सक्रिय तत्व: मेक्लोसाइक्लिन
मेक्लोडर्म® 1% क्रीम
मेक्लोडर्म के पैकेज पत्रक पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मेक्लोडर्म® 1% क्रीम
- MECLODERM® 2% त्वचा का झाग
- MECLODERM® 35 मिलीग्राम अंडे
संकेत मेक्लोडर्म का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मेक्लोडर्म 1% क्रीम में सक्रिय संघटक मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसालिसिलेट होता है जो त्वचा के संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। मेक्लोडर्म 1% क्रीम का उपयोग जीवाणु मूल के त्वचा संक्रमण के उपचार के लिए किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मेक्लोडर्म का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मेक्लोडर्म 1% क्रीम का इस्तेमाल ना करें
- अगर आपको मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- यदि आपको टेट्रासाइक्लिन नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां मेक्लोडर्म लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मेक्लोडर्म 1% क्रीम का इस्तेमाल करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- लंबे समय तक इलाज के लिए मेक्लोडर्म 1% क्रीम का प्रयोग न करें क्योंकि इससे त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ सकती है। आपका डॉक्टर आपको इलाज रोक सकता है और एक विशिष्ट चिकित्सा शुरू कर सकता है।
- मेक्लोडर्म 1% क्रीम के लंबे समय तक उपयोग से बचें क्योंकि यह प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास का कारण बन सकता है जो उपचार का जवाब नहीं देते हैं यदि ऐसा होता है तो आपका डॉक्टर तय कर सकता है कि इलाज को रोकना है या नहीं।
- उत्पाद सल्फाइट्स (दवा के सल्फर-आधारित घटक के प्रति संवेदनशीलता) के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है जिससे एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जैसे कि एनाफिलेक्टिक लक्षण और जीवन-धमकी या कम गंभीर अस्थमा एपिसोड।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mecloderm के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
सामयिक एमिनोलेवुलिनिक एसिड या मिथाइल एमिनोलेवुलिनेट और मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसालिसिलेट के साथ सहवर्ती उपचार त्वचा की संवेदनशीलता को प्रकाश में बढ़ा सकता है। मेक्लोडर्म 1% क्रीम से उपचार के दौरान धूप या तेज रोशनी के संपर्क में आने से बचें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में आपको केवल वास्तविक आवश्यकता होने पर और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही दवा का उपयोग करना चाहिए।
खाने का समय
स्तन के दूध में मेक्लोसाइक्लिन के पारित होने या स्तनपान करने वाले शिशुओं पर हानिकारक प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
उपजाऊपन
मेक्लोडर्म 1% क्रीम के प्रजनन क्षमता पर पड़ने वाले प्रभाव के बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Mecloderm 1% क्रीम के उपयोग से जुड़ी मशीनों को चलाने या उपयोग करने पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
मेक्लोडर्म 1% क्रीम में होता है
- प्रोपलीन ग्लाइकोल: त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
- मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट: एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेक्लोडर्म का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आवेदन की विधि
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
अनुशंसित खुराक दिन में 2-4 बार एक आवेदन है, जब तक कि अन्यथा आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया गया हो। आवेदन की आवृत्ति संक्रमण की गंभीरता के अनुकूल होगी।
आपको क्रीम को प्रभावित क्षेत्र पर समान रूप से फैलाना चाहिए, यदि संभव हो तो इसे धीरे से मालिश करें।रोकने वाली पट्टियों से बचें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मेक्लोडर्म के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
मेक्लोडर्म 1% क्रीम का इस्तेमाल बंद कर दें और अगर आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव हो तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
मेक्लोडर्म 1% क्रीम के उपयोग से निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
- आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): दर्द, खुजली, त्वचा की लाली, शुष्क और परतदार त्वचा, त्वचा का पीलापन, विशेष रूप से बालों के आसपास।
अन्य दुष्प्रभाव जैसे सूजन, जलन और जलन के अन्य लक्षण भी उसी वर्ग की अन्य दवाओं के सामयिक प्रशासन के दौरान देखे गए हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/ पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। . साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। दवा को नमी से बचाएं।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
मेक्लोडर्म 1% क्रीम में क्या होता है
- सक्रिय संघटक निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट है। 100 ग्राम क्रीम में 1,457 ग्राम निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसालिसिलेट (मेक्लोसाइक्लिन के 1 ग्राम के बराबर) होता है।
- अन्य घटक हैं: फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकोलिक एस्टर, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इत्र, शुद्ध पानी।
मेक्लोडर्म 1% क्रीम कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
मलाई। 30 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेक्लोडर्म 1% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट निर्जल 1,457 ग्राम
(मेक्लोसाइक्लिन बेस जी 1 के बराबर)
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: प्रोपलीन ग्लाइकोल मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
टेट्रासाइक्लिन-संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण त्वचा में संक्रमण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2-4 आवेदन है। अनुप्रयोगों की आवृत्ति संक्रमण की गंभीरता के लिए अनुकूलित की जाएगी। क्रीम को हल्के मालिश के साथ, यदि संभव हो तो, आवेदन के साथ संक्रमित हिस्से पर समान रूप से फैलाया जाना चाहिए। ओक्लूसिव पट्टियों से बचना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद
मेक्लोसाइक्लिन या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
टेट्रासाइक्लिन के लिए अतिसंवेदनशीलता (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
• उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, उत्पाद के संवेदीकरण की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए। यह असंवेदनशील कीटाणुओं के विकास पर लागू होता है।
• उत्पाद एनाफिलेक्टिक लक्षणों और कम गंभीर या जीवन-धमकाने वाले अस्थमा के एपिसोड सहित एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के साथ सल्फाइट्स के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है।
• उन रोगियों में जिन्होंने टेट्रासाइक्लिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता विकसित कर ली है, उत्पाद के उपयोग से विभिन्न प्रकार और विभिन्न स्थानों पर एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं (खंड 4.3 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सामयिक अमीनोलेवुलिनिक एसिड या मिथाइल अमीनोलेवुलिनेट और मेक्लोसाइक्लिन सल्फ़ोसैलिसिलेट थेरेपी के सहवर्ती उपयोग से प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ सकती है। चिकित्सा के दौरान धूप या चमकदार कृत्रिम रोशनी के संपर्क से बचना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है (खंड 5.3 देखें)।
खाने का समय
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
उपजाऊपन
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मेक्लोडर्म मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेक्लोडर्म 1% क्रीम के सेवन से निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं:
आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
ज्ञात नहीं है: दर्द, छूटना, खुजली, पर्विल और सूखापन। विशेष रूप से बालों की जड़ के पास की त्वचा का पीला पड़ना।
सामयिक उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन के प्रशासन के दौरान, अन्य प्रतिकूल घटनाएं जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, लालिमा, एडिमा, जलन, जलन के अन्य लक्षण भी देखे गए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज
दवा की अधिक मात्रा में अभिव्यक्तियाँ कभी नहीं बताई गई हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मुँहासे के उपचार के लिए रोगाणुरोधी
एटीसी कोड: D10AF04
जीवाणुरोधी गतिविधि "कृत्रिम परिवेशीय" तथा "विवो में" ग्राम + और ग्राम- दोनों में कई जीवाणु उपभेदों पर मेक्लोसाइक्लिन उल्लेखनीय है। कई लेखकों ने पुष्टि की है कि जीवाणुरोधी गतिविधि "कृत्रिम परिवेशीय" मेक्लोसाइक्लिन की तुलना न केवल डाइमिथाइलक्लोरोटेट्रासाइक्लिन और ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन से की गई थी, बल्कि अक्सर बेहतर थी।
विभिन्न त्वचा क्षेत्रों पर लागू मेक्लोसाइक्लिन, एक मात्रा में परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, भले ही यह एपिडर्मिस की गहरी परतों में प्रवेश करता है। यह ख़ासियत, संभवतः बांडों की उच्च आत्मीयता से संबंधित है जो कि हैं मेक्लोसाइक्लिन और ऊतक मैक्रोमोलेक्यूल्स के बीच स्थापित, दवा को साइट पर केंद्रित एक तीव्र जीवाणुरोधी क्रिया करने की अनुमति देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेक्लोसाइक्लिन त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है या, यदि इसे अवशोषित किया जाता है, तो यह मात्रा में होता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित नहीं किया जा सकता है। यह किसी भी जहरीले या संपार्श्विक प्रभाव का कारण नहीं बनता है और व्यावहारिक रूप से त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है, जो इसके बजाय एपिडर्मिस की गहरी परतों में पर्याप्त रूप से प्रवेश करता है। यह सब अवशोषण सतहों में मौजूद मैक्रोमोलेक्यूल्स को बांधने की बहुत उच्च क्षमता के कारण होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट निर्जल की तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रशासन के विभिन्न मार्गों द्वारा और डॉक्सीसाइक्लिन की तुलना में पूरी तरह से निर्धारित की गई थी।
शीर्ष रूप से इलाज किए गए जानवरों में से किसी ने भी कोई स्पष्ट विषाक्त अभिव्यक्ति नहीं दिखाई। रक्त रसायन परीक्षण ने कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया। किसी भी मामले में मैक्रोस्कोपिक और सूक्ष्म परीक्षा दोनों में, त्वचा और अंगों दोनों में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
खरगोशों के अध्ययन से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकॉल एस्टर,
प्रोपलीन ग्लाइकोल,
सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट,
मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट,
प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट,
खुशबू,
शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से पॉलीथिन स्क्रू कैप के साथ एपॉक्सी रेजिन के साथ लेपित।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Amdipharm Ltd - 3 बर्लिंगटन रोड - डबलिन 4 टेम्पल चेम्बर्स - आयरलैंड
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. की 30 ग्राम ट्यूब एन। 022839120
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
26 अगस्त 2016
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