सक्रिय तत्व: डिमेनहाइड्रिनेट
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
ज़ामामिना का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
XAMAMINE में सक्रिय पदार्थ डाइमेनहाइड्रिनेट होता है जो एंटी-इमेटिक (उल्टी के खिलाफ) और मतली-विरोधी दवाओं की श्रेणी से संबंधित है।
XAMAMINA का उपयोग समुद्री बीमारी, वायु, कार और ट्रेन की बीमारी के लिए किया जाता है।
यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है या यदि आप उपचार की एक छोटी अवधि के बाद अपने लक्षणों के बिगड़ने को देखते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें
ज़ामामिना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ज़ामामिना न लें
- अगर आपको डाइमेनहाइड्रिनेट, अन्य एंटीहिस्टामाइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में।
Xamamina 2 साल से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
Xamamina लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
XAMAMINE लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप ओटोटॉक्सिक दवाओं (जो कान को नुकसान पहुंचाते हैं) के साथ इलाज कर रहे हैं तो आपको इस दवा को सावधानी से लेना चाहिए क्योंकि यह कान विषाक्तता के लक्षणों को मुखौटा कर सकता है।
यदि आपको नैरो-एंगल ग्लूकोमा (आंख में बढ़ा हुआ दबाव), प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (बढ़ी हुई प्रोस्टेट), यूरिनरी रिटेंशन (पेशाब करने में कठिनाई), धीमा आंतों का संक्रमण (कब्ज), ब्रोन्कियल अस्थमा, मिर्गी, पोरफाइरिया (दुर्लभ वंशानुगत रोग) है, तो आपको लेना चाहिए। सावधानी के साथ यह दवा।
संतान
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ ज़ामामिना के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। सहवर्ती प्रशासन के मामले में ध्यान रखें:
- अन्य सीएनएस अवसाद, जैसे शराब, बार्बिट्यूरेट्स (अवसाद के खिलाफ दवाएं), अन्य कृत्रिम निद्रावस्था (दवाएं जो नींद को प्रेरित करती हैं), शामक या ट्रैंक्विलाइज़र, सहवर्ती सेवन से शामक प्रभाव बढ़ सकता है।
- अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाएं, जिनमें एंटीडिपेंटेंट्स भी शामिल हैं, क्योंकि यह उनके प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
- एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाएं, डिमेनहाइड्रिनेट के रूप में कान विषाक्तता के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकती हैं जो केवल तभी प्रकट हो सकती हैं जब क्षति अपरिवर्तनीय हो (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
शराब के साथ ज़ामामिना
दवा शराब के प्रभाव को बढ़ा सकती है।ऐसे मामलों में, यदि आप शामक प्रभाव में वृद्धि का अनुभव करते हैं तो सावधान रहें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
XAMAMina गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा, अन्य एंटीहिस्टामाइन की तरह, बेहोश करने की क्रिया का कारण बन सकती है जो खुद को तंद्रा के रूप में प्रकट कर सकती है। यदि आप इन दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो आपको ऐसे कार्यों को करने में सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें सतर्कता की आवश्यकता होती है जैसे कार चलाना और मशीनों का उपयोग करना।
ज़ामामिना में शामिल हैं:
- नरम कैप्सूल, औषधीय च्युइंग गम और चबाने योग्य गोलियों में सोर्बिटोल होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
- औषधीय च्युइंग गम में एस्पार्टेम भी होता है। इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है।
- सॉफ्ट कैप्सूल में सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E215) और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E217) भी होते हैं। वे एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
खुराक और उपयोग की विधि ज़ामामिना का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
अनुशंसित खुराक है:
- वयस्कों: यात्रा से आधे घंटे पहले 1 नरम कैप्सूल; यदि आवश्यक हो तो 3-4 घंटों के बाद खुराक दोहराएं, अधिकतम 4 नरम कैप्सूल 24 घंटों में।
नर्म कैप्सूल को चबाना नहीं चाहिए बल्कि बिना पानी के भी निगल लेना चाहिए
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
अनुशंसित खुराक है:
- 2-6 वर्ष की आयु के बच्चे: XAMAMINA का 1 सॉफ्ट कैप्सूल यात्रा से आधे घंटे पहले बच्चे 24 घंटे में अधिकतम 3 बार तक।
- 7-12 वर्ष की आयु के बच्चे: XAMAMINE के 1-2 सॉफ्ट कैप्सूल बच्चे यात्रा से आधे घंटे पहले, 24 घंटे में अधिकतम 2-3 बार तक।
नरम कैप्सूल को चबाना नहीं चाहिए, बल्कि पानी के बिना भी निगल लिया जाना चाहिए।
Xamamina चिल्ड्रेन 25 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
अनुशंसित खुराक है:
- वयस्क: मतली के पहले लक्षणों पर 1 औषधीय च्युइंग गम; प्रभाव लगभग 4 घंटे तक रहता है। यदि आवश्यक हो, तो 3-4 घंटों के बाद खुराक दोहराएं, 24 घंटों में अधिकतम 4 औषधीय च्यूइंग गम तक।
- 4 से 12 साल के बीच के बच्चेयात्रा से आधे घंटे पहले या मतली और उल्टी के पहले लक्षणों पर 1 औषधीय च्युइंग गम और यदि आवश्यक हो तो खुराक को 6-8 घंटे के बाद दोहराएं, 24 घंटों में अधिकतम 2 औषधीय च्यूइंग गम तक।
मेडिकेटेड च्युइंग गम को बिना निगले चबाया जाना चाहिए। 4 साल से कम उम्र के बच्चों में ज़ामामिना चिल्ड्रेन 25 मिलीग्राम मेडिकेटेड च्यूइंगम का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
जब तक आपके चिकित्सक द्वारा अनुशंसित नहीं किया जाता है, तब तक निर्धारित खुराक से अधिक न लें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
अधिक मात्रा में ज़ामामिना अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
XAMAMINE की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
ओवरडोज का सबसे आम लक्षण तंद्रा है। विषाक्त खुराक से दौरे, कोमा और सांस लेने में समस्या हो सकती है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
ज़ामामिना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, शुष्क मुँह, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता, दृश्य गड़बड़ी, पेशाब करने की क्षमता में गड़बड़ी, सिरदर्द, एनोरेक्सिया, मतली, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
कम अक्सर चक्कर आना, कमजोरी की भावना, अनिद्रा (विशेषकर बच्चों में), उत्साह, कंपकंपी, आक्षेप (विशेषकर बच्चों में), रक्तचाप में कमी, हृदय गति में वृद्धि।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे https: // www. aifa.gov पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
XAMAMINA नरम कैप्सूल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
ज़ामामिना में क्या शामिल है
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
- सक्रिय संघटक डाइमेनहाइड्रिनेट है। एक नरम कैप्सूल में शामिल हैं: 50 मिलीग्राम डाइमेनहाइड्रिनेट।
- अन्य सामग्री हैं: मैक्रोगोल 400। कैप्सूल खोल: जिलेटिन; आंशिक रूप से निर्जलित तरल सोर्बिटोल; एथिल सोडियम-पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E215); प्रोपाइल सोडियम पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 217)।
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
- सक्रिय संघटक डाइमेनहाइड्रिनेट है। एक नरम कैप्सूल में शामिल हैं: 25 मिलीग्राम डाइमेनहाइड्रिनेट।
- अन्य सामग्री हैं: मैक्रोगोल 400। कैप्सूल खोल: जिलेटिन; आंशिक रूप से निर्जलित तरल सोर्बिटोल; एथिल सोडियम-पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E215); प्रोपाइल सोडियम पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 217)।
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
- सक्रिय संघटक डाइमेनहाइड्रिनेट है। एक औषधीय च्युइंग गम में 25 मिलीग्राम डाइमेनहाइड्रिनेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: कोर: टाइप ए मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर, सोर्बिटोल, मिंट फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट, गम बेस, लेवोमेंथॉल, एस्पार्टेम, टैल्क, कोलाइडल सिलिका, निर्जल ट्राईकैल्शियम फॉस्फेट। कोटिंग: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पीला क्विनोलिन ( E104), पेटेंट ब्लू V (E131)।
XAMAMINA कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
यह नरम कैप्सूल और औषधीय च्युइंग गम के रूप में आता है।
XAMAMINE 50 मिलीग्राम नरम कैप्सूल: 2, 6, 10 कैप्सूल युक्त कार्टन
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल: 6 कैप्सूल युक्त बॉक्स
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम: 6 गम युक्त बॉक्स
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ामामिना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
एक नरम कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डाइमेनहाइड्रिनेट 50 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, पैराबेंस
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
एक नरम कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डाइमेनहाइड्रिनेट 25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, पैराबेंस
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
एक औषधीय च्युइंग गम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: डाइमेनहाइड्रिनेट 25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम, सोर्बिटोल
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नरम कैप्सूल
औषधीय च्युइंग गम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
समुद्र, विमान, कार और ट्रेन की बीमारी।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
वयस्कों में यात्रा से आधे घंटे पहले 1 नरम कैप्सूल; यदि आवश्यक हो तो 3-4 घंटों के बाद खुराक दोहराएं, 24 घंटों में अधिकतम 4 नरम कैप्सूल तक।
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
2-6 वर्ष की आयु के बच्चों में Xamamina का 1 नरम कैप्सूल यात्रा से आधे घंटे पहले 24 घंटे में अधिकतम 3 बार बच्चे। 7-12 वर्ष की आयु के बच्चों में Xamamina के 1-2 नरम कैप्सूल आधे घंटे "घंटे पहले बच्चे यात्रा, 24 घंटे में अधिकतम 2-3 बार।
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
वयस्कों में मतली के पहले लक्षणों पर 1 औषधीय च्युइंग गम; प्रभाव लगभग 4 घंटे तक रहता है। यदि आवश्यक हो, तो 3-4 घंटों के बाद खुराक दोहराएं, 24 घंटों में अधिकतम 4 औषधीय च्यूइंग गम तक।
4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों में यात्रा से आधे घंटे पहले या मतली और उल्टी के पहले लक्षणों पर 1 औषधीय च्यूइंग गम और यदि आवश्यक हो तो 6-8 घंटे के बाद खुराक दोहराएं, अधिकतम 2 गम तक 24 के भीतर औषधीय चबाएं। घंटे।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एंटीहिस्टामाइन या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उत्पाद को संकीर्ण-कोण मोतियाबिंद, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्र प्रतिधारण, आंतों के संक्रमण को धीमा करने, ब्रोन्कियल अस्थमा, मिर्गी, पोरफाइरिया से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
उत्पाद ओटोटॉक्सिसिटी के लक्षणों को छुपा सकता है और इसलिए ओटोटॉक्सिक दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
नरम कैप्सूल और औषधीय च्युइंग गम में होते हैं सोर्बिटोल: दुर्लभ वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
नरम कैप्सूल होते हैं परबेन्स जो एलर्जी का कारण बन सकता है (देरी सहित)।
औषधीय च्युइंग गम में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
उत्पाद अन्य सीएनएस अवसादों के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जैसे शराब, बार्बिटुरेट्स, अन्य कृत्रिम निद्रावस्था, शामक या ट्रैंक्विलाइज़र। इन पदार्थों के सहवर्ती सेवन के मामले में, बेहोश करने की क्रिया के योगात्मक घटनाओं से बचने के लिए ध्यान देना चाहिए।
उत्पाद एंटीडिपेंटेंट्स सहित अन्य एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।यदि अमीनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो डिमेनहाइड्रिनेट ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जिसका पता तभी लगाया जा सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो (खंड 4.4 भी देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था। चूहों और खरगोशों में प्रजनन अध्ययनों में मनुष्यों में सामान्य रूप से चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली खुराक की तुलना में 20-25 गुना अधिक टेराटोजेनिक प्रभाव या कम प्रजनन क्षमता नहीं दिखा। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में उत्पाद के उपयोग पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, हालांकि उत्पाद की टेराटोजेनिकिटी असंभव प्रतीत होती है, गर्भावस्था में डाइमेनहाइड्रिनेट का उपयोग contraindicated है।
खाने का समय। डाइमेनहाइड्रिनेट की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। शिशुओं में उत्पाद की संभावित प्रतिकूल घटनाओं को देखते हुए, स्तनपान के दौरान डाइमेनहाइड्रिनेट का उपयोग contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के रूप में प्रकट कर सकता है, इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो सतर्कता की डिग्री (वाहन चलाने, ऑपरेटिंग मशीनरी) की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
ज़ामामिना के साथ उपचार के बाद निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
"संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में तुरंत अपने डॉक्टर से सलाह लें।
तंद्रा ओवरडोज का सबसे सामान्य लक्षण है। विषाक्त खुराक पैदा कर सकते हैं: आक्षेप, कोमा और श्वसन अवसाद। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा लागू करें।
जब आवश्यक हो, श्वसन सहायता।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीमेटिक्स और एंटीनोसेंट्स
एटीसी कोड A04AD49
डाइमेनहाइड्रिनेट के फार्माकोडायनामिक गुणों में एंटीमैटिक, एंटीहिस्टामाइन और एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि होती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर डिमेनहाइड्रिनेट की अवसादग्रस्तता गतिविधि भी होती है। यद्यपि इसकी एंटीमैटिक क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, यह दिखाया गया है कि डिमेनहाइड्रिनेट भूलभुलैया उत्तेजना को रोकता है, पहले ओटोलिथ सिस्टम पर कार्य करता है और उच्च खुराक के लिए, ऑरिकुलर भूलभुलैया के अर्धवृत्ताकार नहरों पर भी।
डिमेनहाइड्रिनेट में एक एंटीकोलिनर्जिक क्रिया होती है और कुछ लेखकों द्वारा इस गतिविधि को कार्रवाई का मुख्य तंत्र माना जाता है, क्योंकि वेस्टिबुलर और रेटिकुलर सिस्टम की कोलीनर्जिक उत्तेजना आंदोलन के परिणामस्वरूप मतली और उल्टी के लिए जिम्मेदार हो सकती है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद प्रभाव आमतौर पर उपचार के कुछ दिनों के बाद कम हो जाता है। लंबे समय तक उपयोग के बाद, एंटीमैटिक गतिविधि में थोड़ी कमी हो सकती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रशासन के बाद, एकल मौखिक खुराक के रूप में, डिपेनहाइड्रामाइन रक्त में 15 मिनट के भीतर प्रकट होता है और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 से 4 घंटे के बीच प्राप्त की जाती है। एकाग्रता समान अवधि के लिए उच्च रहती है और फिर तेजी से चलती है ताकि प्लाज्मा आधा जीवन 6-7 घंटे हो।
सीएनएस सहित शरीर के विभिन्न ऊतकों में दवा समान रूप से वितरित की जाती है और लगभग सभी दवा चयापचयों के रूप में मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाती है।
चयापचय परिवर्तन की मुख्य साइट यकृत में है।
डीफेनहाइड्रामाइन प्लेसेंटा को पार करता है और स्तन के दूध में पाया गया है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में मौखिक प्रशासन के बाद, एकल खुराक में प्राप्त LD50 मान मानव डीटीईएस प्रति किलोग्राम क्रमशः 150 और 600 गुना है।
दोनों लिंगों और कुत्तों के चूहों में 3 महीने के लिए बार-बार मौखिक प्रशासन, कम खुराक के साथ इलाज किए गए जानवरों में कोई वजन परिवर्तन नहीं हुआ, जबकि इससे वजन घटाने का कारण बनता है, जो उच्च के साथ इलाज किए गए लोगों में फ़ीड खपत में कमी से संबंधित है। खुराक। नियंत्रणों के संबंध में रासायनिक-नैदानिक, रुधिर संबंधी परीक्षाएं, अंगों का वजन और ऊतकीय परीक्षण में कोई अंतर नहीं दिखा।
चूहों को ज़ैमामिना के दैनिक मौखिक प्रशासन ने माताओं से संबंधित किसी भी पैरामीटर में परिवर्तन नहीं किया और टेराटोजेनिक क्रिया नहीं दिखाई।
Xamamina ने पुरुष या महिला दोनों में प्रजनन क्षमता में कोई बदलाव नहीं किया।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की पूरी अवधि के लिए चूहों को मौखिक रूप से ३५ और ७० मिलीग्राम / किग्रा Xamamine का प्रशासन, दोनों अवधियों में माताओं से संबंधित वजन मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बना, न तो गर्भधारण की अवधि में और न ही संख्या और जन्म लेने वालों का वजन।
गर्भवती खरगोशों को Xamamine का प्रशासन करके किए गए टेराटोजेनिक अध्ययन ने या तो मां पर या ऑर्गोजेनेसिस स्तर पर जहरीले प्रभावों की उपस्थिति नहीं दिखाई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
XAMAMINE 50 mg सॉफ्ट कैप्सूल और XAMAMINE बच्चे 25 mg सॉफ्ट कैप्सूल
मैक्रोगोल 400.
आवरण:
जेली; आंशिक रूप से निर्जलित तरल सोर्बिटोल; एथिल सोडियम-पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E215); प्रोपाइल सोडियम पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 217)।
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
कोर: मेथैक्रेलिक एसिड टाइप ए, सोर्बिटोल, मिंट फ्लेवर, मैग्नीशियम स्टीयरेट, गम बेस, लेवोमेंथॉल, एस्पार्टेम, टैल्क, कोलाइडल सिलिका, निर्जल ट्राइकैल्शियम फॉस्फेट का कोपोलिमर;
कोटिंग: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, क्विनोलिन पीला (ई 104), पेटेंट नीला वी (ई 131)।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है
06.3 वैधता की अवधि
XAMAMINA 50 mg सॉफ्ट कैप्सूल और XAMAMINA बच्चे 25 mg सॉफ्ट कैप्सूल: 5 साल।
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
ज़ामामिना सॉफ्ट कैप्सूल: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
अपारदर्शी सफेद पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर युग्मित एल्यूमीनियम और गर्मी-सीलिंग प्लास्टिक सामग्री के साथ सील।
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल 2, 6, 10 कैप्सूल का बॉक्स
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल 6 कैप्सूल का बॉक्स
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम 6 मसूड़ों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
नरम कैप्सूल को चबाना नहीं चाहिए, बल्कि पानी के बिना भी निगल लिया जाना चाहिए।
औषधीय च्युइंग गम इसे बिना निगले ही चबा जाता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ब्रेको एस.पी.ए.
ई। फोली के माध्यम से, 50
मिलान 20134
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
2 ए.आई.सी. कैप्सूल का डिब्बा 002955058
6 ए.आई.सी. कैप्सूल का डिब्बा 002955060
10 ए.आई.सी. कैप्सूल का डिब्बा 002955072
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
6 ए.आई.सी. कैप्सूल का डिब्बा ००२९५५१०८
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
6 ए.आई.सी. का बॉक्स 002955134
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
XAMAMINE 50 मिलीग्राम सॉफ्ट कैप्सूल
पहला प्राधिकरण: दिसंबर 1986। नवीनीकरण 2010
XAMAMINE बच्चे 25 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
पहला प्राधिकरण: फरवरी 1988। नवीनीकरण 2010
XAMAMINE 25 मिलीग्राम औषधीय च्युइंग गम
पहला प्राधिकरण: जुलाई 2000। नवीनीकरण 2010