सक्रिय तत्व: मोमेटासोन (मोमेटासोन फ्यूरोएट)
NASONEX 50 माइक्रोग्राम / डिस्पेंसिंग, नेज़ल स्प्रे, सस्पेंशन
संकेत Nasonex का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Nasonex क्या है?
नैसोनेक्स नेज़ल स्प्रे में मोमेटासोन फ़्यूरोएट होता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। Mometasone furoate को "एनाबॉलिक" स्टेरॉयड के साथ भ्रमित नहीं होना चाहिए जिसका कुछ एथलीट दुरुपयोग करते हैं और टैबलेट या इंजेक्शन के रूप में लिया जाता है। मेमेटासोन फ्यूरोएट की थोड़ी मात्रा को नाक में छिड़कने से सूजन, छींकने, खुजली, भरी हुई या नाक बहने की स्थिति से राहत मिल सकती है।
नैसोनेक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
हे फीवर (जिसे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस भी कहा जाता है) और बारहमासी राइनाइटिस के लक्षणों का इलाज करने के लिए 6 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों में नैसोनेक्स का उपयोग किया जाता है।
18 वर्ष से वयस्कों में, Nasonex का उपयोग नाक के पॉलीपोसिस के उपचार में भी किया जाता है।
हे फीवर और बारहमासी राइनाइटिस क्या है?
हे फीवर, जो वर्ष के कुछ निश्चित समय पर प्रकट होता है, एक एलर्जी प्रतिक्रिया है जो पेड़ों, घास, मातम और मोल्ड बीजाणुओं और कवक बीजाणुओं से पराग के साँस लेने के कारण होती है। बारहमासी राइनाइटिस सभी जगह मौजूद है। "वर्ष और लक्षण हो सकते हैं घरेलू धूल के कण, जानवरों के बाल (या रूसी), पंख और कुछ खाद्य पदार्थों सहित विभिन्न तत्वों के प्रति संवेदनशीलता के कारण हो सकता है। इन एलर्जी से नाक बहने और छींकने और नाक के श्लेष्म की सूजन हो जाती है जिससे बाधा की भावना होती है। नासोनेक्स कम कर देता है सूजन और नाक में जलन और छींकने, खुजली, भरी हुई या नाक बहने की स्थिति से राहत मिलती है।
नाक के जंतु क्या हैं?
नाक के जंतु नाक के म्यूकोसा पर छोटे विकास होते हैं और आमतौर पर दोनों नथुने को प्रभावित करते हैं। मुख्य लक्षण कब्ज की भावना है जो नाक से सांस लेने को प्रभावित कर सकता है। नाक बहना, गले के पिछले हिस्से से तरल पदार्थ बहने की अनुभूति, साथ ही स्वाद और गंध की हानि भी हो सकती है। नासोनेक्स पॉलीप्स के क्रमिक संकुचन के कारण नाक की सूजन को कम करता है।
नैसोनेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नैसोनेक्स का प्रयोग न करें
- यदि आपको मोमेटासोन फ्यूरोएट या नैसोनेक्स के किसी अन्य तत्व से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है
- अगर आपको नाक में संक्रमण है। नेज़ल स्प्रे का उपयोग शुरू करने से पहले आपको संक्रमण के ठीक होने की प्रतीक्षा करनी चाहिए।
- यदि आपकी हाल ही में नाक की सर्जरी हुई है या आपकी नाक में चोट लगी है। नाक स्प्रे का उपयोग शुरू करने से पहले आपको उपचार की प्रतीक्षा करनी होगी।
उपयोग के लिए सावधानियां Nasonex लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Nasonex का विशेष ध्यान रखें
- यदि आप तपेदिक से पीड़ित हैं या पीड़ित हैं
- यदि आपको "आंख का दाद सिंप्लेक्स (वायरस) संक्रमण है"
- यदि आपको किसी अन्य प्रकार का संक्रमण है
- यदि आप अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड ले रहे हैं, या तो मुंह से या इंजेक्शन से
- अगर आपको सिस्टिक फाइब्रोसिस है।
Nasonex का उपयोग करते समय, खसरा या चिकनपॉक्स वाले किसी व्यक्ति के संपर्क में आने से बचें। अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप इन संक्रमणों से पीड़ित किसी व्यक्ति के संपर्क में आते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nasonex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि आप एलर्जी के इलाज के लिए अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाएं ले रहे हैं, या तो मुंह से या इंजेक्शन से, आपका डॉक्टर आपको सलाह दे सकता है कि जब आप नैसोनेक्स का उपयोग शुरू करें तो इन्हें बंद कर दें। जब आप मौखिक या इंजेक्शन योग्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेना बंद कर देते हैं, तो कुछ लोग साइड इफेक्ट से पीड़ित होते हैं जैसे कि जोड़ या मांसपेशियों में दर्द, कमजोरी और अवसाद। इस मामले में अपने डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है जो आपको नेज़ल स्प्रे के उपयोग की सलाह देगा। आपको अन्य एलर्जी, जैसे खुजली, आंखों से पानी आना या त्वचा पर लाल खुजली वाले पैच दिखाई दे सकते हैं। यदि आप हैं तो अपने डॉक्टर से परामर्श करें इन प्रभावों के बारे में चिंतित ..
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं तो आपको Nasonex नहीं लेना चाहिए जब तक कि आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता। यदि आप गर्भवती हैं तो कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो आपको Nasonex नहीं लेना चाहिए जब तक कि आपका डॉक्टर आपको नहीं बताता।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Nasonex का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा नैसोनेक्स का इस्तेमाल ठीक उसी तरह करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको सलाह दी है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। अधिक या अधिक लगातार खुराक या अपने चिकित्सक द्वारा निर्धारित से अधिक समय तक उपयोग न करें।
- हे फीवर और बारहमासी राइनाइटिस
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए सामान्य खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में 2 स्प्रे है।
- एक बार जब आपके लक्षण नियंत्रण में आ जाते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे देने की सलाह दे सकता है।
- यदि आप कोई सुधार महसूस नहीं करते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें, जो आपको दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में खुराक को अधिकतम 4 स्प्रे तक बढ़ाने के लिए लिख सकता है। एक बार जब आपके लक्षण नियंत्रण में हो जाते हैं, तो आपका डॉक्टर आपको दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में खुराक को 2 स्प्रे तक कम करने के लिए कह सकता है।
6 से 11 साल की उम्र के बच्चे
सामान्य खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में 1 स्प्रे है।
नाक के स्टेरॉयड की उच्च खुराक का लंबे समय तक उपयोग बच्चों में विकास मंदता का कारण बन सकता है। आपका डॉक्टर उपचार के दौरान नियमित अंतराल पर आपके बच्चे की ऊंचाई की निगरानी करेगा और ऐसा होने पर खुराक कम कर सकता है।
यदि आप गंभीर हे फीवर से पीड़ित हैं तो आपका डॉक्टर आपको पराग के मौसम की शुरुआत से दो से चार सप्ताह पहले नासोनेक्स का उपयोग शुरू करने की सलाह दे सकता है: इससे हे फीवर के लक्षणों को प्रकट होने से रोकने में मदद मिलेगी। आपका डॉक्टर इसकी सिफारिश कर सकता है। Nasonex के साथ संयोजन, विशेष रूप से खुजली या चिड़चिड़ी आँखों की उपस्थिति में। पराग के मौसम के अंत तक, घास के बुखार के लक्षणों में सुधार हो सकता है और उपचार की अब आवश्यकता नहीं हो सकती है।
- नाक पॉलीपोसिस
18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए सामान्य शुरुआती खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में 2 स्प्रे है।
- यदि 5 या 6 सप्ताह के बाद भी आपके लक्षण नियंत्रित नहीं होते हैं, तो आपका डॉक्टर प्रत्येक नथुने में दिन में 2 बार खुराक को 2 स्प्रे तक बढ़ा सकता है। जब आपके लक्षण नियंत्रण में हों, तो आपके डॉक्टर को आपको लक्षण नियंत्रण के लिए खुराक को कम से कम प्रभावी करने के लिए कहना चाहिए।
- यदि दो बार दैनिक प्रशासन के 5 या 6 सप्ताह के बाद भी आपके लक्षणों में सुधार नहीं होता है, तो आपको नैसोनेक्स को बदलने के लिए अन्य उपचारों की उपलब्धता की जांच करने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
उपयोग के लिए नेज़ल स्प्रे कैसे तैयार करें
Nasonex Nasal Spray डस्ट कैप से लैस है, जो वेपोराइज़र की सुरक्षा करता है और उसे साफ रखता है। स्प्रे का उपयोग करने से पहले इसे निकालना याद रखें और उपयोग के बाद इसे फिर से लगाएं। यदि आप पहली बार स्प्रे का उपयोग कर रहे हैं तो आपको पंप को 10 बार प्राइम करना होगा जब तक कि आपको एक समान जेट दिखाई न दे:
- कंटेनर को धीरे से हिलाएं
- अपनी तर्जनी और मध्यमा उंगलियों को वेपोराइज़र के दोनों ओर रखें, अपने अंगूठे को कंटेनर के आधार के नीचे रखें। नाक के एप्लीकेटर को छेदें नहीं।
- वेपोराइज़र को दूर इंगित करें और स्प्रे को चार्ज करने के लिए अपनी उंगलियों से दबाएं।
यदि आपने 14 दिनों या उससे अधिक समय तक स्प्रे का उपयोग नहीं किया है, तो आपको पंप को 2 बार फिर से भरना होगा जब तक कि आपको एक समान जेट न दिखाई दे।
हे फीवर, बारहमासी राइनाइटिस और नाक पॉलीपोसिस के उपचार के लिए दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो स्प्रे की सामान्य खुराक के साथ, यह कंटेनर 15 दिनों के लिए पर्याप्त खुराक प्रदान करता है।
नाक स्प्रे का उपयोग कैसे करें
- बोतल को धीरे से हिलाएं और डस्ट कैप को हटा दें। (आकृति 1)
- अपनी नाक को धीरे से फोड़ें।
- एक नथुने को बंद करें और दूसरे में वेपोराइज़र डालें जैसा कि दिखाया गया है (चित्र 2) कंटेनर को सीधा रखते हुए अपने सिर को थोड़ा आगे की ओर झुकाएँ।
- नाक से धीरे-धीरे या धीरे-धीरे सांस लेना शुरू करें, अपनी उंगलियों से ONCE दबाकर नाक में स्प्रे की एक धार डालें।
- अपने मुंह से सांस छोड़ें। उसी नथुने में दूसरा स्प्रे डालने के लिए चरण 4 को दोहराएं।
- इस नथुने से वेपोराइज़र निकालें और अपने मुँह से साँस छोड़ें।
- दूसरे नथुने के लिए चरण 3 से 6 दोहराएं (चित्र 3)
उत्पाद का उपयोग करने के बाद, वेपोराइज़र को एक साफ ऊतक या कपड़े से सावधानीपूर्वक साफ करें और डस्ट कैप को बदलें।
नाक स्प्रे को कैसे साफ करें
नाक स्प्रे को नियमित रूप से साफ करना महत्वपूर्ण है अन्यथा यह ठीक से काम नहीं कर सकता है। डस्ट कैप निकालें और वेपोराइज़र को धीरे से हटा दें। वेपोराइज़र और डस्ट कैप को धो लें, फिर बहते पानी के नीचे धो लें। एक पिन या अन्य नुकीली वस्तु डालकर नेज़ल ऐप्लिकेटर को अनब्लॉक करने की कोशिश न करें क्योंकि इससे नेज़ल ऐप्लिकेटर को नुकसान होगा और आपको दवा की सही खुराक नहीं मिल पाएगी। गर्म स्थान पर सुखाएं।वेपोराइज़र को वापस कंटेनर में डालें और डस्ट कैप को बदलें। सफाई के बाद पहली बार उपयोग करने पर स्प्रे को कम से कम 2 स्प्रे से भरना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक Nasonex लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक Nasonex लेते हैं
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपने गलती से जरूरत से ज्यादा ले लिया है।
स्टेरॉयड की उच्च खुराक का लंबे समय तक उपयोग शायद ही कभी कुछ हार्मोन के स्तर को प्रभावित कर सकता है। बच्चों में, यह प्रभाव वृद्धि और विकास को प्रभावित कर सकता है।
अगर आप Nasonex लेना भूल जाते हैं
यदि आप सही समय पर नेज़ल स्प्रे लेना भूल जाते हैं, तो याद आते ही इसे ले लें, फिर हमेशा की तरह जारी रखें। भूली हुई दवा की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप नैसोनेक्स लेना बंद कर देते हैं
कुछ रोगियों में, नैसोनेक्स की पहली खुराक के 12 घंटे बाद लक्षणों से राहत मिलेगी; हालांकि, पहले प्रशासन के दो दिन बाद तक पूर्ण उपचार लाभ प्रकट नहीं हो सकता है। यह बहुत जरूरी है कि आप नियमित रूप से नेजल स्प्रे का इस्तेमाल करें। जब तक आपका डॉक्टर आपको न कहे, तब तक इलाज बंद न करें, भले ही आप बेहतर महसूस करें।
इस उत्पाद के उपयोग के संबंध में अधिक प्रश्नों के लिए, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Nasonex के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, नैसोनेक्स के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
शायद ही कभी, इस उत्पाद के उपयोग के बाद तत्काल अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। बहुत कम ही ये प्रतिक्रियाएं गंभीर हो सकती हैं। सांस लेने में कठिनाई या मुश्किल होने पर तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
दुर्लभ मामलों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड नाक स्प्रे के साथ उपचार, जैसे कि NASONEX, के परिणामस्वरूप आंखों के दबाव (ग्लूकोमा) और / या मोतियाबिंद में वृद्धि हुई है, जिससे दृश्य गड़बड़ी और नाक के उस हिस्से को नुकसान पहुंचा है जो नाक को अलग करता है। यदि आप इनमें से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं तो अपने चिकित्सक से संपर्क करें जब लंबे समय तक उच्च खुराक में नाक स्प्रे कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग किया जाता है, तो शरीर में दवा के अवशोषित होने के कारण दुष्प्रभाव बहुत कम हो सकते हैं।
अन्य दुष्प्रभाव
अधिकांश लोगों को नेज़ल स्प्रे का उपयोग करने में कोई समस्या नहीं होती है। हालाँकि, कुछ लोग Nasonex या अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड नेज़ल स्प्रे का उपयोग करने के बाद देख सकते हैं:
- सरदर्द,
- छींक आना,
- पिज्जा 'स वेय द प्लैटफ़ार्म डाउन,
- नाक या गले में दर्द,
- स्वाद और गंध में बहुत ही कम परिवर्तन।
संतान
जब उच्च खुराक में और लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के स्प्रे कुछ दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, जैसे कि बच्चों में विकास मंदता। इसलिए उन बच्चों में ऊंचाई की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है जो लंबे समय तक नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग करते हैं। यदि यह प्रभाव होता है, तो उनके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।
Nasonex में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो नाक में जलन पैदा कर सकता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
- Nasonex को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
- नेज़ल स्प्रे को 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। फ्रीज न करें।
- एक्सप के बाद बोतल और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद नैसोनेक्स का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- पहले कंटेनर खोलने के 2 महीने के भीतर नेज़ल स्प्रे का इस्तेमाल करना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
नैसोनेक्स में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक मोमेटासोन फ्यूरोएट है। प्रत्येक स्प्रे में मोनोहाइड्रेट के रूप में 50 माइक्रोग्राम मोमेटासोन फ्यूरोएट होता है।
- अन्य सामग्री फैलाने योग्य सेल्युलोज, ग्लिसरॉल, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट 80, बेंजालकोनियम क्लोराइड, शुद्ध पानी हैं।
Nasonex कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Nasonex एक नाक स्प्रे, निलंबन है।
प्रत्येक बोतल में 60 स्प्रे होते हैं।
बोतलों की आपूर्ति अलग-अलग पैक में की जाती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
NASONEX 50 एमसीजी / नासाल स्प्रे डिस्पेंसिंग, निलंबन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मोमेटासोन फ्यूरोएट (मोनोहाइड्रेट के रूप में) 50 एमसीजी / एक्चुएशन।
इस दवा में 0.2 मिलीग्राम बेंजालकोनियम क्लोराइड प्रति ग्राम होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक स्प्रे, निलंबन।
सफेद रंग में निलंबन - अपारदर्शी ऑफ-व्हाइट रंग।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
NASONEX नाक स्प्रे वयस्कों और 12 वर्ष की आयु के बच्चों में मौसमी या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
NASONEX Nasal Spray 6 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में मौसमी या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार में भी संकेत दिया गया है।
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के मध्यम से गंभीर लक्षणों के इतिहास वाले रोगियों में, पराग के मौसम की अपेक्षित शुरुआत से चार सप्ताह पहले तक NASONEX नाक स्प्रे के साथ रोगनिरोधी उपचार शुरू किया जा सकता है।
NASONEX Nasal Spray 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क रोगियों में नाक के जंतु के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
NASONEX नाक स्प्रे पंप की प्रारंभिक प्राइमिंग के बाद (एक समान जेट देखे जाने तक 10 बार संचालित होता है), प्रत्येक डिलीवरी लगभग 100 मिलीग्राम निलंबन जारी करती है जिसमें मोमेटासोन फ्यूरोएट मोनोहाइड्रेट 50 मिलीग्राम मोमेटासोन फ्यूरोएट के बराबर होता है। यदि स्प्रे पंप का उपयोग 14 दिनों या उससे अधिक समय तक नहीं किया जाता है, तो इसे 2 स्प्रे से फिर से भरना चाहिए जब तक कि अगले उपयोग से पहले एक समान स्प्रे न हो जाए।
मौसमी या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस
वयस्क (वृद्ध रोगियों सहित) और 12 वर्ष की आयु के बच्चे: सामान्य अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो पफ (50 एमसीजी / पफ) है (कुल खुराक 200 एमसीजी)। एक बार जब लक्षण नियंत्रित हो जाते हैं, तो प्रत्येक नथुने में एक पफ की खुराक में कमी (कुल खुराक 100 एमसीजी) रखरखाव के लिए प्रभावी हो सकती है।
यदि लक्षणों को अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है, तो खुराक को प्रतिदिन एक बार प्रत्येक नथुने में चार कश की अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है (कुल खुराक 400 एमसीजी)। एक बार लक्षण नियंत्रण हासिल करने के बाद खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।
6 से 11 साल के बीच के बच्चे: आमतौर पर अनुशंसित खुराक प्रत्येक नथुने में दिन में एक बार एक पफ (50 एमसीजी / पफ) होती है (कुल खुराक 100 एमसीजी)।
NASONEX नाक स्प्रे ने मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस वाले कुछ रोगियों में पहली खुराक के 12 घंटों के भीतर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण गतिविधि की शुरुआत दिखाई है; हालांकि, पहले 48 घंटों के भीतर एक पूर्ण उपचार लाभ प्राप्त नहीं किया जा सकता है। इसलिए रोगी को उपचार जारी रखना चाहिए। नियमित उपयोग पूर्ण चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए।
नाक पॉलीपोसिस
पॉलीपोसिस के लिए आमतौर पर अनुशंसित शुरुआती खुराक दो पफ (50 एमसीजी / पफ) प्रत्येक नथुने में एक बार दैनिक (200 एमसीजी की कुल खुराक के लिए) है। यदि 5 या 6 सप्ताह के बाद लक्षणों को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रत्येक नथुने में प्रतिदिन दो बार (400 एमसीजी की कुल खुराक के लिए) दो कश की दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक को न्यूनतम खुराक तक कम किया जाना चाहिए जिस पर प्रभावी लक्षण नियंत्रण बनाए रखा जाता है। वैकल्पिक उपचारों पर विचार किया जाना चाहिए यदि दो बार दैनिक उपचार के 5 या 6 सप्ताह के बाद लक्षण सुधार नहीं होता है।
नाक के पॉलीपोसिस के उपचार में NASONEX Nasal Spray की प्रभावकारिता और सुरक्षा अध्ययन चार महीने तक चला।
पहली खुराक देने से पहले, कंटेनर को अच्छी तरह से हिलाएं और पंप को 10 बार (एक समान स्प्रे प्राप्त होने तक) संचालित करें। यदि वेपोराइज़र का उपयोग 14 दिनों या उससे अधिक समय तक नहीं किया जाएगा, तो पंप को 2 कशों से तब तक लोड करें जब तक कि एक समान जेट न दिखाई दे। प्रत्येक उपयोग से पहले कंटेनर को अच्छी तरह हिलाएं। बोतल को लेबल पर इंगित डिलीवरी की संख्या के बाद या पहले उपयोग के 2 महीने के भीतर फेंक दिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या NASONEX Nasal Spray के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
नासोनेक्स नेज़ल स्प्रे का उपयोग नाक के म्यूकोसा से जुड़े अनुपचारित स्थानीयकृत संक्रमणों के मामले में नहीं किया जाना चाहिए।
घाव भरने पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के निरोधात्मक प्रभाव के कारण, जिन रोगियों की हाल ही में नाक की सर्जरी हुई है या जिन्हें आघात हुआ है, उन्हें उपचार होने तक नाक के कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग नहीं करना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
NASONEX Nasal Spray का उपयोग श्वसन पथ के सक्रिय या मौन तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में या अनुपचारित कवक, जीवाणु, प्रणालीगत वायरल संक्रमण या ओकुलर हर्पीज सिम्प्लेक्स के मामले में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, या यहां तक कि उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
NASONEX नाक स्प्रे के साथ 12 महीने के उपचार के बाद नाक के श्लेष्म के शोष का कोई सबूत नहीं है; इसके अलावा, मेमेटासोन फ्यूरोएट नाक म्यूकोसा के सामान्य हिस्टोलॉजिकल फेनोटाइप को बहाल करने के लिए जाता है। किसी भी दीर्घकालिक उपचार के साथ, NASONEX नाक स्प्रे का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए नाक म्यूकोसा में संभावित परिवर्तनों के लिए कई महीनों या उससे अधिक समय तक उनकी समय-समय पर जांच की जानी चाहिए। यदि एक स्थानीयकृत "नाक या ग्रसनी में फंगल संक्रमण विकसित होता है, तो NASONEX Nasal Spray थेरेपी को बंद करने या उचित उपचार की आवश्यकता हो सकती है।NASONEX नाक स्प्रे को बंद करने के लिए "नासोफेरींजल जलन एक" संकेत हो सकता है।
हालांकि अधिकांश रोगियों में NASONEX नाक के लक्षणों को नियंत्रित करता है, उपयुक्त पूरक चिकित्सा के सहवर्ती उपयोग से अन्य लक्षणों, विशेष रूप से नेत्र संबंधी लक्षणों से भी राहत मिल सकती है।
NASONEX नाक स्प्रे के साथ लंबे समय तक उपचार के बाद हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल (एचपीए) धुरी के दमन का कोई सबूत नहीं है। हालांकि, वे मरीज़ जो लंबे समय तक व्यवस्थित रूप से सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से NASONEX Nasal Spray पर स्विच करते हैं, उन्हें विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। इन रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को वापस लेने से कुछ महीनों के लिए अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है, जब तक कि एचपीए अक्ष बहाल नहीं हो जाता। यदि ये रोगी एड्रेनल अपर्याप्तता के लक्षण और लक्षण दिखाते हैं, तो सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन फिर से शुरू किया जाना चाहिए और अन्य उपचार और उचित उपाय स्थापित किए जाने चाहिए।
प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से NASONEX Nasal Spray पर स्विच करते समय, कुछ रोगियों को नाक संबंधी लक्षणों की छूट के बावजूद व्यवस्थित रूप से सक्रिय कॉर्टिकोस्टेरॉइड निकासी लक्षण (जैसे जोड़ों और / या मांसपेशियों में दर्द, थकान और अवसाद) का अनुभव हो सकता है, और इन रोगियों को प्रोत्साहित किया जाना चाहिए। NASONEX नाक स्प्रे। यह कदम पहले से मौजूद एलर्जी की स्थिति को भी प्रकाश में ला सकता है, जैसे कि एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ और एक्जिमा, जिसे पहले प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी द्वारा दबा दिया गया था।
NASONEX की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन एकतरफा पॉलीप्स, सिस्टिक फाइब्रोसिस से जुड़े पॉलीप्स या पॉलीप्स के उपचार के लिए नहीं किया गया है जो नाक के मार्ग को पूरी तरह से बाधित करते हैं।
एकतरफा पॉलीप्स जो असामान्य या अनियमित दिखाई देते हैं, खासकर अगर अल्सरेटिव या रक्तस्राव हो, तो उनका और मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए मरीजों को संभावित रूप से इम्यूनोसप्रेस्ड होने पर कुछ संक्रमणों (जैसे चिकन पॉक्स, खसरा) के जोखिम के जोखिम और इस तरह के जोखिम होने पर चिकित्सा ध्यान देने के महत्व के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के बाद, नाक सेप्टल वेध या बढ़े हुए इंट्राओकुलर दबाव के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नेज़ल पॉलीपोसिस के उपचार के लिए NASONEX Nasal Spray की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ प्रणालीगत प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक में निर्धारित किया जाता है। ये प्रभाव मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार की तुलना में कम होने की संभावना है और अलग-अलग रोगियों में और विभिन्न कॉर्टिकोस्टेरॉइड तैयारियों के बीच भिन्न हो सकते हैं। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड पहलू, अधिवृक्क दमन, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा और, शायद ही कभी, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, अवसाद या आक्रामकता सहित मनोवैज्ञानिक या व्यवहार संबंधी प्रभावों की एक श्रृंखला शामिल हो सकती है। बच्चों में)।
यह अनुशंसा की जाती है कि नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ लंबे समय तक उपचार पर बच्चों की ऊंचाई की नियमित रूप से निगरानी की जाती है। यदि विकास धीमा हो जाता है, तो उपचार की समीक्षा की जानी चाहिए, यदि संभव हो तो, नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम करने के लिए, जो प्रभावी लक्षण नियंत्रण की अनुमति देता है। इसके अलावा, रोगी को बाल रोग विशेषज्ञ के पास जाने की सलाह दी जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक से अधिक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप एड्रेनल ग्रंथि का नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण दमन हो सकता है। यदि इस बात के प्रमाण हैं कि अनुशंसित खुराक से अधिक का उपयोग किया जाना चाहिए, तो तनाव या वैकल्पिक सर्जरी के समय अतिरिक्त प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड कवरेज पर विचार किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
(प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ प्रयोग के लिए, अनुभाग देखें ४.४. उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां).
लॉराटाडाइन के साथ एक नैदानिक बातचीत अध्ययन किया गया था। कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त अन्य नाक की तैयारी के साथ, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान नासोनेक्स नाक स्प्रे का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि मां को संभावित लाभ मां, भ्रूण या शिशु को किसी भी संभावित जोखिम को उचित नहीं ठहराता। माताओं से पैदा हुए बच्चे। गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया जाना चाहिए संभावित हाइपोएड्रेनलिज़्म के लिए सावधानी से देखा जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
आप नोटिस नहीं करते।
04.8 अवांछित प्रभाव
वयस्क और किशोर रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस के लिए नैदानिक परीक्षणों में रिपोर्ट की गई उपचार संबंधी प्रतिकूल घटनाएं नीचे सूचीबद्ध हैं (तालिका 1)।
एपिस्टेक्सिस आमतौर पर आत्म-सीमित और गंभीरता में हल्का था और प्लेसीबो (5%) की तुलना में एक उच्च घटना में दिखाई दिया, लेकिन नियंत्रण नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (15% तक) की तुलना में कम या तुलनीय घटना के साथ। अन्य सभी प्रभावों की घटना प्लेसबो की तुलना में थी।
बाल चिकित्सा आबादी में, एपिस्टेक्सिस (6%), सिरदर्द (3%), नाक में जलन (2%) और छींकने (2%) जैसी प्रतिकूल घटनाओं की घटना, प्लेसबो के साथ तुलनीय थी।
नाक पॉलीपोसिस के इलाज वाले मरीजों में, प्रतिकूल घटनाओं की समग्र घटनाएं प्लेसबो से तुलनीय थीं और एलर्जिक राइनाइटिस वाले मरीजों में देखी गई थीं। पॉलीपोसिस के लिए नैदानिक परीक्षणों के दौरान ≥ 1% रोगियों में उपचार संबंधी प्रतिकूल घटनाएं नीचे सूचीबद्ध हैं (तालिका) 2))।
तीव्र राइनोसिनसिसिटिस के इलाज वाले मरीजों में, NASONEX के लिए एपिस्टेक्सिस की घटनाएं प्लेसबो के लिए 3.3% बनाम 2.6% थीं और एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज वाले मरीजों में देखी गई समान थीं।
शायद ही कभी, ब्रोंकोस्पज़म और डिस्पेनिया सहित तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं मोमेटासोन फ्यूरोएट मोनोहाइड्रेट के इंट्रानैसल प्रशासन के बाद हो सकती हैं। बहुत कम ही, एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।
स्वाद और गंध में परिवर्तन के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
अन्य इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, नाक सेप्टल वेध के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
प्रणालीगत नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव हो सकता है, खासकर जब लंबे समय तक उच्च खुराक पर निर्धारित किया जाता है।
इंट्रानैसल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के साथ ग्लूकोमा के दुर्लभ मामले, इंट्राओकुलर दबाव और / या मोतियाबिंद में वृद्धि हुई है।
04.9 ओवरडोज
चूंकि NASONEX की प्रणालीगत जैव उपलब्धता 0.25 पीजी / एमएल की मात्रा की निचली सीमा के साथ संवेदनशील है, इसलिए ओवरडोज को उचित निर्धारित खुराक की शुरुआत के बाद अवलोकन के अलावा अन्य चिकित्सा की आवश्यकता नहीं है। एल "कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अत्यधिक खुराक का इनहेलेशन या मौखिक प्रशासन एचपीए अक्ष समारोह के दमन का कारण बन सकता है।"
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए डिकॉन्गेस्टेंट और अन्य नाक की तैयारी - कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एटीसी कोड: R01AD09।
Mometasone furoate एक सामयिक ग्लुकोकोर्तिकोइद है जिसमें स्थानीय विरोधी भड़काऊ गुण होते हैं जो खुराक पर होते हैं जो व्यवस्थित रूप से सक्रिय नहीं होते हैं।
यह संभावना है कि मोमेटासोन फ्यूरोएट के एंटी-एलर्जी और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभावों का तंत्र ज्यादातर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मध्यस्थों की रिहाई को बाधित करने की क्षमता से संबंधित है। Mometasone furoate एलर्जी रोगियों के ल्यूकोसाइट्स से ल्यूकोट्रिएन की रिहाई को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है।
सेल संस्कृतियों में, मोमेटासोन फ्यूरोएट ने IL-1, IL-5, IL-6 और TNFα के संश्लेषण और रिलीज को रोकने में उच्च शक्ति दिखाई है; यह ल्यूकोट्रिएन उत्पादन का एक प्रबल अवरोधक भी है। यह एक अत्यंत शक्तिशाली अवरोधक भी है। Th2 CD4 + T कोशिकाओं द्वारा साइटोकिन्स, IL-4 और IL-5 का मध्यस्थता उत्पादन।
नाक प्रतिजन जोखिम तकनीक का उपयोग करते हुए अध्ययनों में, NASONEX नाक स्प्रे ने एलर्जी प्रतिक्रियाओं के शुरुआती और देर दोनों चरणों में विरोधी भड़काऊ गतिविधि का प्रदर्शन किया। यह हिस्टामाइन और ईोसिनोफिलिक गतिविधि की कमी (बनाम प्लेसीबो) द्वारा प्रदर्शित किया गया था। और कमी (आधार के खिलाफ) द्वारा ईोसिनोफिल, न्यूट्रोफिल और एपिथेलियल सेल आसंजन प्रोटीन के मूल्य)।
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस वाले 28% रोगियों में, NASONEX नेज़ल स्प्रे ने पहली खुराक के बाद 12 घंटों के भीतर नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण गतिविधि की शुरुआत का प्रदर्शन किया। लक्षण राहत की शुरुआत का औसत समय (50%) 35.9 घंटे था।
1954 रोगियों से जुड़े दो अध्ययनों में, 15 दिनों की उपचार अवधि के लिए, Nasonex 200 mcg नाक स्प्रे, दिन में दो बार प्रशासित किया गया (अध्ययन P02683 p दर्द / दबाव / चेहरे की संवेदनशीलता, साइनस सिरदर्द, rhinorrhea, नाक के बाद निर्वहन और भीड़ / रुकावट एक हाथ एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम के साथ दिन में तीन बार इलाज किए गए अध्ययन ने तीव्र राइनोसिनसिसिटिस के इन लक्षणों को कम करने में प्लेसबो से महत्वपूर्ण रूप से अलग परिणाम नहीं दिखाए, फिर से एमएसएस के माध्यम से मूल्यांकन किया गया। जीवन प्रश्नावली की एसएनओटी -20 गुणवत्ता (चीन-नाक परिणाम परीक्षण) ने दिखाया 200 एमसीजी मोमेटासोन फ्यूरोएट के साथ दो बार दैनिक बनाम प्लेसबो (पी = 0.047) के साथ महत्वपूर्ण लाभ। तीव्र राइनोसिनसिसिटिस में 15 दिनों से अधिक की उपचार अवधि का मूल्यांकन नहीं किया गया था।
बाल रोगियों (एन = 49 / समूह) में प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक अध्ययन में, एक वर्ष के लिए प्रतिदिन NASONEX 100 एमसीजी के साथ इलाज किया गया, विकास दर में कोई कमी नहीं देखी गई।
3 से 5 वर्ष की आयु की बाल चिकित्सा आबादी में, NASONEX की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर उपलब्ध आंकड़े सीमित हैं और उपयुक्त हैं श्रेणी खुराक। 3 से 5 वर्ष की आयु के 48 बच्चों में किए गए एक अध्ययन में, 14 दिनों के लिए 50, 100 या 200 एमसीजी / दिन की खुराक पर आंतरिक रूप से प्रशासित मेमेटासोन फ्यूरोएट के साथ इलाज किया गया, भिन्नता में प्लेसीबो की तुलना में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। मतलब प्लाज्मा कोर्टिसोल टेट्राकोसैक्ट्रिन उत्तेजना परीक्षण के जवाब में स्तर।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Mometasone furoate, एक जलीय नाक स्प्रे के रूप में प्रशासित, 0.25 pg / mL की मात्रा की निचली सीमा के साथ संवेदनशील परख का उपयोग करके प्लाज्मा प्रणालीगत जैवउपलब्धता है। मोमेटासोन फ्यूरोएट सस्पेंशन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से बहुत खराब तरीके से अवशोषित होता है और छोटी मात्रा जिसे निगला और अवशोषित किया जा सकता है, मूत्र और पित्त में उत्सर्जन से पहले व्यापक प्रथम पास यकृत चयापचय से गुजरता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
केवल मोमेटासोन फ्यूरोएट के संपर्क से संबंधित कोई विषाक्त प्रभाव नहीं दिखाया गया है। सभी देखे गए प्रभाव यौगिकों के इस वर्ग के विशिष्ट हैं और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के अतिरंजित औषधीय प्रभावों से संबंधित हैं।
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चलता है कि मोमेटासोन फ्यूरोएट में एंड्रोजेनिक, एंटीएंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक या एंटीस्ट्रोजेनिक गतिविधि का अभाव है, लेकिन अन्य ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की तरह, यह कुछ एंटीयूटरोट्रॉफ़िक गतिविधि प्रदर्शित करता है और 56 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और 280 मिलीग्राम / किग्रा की उच्च मौखिक खुराक पर पशु मॉडल में योनि फैलाव में देरी करता है। दिन।
अन्य ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की तरह, मोमेटासोन फ्यूरोएट ने इन विट्रो में उच्च सांद्रता में क्लैस्टोजेनिक क्षमता दिखाई। हालांकि, उचित चिकित्सीय खुराक पर कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव की उम्मीद नहीं की जा सकती है।
प्रजनन कार्य अध्ययनों में, मेमेटासोन फ्यूरोएट ने 15 एमसीजी / किग्रा लंबे गर्भ की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया और संतान के अस्तित्व में कमी, शरीर के वजन या इसमें वृद्धि के साथ लंबे समय तक और कठिन श्रम का कारण बना। प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
अन्य ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की तरह, मोमेटासोन फ्यूरोएट कृन्तकों और खरगोशों में टेराटोजेनिक है। देखे गए प्रभाव चूहों में गर्भनाल हर्निया, चूहों में फांक तालु और पित्ताशय की थैली की पीड़ा, गर्भनाल हर्निया और खरगोशों में घुमावदार अग्रभाग थे। इसके अलावा, चूहों, खरगोशों और चूहों में मातृ वजन में कमी, भ्रूण के विकास पर प्रभाव (कम भ्रूण के शरीर के वजन और / या विलंबित ossification) और चूहों में संतान के अस्तित्व में कमी आई।
चूहों और चूहों में 24-महीने के अध्ययन में 0.25 से 2.0 एमसीजी / एल की सांद्रता में इनहेल्ड मोमेटासोन फ्यूरोएट (क्लोरो-फ्लोरो-कार्बाइड प्रोपेलेंट और सर्फेक्टेंट के साथ एरोसोल) की संभावित कैंसरजन्यता का मूल्यांकन किया गया था। कई गैर-नियोप्लास्टिक घावों सहित विशिष्ट ग्लुकोकोर्तिकोइद-संबंधी प्रभाव देखे गए। किसी भी प्रकार के ट्यूमर के लिए कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण खुराक-प्रतिक्रिया संबंध नहीं था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैलाने योग्य सेल्युलोज बीपी 65 सीपीएस (माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज और सोडियम कारमेलोज)
ग्लिसरॉल
सोडियम साइट्रेट
साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट
पॉलीसोर्बेट 80
बैन्ज़लकोलियम क्लोराइड
शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
पहले उपयोग के 2 महीने के भीतर उपयोग करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। स्थिर नहीं रहो।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
NASONEX नाक स्प्रे एक सफेद उच्च घनत्व पॉलीथीन बोतल में निहित है जिसमें 10 ग्राम (60 पफ) या 18 ग्राम (140 पफ) उत्पाद होते हैं जो पैमाइश वितरण के साथ मैनुअल पंप के साथ पॉलीप्रोपाइलीन वेपोराइज़र से लैस होते हैं।
पैकेजिंग: 10 ग्राम, 1 बोतल
१८ ग्राम, १, २ या ३ बोतलें
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
Vitorchiano के माध्यम से, १५१ - ०१८९ रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
18 ग्राम पैक - 50 एमसीजी के 140 पफ / ए.आई.सी. एन। ०३३३३००१० / एम
१० ग्राम पैक - ५० एमसीजी के ६० पफ / ए.आई.सी. एन। 033330022 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
१८ ग्राम का पैक - ११ दिसंबर, १९९७
10 ग्राम पैक - 13 जून 2000
प्राधिकरण का नवीनीकरण: 5 मार्च 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2013