सक्रिय तत्व: कोलेस्टारामिन
मौखिक निलंबन के लिए QUESTRAN 4 ग्राम पाउडर
संकेत क्वेस्ट्रान का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्वेस्ट्रान में कोलेस्टारामिन होता है, जो दवाओं के एक समूह के अंतर्गत आता है जिसे पित्त अम्ल अनुक्रमक के रूप में जाना जाता है।
रोगियों में रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए क्वेस्ट्रान का संकेत दिया गया है:
- कोलेस्ट्रॉल की अधिकता के साथ जो किसी अन्य बीमारी से जुड़ा नहीं है (प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया)
- रक्त में ट्राइग्लिसराइड्स की अधिकता से जुड़े कोलेस्ट्रॉल की अधिकता के साथ (हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया से जुड़ा हुआ है), जब हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया मुख्य चिकित्सीय समस्या का प्रतिनिधित्व करता है। इसलिए क्वेस्ट्रान को संकेत नहीं दिया जाता है कि क्या प्राथमिक परिवर्तन केवल हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया है
- कोलेस्ट्रॉल की अधिकता के साथ जिसे केवल उचित आहार द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।
क्वेस्ट्रान को पित्त पथ (यकृत द्वारा उत्पादित पित्त की परिवहन प्रणाली) के आंशिक रुकावट से जुड़ी खुजली को कम करने के लिए भी संकेत दिया गया है।
क्वेस्ट्रान का सेवन कब नहीं करना चाहिए
क्वेस्ट्रान न लें
- यदि आपको कोलेस्टारामिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपके पास पित्त पथ का पूर्ण अवरोध है, क्योंकि आंत में पित्त नहीं डालने पर क्वेस्ट्रान कोई गतिविधि नहीं कर सकता है।
- यदि आप फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित हैं, जो 'शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में फेनिलएनिलिन के संचय' की विशेषता वाली बीमारी है, क्योंकि क्वेस्ट्रान में एस्पार्टेम होता है जो फेनिलएनिलिन का स्रोत होता है (देखें खंड 'क्वेस्ट्रान में एस्पार्टेम' होता है)।
- यदि आप गर्भवती हैं, यदि आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या यदि आप स्तनपान करा रही हैं (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां क्वेस्ट्रान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Questran लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपने डॉक्टर को बताएं:
- यदि आप निम्न रोगों (द्वितीयक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया) के परिणामस्वरूप रक्त में अतिरिक्त कोलेस्ट्रॉल से पीड़ित हैं:
- हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता जो उससे कम थायराइड हार्मोन पैदा करती है)
- मधुमेह मेलेटस (रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन),
- नेफ्रोटिक सिंड्रोम (गुर्दे में परिवर्तन के परिणामस्वरूप मूत्र में प्रोटीन की कमी हो जाती है),
- डिस्प्रोटीनेमिया (रक्त में प्रोटीन की मात्रा और गुणवत्ता में परिवर्तन)
- यकृत मार्ग में रुकावट (पित्त परिवहन प्रणाली)।
इन मामलों में, डॉक्टर उचित उपचारों को अपनाएगा और आपको पर्याप्त आहार का पालन करने, अपने शरीर के वजन को नियंत्रित करने और किसी भी अन्य समस्या का इलाज करने की सलाह देगा जिससे हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया हो सकता है;
- यदि आप कब्ज से पीड़ित हैं, क्योंकि कोलेस्टारामिन इसे और खराब कर सकता है; कब्ज के मामले में आपका डॉक्टर स्टूल ब्लॉकेज (मल वेडिंग) के जोखिम के कारण आपकी कोलेस्टारामिन की खुराक को कम कर सकता है;
- यदि आपको कोरोनरी हृदय रोग (हृदय तक रक्त ले जाने वाली वाहिकाएँ) के लक्षण हैं, जिसकी उपस्थिति में शौच के प्रयास से बचना चाहिए। इन मामलों में, आपका डॉक्टर कब्ज को रोकने के लिए क्वेस्ट्रान की खुराक को समायोजित करेगा।
चिकित्सा के पहले महीनों के दौरान, आपका डॉक्टर अक्सर आपके रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर का मूल्यांकन करेगा; यह बाद में इसे समय-समय पर जांच के अधीन कर सकता है। यह किसी भी महत्वपूर्ण बदलाव के लिए रक्त ट्राइग्लिसराइड के स्तर की भी जाँच करेगा।
यदि आप लंबे समय से क्वेस्ट्रान ले रहे हैं:
- आपका डॉक्टर आपके आहार को विटामिन ए, डी और के के साथ पूरक करने पर विचार करेगा, क्योंकि दवा वसा और वसा में घुलनशील विटामिन (विटामिन ए, डी, के और के 1) के पाचन और अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकती है और रक्त हानि के जोखिम को बढ़ा सकती है। विटामिन K की कमी से;
- आपका डॉक्टर आपको फोलिक एसिड देने पर विचार करेगा क्योंकि सीरम या लाल रक्त कोशिकाओं में फोलेट (विटामिन बी) में कमी देखी जा सकती है;
- क्वेस्ट्रान (कोलेस्टरामाइन) की उच्च मात्रा विशेष रूप से बच्चों और युवा रोगियों में हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस (बहुत सारे तरल पदार्थों के नुकसान के कारण शरीर में एसिड का संचय) पैदा कर सकती है;
- क्वेस्ट्रान कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ा सकता है और इसलिए विटामिन डी के अवशोषण में संभावित हस्तक्षेप के कारण भी ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डी के द्रव्यमान में कमी और हड्डी के ऊतकों के बिगड़ने) का खतरा बढ़ सकता है।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के संभावित परिणाम
उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर वाले लोग (हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया) किसी भी समय अनुभव कर सकते हैं:
- ज़ैंथोमास (त्वचा में वसायुक्त पदार्थों का संचय),
- धमनीशोथ (धमनियों की सूजन),
- थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (परिणामी थ्रोम्बस गठन के साथ सतही नसों की सूजन),
- रोधगलन (हृदय की मांसपेशी के हिस्से की मृत्यु),
- मायोकार्डियल इस्किमिया (हृदय की मांसपेशियों को पर्याप्त रक्त की आपूर्ति में कमी),
- एडिमा (ऊतकों में द्रव का संचय),
- यूवाइटिस (आंखों की सूजन),
- पेरेस्टेसिया (अंगों या शरीर के अन्य भागों की संवेदनशीलता में परिवर्तन),
- अकड़न (लंगड़ा कर),
- मांसपेशी में दर्द,
- डिस्पेनिया (सांस की तकलीफ),
- सिर चकराना,
- उनींदापन,
- थकान।
ये अभिव्यक्तियाँ क्वेस्ट्रान थेरेपी के दौरान भी प्रकट हो सकती हैं और दवा लेने से संबंधित नहीं हैं।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों को क्वेस्ट्रान निर्धारित करते समय आपका डॉक्टर सावधानी बरतेगा, क्योंकि इस आयु वर्ग में दीर्घकालिक प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। विटामिन और इलेक्ट्रोलाइट्स के अवशोषण पर क्वेस्ट्रान के संभावित प्रभावों पर विचार किया जाना चाहिए (चेतावनी और सावधानियां देखें)
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ क्वेस्ट्रान के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर से कहें:
- फेनिलबुटाज़ोन (दर्द और सूजन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा),
- वारफारिन (रक्त के थक्कों को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा),
- क्लोरोथियाजाइड (मूत्रवर्धक दवा),
- टेट्रासाइक्लिन (जीवाणुरोधी दवा),
- पेनिसिलिन जी (एक एंटीबायोटिक),
- फेनोबार्बिटल (अनियंत्रित शरीर की गतिविधियों, दौरे को नियंत्रित करने की क्षमता के कारण मिर्गी के उपचार में प्रयुक्त दवा),
- थायराइड और थायरोक्सिन की तैयारी (थायरॉयड डिसफंक्शन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं),
- डिजिटलिस (दिल की विफलता के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
क्वेस्ट्रान इन दवाओं के अवशोषण में देरी या कमी कर सकता है। आपका डॉक्टर आपको क्वेस्ट्रान लेने से 1 घंटे पहले या 4-6 घंटे बाद, और किसी भी मामले में जब तक संभव हो, ऊपर सूचीबद्ध दवाओं को लेने की सलाह देगा।
इसके अलावा, यदि आप डिजिटलिस लेते हैं और क्वेस्ट्रान के साथ इलाज बंद कर देते हैं और फिर इसे फिर से शुरू या बंद कर देते हैं, तो डिजिटलिस अवशोषण में वृद्धि हो सकती है जो स्वास्थ्य के लिए खतरा है।
इसके अलावा, अगर आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- मौखिक थक्कारोधी (रक्त के थक्के को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं),
- दवाएं जो लीवर से आंत तक जाती हैं और फिर आपके शरीर में वापस लीवर (जैसे एस्ट्रोजन के रूप में) में जाती हैं क्योंकि क्वेस्ट्रान इन दवाओं के काम करने के तरीके में हस्तक्षेप कर सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो क्वेस्ट्रान न लें।
यदि गर्भावस्था के दौरान लिया जाता है, तो क्वेस्ट्रान एक अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक हो सकता है। यदि स्तनपान के दौरान लिया जाता है, तो माँ में वसा में घुलनशील विटामिन के अवशोषण में व्यवधान भी शिशु को प्रभावित कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
क्वेस्ट्रान का ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
क्वेस्ट्रान में एस्पार्टेम होता है
इस दवा में फेनिलएलनिन (एस्पार्टेम) का स्रोत होता है। यदि आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है (अनुभाग "डोन्ट टेक क्वेस्ट्रान" देखें)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Questran का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वहां अनुशंसित खुराक रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए यह प्रति दिन 1 से 6 पाउच से भिन्न होता है। आपकी बीमारी की गंभीरता के आधार पर आपके डॉक्टर द्वारा इष्टतम खुराक का निर्धारण किया जाएगा।
वहां अनुशंसित खुराक पित्त पथ के आंशिक रुकावट से जुड़ी खुजली को कम करने के लिए प्रति दिन 1-2 पाउच है।
भोजन से पहले क्वेस्ट्रान लें।
यदि आप अन्य दवाएं ले रहे हैं, तो हस्तक्षेप से बचने के लिए आवश्यकतानुसार क्वेस्ट्रान लेने का समय बदला जा सकता है (अनुभाग "अन्य दवाएं और क्वेस्ट्रान" देखें)।
उपचार के पहले महीनों में और यदि आपका डॉक्टर आपकी खुराक बढ़ाता है, तो आपको कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स, वसा और लिपोप्रोटीन (प्रोटीन और वसा के संयोजन) के अपने रक्त स्तर की जांच के लिए समय-समय पर परीक्षण करने के लिए कहा जाएगा।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम आयु के रोगियों को क्वेस्ट्रान निर्धारित करते समय आपका डॉक्टर सावधानी बरतेगा, क्योंकि इस आयु वर्ग में दीर्घकालिक प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।
बच्चे के स्वास्थ्य के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक का निर्धारण किया जाएगा। यह आमतौर पर प्रति दिन सिर्फ एक खुराक से शुरू होता है। आपका डॉक्टर हर 5 से 6 दिनों में खुराक बढ़ा देगा जब तक कि आपके बच्चे के लिए उपयुक्त खुराक न हो जाए
प्रशासन का तरीका
- क्वेस्ट्रान को उसके पाउडर के रूप में न लें.
- एक गिलास में क्वेस्ट्रान पाउच की सामग्री को पानी, फुल स्किम दूध या फलों के रस के साथ मिलाएं।
- एक चम्मच से अच्छी तरह हिलाएं।
- पीने से 10 मिनट पहले प्रतीक्षा करें ताकि पाउडर पानी को सोख ले और एक सजातीय निलंबन प्राप्त हो जाए।
उपचार की अवधि
डॉक्टर उपचार की अवधि निर्धारित करेगा।
यदि आपने बहुत अधिक क्वेस्ट्रान लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक क्वेस्ट्रान लेते हैं
यदि आप गलती से क्वेस्ट्रान का ओवरडोज ले लेते हैं तो तुरंत अपने डॉक्टर या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें।
बहुत अधिक क्वेस्ट्रान लेने का सबसे बड़ा जोखिम आंत्र पथ का संभावित रुकावट हो सकता है।
अगर आप क्वेस्ट्रान लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स क्वेस्ट्रान के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है
सबसे आम दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग (पेट और आंतों) तक सीमित हैं।
कब्ज सबसे लगातार प्रभाव है। यदि आप बुजुर्ग हैं (60 वर्ष से अधिक), और यदि आप उच्च खुराक के साथ इलाज कर रहे हैं, तो आपको कब्ज होने का खतरा अधिक होता है। कब्ज के कई मामले पारंपरिक उपचारों के साथ हल्के, क्षणिक और नियंत्रित होते हैं। कब्ज के मामले में, अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो रक्तस्रावी विकारों (गुदा और गुदा शिराओं का फैलाव) या आंतों में रुकावट की घटना के बिगड़ने से बचने के लिए खुराक में संभावित कमी या उपचार में रुकावट का मूल्यांकन करेगा।
यदि आप कोरोनरी धमनी की बीमारी (हृदय तक रक्त ले जाने वाले जहाजों) से पीड़ित हैं, तो आपको गंभीर कब्ज से जुड़ी समस्याओं से बचने की आवश्यकता होगी।
अन्य दुष्प्रभाव जो देखे जा सकते हैं, जिनकी आवृत्ति ज्ञात नहीं है, वे हैं:
मुंह, पेट और आंतों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- पेट में दर्द और फैलाव
- पेट या आंतों में अत्यधिक गैस बनना (पेट फूलना)
- मतली
- वह पीछे हट गया
- दस्त
- ब्रेस्टबोन के पीछे जलन महसूस होना (हार्टबर्न)
- पचने में कठिनाई (अपच) और अत्यधिक अपचित वसा वाले मल के साथ मल त्याग करना (स्टीटोरिया)
- अनुप्रस्थ बृहदान्त्र में एक पेस्टी द्रव्यमान के गठन के कारण पेट में तीव्र विकार
- पेट और आंतों से खून की कमी
- डार्क स्टूल
- बवासीर और / या पेट और ग्रहणी की भीतरी दीवारों के घावों के कारण खून की कमी (गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर)
- मुश्किल या दर्दनाक निगलने (डिस्फेगिया)
- हिचकी
- गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर का तेज होना
- स्वाद में बदलाव
- अग्न्याशय की सूजन (अग्नाशयशोथ)
- मलाशय में दर्द और रक्तस्राव (आंत का अंतिम भाग)
- एक या एक से अधिक डायवर्टिकुला की सूजन, छोटी जेब जो आंत के टर्मिनल भाग में बनती है (डायवर्टीकुलिटिस)
- मुंह से बहना (बेल्चिंग)
- मसूड़ों से खून आना
- क्षय
चयापचय और ग्रंथियों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- भूख में कमी या कमी (एनोरेक्सिया)
- रक्त में प्रोथ्रोम्बिन की मात्रा कम होने के कारण रक्तस्राव की प्रवृत्ति (विटामिन K की कमी)
- विटामिन ए की कमी (रात के दौरान दृश्य तीक्ष्णता में कमी) और विटामिन डी
- शरीर के वजन में परिवर्तन
- द्रव प्रतिधारण का कारण बनने वाला सिंड्रोम जिसके परिणामस्वरूप सूजन हो जाती है (एडिमा)
- यौन इच्छा में वृद्धि
- ग्रंथियों का बढ़ना (ग्रंथियों में सूजन)
- बहुत सारे तरल पदार्थों के नुकसान के कारण शरीर में एसिड का संचय (हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस)
जिगर और पित्त को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- पित्ताशय की थैली के कैल्सीफिकेशन के साथ कैल्शियम युक्त गुच्छों का निर्माण (हालाँकि यह क्वेस्ट्रान के उपयोग से संबंधित नहीं हो सकता है, लेकिन पहले से मौजूद जिगर की क्षति के लिए)
- पित्त पथ (पित्त शूल) में ठोस समुच्चय (पत्थर) की उपस्थिति के कारण पेट में तीव्र दर्द
त्वचा को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- त्वचा, जीभ और गुदा के आसपास के क्षेत्र में जलन और घाव।
नैदानिक परीक्षणों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- जिगर के कामकाज में असामान्यताएं
रक्त को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि या कमी (रक्त के थक्के बनने में लगने वाला समय)
- खरोंच (चोट लगने) के कारण चमड़े के नीचे के ऊतकों का रक्तस्राव
- रक्त में हीमोग्लोबिन की मात्रा में कमी (एनीमिया)
प्रभाव जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करते हैं, शरीर की रक्षा प्रणाली
- विभिन्न आकारों के लाल या सफेद धक्कों का दिखना, जो खुजली (पित्ती) के साथ हो सकते हैं
- दमा
- सांस की तकलीफ (डिस्पेनिया)
- मांसपेशियों का संकुचन जो वायुमार्ग को पंक्तिबद्ध करता है और सांस लेने में कठिनाई करता है (ब्रोंकोस्पज़म)
मांसपेशियों और हड्डियों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- पीठ दर्द (कमर दर्द)
- मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द
- जोड़ों की पुरानी सूजन जिसके परिणामस्वरूप दर्द और सूजन होती है (गठिया)
- हड्डी के द्रव्यमान में कमी और हड्डी के ऊतकों की गिरावट (ऑस्टियोपोरोसिस)
तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- सिरदर्द
- चिंता
- चक्कर आना
- संतुलन विकार
- मांसपेशियों की ताकत में कमी या हानि (अस्थेनिया)
- कानों में बजने की सनसनी (टिनिटस)
- चेतना का अस्थायी नुकसान (सिंकोप)
- तंद्रा
- फीमर में एक या एक से अधिक नसों की सूजन के कारण होने वाला गंभीर दर्द (फेमोरल न्यूराल्जिया)
- अंगों या शरीर के अन्य हिस्सों की संवेदना में परिवर्तन (पेरेस्टेसिया)
आंखों को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- आंख की सूजन (यूवेइटिस)
गुर्दे और मूत्र पथ को प्रभावित करने वाले प्रभाव
- मूत्र में रक्त की उपस्थिति (हेमट्यूरिया)
- पेशाब करने में कठिनाई (डिसुरिया)
- मूत्र में "जला" गंध
- मूत्र उत्सर्जन (मूत्रवर्धक)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं का निपटान करने का तरीका पूछें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
क्वेस्ट्रान में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक कोलेस्टारामिन हाइड्रोक्लोराइड है। प्रत्येक पाउच में 4 ग्राम कोलेस्टारामिन होता है
- अन्य अवयव हैं: प्रोपलीन ग्लाइकोल एल्गिनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, नारंगी स्वाद, ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम (अनुभाग देखें "क्वेस्ट्रान में एस्पार्टेम होता है") और निर्जल कोलाइडल सिलिका।
क्वेस्ट्रान कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
पाउच में पैक मौखिक निलंबन के लिए पाउडर। प्रत्येक बॉक्स में 12 पाउच होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मौखिक निलंबन के लिए क्वेस्ट्रान 4 जी पाउडर
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: कोलेस्टारामिन हाइड्रोक्लोराइड 4 ग्राम कोलेस्टारामिन के बराबर।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
QUESTRAN इंगित किया गया है:
- प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया से जुड़े हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ, जब पूर्व प्रमुख चिकित्सीय समस्या का प्रतिनिधित्व करता है, सभी मामलों में जो अकेले आहार उपचार का जवाब नहीं देते हैं।
- पित्त पथ के आंशिक रुकावट वाले रोगियों में: रुकावट से जुड़ी खुजली से राहत के लिए।
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए क्वेस्ट्रान भी उपयोगी हो सकता है, लेकिन यह संकेत नहीं दिया जाता है कि प्राथमिक परिवर्तन केवल हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क: वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक भोजन से पहले प्रति दिन 1 से 6 पाउच तक है। डॉक्टर के निर्णय में और मामलों की गंभीरता के अनुसार इष्टतम खुराक स्थापित की जाएगी।
पित्त पथ के आंशिक रुकावट से जुड़े प्रुरिटस के उपचार में खुराक प्रति दिन 1-2 पाउच है। प्रशासन के लिए सुझाया गया समय भोजन पर है लेकिन इसे अन्य दवाओं के साथ हस्तक्षेप से बचने की आवश्यकता के अनुसार संशोधित किया जा सकता है। खुराक में वृद्धि इसे धीरे-धीरे करने और लिपिड और लिपोप्रोटीन के स्तर की आवधिक जांच करने की सिफारिश की जाती है।
बच्चे: सावधानी बरतने की जरूरत है क्योंकि बच्चों में सटीक खुराक स्थापित नहीं की गई है। खुराक का निर्धारण केस-दर-मामला आधार पर किया जाना चाहिए, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि बाल रोगियों में दवा के दीर्घकालिक प्रभाव अभी तक ज्ञात नहीं हैं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट को कम करने के लिए QUESTRAN की केवल 1 दैनिक खुराक वाले बच्चों में चिकित्सा शुरू करना उपयोगी है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को हर 5/6 दिनों में बढ़ाया जाएगा। विटामिन और इलेक्ट्रोलाइट्स के अवशोषण पर कोलेस्टारामिन के संभावित प्रभावों पर हमेशा विचार किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
पित्त पथ के पूर्ण रुकावट वाले रोगियों में QUESTRAN को contraindicated है क्योंकि यह किसी भी गतिविधि को नहीं कर सकता है यदि पित्त आंत में स्रावित नहीं होता है। यह सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में भी contraindicated है।
एस्पार्टेम (प्रत्येक पाउच में 30 मिलीग्राम) की उपस्थिति के कारण, फेनिलएलनिन का एक स्रोत, दवा को फेनिलकेटोनुरिया में contraindicated है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में गर्भनिरोधक (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, किसी भी समय, अभिव्यक्तियों के अधीन हो सकता है जैसे: ज़ैंथोमास, धमनीशोथ, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, मायोकार्डियल इन्फार्क्ट्स, मायोकार्डियल इस्किमिया, एडिमा, यूवाइटिस, पेरेस्टेसिया, अकड़न, मांसपेशियों में दर्द, डिस्पेनिया, चक्कर आना, उनींदापन, थकान।
ये अभिव्यक्तियाँ QUESTRAN के साथ चिकित्सा के दौरान भी उत्पन्न हो सकती हैं, और दवा के सेवन से संबंधित नहीं हैं।
QUESTRAN के साथ उपचार शुरू करने से पहले, किसी भी माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के अस्तित्व का पता लगाने की सलाह दी जाती है: हाइपोथायरायडिज्म, मधुमेह मेलेटस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, डिस्प्रोटीनीमिया और यकृत पथ में रुकावट, और उचित उपचार शुरू करने के लिए। इसके अलावा, QUESTRAN के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यह है एक उचित आहार आहार, शरीर के वजन पर नियंत्रण, और किसी भी अन्य विकारों के उपचार का सहारा लेने की सलाह दी जाती है जो हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का कारण बन सकते हैं। चिकित्सा के पहले महीनों के दौरान, सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर की अक्सर जाँच की जानी चाहिए; बाद में, समय-समय पर जाँच वांछनीय होगी जो कि सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में भिन्नता स्थापित करने की अनुमति दें, जिसके अनुसार खुराक अनुसूची उचित रूप से भिन्न हो सकती है। किसी भी महत्वपूर्ण परिवर्तन का पता लगाने के लिए ट्राइग्लिसराइड के स्तर को समय-समय पर जांचना चाहिए। कोलेस्टारामिन के 24 ग्राम से अधिक खुराक प्रति दिन सामान्य वसा अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। QUESTRAN के साथ, चिकित्सा के पहले महीने से सराहनीय परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं; प्राप्त परिणामों को बनाए रखने के लिए, उपचार जारी रखा जाना चाहिए। QUESTRAN का पुराना उपयोग पाचन, वसा और वसा में घुलनशील विटामिन (Vit। A, D, K, K1) के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है और विट के कारण रक्तस्राव की प्रवृत्ति को बढ़ा सकता है। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया की कमी। K. इस प्रकार के रोगसूचकता तुरंत प्रतिक्रिया करती है विट के पैरेंटेरल प्रशासन के लिए। के, और रिलेप्स को विट के मौखिक सेवन से रोका जा सकता है। कोलेस्टारामिन प्रशासन के कम से कम 1 घंटे पहले या 4-6 घंटे बाद लिया जाना चाहिए। लंबे समय तक प्रशासन के मामलों में विट ए और डी के पर्याप्त एकीकरण पर विचार करने की सलाह दी जाती है। प्रशासन की लंबी अवधि के बाद, सीरम या एरिथ्रोसाइट फोलेट में कमी भी देखी गई। इन मामलों में फोलिक एसिड के प्रशासन की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है। हाइड्रोक्लोराइड रेडिकल के प्रभाव के कारण, कोलेस्टारामिन की उच्च मात्रा से हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस हो सकता है, विशेष रूप से बच्चों और युवा रोगियों में। दवा कैल्शियम के मूत्र उत्सर्जन को बढ़ा सकती है और इसलिए, विटामिन डी के अवशोषण में संभावित हस्तक्षेप के कारण भी ऑस्टियोपोरोसिस का खतरा बढ़ सकता है। कोलेस्टारामिन पहले से मौजूद कब्ज या बवासीर जैसी संबंधित स्थिति को प्रेरित या बढ़ा सकता है। कब्ज के रोगियों में वेडिंग की संभावना के कारण कोलेस्टारामिन की खुराक कम की जानी चाहिए। रोगसूचक कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में, जिन्हें शौच करने के प्रयास से बचना चाहिए, कब्ज को रोकने के लिए QUESTRAN की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
QUESTRAN कुछ दवाओं (फेनिलबुटाज़ोन, वारफारिन, क्लोरोथियाज़ाइड, टेट्रासाइक्लिन, पेनिसिलिन जी, फेनोबार्बिटल, थायरॉयड और थायरोक्सिन की तैयारी और डिजिटलिस) के अवशोषण में देरी या कमी कर सकता है। इसलिए इन दवाओं को QUESTRAN लेने से 1 घंटे पहले या 4-6 देने की सलाह दी जाती है। घंटे बाद, किसी भी स्थिति में संभव समय की अधिकतम दूरी पर। कोलेस्टारामिन उपचार को बंद करने या बंद करने के मामले में, डिजिटलिस जैसी जहरीली दवाएं लेने वाले रोगियों के स्वास्थ्य जोखिम पर विचार करें, क्योंकि डिजिटलिस अवशोषण में वृद्धि होगी। कोलेस्टारामिन और मौखिक एंटीकोगुल्टेंट्स के एक साथ उपयोग के मामले में विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। , QUESTRAN दवाओं (जैसे: एस्ट्रोजेन) के साथ हस्तक्षेप कर सकता है, जो पित्त एसिड की तरह, एंटरो-यकृत परिसंचरण के अधीन हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था: ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था के मामले में उपयोग न करें। यद्यपि QUESTRAN परिसंचरण में अवशोषित नहीं होता है और इसलिए भ्रूण के नुकसान के लिए कोई आधार नहीं है, गर्भवती महिलाओं पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। वसा में घुलनशील विटामिन के अवशोषण पर ज्ञात हस्तक्षेप के कारण, QUESTRAN भ्रूण के लिए हानिकारक हो सकता है, भले ही विटामिन की खुराक एक साथ दी जाए।
स्तनपान: स्तनपान कराने के दौरान QUESTRAN का प्रयोग न करें मां में वसा में घुलनशील विटामिन के अवशोषण में हस्तक्षेप भी शिशु को प्रभावित कर सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जठरांत्र संबंधी मार्ग तक सीमित हैं। कब्ज वह घटना है जो सबसे अधिक बार होती है। पूर्वगामी कारक बहुत अधिक खुराक और उन्नत आयु (60 वर्ष से अधिक) हैं।
कब्ज के कई मामले हल्के, क्षणिक होते हैं और पारंपरिक उपचारों से आसानी से नियंत्रित हो जाते हैं। कुछ रोगियों में, खुराक की एक अस्थायी कमी की आवश्यकता हो सकती है और, सबसे प्रतिरोधी मामलों में, आंतों में रुकावट या रक्तस्रावी विकारों की वृद्धि को रोकने के लिए उपचार में रुकावट।
कोरोनरी धमनी रोग के नैदानिक प्रमाण वाले रोगियों में, गंभीर कब्ज से जुड़ी समस्याओं से बचा जाना चाहिए। अन्य कम लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं: पेट में दर्द और फैलाव, पेट फूलना, मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, एनोरेक्सिया, अपच और स्टीटोरिया, अग्नाशयशोथ, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया (विटामिन के की कमी) के कारण रक्तस्राव की प्रवृत्ति, विटामिन ए की कमी (रक्त की कमी के दौरान) रात) और विटामिन डी, बच्चों में हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस और ऑस्टियोपोरोसिस। त्वचा, जीभ और पेरिअनल क्षेत्र पर जलन और चकत्ते। विपणन के बाद आंतों में रुकावट के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें दो बच्चों की मौत भी शामिल है।
कोलेस्टारामिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, पित्ताशय की थैली के कैल्सीफिकेशन के साथ, पित्त पथ में छोटे कैल्सीफिक एग्लोमेरेट्स पाए गए हैं। हालाँकि, यह नशीली दवाओं के उपयोग से संबंधित नहीं हो सकता है, लेकिन पहले से मौजूद जिगर की क्षति से संबंधित है।
एक रोगी ने पित्त संबंधी शूल का अनुभव किया, प्रत्येक तीन बार उसने कोलेस्टारामिन लिया। तीव्र पेट की परेशानी से पीड़ित एक अन्य ने रेडियोग्राफिक परीक्षा में अनुप्रस्थ बृहदान्त्र में एक पेस्टी द्रव्यमान दिखाया।
अन्य दुष्प्रभाव, जो जरूरी नहीं कि दवा से संबंधित हों, वे हैं:
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेक्टल ब्लीडिंग, डार्क स्टूल, हेमोराहाइडल और / या गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर ब्लीडिंग, डिस्पैगिया, हिचकी, पेप्टिक अल्सर का तेज होना, स्वाद में गड़बड़ी, अग्नाशयशोथ, रेक्टल दर्द, डायवर्टीकुलिटिस, डकार, हाइपरक्लोरेमिक एसिडोसिस।
जांच: जिगर समारोह असामान्यता;
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार: प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि या कमी, इकोस्मोसिस, एनीमिया;
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: पित्ती, अस्थमा, डिस्पेनिया, ब्रोन्कोस्पास्म;
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: पीठ के निचले हिस्से में दर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, गठिया;
तंत्रिका तंत्र विकार: सिरदर्द, चिंता, चक्कर आना, संतुलन की गड़बड़ी, अस्टेनिया, टिनिटस, बेहोशी, उनींदापन,
ऊरु नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया।
नेत्र विकार: यूवाइटिस;
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार: हेमट्यूरिया, डिसुरिया, मूत्र में "जलती हुई" गंध, मूत्रल;
विविध: वजन में कमी और वजन बढ़ना, कामेच्छा में वृद्धि, ग्रंथियों में सूजन, एडिमा, मसूड़ों से खून आना, दांतों की सड़न।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
यदि ओवरडोज के मामले होते हैं, तो सबसे बड़ा जोखिम आंत्र पथ के संभावित रुकावट से बनता है। इन मामलों में स्थापित की जाने वाली चिकित्सा स्थान, इस संभावित बाधा की डिग्री और सामान्य गतिशीलता की उपस्थिति या अनुपस्थिति द्वारा निर्धारित की जाएगी।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक्स और हाइपोटिग्लिसराइडिमिक्स। पित्त अम्लों के अनुक्रमक। एटीसी कोड: C10AC01।
कोलेस्ट्रॉल सबसे महत्वपूर्ण और शायद पित्त अम्लों का एकमात्र अग्रदूत है। सामान्य पाचन के दौरान, पित्त अम्ल आंत में स्रावित होते हैं, अधिकांश भाग पुन: अवशोषित हो जाते हैं, और पोर्टल परिसंचरण के माध्यम से वे यकृत में वापस आ जाते हैं।
कोलेस्टारामिन, हाइड्रोक्लोराइड के रूप में आयनिक एक्सचेंज राल, आंत में पित्त एसिड के साथ अवशोषित और संयोजन करके एक अघुलनशील परिसर बनाता है जो मल में उत्सर्जित होता है।यह एक निरंतर, भले ही आंशिक हो, एंटरोहेपेटिक परिसंचरण से पित्त एसिड को हटाने, उनके पुन: अवशोषण को रोकता है। QUESTRAN के प्रशासन के कारण पित्त अम्लों की बढ़ी हुई हानि से पित्त अम्लों में कोलेस्ट्रॉल का ऑक्सीकरण बढ़ जाता है, बीटा-लिपोप्रोटीन, LDL, सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी आती है। इस तथ्य के बावजूद कि QUESTRAN संश्लेषण यकृत कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि को प्रेरित करता है, प्लाज्मा स्तरों में उत्तरार्द्ध की कमी होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कोलेस्टारामिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित नहीं होता है।
आंशिक पित्त बाधा वाले रोगियों में, क्वेस्ट्रान के कारण सीरम पित्त एसिड के स्तर में कमी से डर्मिस में पित्त एसिड का जमाव कम हो जाता है जिसके परिणामस्वरूप प्रुरिटस में कमी आती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रयोगशाला जानवरों (चूहों) में अध्ययन आयोजित किया गया था जिसमें कोलेस्टारामिन का उपयोग आंतों के ट्यूमर के विकास में विभिन्न कारकों (वसा, पित्त, सूक्ष्मजीवविज्ञानी वनस्पतियों) की भूमिका का पता लगाने के लिए किया गया था, जो प्रायोगिक रूप से शक्तिशाली कार्सिनोजेन्स द्वारा प्रेरित थे; इन ट्यूमर की देखी गई घटना नियंत्रण की तुलना में प्रायोगिक कारकों से जुड़े कोलेस्टारामिन राल लेने वाले चूहों में अधिक थी।
QUESTRAN के नैदानिक उपयोग के साथ चूहों पर किए गए इन प्रयोगशाला परीक्षणों का पत्राचार ज्ञात नहीं है।
मनुष्यों में दीर्घकालिक और बड़े केस स्टडीज ने विषाक्तता में कोई सबूत या अंतर नहीं दिखाया, जिसमें QUESTRAN के साथ इलाज किए गए विषयों और प्लेसबो के साथ इलाज किए गए लोगों के बीच ट्यूमर की घटनाएं शामिल हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपलीन ग्लाइकोल एल्गिनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, नारंगी स्वाद, ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम, निर्जल कोलाइडल सिलिका।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मूल कंटेनर में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
12 पाउच वाला डिब्बा।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
QUESTRAN को उसके पाउडर के रूप में न लें: QUESTRAN पाउच की सामग्री के साथ एक गिलास में पानी, स्किम्ड दूध या फलों का रस मिलाएं। एक चम्मच से अच्छी तरह हिलाएं।
पीने से पहले 10 मिनट तक प्रतीक्षा करें ताकि पाउडर पानी को सोख ले और इस प्रकार एक सजातीय निलंबन प्राप्त हो जाए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब S.r.l. विर्जिलियो मारसो के माध्यम से, 50 - रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मौखिक निलंबन के लिए क्वेस्ट्रान 4 ग्राम पाउडर - 12 पाउच एआईसी नंबर 023014018।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
मई 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2012