सक्रिय तत्व: मिनोक्सिडिल
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान
Aloxidil का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी।
सामयिक त्वचाविज्ञान।
चिकित्सीय संकेत।
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान एंड्रोजेनिक खालित्य के रोगसूचक उपचार में इंगित किया गया है।
निम्नलिखित रूपों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान की प्रभावकारिता का पता नहीं लगाया गया है: स्थानीयकृत या सामान्यीकृत जन्मजात खालित्य; विभिन्न प्रकार के सिकाट्रिकियल खालित्य (पोस्ट-आघात, मानसिक या संक्रामक मूल); विषाक्त पदार्थों द्वारा तीव्र खालित्य, जहां दवाओं द्वारा फैलता है बाल पुनर्विकास विशिष्ट कारण के दमन द्वारा वातानुकूलित है; क्षेत्र सेल्सी।
इसके अलावा, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों और 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में ALOXIDIL ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान की सहनशीलता और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
Aloxidil का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान उत्पाद के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है। ALOXIDIL का उपयोग कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, कंजेस्टिव दिल की विफलता या वाल्वुलोपैथियों की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। अन्य हृदय विकारों की स्थिति में, ALOXIDIL का उपयोग चिकित्सक के निर्णय के अधीन है। उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों, जिनमें इस विकृति का इलाज किया जा रहा है, को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां Aloxidil लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें। संवेदनशील सतहों (आंखों, घर्षण त्वचा) के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, श्लेष्मा झिल्ली) ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल जलन और जलन का कारण बनता है, इसलिए क्षेत्र को ताजे पानी से धोना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Aloxidil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ALOXIDIL के उपयोग से जुड़ी कोई बातचीत वर्तमान में ज्ञात नहीं है। हालांकि यह चिकित्सकीय रूप से प्रदर्शित नहीं हुआ है, गुआनेथिडाइन, परिधीय वैसोडिलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में वृद्धि की संभावना है।
सहवर्ती त्वचा संबंधी रोगों से पीड़ित रोगियों, या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी या अन्य त्वचा संबंधी तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के प्रभाव वर्तमान में अज्ञात हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यद्यपि निम्नलिखित प्रभाव दवा के उपयोग के साथ ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के सामयिक उपयोग से जुड़े नहीं हैं, लेकिन खोपड़ी के माध्यम से मिनोक्सिडिल का कुछ अवशोषण होता है (औसत मूल्य: 1.4%) और प्रणालीगत प्रभावों का संभावित जोखिम होता है जैसे कि जैसे: टैचीकार्डिया, एनजाइना, एडिमा, पेरिकार्डिटिस, पेरिकार्डियल इफ्यूजन, कार्डियक टैम्पोनैड या एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स जैसे कि गुआनेथिडाइन और डेरिवेटिव से प्रेरित ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
मिनोक्सिडिल के कारण होने वाले प्रणालीगत प्रभावों के किसी भी संदेह के लिए मरीजों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए। अंतर्निहित हृदय विकारों के इतिहास वाले मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि एलोक्सिडिल 2% कटनीस समाधान इन विकारों को खराब कर सकता है। चूहों और चूहों पर किए गए कैंसरजन्यता प्रयोगों में, मादा चूहों में स्तन ट्यूमर और नर चूहों में अधिवृक्क ग्रंथियों और चमड़ी के ट्यूमर की खबरें आई हैं। हालांकि, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ये परिणाम मनुष्यों के लिए एक समान जोखिम की भविष्यवाणी कर रहे हैं।
प्रणालीगत दुष्प्रभाव या त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, दवा का प्रशासन बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
दवा रखें - "सभी दवाओं के रूप में - बच्चों की पहुंच से बाहर।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में उपयोग किए जाने वाले ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। मानव दूध में व्यवस्थित रूप से प्रशासित मिनोक्सिडिल उत्सर्जित होता है। ALOXIDIL का उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि Aloxidil का उपयोग कैसे करें: खुराक
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए। ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान केवल खोपड़ी पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए और शरीर पर कहीं नहीं। खुराक 1 मिली है, दिन में दो बार, गंजापन से प्रभावित क्षेत्रों पर लागू किया जाता है, केंद्र से शुरू होता है। खुराक इलाज के क्षेत्र की सतह से स्वतंत्र है। दैनिक खुराक 2 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। आवेदन निम्नलिखित तरीकों से आवेदन के लिए डिवाइस से संबंधित है:
ड्रॉपर का उपयोग करना: ड्रॉपर को 1ml के निशान तक भरें। फिर ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल की कुछ बूंदों को खोपड़ी पर लागू करें और गंजेपन से प्रभावित पूरे क्षेत्र पर उंगलियों से रगड़ कर तरल वितरित करें। तब तक दोहराएं जब तक कि ड्रॉपर में निहित सभी खुराक लागू न हो जाए। बोतल को ध्यान से बंद करें।
ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल लगाने के बाद, पानी से अच्छी तरह धोकर अपने हाथ धो लें।
ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल केवल पूरी तरह से सूखे बालों और खोपड़ी पर लगाएं।
शरीर के अन्य क्षेत्रों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान लागू न करें। ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल को सुखाने की सुविधा के लिए हेयर ड्रायर का उपयोग न करें, क्योंकि यह प्रणाली उत्पाद के प्रभाव को कम कर सकती है।
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के साथ नैदानिक अनुभव इंगित करता है कि बालों के विकास के स्पष्ट संकेत होने से पहले 3-4 महीने तक चलने वाले द्वि-दैनिक अनुप्रयोग आवश्यक हो सकते हैं।
इन लक्षणों की शुरुआत और उनकी तीव्रता रोगी से रोगी में भिन्न होती है। सभी मामलों में चिकित्सक को उपचार बंद करने की सलाह का मूल्यांकन करना होगा यदि इस अवधि के भीतर कोई चिकित्सीय परिणाम नहीं देखा जाता है। उपचार बंद करने के बाद उपचार की स्थिति में वापसी 3-4 महीनों के भीतर होती है।
यदि आपने बहुत अधिक एलोक्सिडिल ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण दवा की वासोडिलेटिंग क्रिया से संबंधित प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है (सामयिक उपयोग के लिए ALOXIDIL 2% समाधान के 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम मिनोक्सिडिल होता है)।ड्रग ओवरडोज के संकेत और लक्षण द्रव प्रतिधारण, रक्तचाप को कम करने और क्षिप्रहृदयता से जुड़े हृदय संबंधी प्रभाव होने की संभावना है। द्रव प्रतिधारण का उचित मूत्रवर्धक चिकित्सा के साथ इलाज किया जा सकता है।
तचीकार्डिया को बीटा-ब्लॉकिंग एजेंट को प्रशासित करके नियंत्रित किया जा सकता है। हाइपोटेंशन का इलाज सामान्य खारा के अंतःशिरा प्रशासन के साथ किया जा सकता है।
सहानुभूति दवाओं, जैसे कि नॉरएड्रेनालाईन और एड्रेनालाईन, को उनकी अत्यधिक हृदय उत्तेजक गतिविधि के कारण बचा जाना चाहिए।
साइड इफेक्ट Aloxidil के साइड इफेक्ट क्या हैं?
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के साथ नैदानिक अध्ययन के दौरान होने वाले सबसे लगातार अवांछनीय प्रभाव मामूली त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं थे। सबसे लगातार दुष्प्रभाव स्थानीय जलन था, जिसमें छीलने, एरिथेमा, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हाइपरट्रिचोसिस (एलोक्सिडिल 2% त्वचा समाधान के साथ इलाज किए गए क्षेत्रों के अलावा अन्य क्षेत्रों में), जलन और दाने शामिल हैं। अक्सर होने वाले अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संवेदीकरण, पित्ती, सामान्यीकृत एरिथेमा और चेहरे की सूजन), चक्कर आना, झुनझुनी, सिरदर्द, कमजोरी, न्यूरिटिस, एडिमा, आंखों में जलन, स्वाद में गड़बड़ी, कान में संक्रमण (विशेष रूप से ओटिटिस एक्सटर्ना) और दृश्य गड़बड़ी .
दुर्लभ रूप से होने वाले दुष्प्रभावों में बालों की असामान्यताएं, बालों का झड़ना, गंजापन, सीने में दर्द, रक्तचाप में बदलाव, हृदय गति में बदलाव, हेपेटाइटिस, गुर्दे की पथरी और यौन रोग शामिल हैं।
समाप्ति और अवधारण
ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल की बोतल का उपयोग बॉक्स के बाहर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद नहीं किया जाना चाहिए।
यह पत्रक मई 2012 को अद्यतन किया गया था।
उपयोग के बाद बोतल को वातावरण में न फेंके।
औषधीय उत्पाद चिकित्सकीय नुस्खे के अधीन नहीं है।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
रचना जो - मात्रात्मक।
ALOXIDIL 2% (20 मिलीग्राम / एमएल के बराबर) की एकाग्रता में मिनोक्सिडिल युक्त एक समाधान है और प्रोपलीन ग्लाइकोल 20.72 ग्राम, एथिल अल्कोहल 51.40 ग्राम और शुद्ध पानी क्यू बी से युक्त 100 मिलीलीटर पर होता है।
फार्मास्युटिकल फॉर्म।
2% त्वचीय समाधान के 60 मिलीलीटर की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ALOXIDIL 2% त्वचा समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
त्वचीय समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मिनोक्सिडिल 2.00 ग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान एंड्रोजेनिक खालित्य के रोगसूचक उपचार में इंगित किया गया है।
निम्नलिखित रूपों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान की प्रभावकारिता का पता नहीं लगाया गया है: स्थानीयकृत या सामान्यीकृत जन्मजात खालित्य; विभिन्न प्रकार के सिकाट्रिकियल खालित्य (पोस्ट-आघात, मानसिक या संक्रामक मूल); विषाक्त पदार्थों द्वारा तीव्र खालित्य, जहां दवाओं द्वारा फैलता है बाल पुनर्विकास विशिष्ट कारण के दमन द्वारा वातानुकूलित है; क्षेत्र सेल्सी।
इसके अलावा, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों और 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान की सहनशीलता और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान केवल खोपड़ी पर इस्तेमाल किया जाना चाहिए और शरीर पर कहीं नहीं।
खुराक 1 मिली है, दिन में दो बार, गंजापन से प्रभावित क्षेत्रों पर लागू किया जाता है, केंद्र से शुरू होता है। खुराक उपचारित क्षेत्र की सतह से स्वतंत्र है। दैनिक खुराक 2 मिली से अधिक नहीं होनी चाहिए।
एप्लिकेशन निम्नलिखित तरीकों से एप्लिकेशन के लिए डिवाइस से संबंधित है:
ड्रॉपर का उपयोग करना: ड्रॉपर को 1ml के निशान तक भरें। फिर ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल की कुछ बूंदों को खोपड़ी पर लागू करें और गंजेपन से प्रभावित पूरे क्षेत्र पर उंगलियों से रगड़ कर तरल वितरित करें। तब तक दोहराएं जब तक कि ड्रॉपर में निहित सभी खुराक लागू न हो जाए। बोतल को ध्यान से बंद करें।
ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल लगाने के बाद, पानी से अच्छी तरह धोकर अपने हाथ धो लें।
ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल केवल पूरी तरह से सूखे बालों और खोपड़ी पर लगाएं।
शरीर के अन्य क्षेत्रों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान लागू न करें। ALOXIDIL 2% त्वचीय घोल को सुखाने की सुविधा के लिए हेयर ड्रायर का उपयोग न करें क्योंकि यह प्रणाली उत्पाद के प्रभाव को कम कर सकती है।
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के साथ नैदानिक अनुभव इंगित करता है कि बालों के विकास के स्पष्ट संकेत होने से पहले 3-4 महीने तक चलने वाले द्वि-दैनिक अनुप्रयोग आवश्यक हो सकते हैं।
इन लक्षणों की शुरुआत और उनकी तीव्रता रोगी से रोगी में भिन्न होती है।
सभी मामलों में चिकित्सक को उपचार को निलंबित करने के अवसर का मूल्यांकन करना होगा यदि इस अवधि के भीतर कोई चिकित्सीय परिणाम नहीं देखा जाता है। चिकित्सा के निलंबन के बाद प्रीट्रीटमेंट राज्य में वापसी 3-4 महीनों के भीतर होती है।
04.3 मतभेद
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान मिनोक्सिडिल, प्रोपलीन ग्लाइकोल या इथेनॉल के लिए अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, कंजेस्टिव दिल की विफलता या वाल्वुलोपैथियों की उपस्थिति में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अन्य हृदय विकारों की स्थिति में, ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान का उपयोग डॉक्टर के निर्णय के अधीन है।उच्च रक्तचाप वाले मरीजों, जिनमें इस स्थिति का इलाज किया जा रहा है, की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यद्यपि निम्नलिखित प्रभाव एलोक्सिडिल 2% त्वचीय समाधान के सामयिक उपयोग से जुड़े नहीं हैं, दवा के उपयोग के साथ खोपड़ी के माध्यम से मिनोक्सिडिल का कुछ अवशोषण होता है (औसत मूल्य: 1.4%) और प्रणालीगत प्रभावों के लिए एक जोखिम क्षमता है। जैसे: टैचीकार्डिया, एनजाइना, एडिमा या गुआनेथिडाइन-प्रेरित वृद्धि हुई ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन। मिनोक्सिडिल के कारण होने वाले प्रणालीगत प्रभावों के किसी भी संदेह के लिए मरीजों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
चूहों और चूहों पर किए गए कैंसरजन्यता प्रयोगों में, मादा चूहों में स्तन ट्यूमर और नर चूहों में अधिवृक्क ग्रंथियों और चमड़ी के ट्यूमर की खबरें आई हैं। हालांकि, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ये परिणाम मनुष्यों के लिए एक समान जोखिम की भविष्यवाणी कर रहे हैं।
प्रणालीगत दुष्प्रभाव या त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, दवा का प्रशासन बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
संवेदनशील सतहों (आंखों, त्वचा पर खरोंच, श्लेष्मा झिल्ली) के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, एलोक्सिडिल 2% त्वचीय समाधान जलन और जलन का कारण बनता है। इसलिए क्षेत्र को ताजे पानी से खूब धोना चाहिए।
समाधान के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
दवा रखें - "सभी दवाओं के रूप में - बच्चों की पहुंच से बाहर।
सहवर्ती त्वचा संबंधी रोगों से पीड़ित रोगियों, या सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी या अन्य त्वचा संबंधी तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के प्रभाव वर्तमान में अज्ञात हैं। यह अभी भी पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि क्या एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग दवा के अवशोषण को बढ़ा सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के उपयोग से जुड़ी कोई बातचीत वर्तमान में ज्ञात नहीं है। हालांकि यह चिकित्सकीय रूप से प्रदर्शित नहीं किया गया है, गुआनेथिडाइन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन की संभावना है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में उपयोग किए जाने वाले ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। मानव दूध में व्यवस्थित रूप से प्रशासित मिनोक्सिडिल उत्सर्जित होता है।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में ALOXIDIL 2% कटनीस समाधान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ड्राइविंग क्षमता और मशीनों के उपयोग पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान होने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव मामूली त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं थे। सबसे लगातार दुष्प्रभाव स्थानीय जलन था, जिसमें छीलने, एरिथेमा, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हाइपरट्रिचोसिस (एलोक्सिडिल 2% त्वचा समाधान के साथ इलाज किए गए क्षेत्रों के अलावा अन्य क्षेत्रों में), जलन और दाने शामिल हैं। अन्य दुष्प्रभाव जो अक्सर होते हैं उनमें शामिल हैं: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संवेदीकरण, पित्ती, सामान्यीकृत एरिथेमा और चेहरे की एडिमा), चक्कर आना, झुनझुनी, सिरदर्द, कमजोरी, न्यूरिटिस, एडिमा, आंखों में जलन, स्वाद में गड़बड़ी, कान में संक्रमण (विशेष रूप से ओटिटिस एक्सटर्ना) और दृश्य गड़बड़ी .
दुर्लभ रूप से होने वाले दुष्प्रभावों में बालों की असामान्यताएं, सीने में दर्द, रक्तचाप में बदलाव, हृदय गति में बदलाव, हेपेटाइटिस और गुर्दे की पथरी शामिल हैं।
04.9 ओवरडोज
आकस्मिक अंतर्ग्रहण दवा की वासोडिलेटिंग क्रिया से संबंधित प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है (ALOXIDIL के 2% त्वचीय समाधान के 5 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम मिनोक्सिडिल होता है)। ड्रग ओवरडोज के संकेत और लक्षण द्रव प्रतिधारण, रक्तचाप को कम करने और क्षिप्रहृदयता से जुड़े हृदय संबंधी प्रभाव होने की संभावना है।
सहानुभूतिपूर्ण दवाओं, जैसे कि नॉरपेनेफ्रिन और एपिनेफ्रिन, को उनकी अत्यधिक हृदय उत्तेजक गतिविधि के कारण बचा जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान, सामयिक अनुप्रयोग द्वारा, एंड्रोजेनिक खालित्य से पीड़ित व्यक्तियों में बालों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए दिखाया गया है। बालों के विकास की उत्तेजना आम तौर पर उत्पाद के आवेदन के लगभग 3-4 महीनों के बाद शुरू होती है और रोगी से रोगी में भिन्न होती है। ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के उपयोग को रोकना, नए बालों का विकास बंद हो जाता है और पूर्व-उपचार के लक्षणों का पुन: प्रकट होना 3-4 महीनों के भीतर होता है। एंड्रोजेनिक के उपचार में "ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान" की क्रिया का सटीक तंत्र गंजापन
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान, शीर्ष पर लगाया जाता है, स्वस्थ खोपड़ी द्वारा थोड़ा अवशोषित होता है, प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचने वाली कुल लागू खुराक का औसत 1.4% (रेंज 0.3-4.5%)। 20 मिलीग्राम मिनोक्सिडिल युक्त होने से लगभग 0.280 मिलीग्राम मिनोक्सिडिल का अवशोषण होता है। सहवर्ती त्वचा संबंधी रोगों या अवशोषण पर रोड़ा ड्रेसिंग का प्रभाव अज्ञात है।
ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के सामयिक अनुप्रयोग के बाद मिनोक्सिडिल के सीरम स्तर को दवा के पर्क्यूटेनियस अवशोषण दर द्वारा नियंत्रित किया जाता है। ALOXIDIL 2% कटनीस समाधान के सामयिक अनुप्रयोग के निलंबन के बाद, व्यवस्थित रूप से अवशोषित मिनॉक्सिडिल का लगभग 95% 4 दिनों के भीतर समाप्त हो जाता है। ALOXIDIL 2% त्वचीय समाधान के सामयिक अनुप्रयोग के बाद मिनोक्सिडिल से गुजरने वाली बायोट्रांसफॉर्म प्रक्रिया अभी तक पूरी तरह से निर्धारित नहीं हुई है।
मिनोक्सिडिल और इसके मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस योग्य हैं और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विषाक्तता:
चूहों और खरगोशों में त्वचीय प्रशासन के बाद LD50> 1000 मिलीग्राम / पशु था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एथिल अल्कोहल 51.40 ग्राम
प्रोपलीन ग्लाइकोल 20.72 g
शुद्ध पानी से १०० मिली
06.2 असंगति
इस संबंध में कोई डेटा नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
कांच की बोतल; ड्रॉपर के साथ प्लास्टिक सामग्री में पेंच टोपी।
60 मिलीलीटर की बोतल;
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आईडीआई फार्मास्युटिक एसआरएल - पोमेज़िया (आरएम), वाया दे कैस्टेलि रोमानी, 83/85।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। 027261015
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहली मार्केटिंग की तिथि: 1/4/1991।