सक्रिय तत्व: कार्बोसिस्टीन
लिसोमुसिल बच्चे चीनी के साथ 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
लिसोमुसिल बच्चे बिना चीनी के 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप
लिसोमुसिल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - LISOMUCIL वयस्क 750 mg / 15 ml सिरप चीनी के साथ, LISOMUCIL वयस्क 750 mg / 15 ml सिरप बिना चीनी के
- LISOMUCIL बच्चे चीनी के साथ 100 mg/5 ml सिरप, LISOMUCIL बच्चे 100 mg/5 ml सिरप बिना चीनी के
- मौखिक निलंबन के लिए LISOMUCIL वयस्क 1.5 ग्राम दाने
- लिसोमुसिल 1.5 ग्राम दीप्तिमान गोलियां
संकेत लिसोमुसिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
म्यूकोलाईटिक।
चिकित्सीय संकेत
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण एजेंट।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण, विशेष रूप से कार्बोहाइड्रेट, नॉर्मोकैलोरिक या हाइपोकैलोरिक में कम आहार के मामले में।
अंतर्विरोध जब लिसोमुसिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)। गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर।
लिसोमुसिल चिल्ड्रन सिरप 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां लिसोमुसिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
श्वसन तंत्र के रोगों के दौरान खांसी शरीर का एक रक्षा तंत्र है। यदि बुखार और / या सांस लेने में कठिनाई मौजूद है, तो रोग का निदान करने और पर्याप्त उपचार निर्धारित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लिसोम्यूसिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
ज्ञान की वर्तमान स्थिति में, कार्बोसिस्टीन के प्रशासन और ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं के बीच कोई ज्ञात असंगतता नहीं है, न ही भोजन या प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
म्यूकोलाईटिक्स 2 साल से कम उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल रुकावट पैदा कर सकता है। वास्तव में, श्वसन पथ की शारीरिक विशेषताओं के कारण, इस आयु वर्ग में ब्रोन्कियल बलगम की जल निकासी क्षमता सीमित है। इसलिए उन्हें 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (देखें मतभेद)।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
गर्भावस्था और स्तनपान
प्रासंगिक नहीं: उत्पाद केवल बाल चिकित्सा उपयोग के लिए है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
प्रासंगिक नहीं: उत्पाद केवल बाल चिकित्सा उपयोग के लिए है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों के सिरप में सुक्रोज की मात्रा 140 ग्राम प्रति 200 मिलीलीटर की बोतल के बराबर होती है: मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रति दिन 3 मापने वाले चम्मच (15 मिलीलीटर सिरप के बराबर) की दैनिक खुराक 10.5 ग्राम सुक्रोज प्रदान करती है, जबकि प्रति दिन 2 मापने वाले चम्मच (10 मिलीलीटर सिरप के बराबर) की खुराक 7 ग्राम सुक्रोज प्रदान करती है।
वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, सुक्रेज-आइसोमेरेज एंजाइम की कमी वाले मरीजों को दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
चीनी के बिना लिसोम्यूसिल बच्चों के सिरप में पॉलीओल्स (तरल माल्टिटोल) होता है, जो दस्त का कारण बन सकता है। वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। तरल माल्टिटोल क्षरण की शुरुआत के पक्ष में नहीं है।
लिसोमुसिल चिल्ड्रेन सिरप में कोचिनियल रेड ए (ई 124) होता है जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
इस सिरप में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी (देरी सहित) पैदा कर सकता है।
कम सोडियम आहार के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सिरप की 5 मिलीलीटर खुराक में लगभग 13 मिलीग्राम सोडियम होता है।
खुराक और उपयोग की विधि लिसोमुसिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, निम्नलिखित खुराक अनुसूची का उपयोग किया जा सकता है।
- 5 साल से अधिक: 1 मापने वाला चम्मच दिन में 2 - 3 बार।
- 2 से 5 साल के बीच: 1/2 - 1 मापने वाला चम्मच दिन में 2 बार।
डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार इन खुराकों को बढ़ाया जा सकता है।
2.5 मिली और 5 मिली के अनुरूप पायदान वाला एक मापने वाला चम्मच पैकेज से जुड़ा होता है।
यदि आपने लिसोम्यूसिल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
लिसोमुसिल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास लिसोमुसिल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, मतली, दस्त, पेट दर्द। उल्टी को प्रेरित करें और संभवतः गैस्ट्रिक लैवेज करें।
दुष्प्रभाव Lisomucil के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लिसोमुसिल सिरप के दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
अवांछित प्रभावों को निम्नलिखित आवृत्ति वर्गीकरण के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया;
जठरांत्रिय विकार:
बहुत ही आम: दस्त, मतली और ऊपरी पेट दर्द
आवृत्ति ज्ञात नहीं: उल्टी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम; एरिथेम मल्टीफार्मेयर; विषाक्त त्वचा लाल चकत्ते; दवा दाने; जल्दबाज
निम्नलिखित हो सकता है: चक्कर आना।
ऐसे मामलों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
ब्रोन्कियल रुकावट भी हो सकती है (आवृत्ति ज्ञात नहीं)। ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
चीनी के साथ और बिना चीनी के लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
सिरप के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: कार्बोसिस्टीन 20 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, वैनिलिन, कोचिनियल रेड ए (ई124), रास्पबेरी फ्लेवर, चेरी फ्लेवर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
सिरप के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: कार्बोसिस्टीन 20 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीएथाइलसेलुलोज, सोडियम सैकरीन, लिक्विड माल्टिटोल, सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, कोचीनियल रेड ए (ई124), चेरी-रास्पबेरी फ्लेवर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
चीनी की चाशनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप। 200 मिली की बोतल।
लिसोमुसिल बच्चों की चाशनी बिना चीनी की चाशनी के। 125 मिली की बोतल।
बोतल एक बाल प्रतिरोधी बंद से सुसज्जित है जिसे खोलने के लिए एक तर्कसंगत आंदोलन की आवश्यकता होती है। खोलने के लिए, टोपी को दबाएं और अनस्रीच करें। बंद करने के लिए, फिर से पेंच करें
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लिसोमुसिल चिल्ड्रेन सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
कार्बोसिस्टीन 20 मिलीग्राम
excipients:
चीनी के साथ सिरप: सुक्रोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कोचीनियल रेड ए (ई124);
शुगर-फ्री सिरप: लिक्विड माल्टिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, कोचीनियल रेड ए (ई124)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण एजेंट।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों में म्यूकोलाईटिक और द्रवीकरण, विशेष रूप से कार्बोहाइड्रेट, नॉर्मोकैलोरिक या हाइपोकैलोरिक में कम आहार के मामले में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, निम्नलिखित खुराक अनुसूची का उपयोग किया जा सकता है:
- 5 साल से अधिक: 1 मापने वाला चम्मच, दिन में 2-3 बार।
- 2 से 5 साल के बीच: ½-1 मापने वाला चम्मच, दिन में 2 बार।
डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार इन खुराकों को बढ़ाया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर।
लिसोमुसिल चिल्ड्रन सिरप 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
म्यूकोलाईटिक्स 2 साल से कम उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल रुकावट पैदा कर सकता है। वास्तव में, श्वसन पथ की शारीरिक विशेषताओं के कारण इस आयु वर्ग में ब्रोन्कियल बलगम की जल निकासी क्षमता सीमित है। इसलिए उन्हें 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों के सिरप में सुक्रोज की मात्रा 140 ग्राम प्रति 200 मिलीलीटर की बोतल के बराबर होती है; मधुमेह या कम कैलोरी वाले आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। प्रति दिन 3 चम्मच (15 मिलीलीटर सिरप के बराबर) की दैनिक खुराक 10.5 ग्राम सुक्रोज प्रदान करती है, जबकि प्रति दिन 2 चम्मच (10 मिलीलीटर सिरप के बराबर) की खुराक 7 ग्राम सुक्रोज प्रदान करती है।
वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, सुक्रेज-आइसोमेरेज एंजाइम की कमी वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
चीनी के बिना LISOMUCIL बच्चों के सिरप में पॉलीओल्स (तरल माल्टिटोल) होते हैं: यह पदार्थ दस्त का कारण बन सकता है। वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों के सिरप में निहित तरल माल्टिटोल क्षरण की शुरुआत के पक्ष में नहीं है।
लिसोमुसिल चिल्ड्रेन सिरप में कोचिनियल रेड ए (ई 124) होता है जो एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।
LISOMUCIL बच्चों के सिरप में मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक कि देरी से)।
कम सोडियम आहार के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 5 मिलीलीटर सिरप की अनुशंसित खुराक में लगभग 13 मिलीग्राम सोडियम होता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज्ञान की वर्तमान स्थिति में, कार्बोसिस्टीन के प्रशासन और ऊपरी और निचले श्वसन पथ के रोगों के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे आम दवाओं, या भोजन या प्रयोगशाला परीक्षणों के बीच कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
प्रासंगिक नहीं: उत्पाद केवल बाल चिकित्सा उपयोग के लिए है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
प्रासंगिक नहीं: उत्पाद केवल बाल चिकित्सा उपयोग के लिए है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अवांछित प्रभावों को निम्नलिखित आवृत्ति वर्गीकरण के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है:
बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया;
जठरांत्रिय विकार:
बहुत ही आम: दस्त, मतली और ऊपरी पेट दर्द
आवृत्ति ज्ञात नहीं: उल्टी।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
आवृत्ति ज्ञात नहीं: स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम; एरिथेम मल्टीफार्मेयर; विषाक्त त्वचा लाल चकत्ते; दवा दाने; जल्दबाज।
निम्नलिखित हो सकता है: चक्कर आना। ऐसे मामलों में खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
ब्रोन्कियल रुकावट भी हो सकती है (आवृत्ति ज्ञात नहीं)। ऐसे मामलों में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, मतली, दस्त, पेट दर्द। उल्टी को प्रेरित करें और संभवतः गैस्ट्रिक लैवेज करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: श्वसन प्रणाली, म्यूकोलाईटिक्स;
एटीसी कोड: R05CB03
रासायनिक दृष्टिकोण से, कार्बोसिस्टीन अणु को अवरुद्ध सल्फर की उपस्थिति की विशेषता है और इसलिए प्रत्यक्ष म्यूकोलाईटिक गतिविधि के साथ सिस्टीन डेरिवेटिव की प्रयोगशाला सल्फहाइड्रील समूह की अनुपस्थिति की विशेषता है।
यह एक म्यूकोलाईटिक और म्यूकोरेगुलेटरी प्रक्रिया के माध्यम से अपनी औषधीय क्रिया करता है।
जानवरों और मनुष्यों में कार्बोसिस्टीन की औषधीय विशेषताओं के अध्ययन से पता चला है कि इसमें सियालोम्यूसिन के संश्लेषण को बढ़ाने की संपत्ति है, ब्रोन्कियल बलगम के मूलभूत घटक, जिस पर इसके रियोलॉजिकल गुण निर्भर करते हैं। मनुष्य में, कार्बोसिस्टीन का प्रशासन क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के विशिष्ट बलगम के गुणात्मक और मात्रात्मक संशोधन को प्रेरित करता है, जो न्यूट्रल म्यूकिन्स में समृद्ध और सियालोम्यूसिन में खराब होता है, बाद के हिस्से में काफी वृद्धि करता है। यह भी दिखाया गया है कि कार्बोसिस्टीन सूजन प्रक्रिया को कम करने और म्यूकोसा के म्यूकोसेरिंग संरचनाओं के हाइपरप्लासिया और हाइपरट्रॉफी का समर्थन करता है। यह सियालिक एसिड द्वारा किए गए ब्रैडीकिनिन पर निरोधात्मक कार्रवाई के लिए संभव है, जो सियालोम्यूसिन का एक मौलिक घटक है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कार्बोसिस्टीन तेजी से और पूरी तरह से मौखिक रूप से अवशोषित होता है, इसके प्रशासन के 2 घंटे के भीतर अपने रक्त शिखर पर पहुंच जाता है। यह फुफ्फुसीय स्तर पर एक वैकल्पिक तरीके से तय किया जाता है, जहां इसकी एकाग्रता प्लाज्मा से छह गुना होती है और प्रशासन के बाद तीसरे से 24 घंटे तक बनी रहती है। अधिकांश भाग अपरिवर्तित के लिए गुर्दे के माध्यम से कार्बोसिस्टीन को समाप्त कर दिया जाता है, और आंशिक रूप से थियोडिग्लाइकोलिक एसिड के रूप में, पूरक औषधीय गतिविधि के साथ एक मेटाबोलाइट।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
6 महीने के लिए किए गए तीव्र विषाक्तता अध्ययन और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने इलाज किए गए जानवरों में अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर विषाक्तता का सबूत नहीं दिखाया। इसी तरह, तीन जानवरों की प्रजातियों (चूहों, चूहों और खरगोशों) पर किए गए टेराटोजेनिक शोध ने किसी भी गठन संबंधी विसंगतियों को प्रकट नहीं किया।
चूहों में पेरी और प्रसवोत्तर विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि कार्बोसिस्टीन भ्रूण या प्रसवोत्तर विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लिसोमुसिल बच्चों का सिरप चीनी के साथ
सुक्रोज, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, वैनिलिन, कोचिनियल रेड ए (ई124), रास्पबेरी फ्लेवर, चेरी फ्लेवर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप
हाइड्रोक्सीएथिलसेलुलोज, सोडियम सैकरिन, लिक्विड माल्टिटोल, सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, कोचीनियल रेड ए (ई124), चेरी-रास्पबेरी फ्लेवर, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: 3 वर्ष।
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: 3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप:
लिथोग्राफ वाला कार्डबोर्ड बॉक्स जिसमें 200 मिली कांच की बोतल होती है जिसमें चाइल्ड रेसिस्टेंट क्लोजर और लीफलेट होता है।
2.5 मिली और 5 मिली के अनुरूप पायदान वाला एक मापने वाला चम्मच पैकेज से जुड़ा होता है।
लिसोमुसिल बच्चों का सिरप मीठा:
लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में 125 मिली कांच की बोतल होती है जिसमें चाइल्ड रेसिस्टेंट क्लोजर और लीफलेट होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - आईटी-20158 मिलान (इटली)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: एआईसी ०२३१८५०६१
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: एआईसी 023185109
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
चीनी के साथ लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: 13 मार्च 1975/1 जून 2010
चीनी के बिना लिसोमुसिल बच्चों का सिरप: 29 जुलाई 1999/1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2015