सक्रिय तत्व: बेटमेथासोन (बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट)
डिप्रोसोन 0.05% क्रीम
डिप्रोसोन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- डिप्रोसोन 0.05% क्रीम
- डिप्रोसोन 0.05% मरहम
- डिप्रोसोन 0.05% त्वचीय समाधान
डिप्रोसोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
डिप्रोसोन में सक्रिय पदार्थ बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट होता है, जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स हार्मोन होते हैं जो सूजन को नियंत्रित करने में एक महत्वपूर्ण कार्य के साथ कई गतिविधियां करते हैं।
डिप्रोसोन निम्नलिखित त्वचा रोगों (त्वचा रोग) के उपचार में संकेत दिया गया है:
- संपर्क एक्जिमा, लाली, छीलने, छोटे फफोले, बुलबुले, छोटे सतही घावों की विशेषता है और कुछ पदार्थों जैसे डिटर्जेंट, सौंदर्य प्रसाधन या काम के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थों के संपर्क के कारण होता है;
- संवैधानिक एक्जिमा, लालिमा और फफोले की विशेषता, अक्सर गंभीर खुजली के साथ;
- वयस्कों और शिशुओं (क्रैडल कैप) के सेबोरहाइक एक्जिमा, पीले और चिकना तराजू, लाली, छोटे स्कैब्स और कभी-कभी खोपड़ी, चेहरे, कान और छाती को प्रभावित करने वाली खुजली द्वारा विशेषता;
- स्टैसिस एक्जिमा, त्वचा के गहरे क्षेत्रों की विशेषता, लाल, पतले, कभी-कभी गाढ़े धब्बों के साथ, खुजली और दर्द की उपस्थिति के साथ;
- Dyshidrosis, छोटे, अक्सर खुजली वाले फफोले की विशेषता जिसमें एक स्पष्ट तरल होता है
- सामान्यीकृत और anogenital खुजली;
- इंटरट्रिगो, शरीर के दो पड़ोसी हिस्सों की रगड़ के कारण लाली, छीलने, जलन और खुजली की विशेषता;
- सौर पर्विल, खुजली, दर्द, जलन और बुलबुले की उपस्थिति की विशेषता;
- पौधों, रसायनों, कीड़े के काटने के कारण होने वाले चिड़चिड़े रूप;
- सोरायसिस, लाल धब्बे, मोटा होना, चांदी-सफेद परतदार और कभी-कभी खुजली की विशेषता
- अन्य सूजन संबंधी त्वचा रोग जैसे कि विडालब्रोक का लाइकेन सिम्प्लेक्स त्वचा की गंभीर खुजली और मोटा होना और एक गोल या बहुभुज आकार के साथ त्वचा की गहरे लाल खुजली वाली राहत की विशेषता वाले लाइकेन रूबर प्लेनस की विशेषता है;
- डर्मेटोसिस जिसमें बैक्टीरिया भी मौजूद होते हैं। इस मामले में, डिप्रोसोन को एक विशिष्ट एंटीबायोटिक के साथ जोड़ा जाना चाहिए।
डिप्रोसोन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
डिप्रोसोन का प्रयोग न करें
- अगर आपको बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट, अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपके पास त्वचीय तपेदिक है, जो तपेदिक का एक रूप है जो त्वचा को प्रभावित करता है;
- यदि आपको त्वचा में स्थित वायरल रोग हैं (दाद सिंप्लेक्स, चेचक, चिकन पॉक्स)।
यदि आपके पास एटोपिक जिल्द की सूजन है, जो खुजली, लालिमा, छीलने और उभरी हुई त्वचा की विशेषता है, तो डिप्रोसोन के साथ एक ओक्लूसिव (गैर-सांस लेने योग्य, जैसे पॉलीइथाइलीन) ड्रेसिंग का उपयोग न करें।
डिप्रोसोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
डिप्रोसोन का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपनी आंखों में डिप्रोसोन न लगाएं।
डॉक्टर उन मामलों में विशेष रूप से ध्यान देंगे जहां डिप्रोसोन का उपयोग लंबे समय तक त्वचा की एक बड़ी सतह पर किया जाता है और विशेष रूप से अगर इसे एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग (सांस लेने योग्य नहीं, जैसे पॉलीइथाइलीन) के तहत लगाया जाता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि इन मामलों में दवा यह है रक्त में जा सकता है और कुछ हार्मोन, रक्त शर्करा और मूत्र शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकता है, और कुछ हार्मोन (17-केएस और 17-ओएचसीएस) के मूत्र उत्सर्जन में कमी कर सकता है।
यदि आप दवा के आवेदन के बाद जलन विकसित करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें जो एक उपयुक्त चिकित्सा लिखेंगे।
यदि आप डिप्रोसोन का उपयोग करते समय त्वचा में संक्रमण विकसित करते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो एक उपयुक्त उपचार की सिफारिश करेगा। यदि उपचार प्रभावी नहीं होता है, तो संक्रमण के ठीक होने तक डॉक्टर डिप्रोसोन के साथ उपचार बंद कर देंगे।
त्वचा पर लागू दवाओं का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, एलर्जी की घटना का कारण बन सकता है। इस मामले में डॉक्टर उपचार बंद कर देंगे और एक उपयुक्त चिकित्सा लिखेंगे।
स्थानीय उपयोग के लिए सभी उच्च गतिविधि कोर्टिसोन की तैयारी के साथ, जैसे ही रोग नियंत्रण में होता है, डॉक्टर डिप्रोसोन के साथ इलाज बंद कर देगा।
किसी भी रखरखाव चिकित्सा को डिप्रोसोन क्रीम के साथ किया जाएगा या डिप्रोसोन क्रीम के साथ डिप्रोसोन मरहम को वैकल्पिक किया जाएगा।
डिप्रोसोन क्रीम की विशेषताओं को देखते हुए, एक आच्छादन पट्टी के साथ आवेदन की सिफारिश नहीं की जाती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए मुंह से प्रशासित) के व्यवस्थित उपयोग के बाद रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभाव त्वचा पर शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सामयिक उपयोग) के साथ भी हो सकते हैं, खासकर शिशुओं और बच्चों में।
बच्चे और किशोर
बचपन में ही वास्तविक जरूरत के मामलों में दवा दी जानी चाहिए।
कुछ हार्मोन पर प्रभाव सहित सभी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में हो सकते हैं, जिसमें विकास मंदता ऊंचाई और शरीर के वजन दोनों को प्रभावित करती है। नवजात शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Diproson के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
डिप्रोसोन की प्रभावशीलता कम हो जाती है:
- बार्बिटुरेट्स (मुख्य रूप से चिंता का इलाज करने और नींद को प्रेरित करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं);
- एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- डिपेनिलहाइडेंटोइन (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
डिप्रोसोन की प्रभावशीलता बढ़ जाती है:
- सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन (सूजन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
डिप्रोसोन की प्रभावशीलता कम कर देता है:
- मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स और इंसुलिन (मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था:
यदि आप गर्भवती हैं, तो इस दवा का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में।
खाने का समय:
यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि डिप्रोसोन को रोकना है या नहीं, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि इस दवा के साथ आपका इलाज आपके लिए कितना महत्वपूर्ण है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
डिप्रोसोन क्रीम में शामिल हैं:
- cetostearyl अल्कोहल जो त्वचा की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (जैसे संपर्क त्वचा की सूजन);
- क्लोरोक्रेसोल जो एलर्जी का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डिप्रोसोन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। डिप्रोसोन क्रीम दिन में 1-2 बार लगाएं।
पूरे प्रभावित क्षेत्र को ढकने के लिए पर्याप्त मात्रा में फैलाएं और पूरी तरह अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
यदि आपने बहुत अधिक डिप्रोसोन लिया है तो क्या करें?
डिप्रोसोन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / आवेदन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
डिप्रोसोन के अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग से बचें, क्योंकि यह अधिवृक्क ग्रंथियों की खराबी का कारण बन सकता है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर आपको उपचार रोकने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति कम करने या डिप्रोसोन को किसी अन्य दवा के साथ बदलने की सलाह देगा।
यदि आप डिप्रोसोन का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप डिप्रोसोन लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
डिप्रोसोन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
त्वचा पर कोर्टिसोन थेरेपी के दौरान, विशेष रूप से तीव्र और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- जलन की अनुभूति;
- खुजली;
- चिढ़;
- त्वचा की सूखापन;
- त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष);
- मुंहासा;
- त्वचा का मलिनकिरण (हाइपोपिगमेंटेशन);
- मुंह के चारों ओर लाल चकत्ते के साथ सूजन (पेरियोरल डर्मेटाइटिस);
- संपर्क के कारण त्वचा की प्रतिक्रिया (संपर्क जिल्द की सूजन);
- त्वचा का धब्बेदार होना;
- कवक, बैक्टीरिया और वायरस से संक्रमण;
- शोष, पसीने के प्रतिधारण (मिलिरिया) के साथ खुजलीदार दाने और रगड़ वाले क्षेत्रों में स्थानीयकृत धारियाँ लंबे समय तक एक ओक्लूसिव पट्टी के साथ इलाज की जाती हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
पहली बार खोलने के बाद, डिप्रोसोन क्रीम 3 महीने के लिए वैध है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
डिप्रोसोन में क्या होता है
- प्रति 100 ग्राम क्रीम में सक्रिय संघटक बीटामेथासोन 17.21-डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम बीटामेथासोन अल्कोहल 0.05 ग्राम के बराबर है।
- अन्य सामग्री हैं: क्लोरोक्रेसोल, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोसेथिल ईथर (सेटोमैक्रोगोल 1000), सेटोस्टेरिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
डिप्रोसोन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
डिप्रोसोन क्रीम 0.05% - 30 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डीप्रोसोन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बीटामेथासोन 17.21 डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम (अल्कोहल बीटामेथासोन 0.05 ग्राम के बराबर)।
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बीटामेथासोन 17.21 डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम (अल्कोहल बीटामेथासोन 0.05 ग्राम के बराबर)।
100 ग्राम त्वचीय घोल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: बीटामेथासोन 17.21 डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम (अल्कोहल बीटामेथासोन 0.05 ग्राम के बराबर)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम, मलहम, त्वचा समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मलाई
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रति संवेदनशील त्वचा रोग और विशेष रूप से पतली और अधिक नाजुक त्वचा वाली साइटों में स्थानीयकृत रूप:
• संपर्क एक्जिमा (डिटर्जेंट, सौंदर्य प्रसाधन या पेशेवर प्रकृति से)
• संवैधानिक एक्जिमा
• वयस्कों और शिशुओं में सेबोरहाइक एक्जिमा (क्रैडल कैप)
• ठहराव एक्जिमा
• डिशिड्रोसिस
• सामान्यीकृत और एनोजिनिटल खुजली
• इंटरट्रिज
• सनबर्न
• प्राथमिक चिड़चिड़े रूप (सब्जियों से, रसायनों से, कीड़े के काटने से)।
तैयारी के और संकेत सोरायसिस और अन्य गहरी सूजन वाले त्वचा रोग जैसे विडाल-ब्रोक के लाइफन सिम्प्लेक्स और लाइफन रूबर प्लेनस हैं।
मलहम
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और विशेष रूप से शुष्क और हाइपरकेराटोटिक रूपों के प्रति संवेदनशील त्वचा रोग।
• सोरायसिस
• लाइकेनयुक्त एक्ज़िमा
• लाइकेन रूबर प्लेनस
• विलुप्त होने के चरण में एक्जिमा (डिटर्जेंट, सौंदर्य प्रसाधन, या पेशेवर प्रकृति से) से संपर्क करें
• संवैधानिक एक्जिमा
• ठहराव एक्जिमा
• डिशिड्रोसिस
• एनोजिनिटल खुजली
• सनबर्न
• प्राथमिक चिड़चिड़े रूप (सब्जियों से, रसायनों से, कीड़े के काटने से)।
त्वचा समाधान
• सिर की त्वचा का डर्मेटोसिस (सेबोरीक और माइक्रोबियल एक्ज़िमा, सूखा या तैलीय पिट्रियासिस, सोरायसिस)
• इंटरट्रिजिनॉइड सिलवटों की एरिथेमेटस-एक्सयूडेटिव अभिव्यक्तियाँ या बालों से ढके क्षेत्रों में स्थानीयकृत
• कॉर्टिसोन के प्रति संवेदनशील अन्य त्वचा रोग।
डर्माटोज़ में जहां एक माइक्रोबियल या फंगल घटक मौजूद होता है, एक विशिष्ट कीमो-एंटीबायोटिक को डिप्रोसोन के साथ जोड़ा जाना चाहिए। यदि असफल हो, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
डिप्रोसोन क्रीम, मलहम या त्वचा के घोल को दिन में 1-2 बार पर्याप्त मात्रा में लगायें ताकि प्रभावित क्षेत्र को ढक सकें और पूरी तरह अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
04.3 मतभेद
त्वचीय तपेदिक और दाद सिंप्लेक्स के साथ-साथ त्वचा स्थानीयकरण (चेचक, चिकन पॉक्स) के साथ वायरल रोगों के रोगियों में सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले विषयों में सामयिक कोर्टिसोन को contraindicated है। एटोपिक जिल्द की सूजन वाले विषयों में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सामान्य: सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रणालीगत अवशोषण एड्रेनल-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी (एचपीए) अक्ष का प्रतिवर्ती दमन उत्पन्न कर सकता है, उपचार के बंद होने के बाद ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अपर्याप्तता की संभावना के साथ। कुछ रोगियों में, उपचार के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत अवशोषण के बाद कुशिंग सिंड्रोम की अभिव्यक्तियां भी हो सकती हैं। एड्रेनल-हाइपोथैलेमस के दमन का पता लगाने के लिए त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर लागू विशेष रूप से सक्रिय सामयिक स्टेरॉयड की उच्च मात्रा प्राप्त करने वाले मरीजों का मूल्यांकन समय-समय पर किया जाना चाहिए। -पिट्यूटरी अक्ष। यदि अधिवृक्क-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष का दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए।
एक बार दवा बंद हो जाने के बाद एचपीए अक्ष समारोह की बहाली आमतौर पर त्वरित और पूर्ण होती है।कभी-कभी अभाव के लक्षण हो सकते हैं, जिसके लिए पूरक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की आवश्यकता होती है।
अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग के बाद रिपोर्ट किए गए सभी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ भी हो सकते हैं।
यदि जलन होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
त्वचा संबंधी संक्रमणों की उपस्थिति में, एक उपयुक्त एंटिफंगल और जीवाणुरोधी दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि कोई त्वरित अनुकूल प्रतिक्रिया नहीं है, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड को तब तक रोक दिया जाना चाहिए जब तक कि संक्रमण पर्याप्त रूप से नियंत्रित न हो जाए।
विस्तारित डर्माटोज़ के उपचार में और लंबे समय तक कोर्टिसोन का एपिक्यूटेनियस अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण का कारण बन सकता है; यह घटना अधिक आसानी से होती है जब रोड़ा पट्टी का उपयोग किया जाता है।
शिशुओं में, डायपर एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के रूप में कार्य कर सकता है।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को निलंबित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करें।
सामयिक उपयोग के लिए सभी उच्च-गतिविधि कोर्टिसोन की तैयारी के साथ, जैसे ही डर्मोपैथी को नियंत्रित किया गया है, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
किसी भी रखरखाव चिकित्सा को डिप्रोसोन क्रीम के साथ लाभप्रद रूप से किया जाएगा, या डिप्रोसोन क्रीम के साथ डिप्रोसोन मरहम को बारी-बारी से किया जाएगा।
नेत्र संबंधी उपयोग के लिए तैयारी का उपयोग नहीं किया जा सकता है। तैयारी की भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को देखते हुए इसकी आवश्यकता नहीं है और इसे एक आच्छादन पट्टी के साथ लागू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
बाल रोग में उपयोग करें: बाल रोगी वयस्कों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित एड्रेनल-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी धुरी के अवसाद और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील साबित हो सकते हैं, क्योंकि त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण होता है।
अधिवृक्क-हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में किया गया है। ACTH के साथ इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के प्रकटीकरण में फॉन्टानेल, सिरदर्द और द्विपक्षीय पेपिल्डेमा का तनाव शामिल है।
डिप्रोसोन क्रीम में एक्सीसिएंट्स, सेटोस्टेरिल अल्कोहल और क्लोरोक्रेसोल शामिल हैं: पूर्व में स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं (उदाहरण के लिए संपर्क जिल्द की सूजन) जबकि बाद वाली एलर्जी का कारण बन सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट का स्थानीय प्रशासन, विशेष रूप से बड़े त्वचा क्षेत्रों पर या लंबे समय तक अनुप्रयोगों के लिए, ग्लाइकोसुरिया और पोस्टप्रैन्डियल हाइपरग्लाइसेमिया जैसी प्रणालीगत गतिविधि की घटना पैदा कर सकता है; इसके अलावा, रोड़ा में यह 17-केएस और 17-ओएचसीएस के मूत्र उत्सर्जन में कमी को प्रेरित कर सकता है।
अन्य दवाओं के साथ ड्रग इंटरेक्शन की घटना भी मुख्य रूप से 3 तंत्रों के माध्यम से हो सकती है: एंजाइम प्रेरण, विस्थापन, विपरीत गतिविधि।
Barbiturates, antihistamines और diphenylhydantoin, स्टेरॉयड के चयापचय में वृद्धि को प्रेरित करके, इसकी औषधीय गतिविधि को कम करते हैं।
एंटी-इंफ्लेमेटरी, जैसे सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन, स्टेरॉयड को प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन से विस्थापित करके, इसकी गतिविधि को बढ़ाते हैं।
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन को इसकी तीव्र ग्लाइकोनेोजेनेटिक और ग्लाइकोजेनोलिटिक गतिविधि के कारण स्टेरॉयड द्वारा प्रेरित ग्लाइकेमिया में वृद्धि से उनकी कार्रवाई में प्रतिकार किया जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था: स्थानीय रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की टेराटोजेनिक क्षमता के गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान और बचपन में ही महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खाने का समय: यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन दूध में मापने योग्य सांद्रता उत्पन्न करने के लिए पर्याप्त व्यवस्थित अवशोषण हो सकता है। व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में इतनी मात्रा में स्रावित होते हैं जो शिशु को नुकसान पहुंचाने की संभावना नहीं रखते हैं। हालांकि, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, दवा को बंद करना है या नहीं, यह निर्णय लिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
डिप्रोसोन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
एपिक्यूटेनियस कोर्टिसोन थेरेपी के दौरान, विशेष रूप से तीव्र और लंबे समय तक उपचार के लिए, निम्नलिखित में से कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं: जलन, खुजली, जलन, शुष्क त्वचा, त्वचा शोष, मुँहासे दाने, हाइपोपिगमेंटेशन, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, एलर्जिक कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस, स्किन मैक्रेशन, सेकेंडरी संक्रमण, शोष, माइलरी और स्ट्राई लंबे समय तक इलाज किए गए इंटरट्रिजिनस क्षेत्रों में स्थानीयकृत होते हैं, खासकर अगर ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीई) को दबा सकता है, जिससे माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है।यदि एचपीई अक्ष का दमन होता है, तो दवा को बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति को कम करने, या इसे किसी अन्य कम शक्तिशाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ बदलने का प्रयास किया जाना चाहिए। हाइपरकोर्टिकोइड लक्षण स्वचालित रूप से प्रभावी रूप से प्रतिवर्ती हैं। उपचार रोगसूचक है। यदि आवश्यक हो, तो हाइपरकोर्टिकोइड लक्षण प्रतिवर्ती हैं हाइड्रो-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को पुन: संतुलित करता है।
पुरानी विषाक्तता के मामले में, शरीर से कॉर्टिकोस्टेरॉइड को धीरे-धीरे हटा दें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, त्वचा संबंधी तैयारी।
एटीसी कोड: D07AC01।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विशेष रूप से मजबूत विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी और एंटी-खुजली गतिविधि होती है, जिसे अच्छी सहनशीलता भी होती है।
क्रीम में, सक्रिय संघटक एक मलाईदार, हाइपोएलर्जेनिक, कम करनेवाला, सुखद, मॉइस्चराइजिंग, गैर-चिकना, सफेद वाहन में फैला हुआ है जिसे पानी से हटाया जा सकता है और विशेष रूप से बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की गतिविधि को बढ़ावा देने के लिए उपयुक्त है।
मरहम में, बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट को एक हाइपोएलर्जेनिक वाहन में फैलाया जाता है, जो सफेद वैसलीन और पेट्रोलियम जेली पर आधारित होता है, जिसका अध्ययन सूखे रूपों में अधिकतम चिकित्सीय प्रभावकारिता प्रदान करने के लिए किया जाता है, जहां एक कम करनेवाला क्रिया करना आवश्यक होता है।
त्वचीय समाधान में, विशेष रूप से खोपड़ी और बालों से ढके अन्य क्षेत्रों के डर्माटोज़ के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है, बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट एक हाइड्रो-अल्कोहलिक, गैर-संवेदीकरण, सुखद, वसा रहित और पैराबेन-मुक्त वाहन में घुल जाता है, जिसकी चिपचिपाहट का अध्ययन किया गया है। ताकि त्वचा का घोल बहुत अधिक तरल न हो और साथ ही बालों से चिपके बिना आसानी से वितरित किया जा सके। तैयारी गंध या अवशेषों को छोड़े बिना एक सुखद ताजा सनसनी लाती है और इसे आसानी से पानी से हटाया जा सकता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट, विशेष रूप से यदि बड़े शरीर की सतहों पर और / या ओक्लूसिव बैंडेज तकनीक के साथ और / या लंबे समय तक लगाया जाता है, तो एपिक्यूटेनियस मार्ग द्वारा अवशोषित किया जा सकता है और प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की चयापचय प्रक्रियाओं का मुख्य स्थान यकृत है, जहां यह निष्क्रिय होता है। जिगर और गुर्दे में यह सल्फ्यूरिक एसिड या ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होता है और इस तरह मूत्र में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैस्ट्रिक ट्यूब के साथ विस्टार चूहों को दी जाने वाली डिप्रोसोन की तैयारी, शरीर के वजन के प्रति किलो उत्पाद के 20 मिलीलीटर की अधिकतम प्रशासन योग्य खुराक पर भी किसी भी जानवर की मृत्यु का कारण नहीं बनती है।
6 सप्ताह के लिए 2 ग्राम / किग्रा / दिन (मनुष्यों के लिए अधिकतम उपयोग योग्य से 10 गुना अधिक) की खुराक पर विभिन्न डिप्रोसोन तैयारियों के मुंडा चूहे की त्वचा पर एक आवेदन ने कोई स्थानीय नकारात्मक प्रभाव नहीं डाला, लेकिन सामान्य के केवल मामूली प्रभाव बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की बहुत कम मात्रा को अवशोषित करने और परिसंचरण में प्रवेश करने के लिए संदर्भित चरित्र।
एपिक्यूटेनियस मार्ग द्वारा प्रशासित डिप्रोसोन त्वचीय समाधान, चूहों, खरगोशों और सूअरों में मृत्यु या किसी भी स्पष्ट गड़बड़ी का कारण नहीं बनता है, यहां तक कि मनुष्यों में अनुशंसित औसत प्रति किलो / दिन से लगभग 100 गुना अधिक एक खुराक पर भी।
तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में या नैदानिक परीक्षणों में, बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट ने कभी भी कैंसरजन्य या उत्परिवर्तजन क्षमता का सुझाव देने में सक्षम घटना नहीं दिखाई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मलाई
क्लोरोक्रेसोल, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, सफेद पेट्रोलियम जेली, तरल पैराफिन, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल मोनोसेथिल ईथर (सेटोमैक्रोगोल 1000), सेटोस्टेरिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
मलहम
तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
त्वचा समाधान
कार्बोक्सीपोलिमेथिलीन, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग के साथ:
क्रीम: 3 साल।
मरहम: 3 साल।
त्वचा समाधान: 2 साल।
पहले उद्घाटन के बाद:
क्रीम: 3 महीने।
मरहम: 3 महीने।
त्वचा समाधान: 3 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
क्रीम और मलहम: इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
त्वचा का उपाय: आंखों से दूर रखें। प्रकाश से बचाने के लिए बोतल को बाहरी कार्टन में रखें। ज्वलनशील पदार्थ युक्त औषधीय उत्पाद।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्रीम: 30 ग्राम की ट्यूब।
मरहम: 30 ग्राम की ट्यूब।
त्वचा का घोल: 30 ग्राम की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
बिक्री डीलरशिप
एसेक्स इटालिया S.r.l.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डिप्रोसोन 0.05% क्रीम: 30 ग्राम AIC की ट्यूब 023087024
डिप्रोसोन 0.05% मरहम: 30 ग्राम AIC 023087051 की ट्यूब
डिप्रोसोन 0.05% कटनीस समाधान: 30 ग्राम एआईसी 023087075 . की बोतल
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि:
डिप्रोसोन क्रीम और मलहम: 23/01/1975
डिप्रोसोन त्वचीय समाधान: 09/21/1979
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2015