सक्रिय तत्व: लेवोमेप्रोमेज़ीन
NOZINAN 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
NOZINAN 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
नोज़िनन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटीसाइकोटिक साइकोलेप्टिक्स।
चिकित्सीय संकेत
सिज़ोफ्रेनिया, पागल राज्यों और उन्माद के उपचार में। विषाक्त मनोविकारों में (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन आदि)। जैविक मानसिक सिंड्रोम में प्रलाप के साथ। उल्टी और असहनीय हिचकी में। तीव्र दर्द के उपचार में आमतौर पर मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ।
मतभेद जब नोज़िनन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता; कोमाटोज़ अवस्थाएं, विशेष रूप से वे पदार्थ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव वाले पदार्थों के कारण होते हैं; संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगी; अवसाद की गंभीर स्थिति; रक्त डिस्क्रेसियस; जिगर और गुर्दे के रोग। उत्पाद शैशवावस्था में इंगित नहीं किया गया है। फियोक्रोमोसाइटोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस और अनुपचारित मिर्गी। स्तनपान। Levomepromazine के प्रशासन के बाद भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया गया है; गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में या स्तनपान के दौरान प्रशासन न करें, इस अवधि के बाद उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक माना जाए और हमेशा प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत (विशेष चेतावनी देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Nozinan . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
इसके औषधीय गुणों के कारण, उत्पाद का उपयोग बुजुर्गों में विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, हृदय रोगों, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, पाचन और मूत्र पथ के अन्य स्टेनिंग रोगों और पार्किंसंस रोग के साथ। एड्रेनालाईन का उपयोग न करें, जिससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।
लंबे समय तक खुराक से लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। इसलिए फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, सीएनएस, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखना हमेशा आवश्यक होता है और इसलिए समय-समय पर नैदानिक जांच और प्रयोगशाला करना आवश्यक है। .
विशेष रूप से, चूंकि रक्त गणना में परिवर्तन फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ वर्णित किया गया है, इसलिए सलाह दी जाती है कि समय-समय पर नोज़िनान के साथ पुरानी चिकित्सा के दौरान रक्त गणना की जाए, साथ ही गुर्दे और हेपेटिक फ़ंक्शन की बार-बार जांच की जाए। लेवोमेप्रोमाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों और जिन्हें सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरना पड़ता है, उन्हें एनेस्थेटिक्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद दवाओं की कम खुराक की आवश्यकता होती है। पोस्टुरल हाइपोटेंशन का खतरा, विशेष रूप से 50 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में।
रक्त गणना पर प्रभाव विशेष रूप से चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच पालन किया जाना चाहिए। हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि करते हैं; वे जब्ती सीमा को भी कम कर सकते हैं और मिर्गी के दौरे की शुरुआत की सुविधा प्रदान कर सकते हैं। Levomepromazine जब्ती सीमा को कम कर सकती है (अनुभाग अवांछनीय प्रभाव देखें) और मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। मिर्गी के दौरे पड़ने पर थेरेपी बंद कर देनी चाहिए। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए।
विशेष रूप से उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन थर्मोरेग्यूलेशन के सामान्य तंत्र से समझौता कर सकते हैं।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
न्यूरोलेप्टिक फेनोथियाज़िन क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने को प्रबल कर सकते हैं जिससे टॉरडेस डी पॉइंट्स के गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, संभावित घातक स्थिति (अचानक मृत्यु)। क्यूटी लम्बा होना, विशेष रूप से, ब्रैडीकार्डिया की उपस्थिति से तेज हो जाता है। हाइपोकैलिमिया और जन्मजात या अधिग्रहित (उदाहरण के लिए दवा-प्रेरित) क्यूटी लम्बा होना। यदि नैदानिक स्थिति अनुमति देती है, तो चिकित्सा और प्रयोगशाला निगरानी एक न्यूरोलेप्टिक दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले संभावित जोखिम कारकों को रद्द करने के लिए की जानी चाहिए, और आवश्यकतानुसार, चिकित्सा के दौरान (अवांछनीय प्रभाव भी देखें) )
NOZINAN के साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपरग्लाइकेमिया या ग्लूकोज असहिष्णुता देखी गई है।
डायटेबी मेलिटस या मधुमेह के विकास के जोखिम वाले कारकों के निदान वाले रोगियों में, जो नोज़िनान के साथ चिकित्सा शुरू करते हैं, उपचार के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की उचित निगरानी की जानी चाहिए (अवांछनीय प्रभाव देखें)।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nozinan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ जुड़ने के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
जब क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ न्यूरोलेप्टिक्स दिए जाते हैं, तो कार्डियक एराइथेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
उनके मौलिक गुणों को देखते हुए, फेनोथियाज़िन दवाओं के कई समूहों में विभिन्न रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं। इनके बीच:
पदार्थ जो सीएनएस को दबाते हैं: बार्बिट्यूरेट्स, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन्स, ओपियेट एनाल्जेसिक। संयोजन के मामले में उच्च खुराक से बचें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
आक्षेपरोधी: जब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिर्गी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। संघ के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, कि फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन का चयापचय।
लिथियम: हालांकि शायद ही कभी, फेनोथियाज़िन के साथ जुड़ाव के परिणामस्वरूप तीव्र एन्सेफैलोपैथी हुई है। यदि एक अनिर्धारित प्रकृति का बुखार एक एक्स्ट्रामाइराइड प्रकृति के दुष्प्रभावों के साथ मौजूद है, तो लिथियम और नोज़िनान का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
एंटीहाइपरटेन्सिव: एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ इंटरेक्शन से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है; हालांकि फेनोथियाज़िन गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं के प्रभावों का विरोध कर सकते हैं।
एंटीकोलिनर्जिक्स: सावधानी के लिए फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के सहयोग की आवश्यकता होती है जो कि विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स नोज़िनान की एंटीसाइकोटिक कार्रवाई को कम कर सकते हैं।
ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएं: रक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के कारण, फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
Metrizamide: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित दौरे के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
शराब: चिकित्सा के दौरान शराब पीने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकती है।
लिसुराइड, पेर्गोलाइड और लेवोडोपा: इन पदार्थों के प्रभाव विशेष रूप से फेनोथियाज़िन द्वारा विरोधी होते हैं; इसे पार्किंसंस रोग वाले विषयों में ध्यान में रखा जाता है।
एंटासिड: एंटासिड या अन्य पदार्थों के साथ उत्पाद के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं। प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ बातचीत: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और एमाइलेज, यूरोबिलिनोजेन, यूरोपोर्फिरिन, पॉर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं। गलत सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण रिपोर्ट किया गया है फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाली महिलाएं।
एंटीडायबिटिक: चूंकि लेवोमेप्रोमाज़िन हाइपरग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है, मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स या इंसुलिन की खुराक सावधानीपूर्वक निर्धारित की जानी चाहिए।
एंटीरियथमिक्स: न्यूरोलेप्टिक्स ईसीजी में परिवर्तन को प्रेरित कर सकते हैं। जैसे कि क्यू.टी.अंतराल लम्बा होना, इसलिए रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए जैसे कि एंटीरैडमिक्स जैसे पदार्थ जो समान प्रभाव रखते हैं।
एंटीडिप्रेसेंट्स: फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का संयोजन एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव को बढ़ाता है।
Deferoxamine: deferoxamine और prochlorperazine के प्रशासन के परिणामस्वरूप एक क्षणिक चयापचय एन्सेफैलोपैथी हुई। यह संभव है कि यह स्थिति लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ भी हो सकती है, क्योंकि यह प्रोक्लोरपेरज़िन की कई औषधीय गतिविधियों को प्रदर्शित करती है।
साइटोक्रोम P450 2D6 चयापचय: लेवोमेप्रोमाज़िन और इसके गैर-हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स को साइटोक्रोम P450 2D6 का अवरोधक बताया गया है। मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ लेवोमेप्रोमाज़िन के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप इन दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में प्रशासन न करें; इस अवधि के बाद उत्पाद की सिफारिश नहीं की जाती है और इसे केवल तभी लिया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और हमेशा डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो। मनुष्यों में, लेवोमेप्रोमाज़िन के टेराटोजेनिक जोखिम का मूल्यांकन नहीं किया गया है।
टेराटोजेनिक जोखिम के संबंध में अन्य फेनोथियाज़िन के साथ किए गए कई संभावित महामारी विज्ञान अध्ययनों को विरोधाभासी पाया गया है। अंतिम तिमाही (गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों) के दौरान पारंपरिक या असामान्य मनोविकार नाशक दवाएं लेने वाली माताओं के नवजात शिशुओं में निम्नलिखित लक्षण देखे गए हैं: कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न और/या कमजोरी, तंद्रा, आंदोलन, सांस लेने में समस्या , धीमी या तेज दिल की धड़कन, सूजन, कब्ज और खाने में कठिनाई। यदि आपका बच्चा इनमें से कोई भी लक्षण दिखाता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
खाने का समय
लेवोमेप्रोमाज़िन कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। दूध पिलाने वाले बच्चे के लिए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। बच्चे के लिए स्तनपान के लाभ और महिला के लिए चिकित्सा के लाभ को ध्यान में रखते हुए निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान बंद करना है या NOZINAN चिकित्सा को बंद करना है।
उपजाऊपन
गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं करने वाली प्रसव क्षमता वाली महिलाओं के लिए नोज़िनन की सिफारिश नहीं की जाती है।
पुरुषों में, डोपामिन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत के कारण, लेवोमेप्रोमाज़िन हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया पैदा कर सकता है, जो महिलाओं में खराब प्रजनन क्षमता से जुड़ा हो सकता है।कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि लेवोमेप्रोमाज़िन उपचार बिगड़ा हुआ पुरुष प्रजनन क्षमता से जुड़ा है।
बच्चों में इस पदार्थ के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, विशेष रूप से एक संक्रामक बीमारी के दौरान या सर्जरी या टीकाकरण के मामले में, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना पाई गई है।
फेनोथियाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को मुखौटा कर सकता है या सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है, विशेष रूप से पाचन तंत्र या सीएनएस जैसे आंतों में रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम। इस कारण से इन पदार्थों को होना चाहिए। एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।
चूंकि लगातार विलंबित डिस्केनेसिया के जोखिम को चिकित्सा की अवधि के साथ सहसंबद्ध किया गया है, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पुराने उपचार को उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए जो दवा का जवाब देते हैं और जिनके लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए खुराक और उपचार की अवधि न्यूनतम होनी चाहिए। यदि उपचार के दौरान टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं (अवांछनीय प्रभाव देखें), तो प्रशासन बंद कर दें।
सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, अचानक रुकावट के परिणामस्वरूप, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है। मानसिक अवसाद वाले रोगियों पर या चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है।
इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में अकड़न, अकिनेसिया, वानस्पतिक विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एनएमएस के उपचार में एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम कारक वाले रोगियों में सावधानी के साथ नोज़िनन का उपयोग किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन लोगों को ध्यान में रखना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं या जो खतरनाक काम करते हैं।
मनोभ्रंश के बुजुर्ग रोगी:
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है जो एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इलाज करते हैं। दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध लोगों को एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज न करने वालों की तुलना में मृत्यु के जोखिम में मामूली वृद्धि हुई है। जोखिम के आकार का सटीक अनुमान प्रदान करने के लिए अपर्याप्त डेटा है और बढ़े हुए जोखिम का कारण अज्ञात है। मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए नोज़िनन को मंजूरी नहीं दी गई है।
शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, इसलिए वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों को नोज़िनान के साथ उपचार से पहले और दौरान और निवारक उपायों के दौरान पहचाना जाना चाहिए।
दवा के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
NOZINAN में गेहूं का स्टार्च होता है। यह दवा सीलिएक रोग वाले लोगों को दी जा सकती है।
गेहूं से एलर्जी वाले लोगों (सीलिएक रोग के अलावा) को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Nozinan का उपयोग कैसे करें: खुराक
खुराक प्राप्त करने के लिए संकेतों और उद्देश्यों के अनुसार भिन्न होता है; सामान्य तौर पर, कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने और धीरे-धीरे इष्टतम खुराक तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक दिन में तीन बार 25 मिलीग्राम है, नैदानिक निर्णय के अनुसार धीरे-धीरे अधिकतम 300 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाना है। उच्च खुराक केवल असाधारण मामलों में और थोड़े समय के लिए और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित की जा सकती है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा और इस रोगी आबादी में जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक मात्रा में नोज़िनैन ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण/नोज़िनान की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास नोज़िनान के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि: उपयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन, मांसपेशियों को आराम देने वाला और / या एंटीहिस्टामाइन थेरेपी स्थापित करें।
एक विशिष्ट एंटीडोट की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए: गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर को झुकाकर एक लापरवाह स्थिति में लेटाओ और सावधानी से प्लाज्मा विस्तारकों को प्रशासित करें; संभवतः फिनाइलफ्राइन या नॉरएड्रेनालाईन धीमी शिरापरक जलसेक द्वारा और विशेष सावधानी के साथ, क्योंकि नोज़िनान सामान्य प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है। कभी भी एड्रेनालाईन का प्रयोग न करें।
ब्रोन्कोपमोनिया को रोकने के लिए फिजियोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार सहित तीव्र बार्बिट्यूरेट नशा के मामलों में तंत्रिका तंत्र अवसाद के रोगसूचक उपचार की स्थापना करें। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। जब शरीर का तापमान विशेष रूप से निम्न स्तर तक गिर जाता है, तो हृदय संबंधी अतालता प्रकट हो सकती है। आंत्र और मूत्राशय के फैलाव की घटनाओं को नियंत्रित करने के लिए विशेष निगरानी की जानी चाहिए।
साइड इफेक्ट Nozinan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, नोज़िनान दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
तंत्रिका तंत्र विकार: फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, जो ज्यादातर निरंतर उपचार के साथ या उचित खुराक में कमी के साथ गायब हो जाते हैं। अन्य व्यवहार प्रभाव जो अलग-अलग आवृत्ति के साथ हुए हैं वे अनिद्रा हैं, बेचैनी, चिंता, उत्साह, साइकोमोटर आंदोलन, मनोदशा अवसाद या मानसिक लक्षणों का बिगड़ना, भ्रम की स्थिति, प्रलाप। शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, दृष्टि की गड़बड़ी, कब्ज, कब्ज और यहां तक कि लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, और कम पैरासिम्पेथेटिक गतिविधि के अन्य लक्षणों की संभावित उपस्थिति फेनोथियाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है।
आक्षेप और शरीर के तापमान में परिवर्तन भी संभव है। शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण और अन्यथा व्याख्या योग्य वृद्धि उत्पाद के प्रति असहिष्णुता के कारण हो सकती है; इस मामले में चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है। कफ केंद्र के अवसाद के लिए, अबाध निगलना रोग हो सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रियाएं आम हैं। वे आम तौर पर पेशीय डिस्टोनिया, अकथिसिया, स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम और लगातार देर से डिस्केनेसिया द्वारा दर्शाए जाते हैं। डायस्टोनिया और अकथिसिया बच्चों में अधिक बार होते हैं, जबकि पार्किंसनिज़्म के लक्षण बुजुर्गों में प्रबल होते हैं, खासकर अगर उनके पास कार्बनिक मस्तिष्क घाव हैं। डायस्टोनिया में गर्दन और ट्रंक की मांसपेशियों में अकड़न गर्दन और ओपिसथोटोनस, ऑक्यूलोग्रिक संकट, ट्रिस्मस, फलाव शामिल हैं। जीभ और कार्पल-ब्रीच ऐंठन। ये प्रतिक्रियाएं बहुत जल्दी दिखाई देती हैं और उपचार बंद करने के 24-48 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं।
बहुत कम ही, डायस्टोनिया सायनोसिस और श्वासावरोध से जुड़े लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है।
अकथिसिया को मोटर बेचैनी और कभी-कभी अनिद्रा की विशेषता है। चिकित्सा के पहले दिनों में अधिक बार, यह देर से भी प्रकट हो सकता है। विकार अक्सर अनायास वापस आ जाते हैं; अन्यथा उन्हें खुराक को कम करके या एक एंटीपार्किन्सोनियन एंटीकोलिनर्जिक को जोड़कर अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। छद्म। -पार्किन्सोनियन (एकिनेसिया, कठोरता, आराम से कंपकंपी, आदि ..) ज्यादातर विशिष्ट दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं; लगातार मामलों में खुराक को कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
देर से लगातार डिस्केनेसिया ज्यादातर लंबी अवधि के उपचार के दौरान और उच्च खुराक के साथ होता है, यहां तक कि दवा बंद होने के बाद की अवधि में भी।
बुजुर्ग और महिलाएं अधिक बार प्रभावित होती हैं।
वे जीभ, होंठ और चेहरे के अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों के साथ खुद को प्रकट करते हैं, शायद ही कभी चरम सीमाओं के होते हैं और आम तौर पर जीभ के ठीक वर्मीक्यूलर आंदोलनों से पहले होते हैं। चिकित्सा को बंद करने से लक्षणों के विकास को रोका जा सकता है, जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा ज्ञात नहीं है। यदि चिकित्सकीय रूप से संभव हो तो न्यूरोलेप्टिक खुराक में समय-समय पर कमी टारडिव डिस्केनेसिया की शुरुआत को जल्दी पहचानने में मदद कर सकती है।
टारडिव डिस्टोनिया: टार्डिव डिस्टोनिया जो टार्डिव डिस्केनेसिया से जुड़ा नहीं है, बहुत कम ही हो सकता है। यह देर से शुरू होने के साथ कोरिक आंदोलनों या डायस्टोनिक आंदोलनों की विशेषता है, अक्सर लगातार और संभावित रूप से अपरिवर्तनीय हो सकता है।
हृदय संबंधी विकार: लेवोमेप्रोमाज़िन, अन्य फेनोथियाज़िन की तुलना में अधिक आसानी से, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, चक्कर आना, सिंकोपल अभिव्यक्तियों का कारण बनता है। हाइपोटेंशन प्रभाव माइट्रल अपर्याप्तता और हृदय रोग वाले लोगों में विशेष समस्याएं पैदा कर सकता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस के परिवर्तन संभव हैं।
क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
क्यूटी लंबे समय तक चलने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट को उसी वर्ग की अन्य दवाओं की तरह नोज़िनन के साथ देखा गया है।
अचानक मौत के बहुत दुर्लभ मामले।
कार्डिएक अतालता हो सकती है जैसे: आलिंद अतालता, ए-वी ब्लॉक, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संभवतः खुराक से संबंधित।
संवहनी विकार: आवृत्ति ज्ञात नहीं: शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित, कभी-कभी घातक, और गहरी शिरा घनास्त्रता (अनुभाग विशेष चेतावनी देखें)।
रक्त और लसीका प्रणाली विकार: रक्त गणना पर प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, लेकिन गंभीर हैं। उनमें ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया शामिल हैं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्य या संपर्क) और प्रकाश संवेदनशीलता संभव है, जो ज्यादातर एरिथेमा, पित्ती, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस द्वारा दर्शायी जाती हैं। लंबी अवधि के उपचारों में, भूरे रंग के रंगद्रव्य की सूचना दी गई है, खासकर फोटो-उजागर क्षेत्रों में।
अंतःस्रावी तंत्र और चयापचय पर प्रभाव: फेनोथियाज़िन हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एस्ट्रोजेन की कमी, प्रोजेस्टेरोन और पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन का कारण बन सकता है। नतीजतन, स्तन वृद्धि और कोमलता, असामान्य स्तनपान, महिलाओं में एमेनोरिया और पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया और वृषण मात्रा में कमी, नपुंसकता दिखाई दे सकती है। अन्य संभावित प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि, परिधीय शोफ हैं। Priapism बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है।
ग्लूकोज असहिष्णुता, हाइपरग्लेसेमिया (उपयोग के लिए सावधानियां देखें) और ग्लूकोसुरिया। हाइपोनेट्रेमिया, अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव (एसआईएडीएच) का सिंड्रोम।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: त्वचीय और हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के अलावा, कोलेस्टेटिक पीलिया अलग-अलग आवृत्ति के साथ हो सकता है, नैदानिक रूप से संक्रामक हेपेटाइटिस के समान और हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरट्रांसएमिनेसीमिया, बढ़े हुए क्षारीय फॉस्फेट और ईोसिनोफिलिया की विशेषता है। संकेत या यकृत पीड़ित चिकित्सा के लक्षणों के मामले में बंद किया जाना चाहिए तुरंत अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व स्वरयंत्र या एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम द्वारा किया जाता है।
नेत्र विकार: लंबे समय तक चिकित्सा के मामले में, कॉर्निया और एक अनिश्चित प्रकृति के कण सामग्री के लेंस में उपस्थिति की सूचना मिली है, जो कुछ रोगियों में दृश्य हानि का कारण बनती है। वर्णक रेटिनोपैथी। खुराक और चिकित्सा की अवधि यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च खुराक या दीर्घकालिक उपचार पर रोगियों की समय-समय पर निगरानी की जाती है।
हेपेटोबिलरी विकार हेपेटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक और मिश्रित यकृत क्षति।
अन्य: नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस, जो घातक हो सकता है, लेवोमेप्रोमाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है। न्यूरोलेप्टिक फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में संभावित हृदय उत्पत्ति की अचानक मृत्यु के अलग-अलग मामले हैं। साथ ही अज्ञात कारण से अचानक मौत के मामले।
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (विशेष चेतावनी देखें)।
गुर्दे खराब।
सभी फेनोथियाज़िन के साथ, "साइलेंट निमोनिया" उन रोगियों में विकसित हो सकता है जो लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ लंबे समय तक इलाज करते हैं।
गर्भावस्था, प्रसवपूर्व और प्रसवकालीन स्थितियाँ आवृत्ति ज्ञात नहीं: नवजात निकासी सिंड्रोम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (अनुभाग विशेष चेतावनी - गर्भावस्था देखें)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
NOZINAN 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: लेवोमेप्रोमेज़िन नरेट 33.8 मिलीग्राम
लेवोमेप्रोमेज़िन बेस के बराबर 25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
कोर: गेहूं स्टार्च; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; भ्राजातु स्टीयरेट; कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका; डेक्सट्रिन
कोटिंग: हाइपोर्मेलोज; मैक्रोगोली; रंजातु डाइऑक्साइड; पीला आयरन ऑक्साइड।
NOZINAN 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: लेवोमेप्रोमेज़िन नरेट 135 मिलीग्राम
लेवोमेप्रोमेज़िन बेस के बराबर 100 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
कोर: गेहूं स्टार्च; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; भ्राजातु स्टीयरेट; कोलाइडल हाइड्रेटेड सिलिका; डेक्सट्रिन
कोटिंग: हाइपोर्मेलोज; मैक्रोगोली; टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला आयरन ऑक्साइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
फिल्म लेपित गोलियाँ
- 25 मिलीग्राम . की 20 गोलियां
- 100 मिलीग्राम . की 20 गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नोज़िनानी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
NOZINAN 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत: लेवोमेप्रोमाज़िन मैलेट 34 मिलीग्राम लेवोमेप्रोमाज़िन बेस 25 मिलीग्राम के बराबर।
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज 60 मिलीग्राम
अरंडी का तेल 0.6 मिलीग्राम
NOZINAN 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत: लेवोमेप्रोमाज़िन मैलेट 136 मिलीग्राम लेवोमेप्रोमाज़िन बेस 100 मिलीग्राम के बराबर।
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज 111.5 मिलीग्राम
अरंडी का तेल 1.2 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिज़ोफ्रेनिया, पागल राज्यों और उन्माद के उपचार में। विषाक्त मनोविकारों में (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन आदि)। जैविक मानसिक सिंड्रोम में प्रलाप के साथ। उल्टी और असहनीय हिचकी में। तीव्र दर्द के उपचार में आमतौर पर मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
खुराक प्राप्त करने के लिए संकेतों और उद्देश्यों के अनुसार भिन्न होता है; सामान्य तौर पर, कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने और धीरे-धीरे इष्टतम खुराक तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक दिन में तीन बार 25 मिलीग्राम है, नैदानिक निर्णय के अनुसार धीरे-धीरे अधिकतम 300 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाना है। उच्च खुराक केवल असाधारण मामलों में और थोड़े समय के लिए और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित की जा सकती है।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा और इस रोगी आबादी में जोखिम / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता; बेहोशी की स्थिति, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि ..) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव वाले पदार्थों के कारण; संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगी; अवसाद की गंभीर स्थिति; रक्त डिस्क्रेसियस; जिगर और गुर्दे के रोग। उत्पाद शैशवावस्था में इंगित नहीं किया गया है। फियोक्रोमोसाइटोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस और अनुपचारित मिर्गी। स्तनपान। Levomepromazine के प्रशासन के बाद भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया गया है; गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में या स्तनपान के दौरान प्रशासन न करें, इस अवधि के बाद उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक माना जाए और हमेशा प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत (धारा 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों में इस पदार्थ के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, विशेष रूप से एक संक्रामक बीमारी के दौरान या सर्जरी या टीकाकरण के मामले में, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना पाई गई है।
फेनोथियाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को मुखौटा कर सकता है या सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है, विशेष रूप से पाचन तंत्र या सीएनएस जैसे आंतों में रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम। इस कारण से इन पदार्थों को होना चाहिए। एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।
चूंकि लगातार विलंबित डिस्केनेसिया के जोखिम को चिकित्सा की अवधि के साथ सहसंबद्ध किया गया है, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पुराने उपचार को उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए जो दवा का जवाब देते हैं और जिनके लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए खुराक और उपचार की अवधि न्यूनतम होनी चाहिए। यदि उपचार के दौरान टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं (धारा 4.8 देखें), तो प्रशासन बंद कर दें।
सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, अचानक रुकावट के परिणामस्वरूप, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है। मानसिक अवसाद वाले रोगियों पर या चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में अकड़न, अकिनेसिया, वानस्पतिक विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एनएमएस के उपचार में एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान, यदि आप गर्भवती हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करें; यदि आप स्तनपान कराने या गर्भवती होने के लिए आगे बढ़ना चाहती हैं तो उससे परामर्श करना भी आवश्यक है।स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या शिशु को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना चाहिए। दवा।
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
इसके औषधीय गुणों के कारण, उत्पाद का उपयोग बुजुर्गों में विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, हृदय रोगों, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, पाचन और मूत्र पथ के अन्य स्टेनिंग रोगों और पार्किंसंस रोग में। एड्रेनालाईन का उपयोग न करें, जिससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।
लंबे समय तक खुराक से लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है।इसलिए फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, सीएनएस, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखना हमेशा आवश्यक होता है और इसलिए समय-समय पर नैदानिक जांच और प्रयोगशाला करना आवश्यक है। .
विशेष रूप से, चूंकि रक्त गणना में परिवर्तन फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ वर्णित किया गया है, इसलिए सलाह दी जाती है कि समय-समय पर नोज़िनान के साथ पुरानी चिकित्सा के दौरान रक्त गणना की जाए, साथ ही गुर्दे और हेपेटिक फ़ंक्शन की बार-बार जांच की जाए।
लेवोमेप्रोमाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों और जिन्हें सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरना पड़ता है, उन्हें एनेस्थेटिक्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद दवाओं की कम खुराक की आवश्यकता होती है।
पोस्टुरल हाइपोटेंशन का खतरा, विशेष रूप से 50 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में।
रक्त गणना पर प्रभाव विशेष रूप से चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच पालन किया जाना चाहिए। हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि करते हैं; वे जब्ती सीमा को भी कम कर सकते हैं और मिर्गी के दौरे की शुरुआत की सुविधा प्रदान कर सकते हैं। Levomepromazine जब्ती सीमा को कम कर सकती है (धारा 4.8 देखें) और मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। मिर्गी के दौरे पड़ने पर थेरेपी बंद कर देनी चाहिए। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। विशेष रूप से उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन थर्मोरेग्यूलेशन के सामान्य तंत्र से समझौता कर सकते हैं।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
न्यूरोलेप्टिक फेनोथियाज़िन क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने को प्रबल कर सकते हैं जिससे टॉरडेस डी पॉइंट्स के गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, संभावित घातक स्थिति (अचानक मृत्यु)। क्यूटी लम्बा होना, विशेष रूप से, ब्रैडीकार्डिया की उपस्थिति से तेज हो जाता है। हाइपोकैलिमिया और जन्मजात या अधिग्रहित (उदाहरण के लिए दवा-प्रेरित) क्यूटी लम्बा होना। यदि नैदानिक स्थिति अनुमति देती है, तो चिकित्सा और प्रयोगशाला निगरानी एक न्यूरोलेप्टिक दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले संभावित जोखिम कारकों को रद्द करने के लिए की जानी चाहिए और, आवश्यकतानुसार, चिकित्सा के दौरान (धारा 4.8 भी देखें) )
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक जोखिम कारकों वाले मरीजों में सावधानी के साथ नोज़िनान का उपयोग किया जाना चाहिए।
NOZINAN के साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपरग्लाइकेमिया या ग्लूकोज असहिष्णुता देखी गई है।
मधुमेह मेलिटस या मधुमेह के विकास के जोखिम वाले कारकों के साथ रोगियों में जो नोज़िनान के साथ चिकित्सा शुरू करते हैं, उपचार के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की उचित निगरानी की जानी चाहिए (धारा 4.8 देखें)।
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगी:
मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है जो एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ इलाज करते हैं।
दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध लोगों को एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज न करने वालों की तुलना में मृत्यु के जोखिम में मामूली वृद्धि हुई है। जोखिम के आकार का सटीक अनुमान प्रदान करने के लिए अपर्याप्त डेटा है और बढ़े हुए जोखिम का कारण ज्ञात नहीं है।
मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए नोज़िनन को मंजूरी नहीं दी गई है।
शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है।
चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम वाले कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों को नोज़िनन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान पहचाना जाना चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए।
NOZINAN में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ विरासत में मिली समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
NOZINAN में अरंडी का तेल होता है, जो पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ जुड़ने के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
जब क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ न्यूरोलेप्टिक्स दिए जाते हैं, तो कार्डियक एराइथेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
उनके मौलिक गुणों को देखते हुए, फेनोथियाज़िन दवाओं के कई समूहों में विभिन्न रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं। इनके बीच:
पदार्थ जो सीएनएस को दबाते हैं: बार्बिटुरेट्स, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, ओपिओइड एनाल्जेसिक। संयोजन के मामले में उच्च खुराक से बचें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
आक्षेपरोधीजब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिर्गी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। संघ के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, कि फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन का चयापचय।
लिथियम: हालांकि शायद ही कभी, फेनोथियाज़िन के साथ जुड़ाव के परिणामस्वरूप तीव्र एन्सेफैलोपैथी हुई हो।
यदि एक अनिर्धारित प्रकृति का बुखार एक एक्स्ट्रामाइराइड प्रकृति के दुष्प्रभावों के साथ मौजूद है, तो लिथियम और नोज़िनान का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
उच्चरक्तचापरोधी: एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ इंटरेक्शन से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है; हालांकि फेनोथियाज़िन गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं के प्रभावों का विरोध कर सकते हैं।
कोलीनधर्मरोधी: सावधानी के लिए फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के सहयोग की आवश्यकता होती है जो कि विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स नोज़िनान की एंटीसाइकोटिक क्रिया को कम कर सकते हैं।
ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएंरक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए, फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
मेट्रिज़ामाइड: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित आक्षेप के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
शराबचिकित्सा के दौरान शराब का सेवन अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकता है।
लिसुराइड, पेर्गोलाइड और लेवोडोपा: इन पदार्थों के प्रभाव विशेष रूप से phenothiazines द्वारा विरोध कर रहे हैं; इसे पार्किंसंस रोग वाले विषयों में ध्यान में रखा जाता है।
antacids: एंटासिड या अन्य पदार्थों के साथ उत्पाद के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और एमाइलेज, यूरोबिलिनोजेन, यूरोपोर्फिरिन, पॉर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज वाली महिलाओं में वे झूठी सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण हैं। की सूचना दी।
मधुमेहरोधी: चूंकि लेवोमेप्रोमाज़िन हाइपरग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन की खुराक सावधानी से निर्धारित की जानी चाहिए।
antiarrhythmics: न्यूरोलेप्टिक्स ईसीजी में परिवर्तन को प्रेरित कर सकते हैं। जैसे कि क्यू.टी.अंतराल लम्बा होना, इसलिए रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए जैसे कि एंटीरैडमिक्स जैसे पदार्थ जो समान प्रभाव रखते हैं।
एंटीडिप्रेसन्ट: फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का संयोजन एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव को बढ़ाता है।
डेफेरोक्सामाइन: deferoxamine और prochlorperazine के प्रशासन के परिणामस्वरूप एक क्षणिक चयापचय एन्सेफैलोपैथी हुई। यह संभव है कि यह स्थिति लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ भी हो सकती है, क्योंकि यह प्रोक्लोरपेरज़िन की कई औषधीय गतिविधियों को प्रदर्शित करती है।
साइटोक्रोम P450 2D6 चयापचय: लेवोमेप्रोमाज़िन और इसके गैर-हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स को साइटोक्रोम P450 2D6 का अवरोधक बताया गया है। मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ लेवोमेप्रोमाज़िन के सहवर्ती प्रशासन के परिणामस्वरूप इन दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में या स्तनपान के दौरान प्रशासन न करें (ध्यान से खंड 4.3 पढ़ें): इस अवधि के बाद, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और हमेशा डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
जब एक एंटीमैटिक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल उन स्पष्ट लक्षणों के मामलों में किया जाना चाहिए, जिनके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है और न ही इमिस ग्रेविडेरम के लगातार और सरल मामलों में और इसके निवारक उद्देश्यों के लिए भी कम है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान नोज़िनन सहित पारंपरिक या एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं में एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट का खतरा होता है जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, श्वसन संकट, मंदनाड़ी, क्षिप्रहृदयता, भोजन सेवन में गड़बड़ी, मेकोनियम इलियस, विलंबित मेकोनियम मार्ग, पेट की सूजन की रिपोर्ट की गई है। इसलिए, नवजात शिशुओं की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए ताकि एक उपयुक्त योजना बनाई जा सके इलाज।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन लोगों को ध्यान में रखना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं या जो खतरनाक काम करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
तंत्रिका तंत्र विकार: फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, जो ज्यादातर निरंतर उपचार के साथ या उचित खुराक में कमी के साथ गायब हो जाते हैं। अलग-अलग आवृत्ति के साथ होने वाले अन्य व्यवहार प्रभाव अनिद्रा, बेचैनी, चिंता, उत्साह हैं , साइकोमोटर आंदोलन, मनोदशा अवसाद या मनोवैज्ञानिक लक्षणों का बिगड़ना, भ्रम की स्थिति, प्रलाप। शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, दृष्टि की गड़बड़ी, कब्ज, कब्ज और यहां तक कि लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, और कम पैरासिम्पेथेटिक गतिविधि के अन्य लक्षणों की संभावित उपस्थिति फेनोथियाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है। आक्षेप और शरीर के तापमान में परिवर्तन भी संभव है।शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण और अन्यथा व्याख्या योग्य वृद्धि उत्पाद के प्रति असहिष्णुता के कारण हो सकती है; इस मामले में चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है। कफ केंद्र के अवसाद के लिए, अबाध निगलना रोग हो सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रियाएं आम हैं। वे आम तौर पर पेशीय डिस्टोनिया, अकथिसिया, स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम और लगातार देर से डिस्केनेसिया द्वारा दर्शाए जाते हैं। डायस्टोनिया और अकथिसिया बच्चों में अधिक बार होते हैं, जबकि पार्किंसनिज़्म के लक्षण बुजुर्गों में प्रबल होते हैं, खासकर अगर उनके पास कार्बनिक मस्तिष्क घाव हैं। डायस्टोनिया में गर्दन और ट्रंक की मांसपेशियों में अकड़न गर्दन और ओपिसथोटोनस, ऑक्यूलोग्रिक संकट, ट्रिस्मस, फलाव शामिल हैं। जीभ और कार्पल-ब्रीच ऐंठन। ये प्रतिक्रियाएं बहुत जल्दी दिखाई देती हैं और उपचार बंद करने के 24-48 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं। बहुत कम ही, डायस्टोनिया सायनोसिस और श्वासावरोध से जुड़े लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है।
अकथिसिया को मोटर बेचैनी और कभी-कभी अनिद्रा की विशेषता है। चिकित्सा के पहले दिनों में अधिक बार, यह देर से भी प्रकट हो सकता है। विकार अक्सर अनायास वापस आ जाते हैं; अन्यथा उन्हें खुराक को कम करके या एक एंटी-पार्किंसोनियन एंटीकोलिनर्जिक के संयोजन से अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम (एकिनेसिया, कठोरता, आराम से कंपन, आदि) ज्यादातर विशिष्ट दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं; लगातार मामलों में खुराक को कम करना या उपचार को निलंबित करना आवश्यक हो सकता है।
देर से लगातार डिस्केनेसिया ज्यादातर लंबी अवधि के उपचार के दौरान और उच्च खुराक के साथ होता है, यहां तक कि दवा बंद होने के बाद की अवधि में भी।
बुजुर्ग और महिलाएं अधिक बार प्रभावित होती हैं।
वे जीभ, होंठ और चेहरे के लयबद्ध आंदोलनों के साथ खुद को प्रकट करते हैं, शायद ही कभी छोरों की और आमतौर पर जीभ के ठीक वर्मीक्यूलर आंदोलनों से पहले होते हैं। चिकित्सा को बंद करने से लक्षणों के विकास को रोका जा सकता है, जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा ज्ञात नहीं है। यदि चिकित्सकीय रूप से संभव हो तो न्यूरोलेप्टिक खुराक में समय-समय पर कमी टारडिव डिस्केनेसिया की शुरुआत को जल्दी पहचानने में मदद कर सकती है।
टारडिव डिस्टोनिया: टार्डिव डिस्टोनिया जो टार्डिव डिस्केनेसिया से जुड़ा नहीं है, बहुत कम ही हो सकता है। यह देर से शुरू होने के साथ कोरिक आंदोलनों या डायस्टोनिक आंदोलनों की विशेषता है, अक्सर लगातार और संभावित रूप से अपरिवर्तनीय हो सकता है।
कार्डिएक पैथोलॉजी: लेवोमेप्रोमेज़िन, अन्य फेनोथियाज़िन की तुलना में अधिक आसानी से, हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, चक्कर आना, सिंकोपल अभिव्यक्तियों का कारण बनता है। हाइपोटेंशन प्रभाव माइट्रल अपर्याप्तता और हृदय रोग वाले लोगों में विशेष समस्याएं पैदा कर सकता है। इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस के परिवर्तन संभव हैं।
क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
क्यूटी लंबे समय तक चलने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट को उसी वर्ग की अन्य दवाओं की तरह नोज़िनन के साथ देखा गया है।
अचानक मौत के बहुत दुर्लभ मामले।
कार्डिएक अतालता हो सकती है जैसे: आलिंद अतालता, ए-वी ब्लॉक, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संभवतः खुराक से संबंधित।
संवहनी विकृति:
आवृत्ति ज्ञात नहीं:
शिरापरक घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित, कभी-कभी घातक, और गहरी शिरा घनास्त्रता (खंड 4.4 देखें)।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकाररक्त गणना पर प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, लेकिन गंभीर हैं। उनमें ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया शामिल हैं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्य या संपर्क) और प्रकाश संवेदनशीलता संभव है, जो ज्यादातर एरिथेमा, पित्ती, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस द्वारा दर्शायी जाती हैं। लंबी अवधि के उपचारों में, भूरे रंग के रंगद्रव्य की सूचना दी गई है, खासकर फोटो-उजागर क्षेत्रों में।
अंतःस्रावी तंत्र और चयापचय पर प्रभाव: phenothiazines हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एस्ट्रोजेन की कमी, प्रोजेस्टेरोन और पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन का कारण बन सकता है। नतीजतन, स्तन वृद्धि और कोमलता, असामान्य स्तनपान, महिलाओं में एमेनोरिया और पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया और वृषण मात्रा में कमी, नपुंसकता दिखाई दे सकती है। अन्य संभावित प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि, परिधीय शोफ हैं। Priapism बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है।
ग्लूकोज असहिष्णुता, हाइपरग्लाइकेमिया (खंड 4.4 देखें) और ग्लूकोसुरिया।
Hyponatremia, अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव (SIADH) का सिंड्रोम।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: त्वचीय और रुधिर विज्ञान के अलावा, कोलेस्टेटिक पीलिया अलग-अलग आवृत्ति के साथ हो सकता है, नैदानिक रूप से संक्रामक हेपेटाइटिस के समान और हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरट्रांसएमिनासिमिया, बढ़े हुए क्षारीय फॉस्फेट और ईोसिनोफिलिया की विशेषता है। यकृत संकट के लक्षण या लक्षणों के मामले में, चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व स्वरयंत्र या एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम द्वारा किया जाता है।
नेत्र विकार: लंबे समय तक उपचार के मामले में, एक अनिश्चित प्रकृति के कण सामग्री के कॉर्निया और लेंस में उपस्थिति की सूचना मिली है, जो कुछ रोगियों में दृश्य हानि का कारण बनती है। पिगमेंटरी रेटिनोपैथी। जैसा कि ओकुलर क्षति खुराक और चिकित्सा की अवधि से संबंधित प्रतीत होती है, यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च खुराक या दीर्घकालिक उपचार वाले रोगियों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
हेपेटोबिलरी विकार
हेपेटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक और मिश्रित यकृत क्षति।
अन्य:
नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस, जो घातक हो सकता है, लेवोमेप्रोमाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है।
न्यूरोलेप्टिक फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले रोगियों में संभावित हृदय उत्पत्ति की अचानक मृत्यु के अलग-अलग मामले हैं। साथ ही अज्ञात कारण से अचानक मौत के मामले।
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (खंड 4.4 देखें)।
गुर्दे खराब।
सभी फेनोथियाज़िन के साथ, "साइलेंट निमोनिया" उन रोगियों में विकसित हो सकता है जो लेवोमेप्रोमाज़िन के साथ लंबे समय तक इलाज करते हैं।
गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां
आवृत्ति ज्ञात नहीं: नवजात निकासी सिंड्रोम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (खंड 4.6 देखें)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि: उपयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन, मांसपेशियों को आराम देने वाला और / या एंटीहिस्टामाइन थेरेपी स्थापित करें।
एक विशिष्ट एंटीडोट की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए: गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर को झुकाकर एक लापरवाह स्थिति में लेटाओ और सावधानी से प्लाज्मा विस्तारकों को प्रशासित करें; संभवतः फिनाइलफ्राइन या नॉरएड्रेनालाईन धीमी शिरापरक जलसेक द्वारा और विशेष सावधानी के साथ, क्योंकि नोज़िनान सामान्य प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है। कभी भी एड्रेनालाईन का प्रयोग न करें।
ब्रोन्कोपमोनिया को रोकने के लिए फिजियोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार सहित तीव्र बार्बिट्यूरेट नशा के मामलों में तंत्रिका तंत्र अवसाद के रोगसूचक उपचार की स्थापना करें। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। जब शरीर का तापमान विशेष रूप से निम्न स्तर तक गिर जाता है, तो हृदय संबंधी अतालता प्रकट हो सकती है। आंत्र और मूत्राशय के फैलाव की घटनाओं को नियंत्रित करने के लिए विशेष निगरानी की जानी चाहिए।
आक्षेप।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: साइकोलेप्टिक्स, एंटीसाइकोटिक्स।
एटीसी कोड: N05AA02।
नोज़िनन में सक्रिय संघटक लेवोमेप्रोमाज़िन, एक फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक होता है, जिसमें कुछ विशिष्ट औषधीय गतिविधियाँ होती हैं। यह डोपामिनर्जिक सिनैप्टिक ट्रांसमिशन का विरोध करता है; इसमें एक मजबूत अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया और एंटीकोलिनर्जिक और एड्रीनर्जिक गुण हैं, बाद वाले प्रीसानेप्टिक न्यूरोनल झिल्ली के स्तर पर सहानुभूति-मिमिक एमाइन की वसूली को कम करके। मनुष्यों और जानवरों के लिए प्रशासित, फेनोथियाज़िन व्यवहार, मोटर गतिविधि, नींद और वातानुकूलित सजगता पर स्पष्ट प्रभाव दिखाते हैं।
सटीक तंत्र जिसके द्वारा फेनोथियाज़िन अपने एंटीसाइकोटिक प्रभाव को अंजाम देते हैं, ज्ञात नहीं है। हालांकि, औषधीय गुण एक्स्ट्रामाइराइडल, कार्डियोवस्कुलर, एंडोक्राइन और ऑटोनोमिक नर्वस सिस्टम प्रभावों को अच्छी तरह से समझाते हैं जो आमतौर पर इन दवाओं के चिकित्सीय उपयोग के साथ होते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
अधिकतम सीरम सांद्रता मौखिक प्रशासन के बाद औसतन 1-3 घंटे और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के 30-90 मिनट बाद तक पहुंच जाती है।
निकाल देना
लेवोमेप्रोमाज़िन के आधे जीवन में व्यापक व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता (15 से 78 घंटे तक) होती है।
लेवोमेप्रोमाज़िन के मेटाबोलाइट्स सल्फो-ऑक्सीडाइज्ड डेरिवेटिव और एक सक्रिय डीमेथिलेटेड व्युत्पन्न हैं।
उत्पाद मूत्र और मल दोनों मार्गों से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय पदार्थ के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
नाभिक:
कॉर्नस्टार्च; लैक्टोज; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (AVICEL); भ्राजातु स्टीयरेट; निर्जल कोलाइडल सिलिका (एरोसिल)।
परत:
ज़ीन; रेंड़ी का तेल; रंजातु डाइऑक्साइड।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
दवा को प्रकाश से बचाने के लिए छाले को बाहरी कार्टन में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्युमिनियम/पीवीसी हीट-सील्ड ब्लिस्टर पैक में टैबलेट:
- 25 मिलीग्राम . की 20 गोलियों का डिब्बा
- १०० मिलीग्राम . की २० गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी-एवेन्टिस एस.पी.ए. - वायल एल बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
NOZINAN 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट AIC n °। 015228012
NOZINAN 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट AIC n °। 015228024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
06.06.1959 / 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए जून 2014 का निर्धारण करता है
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