्रोम्बिन समय और ब्रोमोसल्फोनफथेलिन प्रतिधारण। पीलिया आमतौर पर उपचार के पहले दो से तीन महीनों के भीतर बुखार के साथ या बिना बुखार के भी हो सकता है। कुछ रोगियों में पित्त प्रतिधारण के लक्षण देखे गए हैं। घातक यकृत परिगलन के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यकृत रोग के साथ कई रोगियों में किया गया लिवर बायोप्सी, एक सूक्ष्म फोकल नेक्रोसिस दिखाता है जो दवा अतिसंवेदनशीलता को संदर्भित कर सकता है। यदि बुखार या असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, या पीलिया पाया जाता है, तो मेथिल्डोपा चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि तापमान या यकृत समारोह में परिवर्तन मेथिल्डोपा से संबंधित थे, तो वे दवा के बंद होने के बाद सामान्य रूप से सामान्य हो गए। किसी भी अवांछनीय प्रभाव या ड्रग इडियोसिंक्रेसी के असामान्य अभिव्यक्तियों का पता लगाने के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
- ALDOMET से उपचारित रोगियों में डायलिसिस के बाद कभी-कभी उच्च रक्तचाप हो सकता है क्योंकि इस प्रक्रिया द्वारा दवा को हटा दिया जाता है।
- गंभीर द्विपक्षीय सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में मेथिल्डोपा थेरेपी के दौरान अनैच्छिक कोरियो-एथेटोटिक आंदोलनों को शायद ही कभी देखा गया है। यदि ये आंदोलन होते हैं, तो चिकित्सा बंद कर दें।
- मेथिल्डोपा, मूत्र के नमूनों में, कैटेकोलामाइन के समान तरंग दैर्ध्य पर प्रतिदीप्ति निर्धारित करता है: इसलिए, मूत्र कैटेकोलामाइन का निर्धारण गलत रूप से ऊंचा मान दे सकता है, जो फीयोक्रोमोसाइटोमा के लिए नैदानिक परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है। मेथिल्डोपा का उपयोग फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए नैदानिक उपकरण के रूप में काम नहीं कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Aldomet के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ALDOMET को अन्य दवाओं के साथ लेना
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
लिथियम
मेथिल्डोपा और लिथियम के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान, लिथियम विषाक्तता के लक्षणों के लिए निकट निगरानी की आवश्यकता होती है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं
जब मेथिल्डोपा का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेन्सिव एक्शन (हाइपोटेंशन) की प्रबलता हो सकती है।
लोहा
फेरस सल्फेट और फेरस ग्लूकोनेट के साथ अंतर्ग्रहण करने पर कई अध्ययन मेथिल्डोपा की जैव उपलब्धता में कमी दिखाते हैं। मेथिल्डोपा से उपचारित रोगियों में रक्तचाप नियंत्रण पर इसका नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधक
"एल्डोमेट न लें" देखें।
अन्य
ALDOMET थेरेपी के दौरान आपको संवेदनाहारी की कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है। यदि एनेस्थीसिया के दौरान हाइपोटेंशन होता है, तो इसे आमतौर पर वैसोप्रेसर दवाओं द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है। मेथिल्डोपा के साथ उपचार के दौरान एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स संवेदनशील रहते हैं। मेथिल्डोपा के साथ लंबे समय तक उपचार के दौर से गुजर रहे कुछ रोगियों में, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण पाया गया; इसके अलावा प्रयोगशाला परीक्षणों में अन्य हस्तक्षेप हुआ है (देखें "ALDOMET के साथ विशेष देखभाल करें")।
ALDOMET को खाने-पीने के साथ लेना
खाने-पीने में Aldomet का कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें। चूंकि गर्भावस्था में मेथिल्डोपा के उपयोग से संबंधित नैदानिक अनुभव और अध्ययन अब तक सीमित हैं, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। मेथिल्डोपा स्तन के दूध के साथ उत्सर्जित होता है। इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा के उपयोग के लिए आवश्यक है कि लाभों को संभावित जोखिमों के विरुद्ध तौला जाए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
उपकरण या मशीनों का उपयोग न करें यदि, चिकित्सा के दौरान, साइड इफेक्ट होते हैं जो नकारात्मक रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं जैसे कि बिगड़ा हुआ मानसिक तीक्ष्णता और अन्य।
ALDOMET . के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
कोई नहीं।
खुराक और उपयोग की विधि एल्डोमेट का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा ALDOMET को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
सामान्य शुरुआती खुराक, पहले 48 घंटों में, 250 मिलीग्राम दिन में दो या तीन बार होती है। इसके बाद, दैनिक खुराक को समायोजित किया जा सकता है, अधिमानतः कम से कम दो दिनों के अंतराल पर, जब तक कि पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए। एक बार प्रभावी खुराक तक पहुंचने के बाद, अधिकांश रोगियों में 12-24 घंटों में धीरे-धीरे रक्तचाप की प्रतिक्रिया देखी जाती है। प्रति दिन एल्डोमेट की अनुशंसित खुराक विभाजित खुराकों में 500 मिलीग्राम से 2 ग्राम तक होती है। हालांकि कुछ रोगियों ने उच्च खुराक का जवाब दिया, लेकिन यह 3 ग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक उपयोगी नहीं था। 500 मिलीग्राम की गोलियां उन रोगियों के उपचार के लिए डिज़ाइन की गई हैं, जिन्हें प्रत्येक प्रशासित खुराक के लिए 250 मिलीग्राम की दो गोलियों की आवश्यकता होती है।पहले इलाज न किए गए उच्च रक्तचाप वाले मरीजों की प्रारंभिक चिकित्सा के लिए इस प्रकार की खुराक का अध्ययन नहीं किया गया है।
थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ प्रयोग करें
यदि मेथिल्डोपा के 2 ग्राम की दैनिक खुराक के साथ प्रभावी रक्तचाप नियंत्रण को बनाए नहीं रखा जा सकता है, तो थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है। चूंकि थियाजाइड्स को मेथिल्डोपा की प्रभावकारिता के पूरक के रूप में दिखाया गया है, रक्तचाप में परिवर्तन का पता लगाने के लिए रोगियों का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए . रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट को रोकने के लिए, जैसे ही थियाजाइड जुड़ा होता है, डॉक्टर एल्डोमेट की खुराक को 50% तक कम करने या एल्डोमेट की पूरी खुराक के साथ जारी रखने के लिए, थियाजाइड को छोटे से जोड़कर चुन सकते हैं। पोटेंशियेटिंग प्रभाव को निर्धारित करने के लिए पॉज़ोलॉजी में धीरे-धीरे वृद्धि। एल्डोमेट को थियाजाइड्स के साथ इलाज किए गए रोगियों के एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी में पेश किया जा सकता है। पहले 48 घंटों के दौरान एल्डोमेट की खुराक प्रति दिन 375 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक कम से कम दो दिनों का अंतराल।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं से स्थानांतरण
ALDOMET थेरेपी उन रोगियों में शुरू की जा सकती है जिनका पहले से ही गैंग्लियनप्लेगिक्स या गुआनेथिडाइन के साथ इलाज किया जा रहा है। इन दवाओं की खुराक को धीरे-धीरे कम करने और एल्डोमेट को जोड़ने से दबाव के इष्टतम नियंत्रण के साथ चिकित्सा का क्रमिक प्रतिस्थापन प्राप्त करना संभव है।
इन एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रशासन को रोककर पहले से ही अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (जैसे रेसेरपाइन, अन्य राउवोल्फिया डेरिवेटिव, हाइड्रैलाज़िन, मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के साथ इलाज किए गए अधिकांश रोगियों में एल्डोमेट थेरेपी शुरू की जा सकती है। ALDOMET, बाद में पहले से ही पिछले एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ इलाज किए गए मरीजों को प्रशासित किया जाना चाहिए, प्रति दिन 375 मिलीग्राम से अधिक की प्रारंभिक खुराक तक सीमित नहीं होना चाहिए और कम से कम दो दिनों के अंतराल पर आवश्यकतानुसार बढ़ाया जाना चाहिए।
सामान्य सूचनाएं
मेथिल्डोपा को गुर्दे द्वारा व्यापक रूप से समाप्त कर दिया जाता है। इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी बरकरार गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए आवश्यक दवाओं की तुलना में कम दवा की खुराक का जवाब दे सकते हैं। बेहोशी के मामले, जो पुराने रोगियों में होते हैं, उन्नत धमनीकाठिन्य वास्कुलोपैथी वाले रोगियों की अधिक संवेदनशीलता से जुड़े हुए हैं: एल्डोमेट की खुराक को कम करके इससे बचा जा सकता है। एल्डोमेट थेरेपी शुरू होने के दो से तीन दिनों के लिए या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो कई रोगियों में शामक प्रभाव होता है। एक प्रभावी रखरखाव खुराक प्राप्त होने पर शामक प्रभाव आमतौर पर गायब हो जाता है। जब खुराक बढ़ा दी जाती है तो शाम की खुराक बढ़ाकर शुरू करने की सलाह दी जाती है; इस तरह सुबह में पोस्टुरल हाइपोटेंशन के बिना शामक प्रभाव को कम किया जाता है। कभी-कभी, उपचार के प्रारंभिक और उन्नत चरणों में, लत लग सकती है; हालांकि, यह चिकित्सा के दूसरे और तीसरे महीने के बीच होने की अधिक संभावना है। एल्डोमेट की खुराक बढ़ाने या थियाजाइड्स के साथ संबद्ध चिकित्सा को अपनाने से अक्सर रक्तचाप का प्रभावी नियंत्रण बहाल हो जाता है। चूंकि मेथिल्डोपा में कार्रवाई की अपेक्षाकृत कम अवधि होती है, उपचार को बंद करने के बाद आमतौर पर 48 घंटों के भीतर पिछले रक्तचाप के स्तर पर धीरे-धीरे वापसी होती है। यह एक दबाव पलटाव से जटिल नहीं है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों के लिए ALDOMET का संकेत नहीं दिया गया है।
यदि आपने बहुत अधिक एल्डोमेट ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एल्डोमेट लेते हैं
एक्यूट ओवरडोज से सेरेब्रल और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसफंक्शन (अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया, कमजोरी, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चक्कर आना, कब्ज, बढ़ाव, पेट फूलना, दस्त, मतली, उल्टी) के कारण तीव्र हाइपोटेंशन और अन्य प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक और सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि हाल ही में घूस लिया गया है, गैस्ट्रिक पानी से धोना या उल्टी अवशोषण को कम कर सकती है; जब अंतर्ग्रहण के बाद से अधिक समय बीत चुका है, तो जलसेक मूत्र उत्सर्जन को बढ़ावा देने में मदद कर सकता है। , मूत्र समारोह और मस्तिष्क गतिविधि। सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रशासन का संकेत दिया जा सकता है। मेथिल्डोपा डायलिज़ेबल है।
अगर आप ALDOMET . लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप ALDOMET . लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास एल्डोमेट के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Aldomet के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ALDOMET के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो एक शामक प्रभाव, आमतौर पर क्षणिक, पाया जा सकता है। उपचार के प्रारंभिक चरण में, सिरदर्द, अस्टेनिया और कमजोरी जैसे क्षणिक प्रभाव देखे जा सकते हैं।
ALDOMET के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
तंत्रिका तंत्र विकार: बेहोश करने की क्रिया (आमतौर पर क्षणिक), सिरदर्द, अस्टेनिया या कमजोरी, पेरेस्टेसिया, पार्किंसनिज़्म, बेल्स पाल्सी, अनैच्छिक कोरियोएथेटोटिक मूवमेंट, बुरे सपने सहित मानसिक विकार, बिगड़ा हुआ मानसिक तीक्ष्णता और हल्के प्रतिवर्ती मनोविकृति या अवसाद। चक्कर आना, चक्कर आना, और मस्तिष्कवाहिकीय अपर्याप्तता के लक्षण (निम्न रक्तचाप के कारण हो सकते हैं)।
हृदय और संवहनी विकार: ब्रैडीकार्डिया, कैरोटिड साइनस की लंबे समय तक अतिसंवेदनशीलता, एक "एनजाइना पेक्टोरिस। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (दैनिक खुराक में कमी) का बढ़ना। एडिमा (और वजन बढ़ना) आमतौर पर एक मूत्रवर्धक के प्रशासन द्वारा प्रतिवर्ती होता है; अगर एडिमा बढ़ती है या दिल के लक्षण विफलता दिखाई देती है, दवा प्रशासन को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: मतली, उल्टी, सूजन, कब्ज, पेट फूलना, दस्त, कोलाइटिस, हल्का शुष्क मुंह, ग्लोसोडीनिया या ग्लोसोफाइटिया, अग्नाशयशोथ, सियालाडेनाइटिस।
हेपेटोबिलरी विकार: हेपेटाइटिस, पीलिया, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण सहित यकृत विकार।
रक्त और लसीका प्रणाली विकार: सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण, हेमोलिटिक एनीमिया, अस्थि मज्जा अवसाद, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया। एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, LE कोशिकाओं और रुमेटी कारक के लिए सकारात्मक परीक्षण।
एलर्जी संबंधी विकार: दवा बुखार और ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: एक्जिमा और लाइकेनॉइड विस्फोट के रूप में दाने, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
अंतःस्रावी विकार: स्तन वृद्धि, गाइनेकोमास्टिया, दुद्ध निकालना, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एमेनोरिया, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: हल्के गठिया, जोड़ों की सूजन के साथ या बिना, मायलगिया।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार: नाक के अवरोध की भावना।
नैदानिक परीक्षण: बढ़ा हुआ एज़ोटेमिया।
समाप्ति और अवधारण
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद एल्डोमेट का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
एल्डोमेट में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक है: मेथिल्डोपा
- एक्सीसिएंट हैं:
टैबलेट के अंश: सोडियम कैल्शियम एडिटेट; एथिलसेलुलोज; ग्वार गम; चूर्णित सेलूलोज़; कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; कारनौबा वक्स।
फिल्म के अंश: Opadry 03H38061 पीला (साइट्रिक एसिड निर्जल, हाइपोर्मेलोज 2910, E172 लाल आयरन ऑक्साइड, प्रोपलीन ग्लाइकोल, E 104 क्विनोलिन पीला, तालक, E171 टाइटेनियम डाइऑक्साइड)। -
ALDOMET कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
एल्डोमेट 250: लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें ब्लिस्टर पैक में 250 मिलीग्राम की 30 फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं।
एल्डोमेट 500: लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें ब्लिस्टर में 500 मिलीग्राम की 30 फिल्म-लेपित गोलियां होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एल्डोमेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 250 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: 250 मिलीग्राम मेथिल्डोपा।
प्रत्येक 500 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: 500 मिलीग्राम मेथिल्डोपा।
एक्सपीरिएंस के लिए, देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ALDOMET को मध्यम या गंभीर उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक उपयोग के लिए एल्डोमेट 250 और 500 मिलीग्राम मेथिल्डोपा की गोलियों में उपलब्ध है।
थेरेपी आमतौर पर पहले 48 घंटों में 250 मिलीग्राम दिन में दो या तीन बार प्रशासित करके शुरू की जाती है।
इसके बाद, दैनिक खुराक को समायोजित किया जा सकता है, अधिमानतः कम से कम दो दिनों के अंतराल पर, जब तक कि पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए। एक बार प्रभावी खुराक तक पहुंचने के बाद, अधिकांश रोगियों में 12-24 घंटों में धीरे-धीरे रक्तचाप की प्रतिक्रिया देखी जाती है।
प्रति दिन एल्डोमेट की अनुशंसित खुराक विभाजित खुराकों में 500 मिलीग्राम से 2 ग्राम तक होती है। हालांकि कुछ रोगियों ने उच्च खुराक का जवाब दिया, लेकिन यह 3 ग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक उपयोगी नहीं था।
500 मिलीग्राम की गोलियां उन रोगियों के उपचार के लिए डिज़ाइन की गई हैं, जिन्हें प्रत्येक प्रशासित खुराक के लिए 250 मिलीग्राम की दो गोलियों की आवश्यकता होती है। पहले इलाज न किए गए उच्च रक्तचाप वाले मरीजों की प्रारंभिक चिकित्सा के लिए इस प्रकार की खुराक का अध्ययन नहीं किया गया है।
थियाजाइड्स के साथ प्रयोग करें
यदि मेथिल्डोपा के 2 ग्राम की दैनिक खुराक के साथ रक्तचाप के प्रभावी नियंत्रण को बनाए नहीं रखा जा सकता है, तो थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है।
चूंकि थियाजाइड्स को मेथिल्डोपा की प्रभावकारिता के पूरक के रूप में दिखाया गया है, रक्तचाप में परिवर्तन का पता लगाने के लिए रोगियों का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए। रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट को रोकने के लिए, डॉक्टर थियाजाइड को कम करने के लिए, जैसे ही थियाजाइड को मिलाते हैं, चुन सकते हैं एल्डोमेट की खुराक का 50% तक या जारी रखने के लिए, यदि पसंद किया जाता है, तो एल्डोमेट की पूरी खुराक के साथ थियाजाइड को खुराक के छोटे क्रमिक वृद्धि के साथ जोड़कर शक्तिशाली प्रभाव को निर्धारित करने के लिए। एल्डोमेट को थियाजाइड से उपचारित रोगियों की उच्चरक्तचापरोधी चिकित्सा में पेश किया जा सकता है। एल्डोमेट की खुराक शुरू में पहले 48 घंटों के दौरान प्रति दिन 375 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए और पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक कम से कम दो दिनों के अंतराल पर धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं से स्थानांतरण।
यदि आवश्यक हो तो धीरे-धीरे इन एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रशासन को रोककर पहले से ही अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ इलाज किए गए अधिकांश रोगियों में एल्डोमेट थेरेपी शुरू की जा सकती है (इन दवाओं को रोकने से पहले तकनीकी डेटा शीट से परामर्श लें)।
ALDOMET, बाद में पहले से ही पिछले एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ इलाज किए गए मरीजों को प्रशासित किया जाना चाहिए, प्रति दिन 375 मिलीग्राम से अधिक की प्रारंभिक खुराक तक सीमित नहीं होना चाहिए और कम से कम दो दिनों के अंतराल पर आवश्यकतानुसार बढ़ाया जाना चाहिए।
सामान्य सूचनाएं
मेथिल्डोपा को गुर्दे द्वारा व्यापक रूप से समाप्त कर दिया जाता है। इसलिए, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी बरकरार गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए आवश्यक दवाओं की तुलना में कम दवा की खुराक का जवाब दे सकते हैं। बेहोशी के मामले, जो पुराने रोगियों में होते हैं, उन्नत धमनीकाठिन्य वास्कुलोपैथी वाले रोगियों की अधिक संवेदनशीलता से जुड़े हुए हैं: एल्डोमेट की खुराक को कम करके इससे बचा जा सकता है।
कई रोगियों में एल्डोमेट थेरेपी शुरू होने के दो से तीन दिनों तक या जब खुराक बढ़ा दी जाती है तो शामक प्रभाव होता है।
जब खुराक बढ़ा दी जाती है तो शाम की खुराक बढ़ाकर शुरू करने की सलाह दी जाती है; इस तरह सुबह में पोस्टुरल हाइपोटेंशन के बिना शामक प्रभाव को कम किया जाता है।
कभी-कभी, प्रारंभिक चरण में और उपचार के उन्नत चरण में, लत लग सकती है; हालांकि, यह चिकित्सा के दूसरे और तीसरे महीने के बीच होने की अधिक संभावना है। एल्डोमेट की खुराक बढ़ाने या थियाजाइड्स के साथ संबद्ध चिकित्सा को अपनाने से अक्सर रक्तचाप का प्रभावी नियंत्रण बहाल हो जाता है।चूंकि मेथिल्डोपा की कार्रवाई की अपेक्षाकृत कम अवधि होती है, उपचार को बंद करने के बाद आमतौर पर 48 घंटों के भीतर पिछले रक्तचाप के स्तर पर धीरे-धीरे वापसी होती है।
यह एक दबाव पलटाव से जटिल नहीं है।
04.3 मतभेद
सक्रिय यकृत रोग, जैसे तीव्र हेपेटाइटिस और सक्रिय सिरोसिस; बहुत अधिक एज़ोटेमिया मूल्यों के साथ गंभीर नेफ्रोपैथी, अतिसंवेदनशीलता (पिछले मेथिल्डोपा थेरेपी से जुड़े यकृत विकार सहित)।
जिगर की बीमारी या जिगर की शिथिलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ मेथिल्डोपा का उपयोग किया जाना चाहिए (उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां देखें)।
फीयोक्रोमोसाइटोमा के रोगियों के उपचार के लिए मेथिल्डोपा की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मेथिल्डोपा के उपचार के दौरान अधिग्रहित हेमोलिटिक एनीमिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इस जोखिम को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर द्वारा जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, उत्पाद का उपयोग सीमित होगा, ऐसे मामलों में जिनमें आदतन उपयोग की अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं अप्रभावी या contraindicated पाई गई हैं।
एनीमिया की संभावना का संकेत देने वाले नैदानिक लक्षणों की उपस्थिति में, हीमोग्लोबिन और / या हेमटोक्रिट निर्धारित किया जाना चाहिए।
एनीमिया के मामले में, हेमोलिसिस की संभावित उपस्थिति का पता लगाने के लिए उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षण किए जाने चाहिए। स्थापित हेमोलिटिक एनीमिया के मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए। एनीमिया की तेजी से छूट। हालांकि, मौत शायद ही कभी हुई है।
मेथिल्डोपा के साथ लंबे समय तक इलाज कर रहे कुछ रोगियों में, एक सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण पाया गया। कई जांचकर्ताओं द्वारा यह बताया गया है कि Coombs परीक्षण सकारात्मकता की घटना दस से बीस प्रतिशत तक थी। Coombs परीक्षण सकारात्मकता शायद ही कभी मेथिल्डोपा चिकित्सा के पहले छह महीनों में पाई जाती है; यदि यह 12 महीनों के भीतर नहीं होता है तो यह संभावना नहीं है कि सकारात्मकता होगी उपचार को लंबा करके खुद को प्रकट करें। यह घटना खुराक पर निर्भर है, इसलिए यह उन रोगियों में न्यूनतम आवृत्ति के साथ होता है जिन्हें प्रति दिन 1 ग्राम मेथिल्डोपा या कम खुराक के साथ इलाज किया जाता है।
उपचार में रुकावट के कुछ हफ्तों या कुछ महीनों के बाद, Coombs परीक्षण फिर से नकारात्मक है। आधान की आवश्यकता के मामले में, Coombs परीक्षण की सकारात्मक प्रतिक्रिया के बारे में जागरूक होना संगतता के क्रॉस-परीक्षणों के मूल्यांकन के लिए उपयोगी है। . जिन रोगियों में क्रॉस-टेस्ट के दौरान एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण पाया जाता है, वे मामूली क्रॉस-टेस्ट में असंगत हो सकते हैं। इस मामले में अप्रत्यक्ष Coombs परीक्षण करने की सलाह दी जाती है। यदि यह नकारात्मक है, तो परीक्षण के तहत रक्त के साथ आधान - जो दूसरी ओर प्रमुख क्रॉस-टेस्ट में संगत है - निश्चित रूप से किया जा सकता है। हालांकि, अगर यह सकारात्मक है, तो यह तय करने के लिए हेमेटोलॉजिस्ट या ट्रांसफ्यूजन विशेषज्ञ पर निर्भर है कि प्रमुख क्रॉस-टेस्ट में संगत रक्त के साथ आधान करना है या नहीं। ग्रैन्यूलोसाइट्स की मुख्य भागीदारी के साथ ल्यूकोसाइट्स की संख्या में प्रतिवर्ती कमी शायद ही कभी देखी गई है।
उपचार बंद करने पर ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या तुरंत सामान्य हो गई। प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
मेथिल्डोपा के साथ उपचार के पहले 3 हफ्तों में कभी-कभी बुखार होता है; कुछ मामलों में यह ईोसिनोफिलिया या एक या एक से अधिक यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन से जुड़ा था, जैसे: सीरम क्षारीय फॉस्फेट, सीरम ट्रांसएमिनेस (एसजीओटी, एसजीपीटी), बिलीरुबिन, सेफेलिन-कोलेस्ट्रॉल फ्लोक्यूलेशन, प्रोथ्रोम्बिन समय और ब्रोमोसल्फोनफथेलिन प्रतिधारण।
पीलिया आमतौर पर उपचार के पहले दो से तीन महीनों के भीतर बुखार के साथ या बिना बुखार के भी हो सकता है। कुछ रोगियों में कोलोस्टेसिस के लक्षण देखे गए हैं।
घातक यकृत परिगलन के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यकृत रोग के साथ कई रोगियों में किया गया लिवर बायोप्सी, एक सूक्ष्म फोकल नेक्रोसिस दिखाता है जो दवा अतिसंवेदनशीलता को संदर्भित कर सकता है।
उपचार के पहले 6-12 सप्ताह के दौरान, या यदि अस्पष्टीकृत बुखार विकसित होता है, तो लीवर के कार्य और सूत्र के साथ सफेद गिनती का निर्धारण अंतराल पर किया जाना चाहिए।
यदि बुखार या असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, या पीलिया पाया जाता है, तो मेथिल्डोपा चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि तापमान या यकृत समारोह में परिवर्तन मेथिल्डोपा से संबंधित थे, तो वे दवा के बंद होने के बाद सामान्य रूप से सामान्य हो गए।
इन रोगियों में मेथिल्डोपा को फिर से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। पिछले जिगर की बीमारी या शिथिलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ मेथिल्डोपा का उपयोग किया जाना चाहिए।
किसी भी साइड इफेक्ट या ड्रग इडियोसिंक्रेसी के असामान्य अभिव्यक्तियों का पता लगाने के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
ALDOMET से उपचारित रोगियों में डायलिसिस के बाद उच्च रक्तचाप हो सकता है क्योंकि इस प्रक्रिया द्वारा दवा को हटा दिया जाता है।
गंभीर द्विपक्षीय सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों में मेथिल्डोपा थेरेपी के दौरान अनैच्छिक कोरियो-एथेटोटिक आंदोलनों को शायद ही कभी देखा गया है। यदि ये आंदोलन होते हैं, तो चिकित्सा बंद कर दें।
मेथिल्डोपा फॉस्फोटुंगस्टेट विधि द्वारा किए गए यूरिक एसिड के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है, सीरम क्रिएटिनिन का क्षारीय पिक्रेट विधि द्वारा और एसजीओटी का वर्णमिति विधि द्वारा। एसजीओटी के संबंध में, स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधियों के साथ कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है।
मेथिल्डोपा, मूत्र के नमूनों में, कैटेकोलामाइन के समान तरंग दैर्ध्य पर प्रतिदीप्ति निर्धारित करता है: इसलिए, मूत्र कैटेकोलामाइन का निर्धारण गलत तरीके से ऊंचा मान दे सकता है, जो फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए नैदानिक परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
संभावित फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगी की सर्जरी से पहले इस घटना को पहचानना महत्वपूर्ण है। मेथिल्डोपा उन तरीकों से किए गए वैनिलमैंडेलिक एसिड (वीएमए) के निर्धारण में हस्तक्षेप नहीं करता है जो वीएमए को वैनिलिन में परिवर्तित करते हैं।
शायद ही कभी, जब पेशाब के बाद मूत्र हवा के संपर्क में आता है, तो यह मेथिल्डोपा या इसके मेटाबोलाइट्स के टूटने के कारण काला हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
जब मेथिल्डोपा का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन का गुणन हो सकता है।
ALDOMET थेरेपी पर मरीजों को संवेदनाहारी की कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है। यदि एनेस्थीसिया के दौरान हाइपोटेंशन होता है, तो इसे आमतौर पर वैसोप्रेसर दवाओं द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है।
मेथिल्डोपा के साथ उपचार के दौरान एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स संवेदनशील रहते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
एल्डोमेट का उपयोग गर्भावस्था में उच्च रक्तचाप के उपचार में, नजदीकी चिकित्सा निगरानी और प्रसूति पर्यवेक्षण के तहत किया गया है। इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एल्डोमेट भ्रूण की असामान्यताओं का कारण बनता है या नवजात शिशु को नुकसान पहुंचाता है।
खाने का समय
मेथिल्डोपा नाल को पार करता है और गर्भनाल रक्त और स्तन के दूध में दिखाई देता है।
यद्यपि कोई निश्चित टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं बताया गया है, भ्रूण के नुकसान की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है और गर्भवती या उपजाऊ या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा के उपयोग के लिए संभावित जोखिमों के मुकाबले लाभों का वजन होना आवश्यक है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यदि, चिकित्सा के दौरान, साइड इफेक्ट होते हैं जो नकारात्मक रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं जैसे कि बिगड़ा हुआ मानसिक तीक्ष्णता और अन्य, ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी या अन्यथा ऐसी गतिविधियों को करने से बचें जिनमें तत्काल सतर्कता की आवश्यकता होती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एल्डोमेट के महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव बहुत कम थे।
उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो आमतौर पर क्षणिक शामक प्रभाव पाया जा सकता है।
उपचार के प्रारंभिक चरण में, सिरदर्द, अस्थानिया और कमजोरी जैसे क्षणिक प्रभाव देखे जा सकते हैं।
ALDOMET के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: बेहोश करने की क्रिया (आमतौर पर क्षणिक), सिरदर्द, अस्टेनिया या कमजोरी, पेरेस्टेसिया, पार्किंसनिज़्म, बेल्स पाल्सी, अनैच्छिक कोरियोएथेटोटिक मूवमेंट, बुरे सपने सहित मानसिक विकार, बिगड़ा हुआ मानसिक तीक्ष्णता और हल्के प्रतिवर्ती मनोविकृति या अवसाद। चक्कर आना, चक्कर आना, और मस्तिष्कवाहिकीय अपर्याप्तता के लक्षण (निम्न रक्तचाप के कारण हो सकते हैं)।
कार्डियोवास्कुलर: ब्रैडीकार्डिया, कैरोटिड साइनस की लंबे समय तक अतिसंवेदनशीलता, एनजाइना पेक्टोरिस का बढ़ना। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (दैनिक खुराक में कमी)। एडिमा (और वजन बढ़ना) आमतौर पर एक मूत्रवर्धक के प्रशासन द्वारा प्रतिवर्ती होता है। यदि एडिमा बढ़ती है या दिल की विफलता के संकेत हैं, तो दवा प्रशासन को चाहिए निलंबित किया।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: मतली, उल्टी, सूजन, कब्ज, पेट फूलना, दस्त, कोलाइटिस, हल्का शुष्क मुंह, ग्लोसोडीनिया या ग्लोसोफाइटिया, अग्नाशयशोथ, सियालाडेनाइटिस।
हेपेटिक: हेपेटाइटिस, पीलिया, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण सहित यकृत विकार।
हेमेटोलॉजिकल: पॉजिटिव कॉम्ब्स टेस्ट, हेमोलिटिक एनीमिया, बोन मैरो डिप्रेशन, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी, LE कोशिकाओं और रुमेटी कारक के लिए सकारात्मक परीक्षण।
एलर्जी: दवा से संबंधित बुखार और ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस।
त्वचाविज्ञान: एक्जिमा और लाइकेनॉइड विस्फोट, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के रूप में दाने।
अन्य: नाक बंद होने की भावना, बढ़े हुए एज़ोटेमिया, स्तन वृद्धि, गाइनेकोमास्टिया, दुद्ध निकालना, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एमेनोरिया, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी, हल्के गठिया, जोड़ों की सूजन के साथ या बिना मायलगिया।
04.9 ओवरडोज
एक्यूट ओवरडोज से सेरेब्रल और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल डिसफंक्शन (अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया, कमजोरी, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चक्कर आना, कब्ज, बढ़ाव, पेट फूलना, दस्त, मतली, उल्टी) के कारण तीव्र हाइपोटेंशन और अन्य प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक और सहायक उपायों का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि हाल ही में घूस लिया गया है, गैस्ट्रिक पानी से धोना या उल्टी अवशोषण को कम कर सकती है; जब अंतर्ग्रहण के बाद से अधिक समय बीत चुका है, तो जलसेक मूत्र उत्सर्जन को बढ़ावा देने में मदद कर सकता है। , मूत्र समारोह और मस्तिष्क गतिविधि। सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रशासन का संकेत दिया जा सकता है। मेथिल्डोपा डायलिज़ेबल है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एल्डोमेट एक उच्चरक्तचापरोधी दवा है जो झुकी हुई और ओर्थोस्टेटिक दोनों स्थितियों में रक्तचाप को कम करती है।
एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव अल्फा-मिथाइलनोरएड्रेनालाईन के लिए इसके चयापचय के कारण होने की संभावना है जो एक झूठे न्यूरोट्रांसमीटर के रूप में कार्य करके और / या प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को कम करके केंद्रीय अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके रक्तचाप को कम करता है।
लक्षण संबंधी पोस्टुरल हाइपोटेंशन, एक्सटर्नल हाइपोटेंशन, और रक्तचाप में दैनिक परिवर्तन शायद ही कभी एल्डोमेट के साथ होते हैं।
इसका हृदय क्रिया पर कोई सीधा प्रभाव नहीं पड़ता है और आम तौर पर ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर, गुर्दे के रक्त प्रवाह या निस्पंदन अंश को कम नहीं करता है।
कार्डियक आउटपुट आम तौर पर अपरिवर्तित रहता है, हृदय गति में कोई वृद्धि नहीं होती है; कुछ रोगियों में हृदय गति कम हो गई। गुर्दे के कार्य पर प्रतिकूल प्रभाव की सापेक्ष कमी के कारण, मेथिल्डोपा का उपयोग धमनी उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए लाभकारी रूप से किया जा सकता है, यहां तक कि गुर्दे की कमी की उपस्थिति में भी। एल्डोमेट गुर्दे की कमी की प्रगति को रोकने या देरी करने में मदद कर सकता है और लंबे समय तक वृद्धि के कारण क्षति हो सकती है। रक्त चाप।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेथिल्डोपा का अवशोषण बड़े व्यक्तिगत बदलाव दिखाता है। दो अध्ययनों में, इसकी जैव उपलब्धता 8% से 62% की सीमा में थी।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मेथिल्डोपा से संबंधित औषधीय और विष विज्ञान प्रयोगशाला परीक्षण बहुत दिलचस्प हैं, अमीनो एसिड के साथ इसकी घनिष्ठ संरचनात्मक समानता, स्वायत्त प्रणाली के एड्रीनर्जिक मध्यस्थता के प्राकृतिक अग्रदूत। उदाहरण के लिए, तीव्र अंतःशिरा एलडी 50 चूहों में 1900 मिलीग्राम / किग्रा है: यानी दवा डोपा की तुलना में कम विषाक्त है। मौखिक प्रशासन के लिए तीव्र विषाक्तता, वाहन के आधार पर 5300 मिलीग्राम / किग्रा से लेकर 15000 मिलीग्राम / किग्रा तक होती है। चार सप्ताह के लिए प्रति दिन 2000 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक के साथ किए गए कुत्तों में सबस्यूट मौखिक विषाक्तता पर अध्ययन, मेथिल्डोपा के प्रशासन से संबंधित हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों को प्रकट नहीं करता था, हालांकि अधिकतम खुराक पर निर्जीवता देखी गई थी।
चूहों में 1800 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और कुत्तों में 1350 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और बंदरों में 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लंबे समय तक किए गए क्रोनिक मौखिक विषाक्तता अध्ययनों ने नैदानिक महत्व के हिस्टोपैथोलॉजिकल और रासायनिक परिवर्तनों को प्रकट नहीं किया। ।
चूहों की लगातार 3 पीढ़ियों और चूहों की दो क्रमिक पीढ़ियों में मेथिल्डोपा के साथ किए गए प्रजनन अध्ययनों के साथ-साथ खरगोशों में टेराटोजेनिक अध्ययनों से कोई दुष्प्रभाव प्रकट नहीं हुआ।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में निम्नलिखित अंश होते हैं: निर्जल साइट्रिक एसिड; सोडियम कैल्शियम एडिटेट; एथिलसेलुलोज; ग्वार गम; चूर्णित सेलूलोज़; कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; हाइपोमेलोज; प्रोपलीन ग्लाइकोल; रंजातु डाइऑक्साइड; तालक; लाल लौह ऑक्साइड; ई १०४ क्विनोलिन हाइड्रेटेड एल्यूमीनियम पर पीला; कारनौबा वक्स।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं हैं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
फिल्म-लेपित टैबलेट पीवीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में निहित हैं
30 गोलियाँ 250 मिलीग्राम
30 टैबलेट 500 मिलीग्राम
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड - हॉडेसडन - इंग्लैंड
मर्क एंड कंपनी इंक. की सहायक कंपनी, व्हाइटहाउस स्टेशन, एन.जे., यू.एस.ए.
इटली के लिए विशेष प्रतिनिधि
मर्क शार्प एंड डोहमे (इटली) एस.पी.ए.
जी फैब्रोनी के माध्यम से, 6 - 00191 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 टैब 250 मिलीग्राम 019954039
30 टैबलेट 500 मिलीग्राम 019954015
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2000