सक्रिय तत्व: ट्रिमिप्रामाइन
सुरमोंटिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
सुरमोंटिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
सुरमोंटिल 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
सुरमोंटिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
सुरमोंटिल में ट्रिमिप्रामाइन होता है, जो 'ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स' नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।
सुरमोंटिल को इलाज के लिए संकेत दिया गया है:
- अवसाद, मुख्य रूप से नींद की गड़बड़ी, चिंता, आंदोलन के साथ
- न्यूरोसिस (पीड़ा, भय, हिस्टेरिकल, जुनूनी)।
सुरमोंटिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सुरमोंटी का सेवन न करें
- यदि आपको ट्रिमिप्रामाइन, इसी तरह की दवाओं या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आप "ग्लूकोमा" नामक नेत्र रोग से पीड़ित हैं;
- यदि आप "प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी" नामक प्रोस्टेट रोग से पीड़ित हैं;
- यदि आप गंभीर मांसपेशियों की कमजोरी (मायस्थेनिया ग्रेविस) से पीड़ित हैं;
- यदि आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें);
- यदि आप दिल का दौरा पड़ने के बाद ठीक होने की अवधि में हैं;
- यदि आप गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत रोग) से पीड़ित हैं।
यहां तक कि गंभीर साइड इफेक्ट्स (दौरे, कोमा और मृत्यु तक) से बचने के लिए, आपका डॉक्टर सुरमोंटिल को "मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर" नामक अवसाद के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ या इससे पहले "एक उपचार बंद करने के कम से कम दो सप्ताह पहले" नहीं लिखेगा। ये दवाएं ("अन्य दवाएं और सुरमोंटिल" देखें)।
यदि आपको सर्जरी करानी है, तो आपका डॉक्टर आपको कम से कम 5 दिन पहले सुरमोंटिल लेना बंद कर देगा।
सुरमोंटिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में सुरमोंटिल का प्रयोग करें।
यदि आप यह दवा लेना चाहते हैं तो यह महत्वपूर्ण है कि आप इस पूरे खंड को ध्यान से पढ़ें।
सुरमोंटिल लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
आपका डॉक्टर विशेष ध्यान रखेगा यदि:
- मिर्गी या दौरे का इतिहास है;
- दिल की समस्याएं हैं, खासकर यदि आप बुजुर्ग हैं;
- मस्तिष्क में रक्त वाहिकाओं की रुकावट (सेरेब्रल आर्टेरियोस्क्लेरोसिस) है;
- मूत्र के प्रतिधारण या आंत्र की रुकावट या पेट के हिस्से के संकुचन के साथ समस्याएँ हैं (पाइलोरिक स्टेनोसिस);
- गुर्दे की गंभीर समस्याएं हैं;
- आपके पास थायरॉयड नामक एक ग्रंथि है जो अत्यधिक काम करती है (हाइपरथायरायडिज्म);
- आप थायराइड हार्मोन ले रहे हैं।
सुरमोंटिल, सभी "ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट" दवाओं की तरह, किसी भी उम्र में हृदय और परिसंचरण के दुष्प्रभावों के जोखिम से जुड़ा है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Surmontil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
सुरमोंटिल और निम्नलिखित दवाओं के संयोजन के लिए आपके डॉक्टर की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता है क्योंकि इससे आपको दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- मानसिक बीमारी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं (मनोरोग दवाएं)।
- दवाएं जो शरीर में एक पदार्थ को अवरुद्ध करती हैं जिसे एसिटाइलकोलाइन (एंटीकोलिनर्जिक्स) कहा जाता है।
- एलर्जी (एंटीहिस्टामाइन) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं।
- दवाएं जो तंत्रिका तंत्र के एक हिस्से को प्रभावित करती हैं जिन्हें 'सहानुभूति तंत्रिका तंत्र' (sympathomimetics) कहा जाता है।
- दवाएं जो शरीर में एक पदार्थ पर कार्य करती हैं जो आपके मूड को "सेरोटोनिन" (जैसे चयनात्मक सेरोटोनिन अवरोधक, मोनो अमीनो ऑक्सीडेज अवरोधक, लिथियम, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, लाइनज़ोलिड, एल-ट्रिप्टोफैन और हर्बल तैयारी जॉन्स: हाइपरिकम पेरफोराटम) कहते हैं। , क्योंकि वे "सेरोटोनिन सिंड्रोम" नामक कई लक्षण पैदा कर सकते हैं (देखें "चेतावनी और सावधानियां")।
- दवाएं जो "क्यूटी अंतराल" के लंबे समय तक "दिल की धड़कन में परिवर्तन" का कारण बनती हैं, (जैसे कि कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स जो दिल की धड़कन पर कार्य करती हैं, कुछ एंटीबायोटिक्स जैसे मैक्रोलाइड्स और फ्लोरोक्विनोलोन, कुछ दवाएं जो मशरूम के कारण होने वाले संक्रमण पर कार्य करती हैं। , कुछ दवाएं जो मन के रोगों पर कार्य करती हैं जैसे मनोविकार नाशक)।
- दवाएं जो रक्त में पोटेशियम में कमी का कारण बनती हैं (जैसे रक्तचाप के लिए उपयोग किए जाने वाले हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक, उत्तेजक जुलाब, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और टेट्राकोसैक्टाइड्स, कुछ बीमारियों के निदान में उपयोग किए जाने वाले उत्पाद)।
- दवाएं जो हृदय को धीमी गति से धड़कने लगती हैं जिन्हें ब्रैडीकार्डिया कहा जाता है (जैसे बीटा ब्लॉकर्स, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल, क्लोनिडाइन और डिजिटलिस, जिनका उपयोग उच्च रक्तचाप या कुछ हृदय स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है, "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
सुरमोंटिल कुछ दवाओं (जैसे गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाएं, मेथिल्डोपा और रेसरपाइन) के प्रभाव को कम करने वाले रक्तचाप को रोक सकता है।
भोजन, पेय और शराब के साथ सुरमोंटिल
सुरमोंटिल लेते समय मादक पेय पदार्थों के उपयोग से बचें क्योंकि सुरमोंटिल शराब के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सुरमोंटिल और आत्महत्या / आत्महत्या के विचार।
सुरमोंटिल के साथ उपचार के दौरान विशेष देखभाल की जानी चाहिए यदि आप:
- अतीत में या सुरमोंटिल के साथ इलाज शुरू करने से पहले आत्महत्या के प्रयास या आत्महत्या के विचार आए हैं;
- आप सुरमोंटिल से इलाज शुरू कर रहे हैं या आपकी खुराक बदल दी गई है।
इन मामलों में आपको आत्मघाती विचार विकसित करने या आत्महत्या का प्रयास करने का अधिक जोखिम होता है, खासकर यदि आप कम उम्र (25 वर्ष से कम) में रोगी हैं।
चेतावनी दें, या आपके देखभालकर्ता को अपने चिकित्सक को तुरंत बताना चाहिए यदि आपके लक्षण बदतर हो जाते हैं, यदि आपके मन में आत्महत्या के विचार हैं या यदि आप अपने व्यवहार में परिवर्तन देखते हैं।
सुरमोंटिल और रक्त शर्करा के मूल्यों में वृद्धि या मधुमेह के रोगियों में।
यदि आपको मधुमेह का निदान किया गया है या मधुमेह के जोखिम कारक हैं, तो आपका डॉक्टर आपको आपके शर्करा (रक्त शर्करा) के स्तर की जांच के लिए रक्त परीक्षण कराने का आदेश देगा, क्योंकि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग से मधुमेह का खतरा बढ़ जाता है। (देखें "संभावित पक्ष" प्रभाव")।
सुरमोंटिल और अन्य मूड-मॉडिफाइंग दवाएं (सेरोटोनिन सिंड्रोम)।
यदि आप सुरमोंटिल (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) को अन्य दवाओं के साथ लेते हैं जो शरीर में "सेरोटोनिन" नामक पदार्थ पर कार्य करते हैं, जो आपके मूड को नियंत्रित करने का काम करता है, तो आपको "सेरोटोनिन सिंड्रोम" नामक कई लक्षण हो सकते हैं (देखें "अन्य दवाएं और सुरमोंटिल") "सेरोटोनिन सिंड्रोम", जो रक्त में पदार्थ सेरोटोनिन की अधिकता के कारण होता है, मृत्यु का कारण बन सकता है, और इसमें निम्नलिखित लक्षण शामिल हैं:
- बढ़ी हुई सजगता (हाइपरफ्लेक्सिया), मांसपेशियों के अचानक और अनैच्छिक झटके (क्लोनस और मायोक्लोनस), कठोरता;
- शरीर के तापमान में वृद्धि (हाइपरथर्मिया), तेजी से दिल की धड़कन (टैचीकार्डिया), रक्तचाप में बदलाव, पसीना बढ़ जाना (डायफोरेसिस), कंपकंपी, गर्म चमक, फैली हुई पुतलियाँ, दस्त;
- परिवर्तित मानसिक स्थिति: चिंता, आंदोलन, भ्रम, कोमा।
यदि आप सेरोटोनिन को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सुरमोंटिल लेते हैं तो आपका डॉक्टर आपकी सावधानीपूर्वक निगरानी करेगा और यदि आपके पास 'सेरोटोनिन सिंड्रोम' के लक्षण हैं, तो वह सुरमोंटिल लेना बंद कर देगा।
सुरमोंटिल और परिवर्तित दिल की धड़कन (क्यूटी लम्बा होना)।
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, सुरमोंटिल "क्यूटी अंतराल" के लंबे समय तक बढ़ने ("संभावित साइड इफेक्ट" देखें) नामक "हृदय के काम करने के तरीके में बदलाव" का कारण बन सकता है।
सुरमोंटिल लेने पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए यदि आपको क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का खतरा है:
- जन्म के बाद से लंबे क्यूटी सिंड्रोम से पीड़ित हैं, या हृदय गति (ब्रैडीकार्डिया) में कमी आई है;
- आप ऐसी दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाती हैं, जिससे दिल की धड़कन कम हो जाती है (ब्रैडीकार्डिया) या रक्त में पोटेशियम का स्तर कम हो जाता है (हाइपोकैलिमिया) ("अन्य दवाएं और सुरमोंटिल" देखें);
- आप अपने रक्त में लवण के असंतुलन से पीड़ित हैं जिसे ठीक नहीं किया गया है (जैसे पोटेशियम में कमी, मैग्नीशियम में कमी)।
बच्चे और किशोर
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की तरह सुरमोंटिल का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि:
- दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है;
- अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग को आत्महत्या, आत्म-नुकसान और शत्रुता के जोखिम से जोड़ा गया है और यह जोखिम सुरमोंटिल के साथ भी हो सकता है;
- बच्चों और किशोरों में सुरमोंटिल के साथ लंबे समय तक इलाज के लिए मानसिक और व्यवहारिक कौशल के विकास, परिपक्वता और विकास के संबंध में कोई सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं या आपको गर्भवती होने का संदेह है तो सुरमोंटिल का प्रयोग न करें।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो सुरमोंटिल का प्रयोग न करें, क्योंकि दवा स्तन के दूध में प्रवेश करती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
उन गतिविधियों में विशेष सावधानी बरतें जिनमें सतर्कता और सतर्कता की निरंतर स्थिति की आवश्यकता होती है जैसे ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना विशेष रूप से सुरमोंटिल के साथ उपचार के पहले दिनों में।
सुरमोंटिल फिल्म-लेपित गोलियों में लैक्टोज और अरंडी का तेल होता है।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। अरंडी का तेल पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
सुरमोंटिल मौखिक बूंदों, समाधान में सुक्रोज और इथेनॉल होता है।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। सुक्रोज आपके दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है। इस दवा में इथेनॉल (अल्कोहल) की मात्रा से 11.5% है, उदाहरण के लिए जब तक 727.5 मिलीग्राम पर 300 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन की खुराक के लिए, 17.2 मिली बीयर या 8.6 मिली वाइन के बराबर। यह शराबियों, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों के लिए हानिकारक हो सकता है।
जो लोग खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग सकारात्मक डोपिंग परीक्षण का कारण बन सकता है, क्योंकि कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता की सीमा होती है।
खुराक और उपयोग की विधि सुरमोंटिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
गैर-अस्पताल में भर्ती मरीजों में हल्के और मध्यम अवसाद।
अनुशंसित खुराक है:
- सोने से दो घंटे पहले शाम को 50 मिलीग्राम।
- यदि आपको नींद की गंभीर समस्या है तो आपका डॉक्टर खुराक को 75-100 मिलीग्राम तक बढ़ाने का निर्णय ले सकता है।
आपका डॉक्टर आपको कम से कम 3 सप्ताह तक उपचार जारी रखने की अनुमति देगा।
अस्पताल में भर्ती मरीजों में गंभीर और मध्यम अवसाद।
अनुशंसित खुराक है:
- उपचार की शुरुआत में: शाम को प्रति दिन 75 मिलीग्राम, या दोपहर में 25 मिलीग्राम और शाम को 50 मिलीग्राम।
आपका डॉक्टर उत्तरोत्तर खुराक को बढ़ाकर आमतौर पर प्रति दिन 150-300 मिलीग्राम कर देगा, और उपचार 4-6 सप्ताह तक जारी रहेगा।
एक बार वांछित प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, आपका डॉक्टर 2-3 महीनों के लिए आपकी खुराक को 75-150 मिलीग्राम प्रति दिन की रखरखाव खुराक तक कम कर देगा।
शाम को कुल दैनिक खुराक का अधिकांश प्रशासन नींद की दवाओं (सम्मोहन) और दिन की नींद की आवश्यकता को कम करता है।
यदि आप अवसादग्रस्त अवस्थाओं के साथ मिजाज (साइक्लोथाइमिया) से पीड़ित हैं जो समय-समय पर पुनरावृत्ति होती है, तो आपका डॉक्टर एक वर्ष या उससे अधिक समय तक रखरखाव चिकित्सा जारी रखने का निर्णय ले सकता है।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
यदि आप बुजुर्ग हैं, तो आपका डॉक्टर लेने के लिए खुराक निर्धारित करेगा और यह तय करेगा कि आम तौर पर इस्तेमाल की जाने वाली खुराक को कम करना है या नहीं।
सुरमोंटिल ड्रॉप्स के उपयोग के निर्देश
सुरमोंटिल मौखिक बूँदें, समाधान:
- टोपी हटा दें;
- बोतल को उल्टा रखें;
- यदि आवश्यक हो, तो शुरू में अपनी उंगली से बोतल को हल्के से टैप करें।
ध्यान दें: बोतल में एक क्लोजर होता है जिसे बच्चों के लिए खोलना मुश्किल होता है।
अगर आप सुरमोंटिल लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप सुरमोंटिला लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप सुरमोंटिल को लेना अचानक बंद कर देते हैं, तो आपको बीमारी, मतली, सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द के साथ बीमारी के फिर से शुरू होने के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
यदि आपने बहुत अधिक सुरमोंटिल ले लिया है तो क्या करें?
सुरमोंटिल की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास सुरमोंटिल के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अत्यधिक खुराक लेने से प्रकट होता है:
- रक्तचाप में कमी (हाइपोटेंशन) और / या पतन;
- आक्षेप;
- प्रगाढ़ बेहोशी;
- दिल की धड़कन में गड़बड़ी (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टॉरडेस डी पॉइंट्स।
बहुत अधिक दवा (ओवरडोज) लेने से मृत्यु हो सकती है।
दुष्प्रभाव सुरमोंटिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सबसे आम अवांछनीय प्रभाव हैं:
- शुष्क मुँह (शुष्क मुँह),
- स्पष्ट रूप से देखने में कठिनाई (आवास विकार),
- पुतली का फैलाव (मायड्रायसिस),
- कब्ज (कब्ज),
- थकान (अस्थेनिया),
- हृदय गति में परिवर्तन (क्षिप्रहृदयता, धड़कन),
- सिर चकराना,
- गुलजार,
- सिरदर्द (सिरदर्द)
- तंद्रा
इस प्रकार की दवा लेने वाले रोगियों में अस्थि भंग का खतरा बढ़ गया है।
सुरमोंटिल की उच्च खुराक के उपयोग के बाद आपके पास हो सकता है:
- हल्के या गंभीर और लगातार झटके,
- आंदोलन विकार (गतिभंग, मोटर असंयम),
- संवेदना में परिवर्तन (पेरेस्टेसिया),
- नसों का परिवर्तन (परिधीय न्यूरोपैथी),
- त्वचा विकारों के साथ एलर्जी,
- प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (फोटोसेंसिटाइजेशन),
- चेहरे और जीभ की सूजन (एडिमा)।
असाधारण रूप से यह हो सकता है:
- पुरुषों में स्तन वृद्धि (गाइनेकोमास्टिया),
- महिलाओं में स्तनपान (गैलेक्टोरिया) के बाहर दूध उत्पादन।
इसमें यह भी हो सकता है:
यदि आप कुछ मानसिक विकारों (व्यामोह या उप-प्रलाप की स्थिति) से पीड़ित हैं, तो आपके अवसाद में परिवर्तन, विशेष रूप से यदि आप बुजुर्ग हैं, भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम, चिंता और अनिद्रा के साथ। यदि आपको ये समस्याएं हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो उचित उपचार का निर्धारण करेगा।
दुर्लभ मामलों में, मस्तिष्क की गतिविधियों को रिकॉर्ड करने वाले एक परीक्षण, इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम (ईईजी) में परिवर्तन देखे गए हैं।
निम्नलिखित लक्षण कभी-कभी सुरमोंटिल ("ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स") जैसी ही श्रेणी की कुछ दवाओं के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, ज्यादातर बहुत अधिक खुराक के मामलों में:
- पाचन तंत्र को प्रभावित करने वाले विकार जैसे मतली, उल्टी, दस्त, मुंह की सूजन (स्टामाटाइटिस), मुंह में ग्रंथियों की सूजन (सब्बलिंगुअल या पैरोटिड एडेनाइटिस), पेट में दर्द, त्वचा और आंखों का पीला पड़ना (पीलिया),
- कुछ रक्त कोशिकाओं (एग्रानुलोसाइटोसिस) की संख्या में कमी,
- त्वचा के लाल धब्बे (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा),
- मूत्र प्रतिधारण,
- आंत का रोड़ा (लकवाग्रस्त इलियस),
- बालों का झड़ना (खालित्य),
- यौन इच्छा में परिवर्तन,
- शरीर के वजन या रक्त शर्करा (रक्त शर्करा) मूल्यों में परिवर्तन,
- हृदय और परिसंचरण विकार, विशेष रूप से बुजुर्गों में: इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम और अन्य हृदय विकारों में परिवर्तन, जिसमें दिल का दौरा, स्ट्रोक,
- इच्छा या आत्महत्या के प्रयास के दुर्लभ मामले ("चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
अन्य दुष्प्रभाव हैं:
- पोषण संबंधी विकार
- रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया), मधुमेह का खतरा बढ़ जाता है ("चेतावनी और सावधानियां" देखें),
- हृदय रोग जैसे परिवर्तित दिल की धड़कन (क्यूटी अंतराल का लंबा होना, टॉरडेस डी पॉइंट्स, "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट यहां कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
सुरमोंटिल में क्या शामिल है
सुरमोंटिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक है: ट्रिमिप्रामाइन नरेट। प्रत्येक टैबलेट में 25 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन के बराबर 35 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन मैलेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीजेलाटिनिज्ड मक्का स्टार्च, पॉलीविनाइलपीरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ज़ीन, अरंडी का तेल।
सुरमोंटिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
- सक्रिय संघटक है: ट्रिमिप्रामाइन नरेट। प्रत्येक टैबलेट में 100 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन के बराबर 140 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन मैलेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीजेलाटिनिज्ड मक्का स्टार्च, पॉलीविनाइलपीरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ज़ीन, अरंडी का तेल।
सुरमोंटिल 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- सक्रिय संघटक है: ट्रिमिप्रामाइन मेसाइलेट। समाधान के 100 मिलीलीटर में 4.0 ग्राम ट्रिमिप्रामाइन के बराबर 5.305 ग्राम ट्रिमिप्रामाइन मेसाइलेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, साइट्रिक एसिड, एस्कॉर्बिक एसिड, ई 150, क्रीम स्वाद, शराब, शुद्ध पानी।
सुरमोंटिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
सुरमोंटिल के रूप में आता है:
फिल्म लेपित गोलियाँ:
- 25 मिलीग्राम . की 50 गोलियों का डिब्बा
- 100 मिलीग्राम . की 20 गोलियों का डिब्बा
- मौखिक बूँदें, समाधान:
- 4% (1 मिलीग्राम / बूंद) पर 20 मिलीलीटर की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
सुरमोंटी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर घोल (बूंदों) में होता है:
सक्रिय सिद्धांत
ट्राइमिप्रामाइन मेसाइलेट 5.305 ग्राम
Trimipramine 4.0 g . के बराबर
(1 बूंद = 1 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन)।
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
सुक्रोज 30 ग्राम, एथिल अल्कोहल 96% 12 मिली।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
फिल्म-लेपित गोलियाँ - मौखिक बूँदें, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
अवसादग्रस्तता सिंड्रोम, मुख्य रूप से नींद की गड़बड़ी, चिंता, आंदोलन के साथ; न्यूरोसिस (चिंता, फ़ोबिक, हिस्टेरिकल, जुनूनी)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
आउट पेशेंट में हल्का और मध्यम अवसाद: अनुशंसित खुराक शाम को सोने से दो घंटे पहले 50 मिलीग्राम है, जिसे नींद की गंभीर गड़बड़ी वाले रोगियों में 75-100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार कम से कम 3 सप्ताह तक जारी रहना चाहिए।
अस्पताल में भर्ती मरीजों में गंभीर और मध्यम अवसाद: शाम को 75 मिलीग्राम / दिन या दोपहर में 25 मिलीग्राम और शाम को 50 मिलीग्राम के साथ इलाज शुरू करें। उपयोगी खुराक, आम तौर पर प्रति दिन 150-300 मिलीग्राम, उत्तरोत्तर प्राप्त की जानी चाहिए और उपचार 4-6 सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के बाद, खुराक को 2-3 महीने के लिए प्रति दिन 75-150 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक तक कम करें। कुल दैनिक खुराक के बहुमत का शाम का प्रशासन सम्मोहन और दिन की नींद की आवश्यकता को कम करता है।
आवर्तक अवसादग्रस्तता वाले साइक्लोथाइमिक रोगियों में, रखरखाव चिकित्सा को एक वर्ष या उससे अधिक समय तक जारी रखा जा सकता है।
बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, डॉक्टर द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
समान रासायनिक संरचना वाली अन्य दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जेनिटी के मामले सामने आए हैं। आंख का रोग। पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि। मियासथीनिया ग्रेविस। ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था, रोधगलितांश ठीक होने के बाद की अवधि, गंभीर जिगर की बीमारी। यहां तक कि गंभीर अभिव्यक्तियों से बचने के लिए, आक्षेप, कोमा और एक्जिटस तक, दवा को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ संयोजन में या उक्त दवाओं के साथ पिछले उपचार के रुकावट के बाद से कम से कम दो सप्ताह बीतने से पहले प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि सर्जरी आवश्यक है, तो प्रशासन को कम से कम 5 दिन पहले रोक दिया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
आत्मघाती विचार / व्यवहार
आत्महत्या / आत्महत्या का विचार
अवसाद आत्मघाती विचारों, आत्म-नुकसान और आत्महत्या (आत्महत्या/संबंधित घटनाओं) के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि महत्वपूर्ण छूट नहीं मिल जाती। चूंकि उपचार के पहले या तत्काल हफ्तों के दौरान सुधार नहीं हो सकता है, सुधार होने तक रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यह आमतौर पर नैदानिक अनुभव है कि सुधार के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।
अन्य मनोरोग स्थितियां जिनके लिए सुरमोंटिल निर्धारित की गई है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती हैं। इसके अतिरिक्त, इन स्थितियों को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जोड़ा जा सकता है। इसलिए, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय वही सावधानियां बरती जानी चाहिए।
आत्मघाती व्यवहार या विचारों के इतिहास वाले मरीज़, या जो उपचार शुरू करने से पहले आत्मघाती विचार की एक महत्वपूर्ण डिग्री प्रदर्शित करते हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या आत्मघाती विचारों का खतरा बढ़ जाता है, और उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मानसिक विकारों के उपचार में प्लेसबो की तुलना में दवाओं ने 25 वर्ष से कम आयु वर्ग के रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ इलाज करने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार का एक बढ़ा जोखिम दिखाया।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ ड्रग थेरेपी को हमेशा रोगियों की करीबी निगरानी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले लोगों, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में और खुराक में परिवर्तन के बाद। मरीजों (या देखभाल करने वालों) को किसी भी नैदानिक बिगड़ने, आत्मघाती व्यवहार या विचारों की शुरुआत, या व्यवहार में बदलाव की निगरानी करने और तुरंत अपने चिकित्सक को रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सलाह दी जानी चाहिए।
हृदय रोगियों में मिर्गी या ऐंठन वाले एपिसोड के इतिहास वाले विषयों में विशेष रूप से सावधानी बरतने की विशेषता होनी चाहिए, खासकर अगर बुजुर्ग, मस्तिष्क धमनीकाठिन्य में, मूत्र प्रतिधारण या आंतों में रुकावट या पाइलोरिक स्टेनोसिस के इतिहास वाले रोगियों में, गंभीर रूप से नेफ्रोपेशेंट, हाइपरथायरॉइड में और थायराइड हार्मोन के साथ उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में। दवा के साथ उपचार में अचानक रुकावट लक्षण पैदा कर सकती है, जो हालांकि निर्भरता के लिए रिपोर्ट नहीं की गई है, अनिवार्य रूप से अस्वस्थता, मतली, सिरदर्द और मायलगिया के साथ एक रिलेप्स की विशेषता है।
इसके अलावा, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट सभी आयु समूहों में प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से जुड़े हैं।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस आयु वर्ग के बच्चों में अवसाद में किए गए अध्ययनों ने दवाओं के इस वर्ग के लिए प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ अध्ययन ने इन दवाओं से संबंधित आत्महत्या, आत्म-नुकसान और शत्रुता के जोखिम को उजागर किया है। यह जोखिम इन दवाओं के साथ भी हो सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विकास, परिपक्वता और संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों में कोई दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है।
हाइपरग्लेसेमिया / मधुमेह:
महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले अवसादग्रस्त रोगियों में मधुमेह मेलेटस के बढ़ते जोखिम की पहचान की है। इसलिए, मधुमेह मेलेटस या मधुमेह के जोखिम वाले कारकों के साथ रोगियों को ट्रिमिप्रामाइन के साथ उपचार शुरू करने के लिए उचित ग्लाइसेमिक निगरानी (धारा 4.8 देखें) से गुजरना चाहिए।
सेरोटोनिन सिंड्रोम:
सेरोटोनिन सिंड्रोम तब हो सकता है जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक सक्रिय पदार्थों के साथ किया जाता है (खंड 4.5 देखें)। सेरोटोनिन सिंड्रोम, जो सेरोटोनिन की अधिकता के कारण होता है, घातक हो सकता है और इसमें निम्नलिखित लक्षण शामिल हैं:
• स्नायुपेशी उत्तेजना (क्लोनस, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कठोरता)
• स्वायत्त परिवर्तन (अतिताप, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में परिवर्तन, प्रस्वेदन, कंपकंपी, गर्म चमक, फैली हुई पुतलियाँ, दस्त)
• परिवर्तित मानसिक स्थिति (चिंता, आंदोलन, भ्रम, कोमा)।
जब सेरोटोनर्जिक सक्रिय पदार्थों को ट्रिमिप्रामाइन के साथ जोड़ा जाता है, तो करीबी नैदानिक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम होता है, तो ट्रिमिप्रामाइन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
क्यूटी लम्बा होना:
अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तरह, ट्रिमिप्रामाइन खुराक के आधार पर क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है (देखें खंड 4.8 )।
ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल को लंबा करने में सावधानी बरती जानी चाहिए जैसे:
• जन्मजात लंबी क्यूटी सिंड्रोम, मंदनाड़ी
• दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जाना जाता है, ब्रैडीकार्डिया या हाइपोकैलिमिया को प्रेरित करने के लिए (खंड 4.5 देखें)
• गलत इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (जैसे हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया)।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
सुरमोंटिल टैबलेट में लैक्टोज होता है . गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सुरमोंटिल गोलियों में अरंडी का तेल होता है। यह पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।
सुरमोंटिल मौखिक बूंदों में सुक्रोज होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। यह आपके दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है।
सुरमोंटिल मौखिक बूंदों में इथेनॉल होता है। इस औषधीय उत्पाद में 11.5% वॉल्यूम इथेनॉल (अल्कोहल) होता है, उदाहरण के लिए 300 मिलीग्राम ट्रिमिप्रामाइन की खुराक के लिए 727.5 मिलीग्राम तक, बीयर के 17.2 मिलीलीटर या 8.6 मिलीलीटर वाइन के बराबर। यह शराबियों के लिए हानिकारक हो सकता है। ध्यान में रखा जाना चाहिए गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि जिगर की बीमारी या मिर्गी वाले लोगों में।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं, एंटीकोलिनर्जिक्स, एंटीहिस्टामाइन या सहानुभूति के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
अन्य सक्रिय सेरोटोनर्जिक पदार्थों (जैसे एसएसआरआई, एसएनआरआई, एमएओआई, लिथियम, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, लाइनज़ोलिड, एल-ट्रिप्टोफैन और सेंट जॉन पौधा तैयारी - हाइपरिकम पेरफोराटम) के साथ सहवर्ती संयोजन से सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है (देखें खंड 4.4) नैदानिक बंद करें जब इन पदार्थों को ट्रिमिप्रामाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है तो निगरानी की आवश्यकता होती है।
Trimipramine का उपयोग क्यूटी अंतराल (जैसे कक्षा IA और III एंटीरियथमिक्स, मैक्रोलाइड्स, फ्लोरोक्विनोलोन, कुछ एंटीफंगल, कुछ एंटीसाइकोटिक्स) को बढ़ाने के लिए ज्ञात दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, ताकि हाइपोकैलिमिया (जैसे हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक, उत्तेजक जुलाब, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड्स) को प्रेरित किया जा सके। या ब्रैडीकार्डिया (जैसे बीटा ब्लॉकर्स, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल, क्लोनिडाइन, डिजिटलिस) (खंड 4.4 देखें)।
गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं, मेथिल्डोपा और रिसर्पाइन की एंटीहाइपरटेंसिव कार्रवाई को अवरुद्ध किया जा सकता है।
उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचना चाहिए क्योंकि दवा अपने प्रभाव को बढ़ा सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जैसे ही उत्पाद स्तन के दूध में गुजरता है, स्तनपान के मामले में इसका उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
आउट पेशेंट रोगियों की ओर से और उपचार के पहले दिनों में उन गतिविधियों में विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिनमें ड्राइविंग या मशीनों का उपयोग करने जैसी सतर्कता और सतर्कता की निरंतर स्थिति की आवश्यकता होती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
वर्ग निर्भर दुष्प्रभाव:
महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में किए गए, SSRIs और TCAs के साथ इलाज किए गए रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम को दर्शाते हैं। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विभिन्न थायोमोलेप्टिक्स और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ किए गए अनुभव को समग्र रूप से माना जाता है और विशेष रूप से इस समूह की दवाओं के संबंध में जो पहले से ही कुछ समय के लिए उपयोग किए जा चुके हैं, जिसके बारे में अधिक मात्रा में जानकारी है उपलब्ध, ने साइड इफेक्ट्स की एक श्रृंखला पर प्रकाश डाला है, कुछ ने अधिक सामान्य रूप से रिपोर्ट किया है, अन्य केवल कभी-कभी। ये दुष्प्रभाव इस या उस दवा के उपयोग के साथ हुए, जो अक्सर बहुत अधिक मात्रा में प्रशासित होते हैं और कभी-कभी दवा के साथ एक निश्चित सहसंबंध का पता लगाने में सक्षम नहीं होते हैं। अपने आप। सबसे आम साइड इफेक्ट वे हैं जो इन दवाओं के एंटीकोलिनर्जिक गुणों से जुड़े हैं और जो सीएनएस को प्रभावित करते हैं: शुष्क मुँह, आवास विकार, मायड्रायसिस, कब्ज, अस्टेनिया, टैचीकार्डिया, धड़कन, चक्कर आना, भनभनाहट, सिरदर्द, उनींदापन। उच्च के उपयोग के बाद खुराक, निम्नलिखित सूचित किया गया है: हल्के या गंभीर और लगातार झटके, गतिभंग, मोटर असंयम, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, त्वचा पर चकत्ते के साथ एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ, फोटोसेंसिटाइजेशन, चेहरे और जीभ की सूजन और, असाधारण रूप से, "पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरिया महिलाओं में। कामोत्तेजना या उप-भ्रम वाले विषयों में अवसादग्रस्त राज्यों की ओर बदलाव की सूचना दी गई है, खासकर अगर बुजुर्ग, भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम, चिंता और अनिद्रा के साथ। मानसिक अभिव्यक्तियों का इलाज पर्याप्त पदार्थ के बिना फेनोथियाज़िन के साथ किया जा सकता है। अवसादरोधी का पूर्वाग्रह उपचार। हालांकि, उदास विषयों में यह ठीक है और आत्महत्या की संभावना को ध्यान में रखें। दुर्लभ मामलों में, ईईजी गड़बड़ी देखी गई है।
यद्यपि समूह की कुछ दवाओं के उपयोग के साथ निम्नलिखित लक्षण कभी-कभी रिपोर्ट किए गए हैं, ज्यादातर ओवरडोज के मामलों में, एंटीडिप्रेसेंट उपचार के साथ एक निश्चित कारण और प्रभाव संबंध का पता लगाना संभव नहीं है: "पाचन तंत्र जैसे मतली, उल्टी , स्टामाटाइटिस, सबलिंगुअल या पैरोटिड एडेनाइटिस, डायरिया, पेट में दर्द, पीलिया, (ट्रांसएमिनेस के स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तनों का अवलोकन, हालांकि, उपचार को बंद करने के लिए नेतृत्व करना चाहिए), एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा; प्रतिधारण मूत्र प्रणाली, लकवाग्रस्त इलियस, खालित्य, परिवर्तन कामेच्छा में, शरीर के वजन या ग्लाइसेमिक स्तर में परिवर्तन; हृदय प्रणाली में, विशेष रूप से बुजुर्गों में, ईसीजी में परिवर्तन, हृदय ब्लॉक, रोधगलन, स्ट्रोक।
आत्महत्या के विचार / व्यवहार के दुर्लभ मामले (देखें खंड 4.4)।
• चयापचय और पोषण संबंधी विकार
हाइपरग्लेसेमिया। महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले अवसादग्रस्त रोगियों में मधुमेह मेलेटस के बढ़ते जोखिम की पहचान की है (देखें खंड 4.4)।
• हृदय विकार
क्यूटी लम्बा होना, टॉरसेड डी पॉइंट्स (देखें खंड 4.4)।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज़ -
विषाक्तता हाइपोटेंशन और / या पतन, ऐंठन, कोमा, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने, टॉरडेस डी पॉइंट्स द्वारा प्रकट होती है। गैस्ट्रिक लैवेज का अभ्यास करें, भले ही दवा कुछ समय के लिए ली गई हो; कोमा में रोगियों के मामले में, इन्हें पहले से इंटुबैट किया जाना चाहिए।
चूंकि ट्रिमिप्रामाइन का अवशोषण धीमा होता है और अवशोषण के तुरंत बाद हृदय पर प्रभाव पड़ता है, इसलिए यह सलाह दी जाती है कि एक खारा शोधक प्रशासित किया जाए और ईसीजी की निगरानी की जाए।
एसिडोसिस को ठीक करना महत्वपूर्ण है, उदाहरण के लिए धीमी iv इंजेक्शन द्वारा 20 मिली / किग्रा सोडियम लैक्टेट एम / 6 का प्रशासन करके, और ऐंठन अभिव्यक्तियों से पहले इंटुबैषेण और कृत्रिम श्वसन करना। दौरे की उपस्थिति में, IV डायजेपाम का प्रशासन करें। वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया या वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन का इलाज डिफाइब्रिलेटर के साथ किया जाना चाहिए; सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामले में एटीपी या वेरापामिल का प्रशासन करें iv. या उचित अंतराल पर 1 मिलीग्राम प्रोपेनोलोल (वयस्कों में)।
कम से कम तीन दिनों तक उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है, भले ही रोगी में सुधार हो।
ओवरडोज घातक हो सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: अवसादरोधी।
एटीसी कोड: N06AA06।
Trimipramine ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है।
औषधीय दृष्टिकोण से, ट्राइमिप्रामाइन, अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, एक केंद्रीय और परिधीय एंटीकोलिनर्जिक क्रिया है। नैदानिक स्तर पर, सुरमोंटिल की गतिविधि शुरू में एक चिंताजनक प्रभाव के साथ प्रकट होती है जो नींद को प्रेरित करती है, बाद में ट्रिमिप्रामाइन के अवसादरोधी प्रभाव द्वारा पूरी की जाती है। .
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
50 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा दर 28.2 ± 4.4 एनजी / एमएल है और 3.1 ± 0.6 घंटे में पहुंच जाती है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद आधा जीवन 22.7 ± 1.9 घंटे और मौखिक प्रशासन के 24 ± 2.3 घंटे बाद होता है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 95% है।
Trimipramine को लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, मेटाबोलाइट्स अलग-अलग डिग्री तक सक्रिय होते हैं, मुख्य मेटाबोलाइट डेमिथाइलमिप्रामाइन होता है।
निकासी अधिक है (317 मिली / मिनट / किग्रा), उन्मूलन मूत्र है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
गोलियाँ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ज़ीन, अरंडी का तेल
मौखिक बूँदें: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, साइट्रिक एसिड, एस्कॉर्बिक एसिड, E150, क्रीम स्वाद, शराब, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
गोलियाँ: 3 साल।
मौखिक बूँदें: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
गोलियाँ:
- ब्लिस्टर में 25 मिलीग्राम की 50 गोलियों का डिब्बा
- ब्लिस्टर में 100 मिलीग्राम की 20 गोलियों का डिब्बा
मौखिक बूँदें:
- 20 मिली की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
सुरमोंटिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट - एआईसी। एन। 020118016
सुरमोंटिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट - एआईसी। एन। 020118028
सुरमोंटिल 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान - एआईसी। एन। 020118030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
सुरमोंटिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
प्रथम प्राधिकरण की तिथि: १७.१०.१९६२
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01.06.2010
सुरमोंटिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
प्रथम प्राधिकरण की तिथि: १७.१०.१९६२
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01.06.2010
सुरमोंटिल 40 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
प्रथम प्राधिकरण की तिथि: १७.१०.१९६२
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01.06.2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
सितंबर 2015