सक्रिय तत्व: क्लोरप्रोमाज़िन
लार्गैक्टिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
लार्गैक्टिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
इंजेक्शन के लिए लार्गैक्टिल 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
लार्गैक्टिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
मनोविकार नाशक.
चिकित्सीय संकेत
सिज़ोफ्रेनिया, पैरानॉयड अवस्था और उन्माद का उपचार। विषाक्त मनोविकृति (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन आदि)। प्रलाप के साथ जैविक मानसिक सिंड्रोम। चिंता विकार अगर विशेष रूप से गंभीर और विशिष्ट चिंताजनक के साथ चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। अवसाद अगर आंदोलन और प्रलाप के साथ होता है, तो ज्यादातर एंटीडिपेंटेंट्स के साथ। उल्टी और असहनीय हिचकी। आमतौर पर मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ तीव्र दर्द का उपचार। पूर्व-संवेदनाहारी दवा।
लार्गैक्टिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी भी अंश या रासायनिक दृष्टिकोण से अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए। कोमाटोज अवस्थाएं, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव वाले पदार्थों के कारण होती हैं; संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगी; अवसाद की गंभीर स्थिति; रक्त डिस्क्रेसियस; जिगर और गुर्दे के रोग। उत्पाद शैशवावस्था में इंगित नहीं किया गया है। फियोक्रोमोसाइटोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस और अनुपचारित मिर्गी। स्तनपान। क्लोरप्रोमाज़िन के प्रशासन के बाद भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है; इसलिए गर्भावस्था में लार्गैक्टिल का उपयोग पूर्ण आवश्यकता के मामलों के लिए, डॉक्टर की राय में, आरक्षित किया जाना है।
Largactil ampoules में पोटेशियम मेटाबिसल्फ़ाइट और सोडियम सल्फाइट होते हैं; ये पदार्थ sog . में पैदा कर सकते हैं
उपयोग के लिए सावधानियां Largactil लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
इसके औषधीय गुणों के कारण, उत्पाद का उपयोग बुजुर्गों में विशेष सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों वाले विषयों में या क्यूटी लम्बाई, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और पाचन के अन्य स्टेनिंग रोगों के पारिवारिक इतिहास के साथ। मूत्र पथ और पार्किंसंस रोग हाइपोटेंशन के मामले में, एड्रेनालाईन का उपयोग न करें, जिससे रक्तचाप और कम हो सकता है अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
लंबे समय तक खुराक से लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। इसलिए फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, सीएनएस, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखना हमेशा आवश्यक होता है और इसलिए समय-समय पर नैदानिक जांच और प्रयोगशाला करना आवश्यक है। .
विशेष रूप से, चूंकि फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ रक्त गणना में परिवर्तन का वर्णन किया गया है, इसलिए सलाह दी जाती है कि लार्गैक्टिल के साथ पुरानी चिकित्सा के दौरान समय-समय पर रक्त गणना की जाए, साथ ही गुर्दे और यकृत समारोह की बार-बार जांच की जाए।
क्लोरप्रोमाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों और जिन्हें सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरना पड़ता है, उन्हें एनेस्थेटिक्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद दवाओं की कम खुराक की आवश्यकता होती है।
रक्त गणना पर प्रभाव विशेष रूप से चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच पालन किया जाना चाहिए। हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि करते हैं; वे जब्ती सीमा को भी कम कर सकते हैं और मिर्गी के दौरे की शुरुआत की सुविधा प्रदान कर सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। विशेष रूप से उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन थर्मोरेग्यूलेशन के सामान्य तंत्र से समझौता कर सकते हैं।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स की तरह क्लोरप्रोमाज़िन के साथ क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले बहुत ही कम रिपोर्ट किए गए हैं।
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ लार्गैक्टिल का उपयोग किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Largactil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ जुड़ने के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
जब क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ न्यूरोलेप्टिक्स दिए जाते हैं, तो कार्डियक एराइथेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
अन्य संयोजन जिन्हें विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है:
पदार्थ जो सीएनएस को दबाते हैं: बार्बिटुरेट्स, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, ओपिओइड एनाल्जेसिक। संयोजन के मामले में उच्च खुराक से बचें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
आक्षेपरोधीजब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिर्गी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। संघ के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, कि फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन का चयापचय।
लिथियम: हालांकि शायद ही कभी, फेनोथियाज़िन के साथ जुड़ाव के परिणामस्वरूप तीव्र एन्सेफैलोपैथी हुई हो। यदि एक अनिर्धारित प्रकृति का बुखार एक एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकृति के दुष्प्रभावों के साथ मौजूद है, तो लिथियम और लार्गैक्टिल का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।लिथियम प्लाज्मा में क्लोरप्रोमाज़िन की सांद्रता को कम कर सकता है और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकार की प्रतिक्रियाओं के जोखिम को भी बढ़ा सकता है। क्लोरप्रोमाज़िन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान लिथियम निकासी के बाद वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन का एक मामला सामने आया है।
उच्चरक्तचापरोधी: एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ इंटरेक्शन से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है; हालांकि फेनोथियाज़िन गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं के प्रभावों का विरोध कर सकते हैं।
कोलीनधर्मरोधी: सावधानी के लिए फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के सहयोग की आवश्यकता होती है जो कि विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स लार्गैक्टिल की एंटीसाइकोटिक क्रिया को कम कर सकते हैं।
ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएंरक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए, फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
मेट्रिज़ामाइड: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित आक्षेप के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
शराबचिकित्सा के दौरान शराब का सेवन अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकता है।
लिसुराइड, पेर्गोलाइड और लेवोडोपा: इन पदार्थों के प्रभाव विशेष रूप से phenothiazines द्वारा विरोध कर रहे हैं; इसे पार्किंसंस रोग वाले विषयों में ध्यान में रखा जाता है।
antacids: एंटासिड या अन्य पदार्थों के साथ उत्पाद के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और एमाइलेज, यूरोबिलिनोजेन, यूरोपोर्फिरिन, पॉर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज की गई महिलाओं में वे झूठी सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण रिपोर्ट की गई हैं।
मधुमेहरोधी: चूंकि क्लोरप्रोमाज़िन हाइपरग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन की खुराक सावधानी से निर्धारित की जानी चाहिए।
antiarrhythmics: न्यूरोलेप्टिक्स ईसीजी में परिवर्तन को प्रेरित कर सकते हैं। जैसे कि क्यू.टी.अंतराल लम्बा होना, इसलिए रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, जैसे कि एंटीरियथमिक्स जैसी दवाएं जो समान प्रभाव डालती हैं।
एंटीडिप्रेसन्ट: फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का संयोजन एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव को बढ़ाता है।
डेफेरोक्सामाइन: deferoxamine और prochlorperazine के प्रशासन के परिणामस्वरूप एक क्षणिक चयापचय एन्सेफैलोपैथी हुई। यह संभव है कि यह स्थिति क्लोरप्रोमाज़िन के साथ भी हो सकती है, क्योंकि यह प्रोक्लोरपेरज़िन की कई औषधीय गतिविधियों को प्रदर्शित करती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बच्चों में इस पदार्थ के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, विशेष रूप से एक संक्रामक बीमारी के दौरान या सर्जरी या टीकाकरण के मामले में, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना पाई गई है।
फेनोथियाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को मुखौटा कर सकता है या सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है, विशेष रूप से पाचन तंत्र या सीएनएस जैसे आंतों में रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम। इस कारण से इन पदार्थों को होना चाहिए। एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।
चूंकि लगातार विलंबित डिस्केनेसिया के जोखिम को चिकित्सा की अवधि के साथ सहसंबद्ध किया गया है, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पुराने उपचार को उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए जो दवा का जवाब देते हैं और जिनके लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए खुराक और उपचार की अवधि न्यूनतम होनी चाहिए। यदि उपचार के दौरान टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं (दुष्प्रभाव देखें), तो प्रशासन बंद कर दें।
सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, अचानक रुकावट के परिणामस्वरूप, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है। अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण मानसिक अवसाद या चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान लक्षणों का एक संभावित घातक परिसर बताया गया है, जिसे न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम कहा जाता है इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में अकड़न, अकिनेसिया, वनस्पति विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना की स्थिति में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकते हैं। एनएमएस का उपचार इसमें एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। एन एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार, रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
गोलियों में लैक्टोज होता है, इसलिए, यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
शीशियों में सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट और पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट होते हैं; ये पदार्थ शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकते हैं।
उन रोगियों के इलाज में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है, जो पारिवारिक स्तर पर भी, घनास्त्रता का नैदानिक इतिहास पेश करते हैं, क्योंकि दवा थ्रोम्बस के गठन से जुड़ी है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
चिकित्सा के दौरान, यदि आप गर्भवती हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करें; यदि आप स्तनपान कराने या गर्भवती होने के लिए आगे बढ़ना चाहती हैं तो उससे परामर्श करना भी आवश्यक है।स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या शिशु को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना चाहिए। दवा।
अंतिम तिमाही (गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों) के दौरान पारंपरिक या एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स लेने वाली माताओं के नवजात शिशुओं में निम्नलिखित लक्षण देखे गए हैं: कंपकंपी, मांसपेशियों में अकड़न और / या कमजोरी, नींद, आंदोलन, सांस लेने में समस्या और भोजन सेवन में कठिनाई। यदि आपका बच्चा इनमें से कोई भी लक्षण दिखाता है, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
वाहन चलाने की क्षमता और मशीनरी के उपयोग पर प्रभाव
चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन लोगों को ध्यान में रखना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं या जो खतरनाक काम करते हैं।
खुराक और उपयोग की विधि लार्गैक्टिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
रोगी की उम्र, रोग की प्रकृति और गंभीरता, चिकित्सीय प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के संबंध में क्लोरप्रोमाज़िन की खुराक को कड़ाई से व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। हमेशा कम खुराक से शुरू करने की सलाह दी जाती है, खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाते हुए। आमतौर पर चिकित्सीय अंतराल 6-8 घंटे है। पैरेंट्रल उपयोग में पहले 24 घंटों में 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए, सिवाय ऐसे मामलों में जहां विशेषज्ञ की राय में यह कड़ाई से आवश्यक है। उदाहरण के तौर पर, निम्नलिखित सामान्य आरेख प्रदान किए जाते हैं।
मानसिक विकार: सामान्य तौर पर, आउट पेशेंट और हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षणों वाले रोगियों में, दिन के दौरान मौखिक रूप से 25-75 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को तब तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद रखरखाव खुराक निर्धारित होने तक इसे धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो आईएम मार्ग द्वारा 25 मिलीग्राम के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है, जिसे आवश्यक होने पर दोहराया जा सकता है। यदि आवश्यक हो। फिर मौखिक मार्ग पर स्विच करें। अस्पताल में भर्ती मरीजों में, विशेषज्ञ के निर्णय के आधार पर, प्रति ओएस और आईएम दोनों में काफी अधिक खुराक आवश्यक हो सकती है। बच्चों में अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दोहराया जाता है, यदि आवश्यक, दिन में 2-3 बार।
वह पीछे हट गया: 25-50 मिलीग्राम आई.एम. दोहराया, संभवतः, दिन में 2-3 बार। एक बार चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को मौखिक रूप से जारी रखा जाना चाहिए।
असहनीय हिचकी: 25-50 मिलीग्राम, दिन में 2-3 बार।
पूर्व-संवेदनाहारी ड्रेसिंग में: 25-50 मिलीग्राम मौखिक रूप से या 12.5-25 मिलीग्राम आईएम द्वारा। हस्तक्षेप से कुछ घंटे पहले।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के मामले में, 5-6 मिलीलीटर समाधान लाने के लिए बाँझ शारीरिक समाधान के साथ एक शीशी की सामग्री को पतला करें।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए अंतःशिरा जलसेक के लिए उपयोग किए जाने वाले तरल में शीशी की सामग्री को पतला करें। किसी भी मामले में, जितनी जल्दी हो सके मौखिक मार्ग पर स्विच करें।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक लारगैक्टिल ले लिया है तो क्या करें?
गलती से LARGACTIL की अत्यधिक खुराक लेने / लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास लार्गैक्टिल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि: उपयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन, मांसपेशियों को आराम देने वाला और / या एंटीहिस्टामाइन थेरेपी स्थापित करें।
एक विशिष्ट एंटीडोट की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए: गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर को झुकाकर एक लापरवाह स्थिति में लेटाओ और सावधानी से प्लाज्मा विस्तारकों को प्रशासित करें; संभवतः फिनाइलफ्राइन या नॉरएड्रेनालाईन धीमी शिरापरक जलसेक द्वारा और विशेष सावधानी के साथ, क्योंकि LARGACTIL सामान्य प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है। कभी भी एड्रेनालाईन का प्रयोग न करें।
ब्रोन्कोपमोनिया को रोकने के लिए फिजियोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार सहित तीव्र बार्बिट्यूरेट नशा के मामलों में तंत्रिका तंत्र अवसाद के रोगसूचक उपचार की स्थापना करें। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। जब शरीर का तापमान विशेष रूप से निम्न स्तर तक गिर जाता है, तो हृदय संबंधी अतालता प्रकट हो सकती है। आंत्र और मूत्राशय के फैलाव की घटनाओं को नियंत्रित करने के लिए विशेष निगरानी की जानी चाहिए।
लार्गैक्टिल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, LARGACTIL दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है
तंत्रिका तंत्र विकार: फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, जो ज्यादातर निरंतर उपचार के साथ या उचित खुराक में कमी के साथ गायब हो जाते हैं। अलग-अलग आवृत्ति के साथ होने वाले अन्य व्यवहार प्रभाव अनिद्रा, बेचैनी, चिंता, उत्साह हैं , साइकोमोटर आंदोलन, मनोदशा अवसाद या मानसिक लक्षणों का बिगड़ना। शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, दृष्टि की गड़बड़ी, कब्ज, कब्ज और यहां तक कि लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, और कम पैरासिम्पेथेटिक गतिविधि के अन्य लक्षणों की संभावित उपस्थिति फेनोथियाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है। आक्षेप और शरीर के तापमान में परिवर्तन भी संभव है। शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण और अन्यथा व्याख्या योग्य वृद्धि उत्पाद के प्रति असहिष्णुता के कारण हो सकती है; इस मामले में चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है। कफ केंद्र के अवसाद के लिए, अबाध निगलना रोग हो सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रियाएं आम हैं।वे आम तौर पर पेशीय डिस्टोनिया, अकथिसिया, स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम और लगातार देर से डिस्केनेसिया द्वारा दर्शाए जाते हैं। डायस्टोनिया और अकथिसिया बच्चों में अधिक बार होते हैं, जबकि पार्किंसनिज़्म के लक्षण बुजुर्गों में प्रबल होते हैं, खासकर अगर उनके पास कार्बनिक मस्तिष्क घाव हैं। डायस्टोनिया में गर्दन और ट्रंक की मांसपेशियों में अकड़न गर्दन और ओपिसथोटोनस, ऑक्यूलोग्रिक संकट, ट्रिस्मस, फलाव शामिल हैं। जीभ और कार्पल-ब्रीच ऐंठन। ये प्रतिक्रियाएं बहुत जल्दी दिखाई देती हैं और उपचार बंद करने के 24-48 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं। बहुत कम ही, डायस्टोनिया सायनोसिस और श्वासावरोध से जुड़े लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है।
अकथिसिया को मोटर बेचैनी और कभी-कभी अनिद्रा की विशेषता है। चिकित्सा के पहले दिनों में अधिक बार, यह देर से भी प्रकट हो सकता है। विकार अक्सर अनायास वापस आ जाते हैं; अन्यथा उन्हें खुराक को कम करके या एक एंटी-पार्किंसोनियन एंटीकोलिनर्जिक के संयोजन से अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम (एकिनेसिया, कठोरता, आराम से कंपन, आदि) ज्यादातर विशिष्ट दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं; लगातार मामलों में खुराक को कम करना या उपचार को निलंबित करना आवश्यक हो सकता है।
देर से लगातार डिस्केनेसिया ज्यादातर लंबी अवधि के उपचार के दौरान और उच्च खुराक के साथ होता है, यहां तक कि दवा बंद होने के बाद की अवधि में भी।
बुजुर्ग और महिलाएं अधिक बार प्रभावित होती हैं।
वे जीभ, होंठ और चेहरे के अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों के साथ खुद को प्रकट करते हैं, शायद ही कभी चरम सीमाओं के होते हैं और आम तौर पर जीभ के ठीक वर्मीक्यूलर आंदोलनों से पहले होते हैं। चिकित्सा को बंद करने से लक्षणों के विकास को रोका जा सकता है, जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा ज्ञात नहीं है। यदि चिकित्सकीय रूप से संभव हो तो न्यूरोलेप्टिक खुराक में समय-समय पर कमी टारडिव डिस्केनेसिया की शुरुआत को जल्दी पहचानने में मदद कर सकती है।
बहुत कम ही, टार्डिव डायस्टोनिया, टार्डिव डिस्केनेसिया से जुड़ा नहीं हो सकता है। यह देर से शुरू होने के साथ कोरिक आंदोलनों या डायस्टोनिक आंदोलनों की विशेषता है, अक्सर लगातार और संभावित रूप से अपरिवर्तनीय हो सकता है।
कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजीज: फेनोथियाज़िन लेने वाले मरीजों में हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया, चक्कर आना, सिंकोपल अभिव्यक्तियां काफी आम हैं। चूंकि वे अधिक लगातार और गंभीर पैरेन्टेरली होते हैं, इंजेक्शन को रोगी को 30 से 60 मिनट तक इस स्थिति में रखते हुए लापरवाह स्थिति में किया जाना चाहिए। फियोक्रोमोसाइटोमा और माइट्रल अपर्याप्तता वाले विषयों में काल्पनिक प्रभाव अधिक स्पष्ट हैं। ट्रेस के परिवर्तन संभव हैं लार्गैक्टिल या एक ही वर्ग की अन्य दवाओं के साथ क्यूटी लम्बा होना, आलिंद अतालता, एवी ब्लॉक, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार: रक्त गणना पर प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, लेकिन गंभीर हैं। उनमें ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया शामिल हैं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्य या संपर्क) और प्रकाश संवेदनशीलता संभव है, जो ज्यादातर एरिथेमा, पित्ती, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस द्वारा दर्शायी जाती हैं। लंबी अवधि के उपचारों में, भूरे रंग के रंगद्रव्य की सूचना दी गई है, खासकर फोटो-उजागर क्षेत्रों में।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार: फेनोथियाज़िन हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एस्ट्रोजन की कमी, प्रोजेस्टेरोन और पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन का कारण बन सकता है। नतीजतन, स्तन वृद्धि और कोमलता, असामान्य स्तनपान, महिलाओं में एमेनोरिया और पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया और वृषण मात्रा में कमी, नपुंसकता दिखाई दे सकती है। अन्य संभावित प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि, परिधीय शोफ, हाइपरग्लाइसेमिया और ग्लाइकोसुरिया हैं।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: त्वचीय और रुधिर विज्ञान के अलावा, कोलेस्टेटिक पीलिया अलग-अलग आवृत्ति के साथ हो सकता है, नैदानिक रूप से संक्रामक हेपेटाइटिस के समान और हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरट्रांसएमिनासिमिया, बढ़े हुए क्षारीय फॉस्फेट और ईोसिनोफिलिया की विशेषता है। यकृत संकट के लक्षण या लक्षणों के मामले में, चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व स्वरयंत्र या एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम द्वारा किया जाता है।
नेत्र विकार: लंबे समय तक उपचार के मामले में, एक अनिश्चित प्रकृति के कण सामग्री के कॉर्निया और लेंस में उपस्थिति की सूचना मिली है, जो कुछ रोगियों में दृश्य हानि का कारण बनती है। पिगमेंटरी रेटिनोपैथी। चूंकि ओकुलर क्षति खुराक और चिकित्सा की अवधि से संबंधित प्रतीत होती है, यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च खुराक या दीर्घकालिक उपचार वाले रोगियों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य:
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम ("विशेष चेतावनी" देखें)।
जिगर और गुर्दे की क्षति।
सभी फेनोथियाज़िन के साथ, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ लंबे समय तक इलाज के रोगियों में "मौन निमोनिया" विकसित हो सकता है।
शिरापरक थक्के, विशेष रूप से पैरों में (लक्षण सूजन, दर्द और पैरों में लालिमा हैं) रक्त वाहिकाओं के माध्यम से फेफड़ों तक जा सकते हैं और सीने में दर्द और सांस लेने में कठिनाई का कारण बन सकते हैं। अगर आपको इनमें से कोई भी लक्षण दिखे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको इस पत्रक में वर्णित कोई दुष्प्रभाव दिखाई नहीं देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
प्रकाश से दूर रखना है।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
लार्गैक्टिल 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां - 25 गोलियों का बॉक्स लार्गैक्टिल 100 मिलीग्राम लेपित गोलियां - 20 गोलियों का बॉक्स इंजेक्शन के लिए लार्गैक्टिल 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान - अंतःशिरा (धीमी गति से जलसेक) और इंट्रामस्क्यूलर उपयोग के लिए 5 ampoules का बॉक्स
संयोजन
लार्गैक्टिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: क्लोरप्रोमाज़िन 25 मिलीग्राम (28 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)
लार्गैक्टिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: क्लोरप्रोमेज़िन 100 मिलीग्राम (112 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) एक्सीसिएंट्स: मकई स्टार्च, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिका, ज़ीन, अरंडी का तेल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 172।
इंजेक्शन के लिए लार्गैक्टिल 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
एक शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: क्लोरप्रोमेज़िन 50 मिलीग्राम (55.71 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड; सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट; सोडियम साइट्रेट; पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट; इंजेक्शन के लिए पानी
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लार्गैक्टिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लार्गैक्टिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में सक्रिय तत्व होता है: क्लोरप्रोमाज़िन 25 मिलीग्राम (28 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)
लार्गैक्टिल 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
एक टैबलेट में सक्रिय तत्व होता है: क्लोरप्रोमेज़िन 100 मिलीग्राम (112 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)
इंजेक्शन के लिए लार्गैक्टिल 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
एक ampoule में सक्रिय संघटक होता है: chlorpromazine 50 mg (55.71 mg हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ
धीमी अंतःशिरा जलसेक और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इंजेक्शन का समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिज़ोफ्रेनिया, पैरानॉयड अवस्था और उन्माद का उपचार। विषाक्त मनोविकृति (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन आदि)। प्रलाप के साथ जैविक मानसिक सिंड्रोम। चिंता विकार अगर विशेष रूप से गंभीर और विशिष्ट चिंताजनक के साथ चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। अवसाद अगर आंदोलन और प्रलाप के साथ होता है, तो ज्यादातर एंटीडिपेंटेंट्स के साथ। उल्टी और असहनीय हिचकी। आमतौर पर मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ तीव्र दर्द का उपचार। पूर्व-संवेदनाहारी दवा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रोगी की उम्र, रोग की प्रकृति और गंभीरता, चिकित्सीय प्रतिक्रिया और दवा की सहनशीलता के संबंध में क्लोरप्रोमाज़िन की खुराक को कड़ाई से व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। हमेशा कम खुराक से शुरू करने की सलाह दी जाती है, खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाते हुए। आमतौर पर चिकित्सीय अंतराल 6-8 घंटे है। पैरेंट्रल उपयोग में पहले 24 घंटों में 25 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए, सिवाय ऐसे मामलों में जहां विशेषज्ञ की राय में यह कड़ाई से आवश्यक है। उदाहरण के तौर पर, निम्नलिखित सामान्य आरेख प्रदान किए जाते हैं।
मानसिक विकार: आम तौर पर आउट पेशेंट और हल्के या मध्यम गंभीरता के लक्षणों वाले रोगियों में, दिन के दौरान मौखिक रूप से 25-75 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को तब तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद रखरखाव खुराक निर्धारित होने तक इसे धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो आईएम मार्ग द्वारा 25 मिलीग्राम के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है, जिसे आवश्यक होने पर दोहराया जा सकता है। यदि आवश्यक हो। फिर मौखिक मार्ग पर स्विच करें। अस्पताल में भर्ती मरीजों में, विशेषज्ञ के निर्णय के आधार पर, प्रति ओएस और आईएम दोनों में काफी अधिक खुराक आवश्यक हो सकती है। बच्चों में अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दोहराया जाता है, यदि आवश्यक, दिन में 2-3 बार।
वह पीछे हट गया: 25-50 मिलीग्राम आई.एम. दोहराया, संभवतः, दिन में 2-3 बार। एक बार चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को मौखिक रूप से जारी रखा जाना चाहिए।
जबरदस्ती हिचकी: 25-50 मिलीग्राम, दिन में 2-3 बार।
पूर्व-संवेदनाहारी ड्रेसिंग में: 25-50 मिलीग्राम मौखिक रूप से या 12.5-25 मिलीग्राम आई.एम. हस्तक्षेप से कुछ घंटे पहले।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के मामले में, 5-6 मिलीलीटर समाधान लाने के लिए बाँझ शारीरिक समाधान के साथ एक शीशी की सामग्री को पतला करें।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए अंतःशिरा जलसेक के लिए उपयोग किए जाने वाले तरल में शीशी की सामग्री को पतला करें। किसी भी मामले में, जितनी जल्दी हो सके मौखिक मार्ग पर स्विच करें।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी भी अंश या रासायनिक दृष्टिकोण से अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए। कोमाटोज अवस्थाएं, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि) पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव वाले पदार्थों के कारण होती हैं; संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगी; अवसाद की गंभीर स्थिति; रक्त डिस्क्रेसियस; जिगर और गुर्दे के रोग। उत्पाद शैशवावस्था में इंगित नहीं किया गया है। फियोक्रोमोसाइटोमा, मायस्थेनिया ग्रेविस और अनुपचारित मिर्गी। स्तनपान। क्लोरप्रोमाज़िन के प्रशासन के बाद भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम को बाहर नहीं किया जाता है; इसलिए गर्भावस्था में लार्गैक्टिल का उपयोग पूर्ण आवश्यकता के मामलों के लिए, डॉक्टर की राय में, आरक्षित किया जाना है।
Largactil ampoules में पोटेशियम मेटाबिसल्फ़ाइट और सोडियम सल्फाइट होते हैं; ये पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकते हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बच्चों में इस पदार्थ के उपयोग पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, विशेष रूप से एक संक्रामक बीमारी के दौरान या सर्जरी या टीकाकरण के मामले में, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना पाई गई है।
कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।
फेनोथियाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को मुखौटा कर सकता है या सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है, विशेष रूप से पाचन तंत्र या सीएनएस जैसे आंतों में रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम। इस कारण से इन पदार्थों को होना चाहिए। एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।
चूंकि लगातार विलंबित डिस्केनेसिया के जोखिम को चिकित्सा की अवधि के साथ सहसंबद्ध किया गया है, न्यूरोलेप्टिक्स के साथ पुराने उपचार को उन रोगियों के लिए आरक्षित किया जाना चाहिए जो दवा का जवाब देते हैं और जिनके लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा संभव नहीं है। संतोषजनक नैदानिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए खुराक और उपचार की अवधि न्यूनतम होनी चाहिए। यदि उपचार के दौरान टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं (दुष्प्रभाव देखें), तो प्रशासन बंद कर दें।
सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, अचानक रुकावट के परिणामस्वरूप, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है। मानसिक अवसाद वाले रोगियों पर या चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में अकड़न, अकिनेसिया, वानस्पतिक विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एनएमएस के उपचार में एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
चिकित्सा के दौरान, यदि आप गर्भवती हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करें; यदि आप स्तनपान कराने या गर्भवती होने के लिए आगे बढ़ना चाहती हैं तो उससे परामर्श करना भी आवश्यक है।स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या शिशु को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना चाहिए। दवा।
सभी न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत रखा जाना चाहिए।
इसके औषधीय गुणों के कारण, बुजुर्गों में हृदय रोगों, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और पाचन और मूत्र पथ और पार्किंसंस रोग के अन्य स्टेनोज़िंग रोगों वाले विषयों में विशेष सावधानी के साथ उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए। एड्रेनालाईन का उपयोग न करें, जिससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।
लंबे समय तक खुराक से लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। इसलिए फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, सीएनएस, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखना हमेशा आवश्यक होता है और इसलिए समय-समय पर नैदानिक जांच और प्रयोगशाला करना आवश्यक है। .
विशेष रूप से, चूंकि फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के साथ रक्त गणना में परिवर्तन का वर्णन किया गया है, इसलिए सलाह दी जाती है कि लार्गैक्टिल के साथ पुरानी चिकित्सा के दौरान समय-समय पर रक्त गणना की जाए, साथ ही गुर्दे और यकृत समारोह की बार-बार जांच की जाए।
क्लोरप्रोमाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज किए गए मरीजों और जिन्हें सर्जिकल हस्तक्षेप से गुजरना पड़ता है, उन्हें एनेस्थेटिक्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद दवाओं की कम खुराक की आवश्यकता होती है।
रक्त गणना पर प्रभाव विशेष रूप से चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच पालन किया जाना चाहिए।हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।
फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति में वृद्धि करते हैं; वे जब्ती सीमा को भी कम कर सकते हैं और मिर्गी के दौरे की शुरुआत की सुविधा प्रदान कर सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए। विशेष रूप से उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन थर्मोरेग्यूलेशन के सामान्य तंत्र से समझौता कर सकते हैं।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स की तरह, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ क्यूटी अंतराल के लंबे होने के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
गोलियों में लैक्टोज होता है इसलिए यह लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले लोगों के लिए उपयुक्त नहीं है।
रंगीन या गैर-स्पष्ट समाधान वाली शीशियों को त्याग दिया जाना चाहिए।
कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ लार्गैक्टिल का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मरीज़ अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम वाले कारकों के साथ उपस्थित होते हैं, इसलिए इन कारकों की पहचान लार्गैक्टिल के उपचार से पहले और दौरान और पर्याप्त निवारक उपाय करने के लिए की जानी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ जुड़ने के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
जब क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ न्यूरोलेप्टिक्स दिए जाते हैं, तो कार्डियक एराइथेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।
अन्य संयोजन जिन्हें विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
पदार्थ जो सीएनएस को दबाते हैं: बार्बिटुरेट्स, चिंताजनक, हिप्नोटिक्स, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, ओपिओइड एनाल्जेसिक। संयोजन के मामले में उच्च खुराक से बचें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।
आक्षेपरोधीजब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिर्गी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। संघ के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, कि फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन का चयापचय।
लिथियम: हालांकि शायद ही कभी, फेनोथियाज़िन के साथ जुड़ाव के परिणामस्वरूप तीव्र एन्सेफैलोपैथी हुई हो। यदि मौजूद हो, एक अनिर्धारित प्रकृति का बुखार एक साथ एक एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकृति के दुष्प्रभाव के साथ। लिथियम और लार्गैक्टिल का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
लिथियम प्लाज्मा में क्लोरप्रोमाज़िन की सांद्रता को कम कर सकता है और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रकार की प्रतिक्रियाओं के जोखिम को भी बढ़ा सकता है। क्लोरप्रोमाज़िन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान लिथियम निकासी के बाद वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन का एक मामला सामने आया है।
उच्चरक्तचापरोधी: एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ इंटरेक्शन से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है; हालांकि फेनोथियाज़िन गुआनेथिडाइन और इसी तरह की दवाओं के प्रभावों का विरोध कर सकते हैं।
कोलीनधर्मरोधी: सावधानी के लिए फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के सहयोग की आवश्यकता होती है जो कि विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक्स लार्गैक्टिल की एंटीसाइकोटिक क्रिया को कम कर सकते हैं।
ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएंरक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के लिए, फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
मेट्रिज़ामाइड: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित आक्षेप के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।
शराबचिकित्सा के दौरान शराब का सेवन अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकता है।
लिसुराइड, पेर्गोलाइड और लेवोडोपा: इन पदार्थों के प्रभाव विशेष रूप से phenothiazines द्वारा विरोध कर रहे हैं; इसे पार्किंसंस रोग वाले विषयों में ध्यान में रखा जाता है।
antacids: एंटासिड या अन्य पदार्थों के साथ उत्पाद के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ सहभागिता: फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और एमाइलेज, यूरोबिलिनोजेन, यूरोपोर्फिरिन, पॉर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं। फेनोथियाज़िन के साथ इलाज वाली महिलाओं में वे झूठे सकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण हैं की सूचना दी।
मधुमेहरोधी: चूंकि क्लोरप्रोमाज़िन हाइपरग्लाइकेमिया का कारण बन सकता है, मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स या इंसुलिन की खुराक सावधानी से निर्धारित की जानी चाहिए।
antiarrhythmics: न्यूरोलेप्टिक्स ईसीजी परिवर्तनों को प्रेरित कर सकते हैं जैसे कि क्यूटी अंतराल लम्बा होना, इसलिए उनका उपयोग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जैसे कि एंटीरियथमिक्स जैसी दवाएं जिनका समान प्रभाव होता है (ऊपर देखें)।
एंटीडिप्रेसन्ट: फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का संयोजन एंटीम्यूसरिनिक प्रभाव को बढ़ाता है।
डेफेरोक्सामाइन: deferoxamine और prochlorperazine के प्रशासन के परिणामस्वरूप एक क्षणिक चयापचय एन्सेफैलोपैथी हुई। यह संभव है कि यह स्थिति क्लोरप्रोमाज़िन के साथ भी हो सकती है, क्योंकि यह प्रोक्लोरपेरज़िन की कई औषधीय गतिविधियों को प्रदर्शित करती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में या स्तनपान के दौरान प्रशासन न करें (खंड 4.3 देखें): इस अवधि के बाद, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और हमेशा डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
जब एक एंटीमैटिक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल उन स्पष्ट लक्षणों के मामलों में किया जाना चाहिए, जिनके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है और न ही इमिस ग्रेविडेरम के लगातार और सरल मामलों में और इसके निवारक उद्देश्यों के लिए भी कम है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान लार्गैक्टिल समेत परंपरागत या असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं को एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट्स का खतरा होता है जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन लोगों को ध्यान में रखना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं या जो खतरनाक काम करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
तंत्रिका तंत्र विकार: फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन हो सकता है, विशेष रूप से चिकित्सा के पहले हफ्तों के दौरान, जो ज्यादातर निरंतर उपचार के साथ या उचित खुराक में कमी के साथ गायब हो जाते हैं। अलग-अलग आवृत्ति के साथ होने वाले अन्य व्यवहार प्रभाव अनिद्रा, बेचैनी, चिंता, उत्साह हैं , साइकोमोटर आंदोलन, मनोदशा अवसाद या मानसिक लक्षणों का बिगड़ना। शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, दृष्टि की गड़बड़ी, कब्ज और यहां तक कि लकवाग्रस्त आंत्रावरोध, मूत्र प्रतिधारण, और कम पैरासिम्पेथेटिक गतिविधि के अन्य लक्षणों की संभावित उपस्थिति फेनोथियाज़िन की एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है। आक्षेप और शरीर के तापमान में परिवर्तन भी संभव है। शरीर के तापमान में एक महत्वपूर्ण और अन्यथा व्याख्या योग्य वृद्धि उत्पाद के प्रति असहिष्णुता के कारण हो सकती है; इस मामले में चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है। कफ केंद्र के अवसाद के लिए, अबाध निगलना रोग हो सकता है। फेनोथियाज़िन के साथ उपचार के दौरान एक्स्ट्रामाइराइडल-प्रकार की प्रतिक्रियाएं आम हैं। वे आम तौर पर पेशीय डिस्टोनिया, अकथिसिया, स्यूडो-पार्किन्सोनियन सिंड्रोम और लगातार देर से डिस्केनेसिया द्वारा दर्शाए जाते हैं। डायस्टोनिया और अकथिसिया बच्चों में अधिक बार होते हैं, जबकि पार्किंसनिज़्म के लक्षण बुजुर्गों में प्रबल होते हैं, खासकर अगर उनके पास कार्बनिक मस्तिष्क घाव हैं। डायस्टोनिया में गर्दन और ट्रंक की मांसपेशियों में अकड़न गर्दन और ओपिसथोटोनस, ऑक्यूलोग्रिक संकट, ट्रिस्मस, फलाव शामिल हैं। जीभ और कार्पल-ब्रीच ऐंठन। ये प्रतिक्रियाएं बहुत जल्दी दिखाई देती हैं और उपचार बंद करने के 24-48 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं। बहुत कम ही, डायस्टोनिया सायनोसिस और श्वासावरोध से जुड़े लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है।
अकथिसिया को मोटर बेचैनी और कभी-कभी अनिद्रा की विशेषता है। चिकित्सा के पहले दिनों में अधिक बार, यह देर से भी प्रकट हो सकता है। विकार अक्सर अनायास वापस आ जाते हैं; अन्यथा उन्हें खुराक को कम करके या एक एंटीपार्किन्सोनियन एंटीकोलिनर्जिक को जोड़कर अच्छी तरह से नियंत्रित किया जा सकता है। -पार्किन्सोनियन (एकिनेसिया, कठोरता, आराम से कंपन, आदि) ज्यादातर विशिष्ट दवाओं के प्रति संवेदनशील होते हैं; लगातार मामलों में खुराक को कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
देर से लगातार डिस्केनेसिया ज्यादातर लंबी अवधि के उपचार के दौरान और उच्च खुराक के साथ होता है, यहां तक कि दवा बंद होने के बाद की अवधि में भी।
बुजुर्ग और महिलाएं अधिक बार प्रभावित होती हैं।
वे जीभ, होंठ और चेहरे के लयबद्ध आंदोलनों के साथ खुद को प्रकट करते हैं, शायद ही कभी छोरों की और आमतौर पर जीभ के ठीक वर्मीक्यूलर आंदोलनों से पहले होते हैं। चिकित्सा को बंद करने से लक्षणों के विकास को रोका जा सकता है, जिसके लिए एक विशिष्ट चिकित्सा ज्ञात नहीं है। यदि चिकित्सकीय रूप से संभव हो तो न्यूरोलेप्टिक खुराक में समय-समय पर कमी टारडिव डिस्केनेसिया की शुरुआत को जल्दी पहचानने में मदद कर सकती है।
बहुत कम ही, टार्डिव डायस्टोनिया, टार्डिव डिस्केनेसिया से जुड़ा नहीं हो सकता है। यह कोरिक आंदोलनों या डायस्टोनिक आंदोलनों की विशेषता है जो देरी से शुरू होते हैं, अक्सर लगातार होते हैं और संभावित रूप से अपरिवर्तनीय हो सकते हैं जो अपरिवर्तनीय हो सकते हैं।
कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी: फेनोथियाज़िन लेने वाले मरीजों में हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया, चक्कर आना, सिंकोपल अभिव्यक्तियां काफी आम हैं। चूंकि वे पैरेंट्रल मार्ग से अधिक लगातार और गंभीर होते हैं, इंजेक्शन को रोगी को 30 से 60 मिनट तक इस स्थिति में रखते हुए लापरवाह स्थिति में किया जाना चाहिए। फियोक्रोमोसाइटोमा और माइट्रल अपर्याप्तता वाले विषयों में काल्पनिक प्रभाव अधिक स्पष्ट हैं। ट्रेस संभव हैं। लार्गैक्टिल या उसी वर्ग की अन्य दवाओं के साथ क्यूटी लम्बा होना, अलिंद अतालता, एवी ब्लॉक, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉर्सेड डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकाररक्त गणना पर प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, लेकिन गंभीर हैं। उनमें ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया शामिल हैं।
त्वचा और चमड़े के नीचे की प्रणाली के विकार: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (सामान्य या संपर्क) और प्रकाश संवेदनशीलता संभव है, जो ज्यादातर एरिथेमा, पित्ती, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस द्वारा दर्शायी जाती हैं। लंबी अवधि के उपचारों में, भूरे रंग के रंगद्रव्य की सूचना दी गई है, खासकर फोटो-उजागर क्षेत्रों में।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार: phenothiazines हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एस्ट्रोजेन की कमी, प्रोजेस्टेरोन और पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन का कारण बन सकता है। नतीजतन, स्तन वृद्धि और कोमलता, असामान्य स्तनपान, महिलाओं में एमेनोरिया और पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया और वृषण मात्रा में कमी, नपुंसकता दिखाई दे सकती है। अन्य संभावित प्रभाव शरीर के वजन में वृद्धि, परिधीय शोफ, हाइपरग्लाइसेमिया और ग्लाइकोसुरिया हैं।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति: त्वचीय और रुधिर विज्ञान के अलावा, कोलेस्टेटिक पीलिया अलग-अलग आवृत्ति के साथ हो सकता है, नैदानिक रूप से संक्रामक हेपेटाइटिस के समान और हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरट्रांसएमिनासिमिया, बढ़े हुए क्षारीय फॉस्फेट और ईोसिनोफिलिया की विशेषता है। यकृत संकट के लक्षण या लक्षणों के मामले में, चिकित्सा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का प्रतिनिधित्व स्वरयंत्र या एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम द्वारा किया जाता है।
नेत्र विकार: लंबे समय तक उपचार के मामले में, एक अनिश्चित प्रकृति के कण सामग्री के कॉर्निया और लेंस में उपस्थिति की सूचना मिली है, जो कुछ रोगियों में दृश्य हानि का कारण बनती है। पिगमेंटरी रेटिनोपैथी। चूंकि ओकुलर क्षति खुराक और चिकित्सा की अवधि से संबंधित प्रतीत होती है, इसलिए यह सुझाव दिया जाता है कि उच्च खुराक या दीर्घकालिक उपचार वाले रोगियों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
कार्बनिक प्रणाली वर्ग: गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां:
प्रतिकूल प्रतिक्रिया और आवृत्ति: नवजात निकासी सिंड्रोम, आवृत्ति ज्ञात नहीं, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (खंड 4.6 देखें)।
अन्य:
न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (खंड 4.4 देखें)
जिगर और गुर्दे की क्षति।
सभी फेनोथियाज़िन के साथ, क्लोरप्रोमाज़िन के साथ लंबे समय तक इलाज के रोगियों में "मौन निमोनिया" विकसित हो सकता है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) के मामले सामने आए हैं, जिनमें फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) और गहरी शिरा घनास्त्रता (वीटीई) के मामले शामिल हैं। इन घटनाओं की आवृत्ति अज्ञात है
04.9 ओवरडोज
अवांछनीय प्रभावों में वृद्धि: उपयुक्त एंटीपार्किन्सोनियन, मांसपेशियों को आराम देने वाला और / या एंटीहिस्टामाइन थेरेपी स्थापित करें।
एक विशिष्ट एंटीडोट की अनुपस्थिति में, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाना चाहिए: गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर को झुकाकर एक लापरवाह स्थिति में लेटाओ और सावधानी से प्लाज्मा विस्तारकों को प्रशासित करें; संभवतः फिनाइलफ्राइन या नॉरएड्रेनालाईन धीमी शिरापरक जलसेक द्वारा और विशेष सावधानी के साथ, क्योंकि LARGACTIL सामान्य प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है। कभी भी एड्रेनालाईन का प्रयोग न करें।
ब्रोन्कोपमोनिया को रोकने के लिए फिजियोथेरेपी और एंटीबायोटिक उपचार सहित तीव्र बार्बिट्यूरेट नशा के मामलों में तंत्रिका तंत्र अवसाद के रोगसूचक उपचार की स्थापना करें। हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। जब शरीर का तापमान विशेष रूप से निम्न स्तर तक गिर जाता है, तो हृदय संबंधी अतालता प्रकट हो सकती है। आंत्र और मूत्राशय के फैलाव की घटनाओं को नियंत्रित करने के लिए विशेष निगरानी की जानी चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीसाइकोटिक्स। एटीसी कोड: N05AA01।
LARGACTIL में सक्रिय संघटक के रूप में क्लोरप्रोमाज़िन, एक फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक होता है जो मुख्य रूप से बेसल गैन्ग्लिया, लिम्बिक सिस्टम और हाइपोथैलेमस के स्तर पर कार्य करता है। सीएनएस के स्तर पर सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करना है।
क्लोरप्रोमाज़िन में अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया और एंटीकोलिनर्जिक और एड्रीनर्जिक गुण भी होते हैं, बाद वाले प्री-सिनैप्टिक न्यूरोनल झिल्ली के स्तर पर सहानुभूति-मिमिक एमाइन की वसूली को कम करके। सटीक तंत्र जिसके द्वारा फेनोथियाज़िन अपने एंटीसाइकोटिक प्रभाव का प्रदर्शन करते हैं, ज्ञात नहीं है। हालांकि, औषधीय गुण एक्स्ट्रामाइराइडल, कार्डियोवस्कुलर, एंडोक्राइन और ऑटोनोमिक नर्वस सिस्टम प्रभावों की अच्छी तरह से व्याख्या करते हैं जो आमतौर पर इन दवाओं के चिकित्सीय उपयोग के साथ होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक रूप से प्रशासित क्लोरप्रोमाज़िन तेजी से अवशोषित होता है; आईएम मार्ग के संबंध में इसकी सापेक्ष जैवउपलब्धता लगभग 50% है। क्लोरप्रोमाज़िन पूरे शरीर में वितरित किया जाता है, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए इसका बंधन अधिक होता है। क्लोरप्रोमाज़िन रक्त मस्तिष्क की बाधा को पार करता है, प्लाज्मा की तुलना में मस्तिष्क के ऊतकों में सांद्रता तक पहुँचता है, नाल में पाया जाता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
क्लोरप्रोमाज़िन का आधा जीवन छोटा (कुछ घंटे) होता है लेकिन इसका उन्मूलन धीमा और लंबा (4 सप्ताह या अधिक) होता है। व्यक्तिगत भिन्नताएं बहुत बड़ी होती हैं।
क्लोरप्रोमाज़िन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में पहले चयापचय से गुजरता है; सक्रिय और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स दोनों के गठन के साथ एक तीव्र यकृत चयापचय; एक एंटरोहेपेटिक सर्कल भी है। मूत्र और मल के माध्यम से उन्मूलन होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
iv मार्ग से चूहों में तीव्र विषाक्तता 25 मिलीग्राम / किग्रा थी; चूहों में 75 मिलीग्राम / किग्रा और 50 मिलीग्राम / किग्रा क्रमशः मौखिक रूप से और iv; खरगोशों में 15 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा।
एससी मार्ग द्वारा इलाज किए गए कुत्तों में सूक्ष्म विषाक्तता अध्ययन और एक महीने के लिए 2 और 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर और एस.सी. और ई.वी.12 दिनों के लिए 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर दवा की अच्छी सहनशीलता दिखाई गई है, साथ ही चूहों में पुरानी विषाक्तता का अध्ययन 13 महीने तक मौखिक रूप से किया गया है।
क्लोरप्रोमाज़िन ने चूहे के प्रजनन चक्र पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया, और यह टेराटोजेनिक नहीं था। विवो में और मानव गुणसूत्रों पर इन विट्रो अध्ययनों ने क्लोरप्रोमाज़िन की गैर-म्यूटैजेनिटी को दिखाया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ
कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिका, कोलाइडल एनहाइड्रस, ज़ीन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 172, कैस्टर ऑयल।
इंजेक्शन योग्य समाधान
सोडियम क्लोराइड, सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, पोटेशियम मेटाबिसल्फाइट, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
- गोलियाँ: 4 साल।
- इंजेक्शन के लिए समाधान: 3 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
रोशनी से दूर रहें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गोलियाँ: अपारदर्शी ब्लिस्टर में 25 मिलीग्राम की 25 फिल्म-लेपित गोलियों का कार्टन।
अपारदर्शी ब्लिस्टर में 100 मिलीग्राम की 20 फिल्म-लेपित गोलियों का कार्टन।
इंजेक्शन के लिए समाधान: 2 मिलीलीटर की 5 गिलास शीशियों का डिब्बा 50 मिलीग्राम पर लगाया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल.
F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
LARGACTIL 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां - 25 गोलियां AIC n °। 007899026
LARGACTIL 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां - 20 गोलियां AIC n °। 007899038
इंजेक्शन के लिए LARGACTIL 50 mg / 2 ml घोल - 5 ampoules 50 mg 2 ml AIC n °। 007899014
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
लार्गैक्टिल 25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट - 25 टैबलेट 21.02.1955 / 31.05.2010
LARGACTIL 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ - 20 गोलियाँ 02.02.1956 / 31.05.2010
इंजेक्शन के लिए LARGACTIL 50 mg / 2 ml घोल - 5 ampoules 50 mg 2 ml 12.06.1953 / 31.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2012