लेगांटो - रोटिगोटीन

लेगेंटो - रोटिगोटीन क्या है?

लेगांटो ट्रांसडर्मल पैच की एक श्रृंखला है (एक प्रकार का पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा को वितरित करने की अनुमति देता है)। प्रत्येक पैच 24 घंटे की अवधि में 1, 2, 3, 4, 6 या 8 मिलीग्राम सक्रिय संघटक, रोटिगोटीन जारी करता है।
दवा न्यूप्रो के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। न्यूप्रो बनाने वाली दवा कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग लेगेंटो ("सूचित सहमति") के लिए किया जाता है।

लेगेंटो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणों का इलाज करने के लिए वयस्कों में लेगेंटो का संकेत दिया गया है:

पार्किंसंस रोग। लेगैंटो का उपयोग रोग के प्रारंभिक चरण में या रोग के किसी भी चरण में लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के संयोजन में किया जाता है, जिसमें सबसे उन्नत भी शामिल है जब लेवोडोपा अपनी प्रभावशीलता खोना शुरू कर देता है;
मध्यम से गंभीर बेचैन पैर सिंड्रोम (एक विकार जिसके कारण आप अपने शरीर में बेचैनी, दर्द या बेचैनी की भावनाओं को रोकने के लिए अपने पैरों को अनियंत्रित रूप से हिलाते हैं, खासकर रात में)। लेगेंटो का उपयोग तब किया जाता है जब विकार किसी विशिष्ट कारण से संबंधित नहीं होता है।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेगेंटो का प्रयोग किस तरह किया जाता है - रोटिगोटीन?

लेगेंटो दिन में एक बार, हर दिन लगभग एक ही समय पर लगाया जाता है। पैच को पेट (पेट), जांघों, कूल्हों, कूल्हों, कंधों या ऊपरी बाहों के आसपास सूखी, साफ और स्वस्थ त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। पैच चौबीस घंटे तक त्वचा के संपर्क में रहता है, जिसके बाद इसे एक नए पैच से बदल दिया जाता है जिसे एक अलग एप्लिकेशन साइट पर चिपका दिया जाता है। दो सप्ताह के लिए एक ही साइट पर पुन: आवेदन से बचा जाना चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत में, पैच की खुराक इलाज की जा रही बीमारी के प्रकार और उसकी प्रगति के चरण पर निर्भर करती है। प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक खुराक को साप्ताहिक बढ़ाया जा सकता है। चार अलग-अलग शक्तियों के पैच के साथ एक विशेष पैक उपलब्ध है प्रारंभिक चरण के पार्किंसंस रोग के लिए चिकित्सा शुरू करने की सुविधा के लिए। प्रारंभिक चरण के पार्किंसंस रोग के रोगियों में, अधिकतम खुराक 8 मिलीग्राम / 24 घंटे है, जबकि उन्नत रोगियों के लिए इसे 16 मिलीग्राम / 24 घंटे तक बढ़ाया जा सकता है। बेचैन पैरों में सिंड्रोम, अधिकतम खुराक 3 मिलीग्राम / 24 घंटे है।

लेगेंटो - रोटिगोटीन कैसे काम करता है?

लेगेंटो, रोटिगोटीन में सक्रिय संघटक, एक डोपामाइन एगोनिस्ट है (जिसका अर्थ है कि यह डोपामाइन की क्रिया की नकल करता है)। डोपामाइन मस्तिष्क के क्षेत्रों में निहित एक संदेशवाहक पदार्थ है जो गति और समन्वय को नियंत्रित करता है। पार्किंसंस रोग के रोगियों में कोशिकाओं का नुकसान होता है जो कि डोपामाइन का उत्पादन, इसलिए मस्तिष्क में मौजूद इस पदार्थ की मात्रा में कमी। इससे व्यक्ति की अपनी गतिविधियों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता में गिरावट आती है। त्वचा के माध्यम से, लेगेंटो रक्त में रोटिगोटीन की निरंतर मात्रा जारी करता है। डोपामाइन के समान मस्तिष्क को उत्तेजित करके, रोटिगोटिन गति को नियंत्रित करने में मदद करता है और पार्किंसंस रोग (जैसे कठोरता और धीमी गति) के लक्षणों और लक्षणों से राहत देता है। रेस्टलेस लेग्स सिंड्रोम में रोटिगोटीन की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। ऐसा माना जाता है कि यह सिंड्रोम मस्तिष्क में डोपामाइन के कामकाज में बदलाव के कारण होता है, जिसे रोटिगोटीन से सुधारा जा सकता है।

लेगेंटो - रोटिगोटीन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पार्किंसंस रोग में, लेगेंटो की तुलना चार अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी जिसमें 830 प्रारंभिक चरण के रोगियों और 842 उन्नत चरण के रोगियों को शामिल किया गया था। इनमें से दो अध्ययनों ने लेगेंटो की तुलना अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट (प्रारंभिक चरण के रोगियों के लिए रोपिनरोले और उन्नत चरण के रोगियों के लिए प्रामिपेक्सोल) के साथ की। प्रारंभिक चरण के अध्ययनों ने कम से कम 20% के लक्षण सुधार वाले रोगियों की संख्या को देखा, जैसा कि एक मानकीकृत प्रश्नावली द्वारा मापा जाता है। देर से चरण के अध्ययन ने पूरे दिन में "बंद" समय अंतराल की लंबाई को मापा (यानी जब पार्किंसंस रोग के लक्षण ऐसे थे कि वे सामान्य जीवन की अनुमति नहीं देते थे)। मध्यम से बेचैन पैर सिंड्रोम के लिए। गंभीर, लेगेंटो की तुलना के साथ की गई है 963 रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अध्ययन की शुरुआत और छह महीने की निरंतर खुराक चिकित्सा के बाद लक्षणों में परिवर्तन था, जिसे दो नैदानिक ​​​​संदर्भ पैमानों के एक समारोह के रूप में मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान लेगेंटो - रोटिगोटीन से क्या लाभ हुआ?

लेगेंटो को पार्किंसंस रोग के उपचार में प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया। प्रारंभिक चरण की बीमारी में, लेगेंटो के साथ इलाज करने वाले 48-52% रोगियों ने प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के 19-30% की तुलना में लक्षणों में सुधार की सूचना दी। लेगेंटो रोपिनीरोल की तुलना में कम प्रभावी था: रोपिनरोले के साथ इलाज किए गए रोगियों ने 70% मामलों में सुधार की सूचना दी। उन्नत पार्किंसंस रोग में, लेगेंटो के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में "ऑफ" समय अंतराल में अधिक कमी का अनुभव किया (प्लेसीबो के साथ 0, 9 घंटे की तुलना में लेगेंटो के साथ 2.1-2.7 घंटे की कमी)। लेगांटो के साथ देखी गई कमी प्रामिपेक्सोल (2.8 घंटे) के साथ देखी गई कमी के समान थी।
बेचैन पैर सिंड्रोम में किए गए दो अध्ययनों में, 1 से 3 मिलीग्राम / 24 घंटे की लेगेंटो खुराक के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण सुधार की सूचना दी, जैसा कि दोनों संदर्भ पैमानों द्वारा देखा गया है।

लेगांटो - रोटिगोटीन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में लेगेंटो के साथ देखे जाने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखे गए) हैं तंद्रा, चक्कर आना, सिरदर्द, मतली, उल्टी और आवेदन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे लालिमा, खुजली और त्वचा में जलन। । बेचैन पैर सिंड्रोम वाले रोगियों में, सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा जाता है) मतली, आवेदन साइट प्रतिक्रियाएं, दमा की स्थिति (यानी थकान, कमजोरी और अस्वस्थता) और सिरदर्द हैं। त्वचा की प्रतिक्रियाओं को सीमित करने के लिए पैच निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है। नींद आने से रोगी की गाड़ी चलाने की क्षमता कम हो सकती है। लेगेंटो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। लेगेंटो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रोटिगोटीन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लेगांटो की बैकिंग लेयर में एल्युमिनियम होता है। त्वचा की जलन से बचने के लिए, चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) या कार्डियोवर्जन (एक प्रक्रिया जो सामान्य हृदय ताल को बहाल करती है) से गुजरने से पहले लेगेंटो को हटा दिया जाना चाहिए।

लेगेंटो - रोटिगोटीन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने फैसला किया कि लेगांटो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

लेगांटो - रोटिगोटिन के बारे में अन्य जानकारी

16 जून, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने श्वार्ज़ फार्मा लिमिटेड को लेगांटो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
लेगांटो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2011।

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