सक्रिय तत्व: सोडियम हेपरिन
हेपरिन आई ड्रॉप 500,000 आई.यू./100 मिली आई ड्रॉप, घोल
हेपरिन आई ड्रॉप का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
हेपरिन आई ड्रॉप में सक्रिय संघटक सोडियम हेपरिन है, एक पदार्थ जो फाइब्रिन (रक्त के थक्के में प्रयुक्त प्रोटीन) (सामयिक प्रोफिब्रिनोलिटिक) के संचय को घोलता है।
इस दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों के उपचार में किया जाता है:
- कंजंक्टिवा की थर्मल और रासायनिक जलन (श्लेष्म झिल्ली जो आंख के सफेद हिस्से और पलकों की आंतरिक सतह को रेखाबद्ध करती है)
- आंख के पूर्वकाल भाग के सभी घाव जिसमें फाइब्रिन के संचय को घोलने वाली दवा का उपयोग (सामयिक फाइब्रिनोलिटिक क्रिया के साथ) उपयोगी हो सकता है।
हेपरिन आई ड्रॉप का सेवन कब नहीं करना चाहिए
हेपरिन आई ड्रॉप का इस्तेमाल ना करें
- यदि आपको हेपरिन सोडियम या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
Heparin Eye Drops लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
हेपरिन आई ड्रॉप्स का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। चिकित्सा के दौरान आपको अपने चिकित्सक द्वारा नियमित रूप से जांच करवानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Heparin Eye Drops के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में हेपरिन आई ड्रॉप के सुरक्षित उपयोग पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है।
हेपरिन आई ड्रॉप का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से संकेत दिया गया हो।
स्तनपान कराने के दौरान हेपरिन आंखों की बूंदों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया है।
हेपरिन आई ड्रॉप मल्टीडोज बोतल में पैराबेंस होता है
मल्टीडोज की बोतल में पैराबेंस (संरक्षक) जैसे मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होते हैं जो एलर्जी (देरी सहित) का कारण बन सकते हैं।
आई ड्रॉप, एकल खुराक वाले कंटेनरों में घोल
इस उत्पाद में उपयोग के दौरान कभी-कभार होने वाले प्रदूषण से बचाने के लिए रोगाणुरोधी क्रिया वाले संरक्षक नहीं होते हैं। उत्पाद को एक ही ड्रेसिंग और एक रोगी के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए और एकल-खुराक कंटेनर का निपटान किया जाना चाहिए, भले ही पूरी तरह से उपयोग न किया गया हो।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय हेपरिन आई ड्रॉप्स का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक हैं:
- कंजंक्टिवा के थर्मल और केमिकल बर्न्स: संक्षारक उत्पादों को धोने और बेअसर करने से कुल उन्मूलन के बाद, 48 घंटों के लिए हर घंटे 1 बूंद आई ड्रॉप डालें।
- आंख के पूर्वकाल पथ का संक्रमण जिसमें फाइब्रिन के संचय को भंग करने वाली दवा का उपयोग (फाइब्रिनोलिटिक क्रिया के साथ) उपयोगी हो सकता है: चिकित्सीय नुस्खे के अनुसार, दिन में दो या अधिक बार नेत्रश्लेष्मला थैली में 2 बूंदें डालें।
कंटेनर के उपयोग के लिए निर्देश:
- बहु खुराक की बोतल: विशेष रूप से कोई नहीं।
- एकल खुराक कंटेनर:
- बैग में से एक खुराक वाला कंटेनर लें और इसे खोलने से पहले इसे हिलाएं ताकि इसमें मौजूद घोल को समरूप बनाया जा सके।
- ड्रॉपर टोंटी पर टोपी को अलग करके एकल-खुराक कंटेनर खोलें।
- कंटेनर के शरीर पर मध्यम दबाव के माध्यम से, दवा को कंजंक्टिवल थैली में वांछित मात्रा में टपकने दें।
अगर आप हेपरिन आई ड्रॉप का इस्तेमाल करना भूल गए हैं तो
पिछली भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
अगर आप हेपरिन आई ड्राप लेना बंद कर देते हैं
जब तक आपका डॉक्टर आपको न कहे तब तक हेपरिन आई ड्राप का इस्तेमाल बंद न करें.
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक हेपरिन आई ड्रॉप का सेवन किया है तो क्या करें?
हेपरिन आई ड्रॉप के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
हेपरिन आई ड्रॉप के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
स्थानीय नेत्र उपयोग (आंखों में टपकाना) के साथ अन्य मार्ग (इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, मौखिक) द्वारा हेपरिन के प्रशासन से जुड़े जीव पर अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है, वह भी बहुत मामूली खुराक के कारण जिसके साथ पदार्थ का उपयोग किया जाता है स्थानीय रूप से।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। वैधता अवधि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
आई ड्रॉप्स, घोल - बहु-खुराक बोतल: पहले कंटेनर को खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग न करें। इस समय के बाद, किसी भी अवशिष्ट आई ड्रॉप को त्याग दें।
आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन - सिंगल-डोज़ कंटेनर: सिंगल-डोज़ कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं: कंटेनर खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग करें और आंशिक रूप से उपयोग किए जाने पर भी इसे फेंक दें।
फ़ॉइल पाउच खोलने के बाद, तीन महीने के भीतर एकल-खुराक वाले कंटेनरों का उपयोग करें; इस अवधि के बाद, अवशिष्ट कंटेनरों को त्याग दें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
हेपरिन आई ड्रॉप में क्या शामिल है
हेपरिन आई ड्रॉप 500,000 IU / 100 मिली - मल्टीडोज़ बोतल
- सक्रिय संघटक सोडियम हेपरिन है। 100 मिलीलीटर में 500,000 आई.यू. सोडियम हेपरिन का।
- अन्य सामग्री हैं: डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम एडिटेट, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; इंजेक्शन के लिए पानी।
हेपरिन आई ड्रॉप 500,000 IU / 100 मिली - एकल-खुराक कंटेनर
- सक्रिय संघटक सोडियम हेपरिन है। 100 मिलीलीटर में 500,000 आई.यू. सोडियम हेपरिन का।
- अन्य सामग्री हैं: डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम एडिटेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
हेपरिन आई ड्रॉप कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
हेपरिन आई ड्रॉप्स आई ड्रॉप्स के घोल के रूप में आता है।
- 5 मिली मल्टीडोज बोतल
- 0.5 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक; 5 कंटेनरों की प्रत्येक पट्टी को एक एल्यूमीनियम बैग में रखा गया है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
हेपरिन कोलिरियो
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: सोडियम हेपरिन 500,000 आई.यू.
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
कंजाक्तिवा के थर्मल और रासायनिक जलन।
आंख के पूर्वकाल पथ के सभी घाव जिनमें स्थानीय फाइब्रिनोलिटिक क्रिया वाली दवा का उपयोग उपयोगी हो सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कंजंक्टिवा के थर्मल और रासायनिक जलन: संक्षारक उत्पादों को धोने और बेअसर करने के बाद, हर घंटे और 48 घंटों के लिए आंखों की बूंदों की एक बूंद डालें।
इसके बाद, टपकाना अलग किया जा सकता है।
आंख के पूर्वकाल पथ के सभी घाव जिनमें फाइब्रिनोलिटिक क्रिया वाली दवा का उपयोग उपयोगी हो सकता है: नेत्रश्लेष्मला थैली में 2 बूंदें, दिन में 2 या अधिक बार, चिकित्सा नुस्खे के अनुसार।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों में से एक के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
आई ड्रॉप, बहु-खुराक बोतल में घोल
उत्पाद में परिरक्षकों के रूप में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं, जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से भी)
आई ड्रॉप, एकल खुराक वाले कंटेनरों में घोल
उत्पाद में उपयोग के दौरान कभी-कभी प्रदूषण से इसे संरक्षित करने के उद्देश्य से एंटीमाइक्रोबायल क्रिया वाले संरक्षक नहीं होते हैं। उत्पाद को एक ड्रेसिंग और एक रोगी के लिए उपयोग किया जाना चाहिए और एकल खुराक को पूरी तरह से उपयोग नहीं किए जाने पर भी त्याग दिया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वे ज्ञात नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या स्तनपान के मामले में, हेपरिन का कोई ज्ञात मतभेद नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रभाव वर्णित नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
स्थानीय नेत्र उपयोग के साथ, हेपरिन के अन्य मार्ग (इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, मौखिक) द्वारा प्रशासन से जुड़े किसी भी प्रणालीगत अवांछनीय प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है, वह भी बहुत मामूली खुराक के कारण जिसके साथ पदार्थ का स्थानीय रूप से उपयोग किया जाता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई लक्षण नहीं बताए गए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
हेपरिन एक अम्लीय सल्फोनेटेड म्यूकॉप | इसैकराइड है, जो इन विट्रो और विवो दोनों में प्रत्यक्ष और तत्काल थक्कारोधी गतिविधि प्रदान करता है।
हेपरिन की थक्कारोधी गतिविधि एंटीथ्रोम्बिन III के लिए इसकी उच्च आत्मीयता का परिणाम है।
बातचीत ATIII के एक गठनात्मक परिवर्तन को प्रेरित करती है और कारक II (थ्रोम्बिन) और Xa जैसे जमावट कारकों के एक प्रबल अवरोधक के रूप में परिसर को गतिविधि प्रदान करती है। इसके अलावा, कारक IXa, XIa और XIIa ATIII-हेपरिन कॉम्प्लेक्स द्वारा बाधित होते हैं।
हेपरिन की जैविक गतिविधियों में सक्रिय ग्रैन्यूलोसाइट्स के निषेध के परिणामस्वरूप विरोधी भड़काऊ प्रभाव होते हैं, एक निषेध जो मुक्त कणों, प्रोटीज और सूजन के अन्य रासायनिक मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है।
टीपीए की उत्तेजना और रिलीज के माध्यम से हेपरिन का प्रोफिब्रिनोलिटिक प्रभाव भी होता है।
कंजंक्टिवल स्तर पर एक्सयूडेट्स के पुन:अवशोषण को बढ़ावा देने की विशेषता और आंख के पूर्वकाल कक्ष में प्रोटीन सामग्री के लसीका (एक संभावित अप्रत्यक्ष गतिविधि के कारण) वह है जो ज्यादातर नेत्र विज्ञान में उपयोग किया जाता है।
खरगोशों (और मनुष्यों) में सबकोन्जंक्टिवल इंजेक्शन पूर्वकाल यूवाइटिस में सुधार और अंतःस्रावी स्वर में कमी पैदा करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रणालीगत प्रशासन के लिए, हेपरिन को एंडोथेलियल कोशिकाओं द्वारा तेजी से ग्रहण किया जाता है और इसकी दर प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। इसे ओलिगोसेकेराइड्स में अवक्रमित किया जाता है जो तब मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
ओकुलर टपकाना द्वारा खरगोश में हेपरिन के सामयिक अनुप्रयोग से पता चला है कि, आंख बरकरार रहने के साथ, यह पूर्वकाल कक्ष में नहीं जाता है जब इसकी एकाग्रता 5% होती है। केवल 3O% की एकाग्रता पर यह जलीय हास्य में पाया जाता है, लेकिन इस तरह की सांद्रता कॉर्नियल एपिथेलियम को आंशिक नुकसान पहुंचाती है जिसे केवल फ्लोरेसिन के साथ देखा जा सकता है।
थर्मल या रासायनिक एजेंटों के कारण होने वाले प्रायोगिक घावों में, 5% हेपरिन हाइपरमिया, एडिमा और अल्सरेशन (जैक्स, 1980) के एक चिह्नित प्रतिगमन को निर्धारित करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विषाक्त अध्ययनों में, स्थानीय प्रशासन के कारण हेमोकोएग्युलेटिव सिस्टम में कोई परिवर्तन नहीं हुआ और न ही अन्य ऊतक विषाक्त प्रभावों का पता चला।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
आई ड्रॉप, घोल - बहु-खुराक बोतल
डिबासिक सोडियम फॉस्फेट; मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट; सोडियम क्लोराइड; सोडियम एडिटेट; मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; इंजेक्शन के लिए पानी।
आई ड्रॉप, घोल - सिंगल-डोज़ कंटेनर
डिबासिक सोडियम फॉस्फेट; मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट; सोडियम क्लोराइड; सोडियम एडिटेट; इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
आई ड्रॉप, घोल - बहु-खुराक बोतल: चार वर्ष
पहले कंटेनर खोलने के बाद 30 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस अवधि के बाद, अवशिष्ट आंखों की बूंदों को त्याग दिया जाना चाहिए।
आई ड्रॉप, घोल - सिंगल-डोज़ कंटेनर: 3 वर्ष
एकल-खुराक कंटेनर में संरक्षक नहीं होते हैं: कंटेनर को खोलने के तुरंत बाद उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए जिसे केवल आंशिक रूप से उपयोग किए जाने पर भी निपटाया जाना चाहिए।
फ़ॉइल पाउच को खोलने के बाद, तीन महीने के भीतर सिंगल-डोज़ कंटेनरों का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसके बाद अवशिष्ट कंटेनरों का निपटान किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बहु खुराक की बोतल: पॉलीइथिलीन ड्रॉपर बोतल जिसमें 5 मिली आई ड्रॉप होती है।
एकल-खुराक कंटेनर: पीई-अल बैग में 5 कंटेनरों के स्ट्रिप्स में संलग्न 0.5 मिली के 10 एकल-खुराक कंटेनरों का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बहु खुराक की बोतल: विशेष रूप से कोई नहीं
एकल खुराक कंटेनर:
बैग से एक एकल खुराक वाला कंटेनर लें और इसे खोलने से पहले इसे हिलाएं, ताकि इसमें मौजूद घोल को समरूप बनाया जा सके।
ड्रॉपर टोंटी के ऊपर से टोपी हटाकर सिंगल-डोज़ कंटेनर खोलें।
कंटेनर के शरीर पर मध्यम दबाव का प्रयोग करते हुए, दवा को कंजंक्टिवल सैक में वांछित मात्रा में टपकने दें।
उपकंजंक्टिवल या रेट्रोबुलबार इंजेक्शन द्वारा प्रशासन के मामले में, सुई के साथ लगे सिरिंज का उपयोग करके दवा को वापस लेने से ड्रॉपर नोजल के निष्फल कैंची से काटकर पूर्व हटाने की सुविधा होती है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फ़ार्मिगिया स्पा - वाया जी.बी. जैतून ६/८, ५६१२१ - पीसा
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
हेपरिन आई ड्रॉप 500,000 I.U / 100 ml आई ड्रॉप, घोल - 5 मिली A.I.C की बोतल। एन। ००९९५६०१८
हेपरिन आई ड्रॉप 500,000 आई.यू./100 मिली, आई ड्रॉप, घोल - 0.5 मिली के 10 सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन। ००९९५६०२०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
22 अप्रैल 1955/01 जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
11 जनवरी 2008
