सक्रिय तत्व: मेट्रोनिडाजोल, क्लोट्रिमेज़ोल
मेक्लोन "100 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम ओवा"
पैक आकार के लिए मेक्लोन पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- मेक्लोन "100 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम ओवा"
- मेक्लोन "20% + 4% योनि क्रीम"
- मेक्लोन "200 मिलीग्राम / 10 मिली + 1 ग्राम / 130 मिली योनि घोल"
संकेत मेक्लोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
स्त्री रोग विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स।
चिकित्सीय संकेत
ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण गर्भाशयग्रीवाशोथ, गर्भाशय ग्रीवा-योनिशोथ, योनिशोथ और वल्वो-योनिशोथ, भले ही कैंडिडा या एक जीवाणु घटक के साथ जुड़ा हो
मेक्लोन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मेक्लोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
आँखे मत मिलाओ।
मौखिक मेट्रोनिडाजोल का एक साथ अनुशंसित उपयोग उपरोक्त उत्पाद के लिए वर्णित मतभेदों, दुष्प्रभावों और चेतावनियों के अधीन है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मेक्लोन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
दवाओं के उपयोग पर वर्तमान नियमों के अनुसार और जब तक आपके पास अधिक व्यापक अनुभव न हो, तब तक मेक्लोन ओवली का उपयोग बचपन में और गर्भवती महिलाओं में किया जाना चाहिए - विशेष रूप से पहले सेमेस्टर में - डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में और केवल वास्तविक मामलों में जरुरत।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव:
MECLON मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेक्लोन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इष्टतम चिकित्सीय योजना निम्नलिखित है:
योनि में मेक्लोन का 1 अंडा, दिन में एक बार।
मेक्लोन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
मेक्लोन में निहित सक्रिय अवयवों के इंट्रावागिनल अनुप्रयोग के बाद खराब अवशोषण को देखते हुए, रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव सीमित हैं
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
बहुत दुर्लभ (आवृत्ति <1 / 10,000): स्थानीय जलन की घटनाएं जैसे खुजली, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, त्वचा पर चकत्ते।
अवांछनीय प्रभावों की संभावित घटना में उपचार में रुकावट शामिल है
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
ध्यान दें: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
एक 2.4 ग्राम अंडे में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम; क्लोट्रिमेज़ोल 100 मिलीग्राम। Excipients: संतृप्त फैटी एसिड के मोनो, डी, ट्राई-ग्लिसराइड्स का हाइड्रोफिलिक मिश्रण।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
अंडे - 10 अंडे
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेक्लोन ओव्यूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक 2.4 ग्राम अंडे में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम; क्लोट्रिमेज़ोल 100 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
बीजाणु
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के कारण गर्भाशयग्रीवाशोथ, गर्भाशय ग्रीवा-योनिशोथ, योनिशोथ और वल्वो-योनिशोथ, भले ही कैंडिडा या एक जीवाणु घटक के साथ जुड़ा हो।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
इष्टतम चिकित्सीय योजना निम्नलिखित है:
योनि में मेक्लोन का 1 अंडा, दिन में एक बार।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
आँखे मत मिलाओ।
मौखिक मेट्रोनिडाजोल का एक साथ अनुशंसित उपयोग उपरोक्त उत्पाद के लिए वर्णित मतभेदों, दुष्प्रभावों और चेतावनियों के अधीन है।
MECLON ovuli का उपयोग बचपन में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए और केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में ही किया जाना चाहिए।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मेक्लोन के कारण मशीनों को चलाने या इस्तेमाल करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सक्रिय अवयवों मेट्रोनिडाजोल और क्लोट्रिमेज़ोल के स्थानीय अनुप्रयोग द्वारा खराब अवशोषण को देखते हुए, सामयिक योगों के साथ आने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सीमित हैं:
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
बहुत दुर्लभ (प्रुरिटस आवृत्ति, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन, त्वचा पर चकत्ते।
अवांछनीय प्रभावों की संभावित घटना में उपचार में रुकावट शामिल है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई लक्षण नहीं बताए गए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: स्त्री रोग विरोधी संक्रामक और एंटीसेप्टिक्स / इमिडाज़ोल डेरिवेटिव के संघ - एटीसी कोड: G01AF20।
क्रिया का तंत्र / फार्माकोडायनामिक प्रभाव:
मेक्लोन मेट्रोनिडाज़ोल (एम) और क्लोट्रिमेज़ोल (सी) का एक संयोजन है। (एम) एंटीप्रोटोजोअल और रोगाणुरोधी कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ एक नाइट्रोइमिडाजोल व्युत्पन्न है।
इसका सीधा ट्राइकोमोनीसाइडल प्रभाव होता है और यह एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी, बीजाणु बनाने वाले बेसिली, ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस पर सक्रिय होता है। यह गार्डनेरेला वेजिनेलिस पर उल्लेखनीय गतिविधि प्रदर्शित करता है। यह योनि एसिडोफिलिक वनस्पतियों पर सक्रिय नहीं है। (सी) एक बहुत व्यापक एंटिफंगल स्पेक्ट्रम (कैंडिडा, आदि) के साथ एक इमिडाज़ोल है। यह ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस, ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी, टोक्सोप्लाज्मा आदि पर भी सक्रिय है।
यह प्रलेखित किया गया है कि क्लोट्रिमेज़ोल-मेट्रोनिडाज़ोल संयोजन योगात्मक प्रभावों को जन्म देता है, इसलिए यह तीन मुख्य चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने में सक्षम है:
1) दो सक्रिय अवयवों के प्रभावों को एक साथ जोड़कर, रोगाणुरोधी कार्रवाई के स्पेक्ट्रम का विस्तार करना;
2) एंटिफंगल, एंटीप्रोटोजोअल और जीवाणुरोधी गतिविधि में वृद्धि;
3) प्रतिरोध घटना की उपस्थिति में उन्मूलन या देरी।
इन विट्रो माइक्रोबायोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि ट्राइकोमोनीसाइड और एंटीफंगल गतिविधि तब बढ़ जाती है जब (एम) और (सी) मेक्लोन में मौजूद समान अनुपात में जुड़े होते हैं। सूक्ष्मजीवों के विभिन्न उपभेदों पर जांच की गई जीवाणुरोधी गतिविधि भी अधिक थी। और यह है जब मेक्लोन के दो सक्रिय अवयवों को मिला दिया जाता है, तो इसमें वृद्धि होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
खरगोशों, कुत्तों और चूहों पर फार्माकोकाइनेटिक जांच से पता चलता है कि मेक्लोन के बार-बार सामयिक अनुप्रयोगों के बाद रक्त में क्लोट्रिमेज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल की कोई सराहनीय सांद्रता नहीं पाई जाती है।
महिलाओं में योनि आवेदन के लिए, (एम) और (सी) एक प्रतिशत में अवशोषित होते हैं जो लगभग 10% और 20% के बीच भिन्न होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों (ओएस) में मेक्लोन की तीव्र विषाक्तता बहुत कम थी, 7 दिनों के बाद केवल 20% की मृत्यु दर के साथ, बहुत अधिक मात्रा में (600 मिलीग्राम / किग्रा (सी) और 3000 मिलीग्राम / किग्रा (एम), अकेले और साझेदारी में)। सबस्यूट टॉक्सिसिटी टेस्ट (30 दिन) में, मेक्लोन, कुत्तों और खरगोशों में स्थानीय रूप से (जननांग रूप से) प्रशासित, किसी भी प्रकार के घाव का कारण नहीं था, न ही स्थानीय और न ही प्रणालीगत, यहां तक कि मानव चिकित्सा में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली खुराक की तुलना में कई गुना अधिक है ( 3- कुत्तों में 10 Dtd और खरगोशों में 100-200 Dtd; 1 डीटी = मनुष्यों के लिए चिकित्सीय खुराक / दिन = लगभग 3.33 मिलीग्राम / किग्रा (सी) और लगभग 16.66 मिलीग्राम / किग्रा (एम))।
खरगोशों और चूहों में सामयिक योनि मार्ग द्वारा गर्भावस्था के दौरान प्रशासित मेक्लोन ने 100 डीटीडी की दैनिक खुराक के लिए भ्रूण संकट का कोई संकेत नहीं दिखाया, न ही गर्भावस्था की स्थिति पर कोई नकारात्मक प्रभाव दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Excipients: संतृप्त फैटी एसिड के मोनो, डी, ट्राई-ग्लिसराइड्स का हाइड्रोफिलिक मिश्रण।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी गोले में 10 अंडे, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ALFA WASSERMANN S.p.A.
पंजीकृत कार्यालय: ई। फर्मी के माध्यम से, एन। 1 - अलानो (पीई)
प्रशासनिक कार्यालय: रागाज़ी डेल "99, एन। 5 - बोलोग्ना के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०२३७०३०१०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
२७.११.१९७८ (ओजे १६.०१.१९७९) /०१.०६.२०१०
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
27 अक्टूबर 2010 का एआईएफए निर्धारण
