सक्रिय तत्व: मैगलड्रेटो
MAGALTOP 800 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
MAGALTOP 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन
मैगलटॉप का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
MAGALTOP में सक्रिय घटक magaldrate होता है जो दवाओं के एक समूह से संबंधित होता है जिसे एंटासिड और एंटी-अल्सर कहा जाता है जो पेट की दीवार को एसिड की क्रिया से बचाने और तनाव से होने वाले नुकसान को रोकने के लिए या दर्द और सूजन को दूर करने के लिए उपयोग की जाने वाली कुछ दवाओं (दवाएं गैर- स्टेरॉयड विरोधी भड़काऊ दवाएं)।
इस दवा के उपचार में संकेत दिया गया है:
- पेट या आंतों के घाव (ग्रहणी और गैस्ट्रिक अल्सर);
- एसोफैगस (भाटा ग्रासनलीशोथ) को ऊपर ले जाने वाले पेट की सामग्री के कारण अन्नप्रणाली की सूजन;
- विभिन्न प्रकार के पेट और आंतों (गैस्ट्राइटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस) की सूजन, जो अम्लता (हाइपरएसिडिटी) में वृद्धि की विशेषता है।
Magaltop का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मैगलटॉप न लें
- यदि आपको मैगल्ड्रेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां Magaltop लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
MAGALTOP लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अगर आप गुर्दा की समस्या (गुर्दे की विफलता) से पीड़ित हैं तो मैगलटोप को सावधानी के साथ और केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में लें। यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है (गुर्दे की गंभीर विफलता), तो इस दवा को लेने से बचें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Magaltop के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
निम्नलिखित में से किसी भी दवा के साथ मैगलटॉप लेने से बचें क्योंकि मैग्ल्ड्रेट उनके अवशोषण को प्रभावित कर सकता है:
- संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (टेट्रासाइक्लिन);
- डिगॉक्सिन, दिल की समस्याओं के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
- चिंता और नींद संबंधी विकारों (बेंजोडायजेपाइन) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं;
- डाइकुमरोल, खून को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
- इंडोमेथेसिन, सूजन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
- पित्त विकारों (कीटो- और ursodeoxycholic एसिड) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं;
- शरीर में आयरन की कमी को दूर करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (आयरन डेरिवेटिव)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
मैगलटॉप में सोर्बिटोल होता है
इस दवा में सोर्बिटोल, एक प्रकार की चीनी होती है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
MAGALTOP 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होता है
इस दवा में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स (मिथाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट) होता है जो एलर्जी (देरी सहित) पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Magaltop का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
MAGALTOP 800 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
अनुशंसित खुराक 1 टैबलेट, दिन में 4 बार, भोजन के एक घंटे बाद और सोने से एक घंटे पहले है। गोलियों को चबाकर या चूसा जाना चाहिए।
MAGALTOP 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन
बोतल: अनुशंसित खुराक 10 मिलीलीटर निलंबन (2 चम्मच), दिन में 4 बार, एक "भोजन के एक घंटे बाद और सोने से एक घंटे पहले" है। उपयोग करने से पहले बोतल को जोर से हिलाएं।
पाउच: अनुशंसित खुराक 1 पाउच है, दिन में 4 बार, भोजन के एक घंटे बाद और सोने से एक घंटे पहले।
पाउच खोलने से पहले, इसे संभाल लें ताकि इसकी सामग्री सजातीय हो जाए।
आप अनुशंसित से अधिक खुराक केवल तभी ले सकते हैं जब आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया हो और उनकी नज़दीकी देखरेख में। किसी भी मामले में, जितनी जल्दी हो सके, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त मात्रा में खुराक कम करें।
यदि आपने बहुत अधिक Magaltop लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। इस दवा का बहुत अधिक मात्रा में सेवन करने के बाद, आंत्र की समस्या हो सकती है ("संभावित दुष्प्रभाव" अनुभाग देखें)।
मैगलटॉप की अधिक मात्रा के आकस्मिक सेवन / अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव Magaltop के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (जिसकी आवृत्ति का अनुमान उपलब्ध आंकड़ों से नहीं लगाया जा सकता है)
- आंत में परिवर्तन (एल्वो में परिवर्तन), जैसे मल निष्कासन (शौच) और / या नरम मल (कम मल स्थिरता) की आवृत्ति में वृद्धि MAGALTOP की बहुत अधिक खुराक के सेवन के बाद;
- पेट और आंतों के विकार (जठरांत्र संक्रमण में परिवर्तन) जैसे कि हल्का और अस्थायी दस्त या कब्ज (कब्ज)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन और बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत करने के लिए संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
MAGALTOP में क्या शामिल है
MAGALTOP 800 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
- सक्रिय संघटक मैगल्ड्रेट है। प्रत्येक टैबलेट में 800 मिलीग्राम मैग्लड्रेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सोर्बिटोल, मैनिटोल, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम सैकरिनेट, कारमेल स्वाद।
MAGALTOP 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन
- सक्रिय संघटक मैगल्ड्रेट है। निलंबन के 10 मिलीलीटर में 800 मिलीग्राम मैग्लड्रेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: 70% सोर्बिटोल, हाइड्रॉक्सीएथाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरिनेट, सिमेथिकोन, मिथाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, क्रीम स्वाद, जुनून फल स्वाद, शुद्ध पानी।
MAGALTOP कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
MAGALTOP 800 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां
40 चबाने योग्य गोलियों का डिब्बा।
MAGALTOP 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन
250 मिली की बोतल। 10 मिलीलीटर के 40 पाउच का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
मैगलटोप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
चबाने योग्य गोलियां:
प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक Magaldrato mg 800।
ओरल सस्पेंशन (पाउच और बोतल):
निलंबन के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक Magaldrate 8 g।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
चबाने योग्य गोलियां, मौखिक निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
ग्रहणी और गैस्ट्रिक अल्सर और भाटा ग्रासनलीशोथ का उपचार; हाइपरएसिडिटी की विशेषता वाले विभिन्न एटियलजि के गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस का रोगसूचक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
चबाने योग्य गोलियां:
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, एक मैगलटॉप टैबलेट दिन में चार बार, एक "मुख्य भोजन के एक घंटे बाद और सोने से एक घंटे पहले"।
गोलियों को चबाकर या चूसा जाना चाहिए।
मौखिक निलंबन:
जब तक अन्यथा एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, 10 मिलीलीटर (दो चम्मच के अनुरूप) या मैगलटॉप के एक पाउच की सामग्री, दिन में चार बार, एक "मुख्य भोजन के एक घंटे बाद और सोने से एक घंटे पहले"।
गोलियों और निलंबन दोनों की उच्च खुराक का उपयोग नुस्खे पर या सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जा सकता है: सभी मामलों में, जितनी जल्दी हो सके, लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए खुराक को कम किया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद -
उत्पाद के घटकों के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
गुर्दे की कमी की स्थिति में सावधानी के साथ और केवल चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें, हालांकि गंभीर गुर्दे की कमी के मामले में उपयोग से परहेज करें।
निलंबन के लिए:
उपयोग करने से पहले बोतल को जोर से हिलाएं।
बैग को खोलने से पहले उसे संभालकर उसकी सामग्री को समरूप बनाएं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
MAGALTOP च्यूएबल टैबलेट और MAGALTOP ओरल सस्पेंशन कुछ दवाओं (टेट्रासाइक्लिन, डिगॉक्सिन, बेंजोडायजेपाइन, डाइकुमरोल, इंडोमेथेसिन, चेनो- और urso-deoxycholic एसिड, आयरन डेरिवेटिव) के अवशोषण को प्रभावित कर सकते हैं, जिसके साथ-साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
कोई मतभेद नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव -
बहुत अधिक मात्रा में, एल्वो में परिवर्तन हो सकता है (शौच की आवृत्ति में वृद्धि और / या मल स्थिरता में कमी)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रांज़िट में परिवर्तन (दस्त या हल्के और क्षणिक कब्ज) अनुशंसित खुराक पर बहुत कम होते हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
मनुष्यों में जहरीले लक्षणों की शुरुआत के साथ आकस्मिक या जानबूझकर ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
MAGALTOP Chewable Tablets और MAGALTOP Oral Suspension में एक सक्रिय संघटक के रूप में, Magaldrate, एक एंटी-अल्सर दवा होती है, जिसमें एक वास्तविक बफर एंटासिड की आवश्यकता होती है (न कि केवल एक न्यूट्रलाइज़िंग एजेंट की)। फार्माकोडायनामिक परीक्षणों के परिणामों ने वास्तव में दिखाया है कि मैगलड्रेटो:
ए) गैस्ट्रिक पीएच को 3 और 5 के बीच मूल्यों की एक सीमा में बनाए रखने की तेज और लगातार क्षमता है, चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए इष्टतम, गैस्ट्रिक रस की अम्लता के आनुपातिक बफरिंग प्रभाव के लिए धन्यवाद और इसलिए आत्म-सीमित;
बी) एक साइटोप्रोटेक्टिव गतिविधि है। इस पक्ष में साक्ष्य प्रायोगिक पशु दोनों में प्राप्त किया गया था (जिसमें मैगलटॉप गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं और अल्सर को पाइलोरिक बंधाव या तनाव से प्रेरित गैस्ट्रिक क्षति को रोकने और गैस्ट्रोडोडोडेनल म्यूकोसा की रक्षा करने में बहुत सक्रिय साबित हुआ। घावों से, नेक्रोटाइज़िंग एजेंटों द्वारा प्रेरित), दोनों मनुष्य में (मिथाइलक्सैन्थिन द्वारा प्रेरित गैस्ट्रिक जलन की रोकथाम और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं या तनाव से प्रेरित गैस्ट्रोडोडोडेनल क्षति);
ग) इसमें लाइसोलेसिथिन और पित्त एसिड को सोखने की एक मजबूत क्षमता है और इसलिए गैस्ट्रिक म्यूकोसा पर पित्त भाटा के इन घटकों के कारण होने वाली उपकला चोट को रोकने के लिए;
डी) एक चिह्नित एंटीपेप्सिन क्रिया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
मनुष्यों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि मैग्लटॉप च्यूएबल टैबलेट्स और मैगलटॉप ओरल सस्पेंशन के सेवन के बाद एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम का कोई महत्वपूर्ण अवशोषण नहीं होता है और कैल्शियम और फास्फोरस के चयापचय में परिवर्तन नहीं होता है। Magaldrato केवल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर अपनी कार्रवाई करता है और विषाक्तता और प्रणालीगत औषधीय प्रभावों से रहित है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
Magaldrate की औषधीय क्रियाएं प्लाज्मा गैस्ट्रिन के स्तर में वृद्धि के साथ नहीं हैं। मैगलड्रेट, एकल या बार-बार मौखिक प्रशासन के लिए विषाक्तता परीक्षणों में, प्रायोगिक जानवरों में व्यावहारिक रूप से गैर विषैले साबित हुआ।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
चबाने योग्य गोलियां:
सोरबिटोल, मैनिटोल, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम सैकरिनेट, कारमेल स्वाद।
मौखिक निलंबन (पाउच और बोतल):
सोर्बिटोल 70%, हाइड्रॉक्सीएथाइलसेलुलोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरिनेट, सिमेथिकोन, मिथाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपीलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, क्रीम फ्लेवर, माराकुइया फ्लेवर, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
आज तक पता नहीं चला।
06.3 वैधता की अवधि "-
सभी पैकेजों के लिए: बंद पैकेजिंग में 60 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
चबाने योग्य गोलियां
प्रत्येक 10 गोलियों के युग्मित पीवीसी-पीवीडीसी / एल्यूमीनियम के फफोले।
मौखिक निलंबन
रंगीन पॉलीथीन / पॉलीप्रोपाइलीन टोपी के साथ 250 मिलीलीटर एम्बर कांच की बोतलें।
कागज / पॉलीइथाइलीन और एल्यूमीनियम / पॉलीइथाइलीन से युक्त 10 मिली डबल लैमिनेटेड लिफाफे।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
मैगलटॉप ओरल सस्पेंशन के लिए:
उपयोग करने से पहले बोतल को जोर से हिलाएं;
पाउच को खोलने से पहले उसमें हेरफेर करके उसकी सामग्री को समरूप बनाएं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. लोरेंटेगियो 270 / ए - मिलान के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
Magaltop 800 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ - 40 गोलियाँ - एआईसी एन। ०३३२३१०१०
Magaltop 800 mg / 10 ml ओरल सस्पेंशन - 250 मिली बोतल - AIC n। ०३३२३१०३४
Magaltop 800 mg / 10ml ओरल सस्पेंशन - 40 पाउच - AIC n। ०३३२३१०२२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
जून 1999 / जून 2004
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
01/11/2005