सक्रिय तत्व: फ्यूसिडिक एसिड, हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट)
FUCIDIN एच 20 मिलीग्राम / जी + 10 मिलीग्राम / जी क्रीम
Fucidin H का इस्तेमाल क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फ्यूसिडिन एच क्रीम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट (कॉर्टिकोस्टेरॉइड) के विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ फ्यूसिडिक एसिड (एंटीबायोटिक) की जीवाणुरोधी गतिविधि को जोड़ती है।
इसका उपयोग संक्रमित एटोपिक जिल्द की सूजन के सामयिक उपचार के लिए किया जाता है (आमतौर पर एक्जिमा के रूप में जाना जाता है, एक त्वचा रोग जिसमें सूजन, लालिमा, एक्सयूडीशन या पपड़ी और खुजली, अक्सर एलर्जी की उत्पत्ति होती है)।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
Fucidin H का सेवन कब नहीं करना चाहिए
फ्यूसिडिन एच का प्रयोग न करें:
- अगर आपको फ्यूसिडिक एसिड, सोडियम फ्यूसिडेट, हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपको "त्वचा संक्रमण मुख्य रूप से बैक्टीरिया, कवक या वायरस (जैसे दाद या चिकनपॉक्स) के कारण होता है।
- यदि आपको तपेदिक है
- अगर आपको मुंह के आसपास डर्मेटाइटिस है
- यदि आपके पास रोसैसिया (चेहरे पर त्वचा की गंभीर लाली) है।
Fucidin H को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
- Fucidin H का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- Fucidin H को आंखों के करीब के क्षेत्रों में सावधानी से लगाना चाहिए। Fucidin H को आँखों में प्रवेश नहीं करना चाहिए।
- Fucidin H का उपयोग 2 सप्ताह तक सीमित है। लंबे समय तक उपचार से साइड इफेक्ट का खतरा और एंटीबायोटिक प्रतिरोध का खतरा बढ़ सकता है, उदाहरण के लिए आपकी त्वचा पतली हो सकती है।
- Fucidin H संभावित संक्रमण के लक्षणों को छुपा सकता है
- Fucidin H संक्रमणों के लिए अपनी संवेदनशीलता बढ़ा सकता है, मौजूदा संक्रमणों को बढ़ा सकता है और गुप्त संक्रमणों को सक्रिय कर सकता है।
बच्चे और किशोर
बच्चों में सावधानी के साथ फुसिडिन एच का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fucidin H के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एच अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग एक चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन और स्थापित किया जाना चाहिए।
फ्यूसिडिन एच का प्रयोग गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Fucidin H का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है लेकिन इसे स्तन पर उपयोग करने से बचने की सलाह दी जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Fucidin H क्रीम से उपचार करने से वाहन चलाने और मशीनों के उपयोग पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फ्यूसिडिन एच में ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सीनिसोल (ई320), सेटिल अल्कोहल और पोटेशियम सोर्बेट (ई202) शामिल हैं।
ये घटक स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकते हैं। Butyl hydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली (जैसे नाक के मार्ग और होंठ) में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fucidin H का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक है: त्वचा के रोगग्रस्त क्षेत्र में क्रीम की एक पतली परत को दिन में तीन बार सावधानी से लगाएं। फ्यूसिडिन एच का उपयोग 2 सप्ताह से अधिक नहीं किया जाना चाहिए।
प्रत्येक आवेदन के बाद अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें, जब तक कि आपके हाथ इलाज का क्षेत्र न हों।
यदि आपने बहुत अधिक फ्यूसिडिन एच लिया है तो क्या करें।
यदि आप अपने से अधिक Fucidin H का उपयोग करते हैं
यदि आपने जरूरत से ज्यादा क्रीम का इस्तेमाल किया है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप Fucidin H का उपयोग करना भूल जाते हैं।
यदि आप निर्धारित समय पर क्रीम लगाना भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लगाएं और फिर हमेशा की तरह उपचार जारी रखें।
यदि आप Fucidin H को लेना बंद कर देते हैं।
अगर आप इस दवा का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं तो याद आते ही इसका इस्तेमाल करें। फिर सामान्य समय पर दवा का प्रयोग करें।
यदि आपके पास फ्यूसिडिन एच के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Fucidin H के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Fucidin H के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है)
- आवेदन साइट प्रतिक्रिया (जैसे त्वचा में जलन, त्वचा में जलन या खुजली)
असामान्य दुष्प्रभाव (1000 में 1 से 10 उपयोगकर्ताओं को प्रभावित करता है)
- अतिसंवेदनशीलता संपर्क जिल्द की सूजन एक्जिमा दाने का बिगड़ना
हाइड्रोकार्टिसोन जैसे हल्के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार के कारण होने वाले अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष)
- जिल्द की सूजन
- खिंचाव के निशान (स्ट्राई)
- त्वचा पर छोटे जहाजों का फैलाव
- चेहरे की लगातार लाली (रोसैसिया)
- त्वचा की लाली (एरिथेमा)
- अपचयन
- अत्यधिक बाल विकास (हाइपरट्रिचोसिस)
- अत्यधिक पसीना आना (हाइपरहाइड्रोसिस)
- चोटें
- हाइड्रोकार्टिसोन जैसे हल्के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण होने वाले प्रणालीगत दुष्प्रभावों में विशेष रूप से लंबे समय तक सामयिक प्रशासन के दौरान अधिवृक्क दमन शामिल है
- जटिलताओं अगर आंखों के बहुत करीब दी जाती है (उदाहरण के लिए इंट्रा-ओकुलर दबाव और ग्लूकोमा में वृद्धि)।
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्या फ्यूसिडिन एच
- सक्रिय तत्व फ्यूसिडिक एसिड और हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट हैं। प्रत्येक ग्राम क्रीम में 20 मिलीग्राम फ्यूसिडिक एसिड और 10 मिलीग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं ब्यूटाइल हाइड्रॉक्साइनसोल (E320), सेटिल अल्कोहल, ग्लिसरॉल (85%), लिक्विड पैराफिन, पोटेशियम सॉर्बेट (E202), पॉलीसॉर्बेट 60, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, ऑल-रैक-α-टोकोफ़ेरॉल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और शुद्ध पानी।
Fucidin H कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
Fucidin H एक सफेद क्रीम है।
प्रत्येक पैक में 5, 15 या 30 ग्राम क्रीम वाली एक ट्यूब होती है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
फुसिडिन एच, 20 एमजी / जी + 10 एमजी / जी क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
फ्यूसिडिक एसिड 20 मिलीग्राम / जी और हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट 10 मिलीग्राम / जी।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सियानिसोल E320 (40 एमसीजी / जी), सेटिल अल्कोहल (111 मिलीग्राम / जी) और पोटेशियम सोर्बेट ई 202 (2.7 मिलीग्राम / जी)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
सफेद क्रीम पानी में मिश्रणीय।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
संक्रमित एटोपिक जिल्द की सूजन का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और बाल चिकित्सा आबादी:
फ्यूसिडिन एच क्रीम को प्रभावित त्वचा क्षेत्रों पर दिन में 3 बार, 2 सप्ताह तक लगाया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड निहित होने के कारण, फ्यूसिडिन एच निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated है:
बैक्टीरिया, कवक या वायरस के कारण होने वाले प्राथमिक त्वचा संक्रमण, या तो अनुपचारित या पर्याप्त चिकित्सा के साथ नियंत्रित नहीं होते हैं (देखें खंड 4.4)।
तपेदिक प्रक्रियाओं से संबंधित त्वचा की अभिव्यक्तियाँ या तो अनुपचारित हैं या पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं हैं। पेरियोरल या रोसैसिया डर्मेटाइटिस।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
Fucidin H के साथ लंबे समय तक निरंतर सामयिक चिकित्सा से बचना चाहिए।
आवेदन साइट के आधार पर, फ्यूसिडिन एच के साथ उपचार के दौरान हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के प्रणालीगत अवशोषण की संभावित घटना को हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए।
फ्यूसिडिन एच का उपयोग आंखों के पास के क्षेत्रों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड होता है। Fucidin H को आँखों में लेने से बचें (धारा 4.8 देखें)।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) अक्ष का उलटा दमन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के व्यवस्थित अवशोषण के बाद हो सकता है।
Fucidin H का उपयोग उन बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो बाल रोगियों के रूप में वयस्क रोगियों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-प्रेरित HPA अक्ष दमन और कुशिंग सिंड्रोम के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं (धारा 4.8 देखें)।
बैक्टीरियल प्रतिरोध के मामलों को सामयिक फ्यूसिडिक एसिड के उपयोग से संबंधित बताया गया है। सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, फ्यूसिडिक एसिड के लंबे समय तक या बार-बार उपयोग से एंटीबायोटिक प्रतिरोध विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। फ्यूसिडिक एसिड और सामयिक हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट थेरेपी को 14 दिनों से अधिक तक सीमित करने से प्रतिरोध विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।
यह इस जोखिम को भी कम करेगा कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड की प्रतिरक्षादमनकारी क्रिया एंटीबायोटिक-प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण होने वाले संभावित संक्रमण के लक्षणों को छुपा सकती है।
Fucidin H संक्रमण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, मौजूदा संक्रमण के बढ़ने और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिरक्षादमनकारी कार्रवाई के कारण एक गुप्त संक्रमण की सक्रियता से जुड़ा हो सकता है। यदि संक्रमण को सामयिक उपचार से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है तो प्रणालीगत उपचार पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.3 )।
फ्यूसिडिन एच क्रीम में ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सियानिसोल, सेटिल अल्कोहल और पोटेशियम सोर्बेट होता है। ये excipients स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकते हैं।
Butyl hydroxyanisole भी आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार के बाद चेहरे पर और शरीर के अन्य हिस्सों में कुछ हद तक एट्रोफिक परिवर्तन हो सकते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है। व्यवस्थित रूप से प्रशासित औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत को न्यूनतम माना जाता है
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
फ्यूसिडिक एसिड:
गर्भावस्था के दौरान कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है क्योंकि फ्यूसिडिक एसिड के लिए प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट:
गर्भवती महिलाओं पर बड़ी मात्रा में डेटा (1000 से अधिक गर्भावस्था के परिणाम) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण न तो विकृतियों और न ही भ्रूण / नवजात विषाक्तता का संकेत देते हैं।
Fucidin H के साथ गर्भवती महिलाओं के उपचार पर अपर्याप्त नैदानिक डेटा हैं। यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो Fucidin H का उपयोग गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाले नवजात / शिशु पर कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है क्योंकि स्तनपान कराने वाली महिला की त्वचा के सीमित क्षेत्र में फ्यूसिडिक एसिड और हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के आवेदन के बाद प्रणालीगत जोखिम नगण्य है।
Fucidin H का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है, लेकिन Fucidin H को स्तन पर लगाने से बचने की सलाह दी जाती है।
उपजाऊपन
प्रजनन क्षमता के संबंध में Fucidin H के साथ कोई नैदानिक अध्ययन नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
फ्यूसिडिन एच क्रीम का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का अनुमान "नैदानिक परीक्षणों और सहज रिपोर्टों से डेटा के एकत्रित विश्लेषण" पर आधारित है।
उपचार के दौरान सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं खुजली, जलन और जलन सहित आवेदन साइट प्रतिक्रियाएं हैं।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को मेडड्रा सिस्टम ऑर्गन क्लास (एसओसी) का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है और व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई सूची से शुरू किया जाता है। प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं।
बहुत आम 1/10
सामान्य 1/100,
असामान्य १/१,०००,
दुर्लभ १/१०,०००,
केवल कभी कभी
हाइड्रोकार्टिसोन जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग से संबंधित प्रणालीगत अवांछनीय प्रभावों में विशेष रूप से लंबे समय तक सामयिक प्रशासन के दौरान अधिवृक्क दमन शामिल है (खंड 4.4 देखें)।
आंखों के पास कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक उपयोग के बाद भी इंट्राओकुलर दबाव और ग्लूकोमा में वृद्धि हो सकती है, खासतौर पर लंबे समय तक उपयोग के साथ और ग्लूकोमा विकसित करने वाले रोगियों में (खंड 4.4 देखें)।
हाइड्रोकार्टिसोन जैसे हल्के कॉर्टिकोस्टेरॉइड वर्ग से संबंधित त्वचा संबंधी दुष्प्रभावों में शामिल हैं: शोष, जिल्द की सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन, एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस और पेरियोरल डर्मेटाइटिस सहित), त्वचा की स्ट्राइ, टेलैंगिएक्टेसिया, रोसैसिया, एरिथेमा, डिपिग्मेंटेशन, हाइपरट्रिचोसिस और हाइपरहाइड्रोसिस। इकोस्मोसिस भी हो सकता है। सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का लंबे समय तक उपयोग।
फ्यूसिडिन एच के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड-संबंधित वर्ग प्रभावों को असामान्य रूप से सूचित किया गया है जैसा कि ऊपर आवृत्ति तालिका में वर्णित है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
मनाया गया सुरक्षा प्रोफ़ाइल बच्चों और वयस्कों में समान है (देखें खंड 4.4)।
04.9 ओवरडोज
शीर्ष रूप से लागू फ्यूसिडिक एसिड के लिए, संभावित लक्षणों और ओवरडोज के संकेतों के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क अपर्याप्तता तीन सप्ताह से अधिक समय तक बड़ी मात्रा में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक अनुप्रयोग के बाद विकसित हो सकती है।
आकस्मिक मौखिक सेवन के बाद सक्रिय पदार्थों की अधिक मात्रा के प्रणालीगत परिणाम होने की संभावना नहीं है। फ्यूसिडिन एच की एक ट्यूब में फ्यूसिडिक एसिड की मात्रा प्रणालीगत उपचार की दैनिक मौखिक खुराक से अधिक नहीं होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का एक मौखिक ओवरडोज शायद ही कभी नैदानिक है संकट।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: हाइड्रोकार्टिसोन और एंटीबायोटिक्स, एटीसी कोड: D07CA01
फ्यूसिडिन एच क्रीम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट के विरोधी भड़काऊ प्रभाव के साथ फ्यूसिडिक एसिड की जीवाणुरोधी गतिविधि को जोड़ती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
शिक्षा कृत्रिम परिवेशीय ने दिखाया है कि फ्यूसिडिक एसिड बरकरार त्वचा में प्रवेश कर सकता है। प्रवेश की डिग्री, आंशिक रूप से, जोखिम पर और आंशिक रूप से त्वचा की स्थिति पर निर्भर करती है।
फ्यूसिडिक एसिड मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है और केवल मूत्र में कुछ हद तक होता है।
हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट सामयिक अनुप्रयोग के बाद अवशोषित होता है। अवशोषण की सीमा आंशिक रूप से त्वचा की स्थिति पर और आंशिक रूप से आवेदन की साइट पर निर्भर करती है। अवशोषित हाइड्रोकार्टिसोन तेजी से चयापचय होता है और मूत्र में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एसपीसी के अन्य अनुभागों में वर्णित के अलावा, प्रिस्क्राइबर के लिए प्रासंगिक कोई अन्य प्रीक्लिनिकल डेटा उपलब्ध नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ब्यूटाइल हाइड्रॉक्सियानिसोल (E320), सेटिल अल्कोहल, ग्लिसरॉल (85%), लिक्विड पैराफिन, पोटेशियम सॉर्बेट (E202), पॉलीसॉर्बेट 60, व्हाइट पेट्रोलियम जेली, ऑल-रैक-α-टोकोफ़ेरॉल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड और शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
पहले उद्घाटन के बाद वैधता: 3 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीथीन स्क्रू कैप के साथ एल्यूमीनियम ट्यूब।
पैकेजिंग: 5 ग्राम, 15 ग्राम और 30 ग्राम।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
लियो फार्माए / एस
इंडस्ट्रीपार्केन 55
डीके-2750 बॉलरुप
डेनमार्क
इटली के लिए डीलर: LEO Pharma S.p.A. वाया एम्स्टर्डम 125 00144 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
5 ग्राम ट्यूब - ए.आई.सी. एन। 034560033
15 ग्राम ट्यूब - ए.आई.सी. एन। 034560019
ट्यूब 30 ग्राम - ए.आई.सी. एन। 034560021
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 4 फरवरी 2000
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: ४ जून, २००७
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
4 सितंबर 2014