सक्रिय तत्व: साइप्रोहेप्टाडाइन (साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड)
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम टैबलेट
पेरियाक्टिन सिरप
संकेत पेरियाक्टिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
PERIACTIN एंटीहिस्टामाइन के वर्ग से संबंधित है और इसका उपयोग एलर्जी रोगों और खुजली वाले जिल्द की सूजन के इलाज के लिए किया जाता है।
संकेत
मौसमी परागण (राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ), पित्ती और प्रुरिटस का तीव्र और पुराना रोगसूचक उपचार। वासोमोटर राइनाइटिस। कुछ एलर्जी डर्माटोज़ जैसे: न्यूरोडर्माेटाइटिस और परिबद्ध न्यूरोडर्माेटाइटिस, एक्जिमा, एक्जिमाटॉइड डर्मेटाइटिस, डर्मेटोग्राफी, कीट के काटने सहित डर्मेटाइटिस। सामान्य प्रतिक्रियाओं के उपचार सहायक सीरम और दवाएं और हल्के और सीधी एंजियोएडेमा।
पेरियाक्टिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
तीव्र अस्थमा के दौरे के इलाज के लिए पेरियाक्टिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
पेरियाक्टिन नहीं दिया जाना चाहिए:
- एंटीहिस्टामाइन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले विषयों के लिए,
- समय से पहले बच्चों और शिशुओं (2 वर्ष की आयु तक) के लिए,
- स्तनपान करते समय,
- बुजुर्गों में,
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों के लिए,
- ग्लूकोमा के रोगियों में, पाइलोरोडोडोडेनल स्टेनोसिस, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन में रुकावट, स्टेनिंग पेप्टिक अल्सर,
- दुर्बल रोगियों को।
उपयोग के लिए सावधानियां पेरिएक्टिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले वायुमार्ग के रोगों के उपचार के लिए उत्पाद का संकेत नहीं दिया गया है। उनके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, एंटीहिस्टामाइन का उपयोग अस्थमा के रोगियों, हृदय रोगों, धमनी उच्च रक्तचाप में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, हाइपरथायरायडिज्म में उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में इसके परहेज से बचना चाहिए। अधिक गंभीरता के मामलों में उपयोग करें। सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन विषय से विषय और यौगिक से यौगिक तक माध्यमिक और अत्यधिक परिवर्तनशील प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित करते हैं। एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी संवेदनशीलता के कारण बच्चों में खुराक निर्धारित करने पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र और अन्य पदार्थों द्वारा एंटीकोलिनर्जिक क्रिया के साथ या शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव के साथ अधिक स्पष्ट किया जाता है, इसलिए चिकित्सा के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Periactin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर एंटीहिस्टामाइन के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को लम्बा और तेज करते हैं। एंटीहिस्टामाइन अल्कोहल और अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाओं के साथ योगात्मक प्रभाव डाल सकते हैं, जैसे कि हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र और चिंताजनक।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान, किसी भी मामले में, पेरियाक्टिन का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटीहिस्टामाइन का उपयोग समय से पहले बच्चों और नवजात शिशुओं में दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, क्योंकि ये दवाओं के इस समूह के लिए विशेष रूप से संवेदनशील हैं।
खाने का समय
दुद्ध निकालना के दौरान उत्पाद को contraindicated है।
बाल चिकित्सा उपयोग
दो साल से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता के कारण बच्चों में खुराक का निर्धारण करने के लिए विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन की अधिक मात्रा, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में मतिभ्रम पैदा कर सकता है, सीएनएस अवसाद, दौरे और मृत्यु एंटीहिस्टामाइन ध्यान अवधि को कम कर सकते हैं, दूसरी ओर, विशेष रूप से छोटे बच्चों में वे कभी-कभी उत्तेजना पैदा कर सकते हैं नवजात शिशुओं और समय से पहले शिशुओं (देखें "मतभेद")।
शायद ही कभी, एंटीहिस्टामाइन के साथ लंबे समय तक चिकित्सा रक्त विकृति का कारण बन सकती है। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को छिपा सकता है।
सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह दवा कुछ रोगियों में ध्यान अवधि कम कर सकती है; इसलिए, मोटर चालित वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय पेरीएक्टिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
PERIACTIN टैबलेट और सिरप में उपलब्ध है। एक पेरीएक्टिन टैबलेट में 4 मिलीग्राम साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है; पेरियाक्टिन सिरप के 5 एमएल में 2 मिलीग्राम साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह मानते हुए कि एक चम्मच की सामग्री 5 एमएल के बराबर है, इस तथ्य के कारण संभावित त्रुटियों से बचा जाना चाहिए कि एक चम्मच में 4 से 7 एमएल हो सकता है। इसलिए, स्नातक मापने वाले कप के उपयोग की सिफारिश की जाती है। दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोई अनुशंसित खुराक कार्यक्रम नहीं है। खुराक व्यक्तिगत है। चूंकि आम तौर पर एकल खुराक का एंटीएलर्जिक प्रभाव चार से छह घंटे तक रहता है, दैनिक खुराक निरंतर राहत प्राप्त करने के लिए तीन दैनिक खुराक में या जितनी बार आवश्यक हो विभाजित किया जाना चाहिए।
वयस्कों
चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 4 से 20 मिलीग्राम तक होती है। अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 12 से 16 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है। असाधारण रूप से, पर्याप्त राहत देने के लिए प्रति दिन 32 मिलीग्राम तक की आवश्यकता हो सकती है। दिन में तीन बार 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 10 एमएल सिरप) से शुरू करने और फिर खुराक को व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुकूल बनाने की सिफारिश की जाती है। खुराक प्रति दिन 32 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे (7 से 14 वर्ष)
खुराक आमतौर पर 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 10 एमएल सिरप) दिन में दो या तीन बार होता है और यदि आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जा सकता है। यदि एक अतिरिक्त दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है, तो इसे रात के आराम से पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। कुल दैनिक खुराक 16 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे (2 से 6 साल के)
यह सुझाव दिया जाता है कि दिन में दो या तीन बार 2 मिलीग्राम (आधा टैबलेट या 5 एमएल सिरप) से शुरू करें और फिर खुराक को व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुकूल बनाने के लिए। किसी भी अतिरिक्त दैनिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है जिसे रात के आराम से पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। कुल दैनिक खुराक 12 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यदि आप बहुत अधिक पेरीएक्टिन ले चुके हैं तो क्या करें?
एंटीहिस्टामाइन ओवरडोज से प्रतिक्रियाएं केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद या उत्तेजना से लेकर आक्षेप और मृत्यु तक हो सकती हैं, खासकर शिशुओं और बच्चों में।इसके अलावा, एट्रोपिन जैसे लक्षण और लक्षण (शुष्क मुंह, स्थिर और फैली हुई विद्यार्थियों, भीड़, आदि) और जठरांत्र संबंधी लक्षण दोनों हो सकते हैं। यदि उल्टी अनायास नहीं होती है, और रोगी होश में है, तो उल्टी को आईपेकैक सिरप के साथ प्रेरित किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां उल्टी को प्रेरित नहीं किया जा सकता है, गैस्ट्रिक लैवेज का संकेत दिया जाता है, इसके बाद सक्रिय चारकोल का प्रशासन होता है। पसंद का वॉश लिक्विड एक आइसोटोनिक सेलाइन सॉल्यूशन है। साँस लेना के साथ सावधानी बरतें, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में। जब जीवन के लिए खतरा सीएनएस संकेत और लक्षण मौजूद होते हैं, तो फिजियोस्टिग्माइन सैलिसिलेट के अंतःशिरा प्रशासन पर विचार किया जा सकता है। प्रशासन की खुराक और आवृत्ति खुराक पर निर्भर करती है। "उम्र, नैदानिक प्रतिक्रिया और प्रतिक्रिया के बाद विश्राम (फिजियोस्टिग्माइन उत्पाद डेटा शीट देखें)। मैग्नीशिया के दूध जैसे नमकीन कैथर्टिक्स, ऑस्मोसिस द्वारा आंत में पानी खींचते हैं और इसलिए, आंतों की सामग्री के तेजी से कमजोर पड़ने की उनकी क्रिया के लिए उपयोगी होते हैं। हाइपोटेंशन के मामले में, वैसोप्रेसर दवाओं का उपयोग किया जा सकता है। उत्तेजक पदार्थों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
पेरिएक्टिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सबसे आम दुष्प्रभाव उनींदापन है। कई रोगी जो शुरू में उनींदापन की शिकायत करते हैं, वे पहले तीन या चार दिनों के निरंतर प्रशासन के बाद इस पर काबू पा लेते हैं।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग से जुड़े सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स का प्रतिनिधित्व निम्न द्वारा किया जाता है:
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र - बेहोशी, तंद्रा (अक्सर क्षणिक), चक्कर आना, मोटर समन्वय में कठिनाई, भ्रम, बेचैनी, उत्तेजना, घबराहट, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, न्यूरिटिस, आक्षेप, उत्साह, मतिभ्रम, हिस्टीरिया, अस्थिभंग।
पूर्णांक प्रणाली - दाने और एडिमा, हाइपरहाइड्रोसिस, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता की एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ।
विशेष संवेदना - तीव्र भूलभुलैया, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, चक्कर आना, टिनिटस।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम - हाइपोटेंशन, पैल्पिटेशन, टैचीकार्डिया, एक्सट्रैसिस्टोल, एनाफिलेक्टिक शॉक।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली - हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पाचन तंत्र - शुष्क मुँह, अधिजठर दर्द, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया; भोजन के बाद उत्पाद को प्रशासित करके अधिजठर विकारों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
जननांग प्रणाली - बहुमूत्रता, पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, प्रारंभिक मासिक धर्म।
श्वसन प्रणाली - सूखी नाक और गला, ब्रोन्कियल स्राव का मोटा होना, सीने में जकड़न और घरघराहट, नाक का बंद होना।
अन्य - थकान, ठंड लगना, सिरदर्द।
साइड इफेक्ट की घटना के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है और, गंभीर मामलों में, चिकित्सा बंद कर दी जा सकती है।
रोगी को अपने चिकित्सक से ऊपर सूचीबद्ध लोगों के अलावा किसी भी अवांछित प्रभाव की उपस्थिति के बारे में संवाद करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: हाइड्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 4.34 मिलीग्राम (निर्जल साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 4.00 मिलीग्राम के अनुरूप)।
Excipients: लैक्टोज, कैल्शियम फॉस्फेट, आलू स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
पेरियाक्टिन सिरप
100 एमएल सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 43.34 मिलीग्राम हाइड्रेटेड (साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड निर्जल 40.00 मिलीग्राम के अनुरूप)।
Excipients: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, एब्सोल्यूट एथिल अल्कोहल, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरिनेट, सभी फलों का सार, पुदीना सार, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
4 मिलीग्राम की गोलियां (30 गोलियों का पैक)।
0.4 मिलीग्राम / एमएल सिरप (150 एमएल बोतल)।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
PERIACTIN गोलियाँ
पेरियाक्टिन सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
साइप्रुसेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 4.34 मिलीग्राम
(4.00 मिलीग्राम साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड निर्जल के अनुरूप)
पेरियाक्टिन सिरप
एक सौ मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 43.34 मिलीग्राम
(40.00 मिलीग्राम साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड निर्जल के अनुरूप)
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ
सिरप
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मौसमी परागण (राइनाइटिस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ), पित्ती और प्रुरिटस का तीव्र और पुराना रोगसूचक उपचार। वासोमोटर राइनाइटिस। कुछ एलर्जी डर्माटोज़ जैसे: न्यूरोडर्माेटाइटिस और परिबद्ध न्यूरोडर्माेटाइटिस, एक्जिमा, एक्जिमाटॉइड डर्मेटाइटिस, डर्मेटोग्राफी, कीट के काटने सहित डर्मेटाइटिस। सामान्य प्रतिक्रियाओं के उपचार सहायक सीरम और दवाएं और हल्के और सीधी एंजियोएडेमा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
PERIACTIN टैबलेट और सिरप में उपलब्ध है। PERIACTIN के एक टैबलेट में 4 mg cyproheptadine हाइड्रोक्लोराइड होता है; PERIACTIN सिरप के 5 ml में 2 mg cyproheptadine हाइड्रोक्लोराइड होता है।
एक चम्मच की सामग्री आम तौर पर 5 मिलीलीटर के बराबर होती है। हालांकि, चूंकि एक चम्मच में 4 से 7 मिलीलीटर तक हो सकता है, संभावित त्रुटियों से बचने के लिए, स्नातक किए गए मापने वाले कप का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए कोई अनुशंसित खुराक कार्यक्रम नहीं है।
खुराक "व्यक्तिगत है। चूंकि" आम तौर पर एक खुराक का एंटीएलर्जिक प्रभाव 4-6 घंटे तक रहता है, दैनिक खुराक को तीन दैनिक खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए या जितनी बार आवश्यक हो निरंतर राहत प्राप्त करने के लिए।
वयस्कों
चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 4 से 20 मिलीग्राम तक होती है। अधिकांश रोगियों को प्रति दिन 12 से 16 मिलीग्राम की आवश्यकता होती है। असाधारण रूप से, पर्याप्त राहत देने के लिए प्रति दिन 32 मिलीग्राम तक की आवश्यकता हो सकती है। दिन में तीन बार 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 10 मिली) से शुरू करने और फिर खुराक को व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुकूल बनाने की सिफारिश की जाती है।
खुराक प्रति दिन 32 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे (7 से 14 वर्ष)
खुराक आमतौर पर दिन में तीन बार 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 10 मिली) होती है और यदि आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित की जा सकती है। यदि एक अतिरिक्त दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है, तो इसे रात के आराम से पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। कुल दैनिक खुराक 16 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बच्चे (2 से 6 साल की उम्र तक)
यह सुझाव दिया जाता है कि दिन में दो या तीन बार 2 मिलीग्राम (½ टैबलेट या 5 मिली) से शुरू करें और फिर खुराक को व्यक्तिगत आकार और प्रतिक्रिया के अनुकूल बनाएं। किसी भी अतिरिक्त दैनिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है जिसे रात के आराम से पहले दिया जाना चाहिए।
कुल दैनिक खुराक 12 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
04.3 मतभेद
दमा के तीव्र दौरे के उपचार के लिए साइप्रोहेप्टाडीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एंटीथिस्टेमाइंस के लिए अतिसंवेदनशीलता। उत्पाद नवजात शिशुओं और समय से पहले के शिशुओं में, स्तनपान के दौरान, बुजुर्गों में, मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ग्लूकोमा, पाइलोरोडोडोडेनल स्टेनोसिस, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, मूत्राशय की गर्दन की रुकावट, स्टेनिंग पेप्टिक अल्सर के वाहक में contraindicated है। दुर्बल रोगियों में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ब्रोन्कियल अस्थमा सहित निचले वायुमार्ग के रोगों के उपचार में उत्पाद का संकेत नहीं दिया गया है। उनके एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण, अस्थमा, हृदय रोग, धमनी उच्च रक्तचाप, उच्च अंतःस्रावी दबाव, हाइपरथायरायडिज्म के इतिहास वाले रोगियों में एंटीहिस्टामाइन का उपयोग बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, उनके "अधिक गंभीरता के मामलों में उपयोग" से बचना चाहिए।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, एंटीहिस्टामाइन माध्यमिक प्रतिक्रियाओं को प्रदर्शित करते हैं, जो विषय से विषय और यौगिक से यौगिक तक अत्यधिक परिवर्तनशील होते हैं।
एनिहिस्टामाइन के प्रभाव को हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र और अन्य पदार्थों द्वारा सीएनएस पर एंटीकोलिनर्जिक एक्शन या डिप्रेसेंट प्रभाव के साथ अधिक स्पष्ट किया जाता है, जिसमें अल्कोहल भी शामिल है, जिसे चिकित्सा के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।
एंटीहिस्टामाइन के साथ लंबे समय तक चिकित्सा, शायद ही कभी, रक्त विकृति का कारण बन सकती है।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के "ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा" कर सकता है।
बाल चिकित्सा उपयोग
दो साल से कम उम्र के बच्चों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
"एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता के कारण बच्चों में खुराक का निर्धारण करने में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। एंटीहिस्टामाइन की अधिकता, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में मतिभ्रम, सीएनएस अवसाद, आक्षेप और मृत्यु का कारण बन सकता है।
एंटीहिस्टामाइन ध्यान अवधि को कम कर सकते हैं, हालांकि, विशेष रूप से छोटे बच्चों में वे कभी-कभी उत्तेजित हो सकते हैं।
नवजात और समय से पहले के शिशु ("अनुबंध" देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर एंटीहिस्टामाइन के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव को लम्बा और तेज करते हैं। एंटीहिस्टामाइन अल्कोहल और अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट दवाओं के साथ योगात्मक प्रभाव डाल सकते हैं, जैसे कि हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स, ट्रैंक्विलाइज़र और चिंताजनक।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, किसी भी मामले में, पेरियाक्टिन का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटीहिस्टामाइन का उपयोग समय से पहले शिशुओं और नवजात शिशुओं में दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, क्योंकि ये दवाओं के इस समूह के लिए विशेष रूप से संवेदनशील हैं।
स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
दुद्ध निकालना के दौरान उत्पाद को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह दवा कुछ रोगियों में "ध्यान अवधि कम कर सकती है"; इसलिए हम "मोटर चालित वाहनों और अन्य गतिविधियों को चलाने" के खिलाफ सलाह देते हैं जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे लगातार साइड इफेक्ट उनींदापन है। कई रोगी जो शुरू में उनींदापन की शिकायत करते हैं, लगातार प्रशासन के पहले तीन या चार दिनों के बाद इसे दूर कर लेते हैं।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग से जुड़े सबसे लगातार साइड इफेक्ट्स का प्रतिनिधित्व निम्न द्वारा किया जाता है:
केंद्रीय स्नायुतंत्र- बेहोश करने की क्रिया, तंद्रा (अक्सर क्षणिक), चक्कर आना, मोटर समन्वय में कठिनाई, भ्रम, बेचैनी, उत्तेजना, घबराहट, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, पेरेस्टेसिया, न्यूरिटिस, आक्षेप, उत्साह, मतिभ्रम, हिस्टीरिया, अस्टेनिया।
कोल का सिस्टम - दाने और एडिमा की एलर्जी अभिव्यक्तियाँ, हाइपरहाइड्रोसिस, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता "।
विशेष संवेदना - तीव्र भूलभुलैया, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, चक्कर आना, टिनिटस।
हृदय प्रणाली- हाइपोटेंशन, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, एक्सट्रैसिस्टोल, एनाफिलेक्टिक शॉक।
हेमोपोएटिक उपकरण - हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पाचन तंत्र - शुष्क मुँह, अधिजठर दर्द, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया; भोजन के बाद उत्पाद को प्रशासित करके अधिजठर विकारों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
मूत्र तंत्र- पॉल्यूरिया, पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, जल्दी मासिक धर्म।
श्वसन प्रणाली - सूखी नाक और गला, ब्रोन्कियल स्राव का मोटा होना, सीने में जकड़न और घरघराहट, नाक में रुकावट।
अन्य - थकान ", ठंड लगना, सिरदर्द।
साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है और, सबसे गंभीर मामलों में, चिकित्सा के निलंबन की आवश्यकता हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
एंटीहिस्टामाइन ओवरडोज से प्रतिक्रियाएं केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद या उत्तेजना से लेकर आक्षेप और मृत्यु तक हो सकती हैं, खासकर शिशुओं और बच्चों में।
इसके अलावा, एट्रोपिन जैसे लक्षण और लक्षण (शुष्क मुंह, स्थिर और फैली हुई विद्यार्थियों, भीड़, आदि) और जठरांत्र संबंधी लक्षण दोनों हो सकते हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
PERIACTIN एक एंटीसेरोटोनिन और एक एंटीहिस्टामाइन है जो एलर्जी रोगों और खुजली वाले डर्माटोज़ के रोगसूचक उपचार में इंगित किया गया है।
प्रयोगशाला पशुओं में, साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड सेरोटोनिन द्वारा प्रेरित निम्नलिखित प्रभावों का विरोध करता है: ब्रोन्कोस्पैस्टिक प्रभाव (गिनी पिग), वैसोडेप्रेसर प्रभाव (कुत्ता), स्पस्मोजेनिक प्रभाव (पृथक चूहा गर्भाशय), एडिमा प्रभाव (चूहा), घातक प्रभाव (एच। पर्टुसिस से संक्रमित माउस) ) इन सभी प्रभावों में, साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड विशिष्ट सेरोटोनिन प्रतिपक्षी की "गतिविधि" के बराबर या उससे अधिक है, जैसे कि 1-बेंज़िल-2-मिथाइल-5-मेथोक्सिट्रिप्टामाइन (बीएएस) और 1-बेंज़िल-2-मिथाइल-5 -हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन ( बीएमएस)। दूसरी ओर, यहां तक कि सबसे शक्तिशाली विशिष्ट एंटीहिस्टामाइन में भी एंटीसेरोटोनिन प्रभाव बहुत कम या कोई नहीं होता है। इसलिए साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड को एंटीसेरोटोनिन और एंटीहिस्टामाइन दोनों माना जाना चाहिए। साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड प्रयोगशाला जानवरों में हिस्टामाइन के कारण होने वाले निम्नलिखित प्रभावों का विरोध करता है या रोकता है: ब्रोन्कोस्पैस्टिक प्रभाव (गिनी पिग), वासोडेप्रेसर प्रभाव (कुत्ता), स्पस्मोजेनिक प्रभाव (पृथक गिनी पिग इलियस), सक्रिय और निष्क्रिय एनाफिलेक्टिक शॉक (गिनी पिग और माउस), वृद्धि हुई गैस्ट्रिक स्राव (Heidenhain की थैली वाला कुत्ता)।
तथ्य यह है कि साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड गिनी पिग और माउस दोनों को एनाफिलेक्टिक सदमे से बचाता है "ध्यान देने योग्य है। गिनी पिग में फेफड़ों पर एनाफिलेक्टिक सदमे के प्रभाव अंतर्जात हिस्टामाइन की रिहाई के कारण होते हैं और विशिष्ट एंटीहिस्टामाइन गतिविधि वाले पदार्थों द्वारा नियंत्रित किया जा सकता है। . चूहों में, ऐसा लगता है कि एनाफिलेक्टिक झटका न केवल हिस्टामाइन की रिहाई के कारण होता है, बल्कि सेरोटोनिन की रिहाई के कारण होता है, इसलिए विशिष्ट एंटीहिस्टामाइन "एनाफिलेक्टिक सुरक्षा के लिए बहुत कम उपयोग होते हैं।
चूहों में साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड का सुरक्षात्मक प्रभाव इसलिए एंटीसेरोटोनिन प्रभाव हो सकता है। "हिस्टामाइन" द्वारा प्रेरित गैस्ट्रिक हाइपरसेरेटियन पर साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड की निरोधात्मक कार्रवाई भी "एक प्रासंगिक तथ्य है, क्योंकि" सामान्य विशिष्ट एंटीहिस्टामाइन हिस्टामाइन के इस प्रभाव को बाधित नहीं करते हैं।
मनुष्यों में दवा के छह महीने के निरंतर प्रशासन के बाद, सीरियल रक्त ग्लूकोज माप और ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षणों के परिणामों के अनुसार, कार्बोहाइड्रेट चयापचय असंतुलन का कोई संकेत नहीं मिला।
तीव्र अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने के बाद, पेरिएक्टिन को नॉरएड्रेनालाईन और अन्य मानक उपायों के अलावा एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एक चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
सामान्य विषयों में, सी 14-लेबल वाले साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड की एक 4 मिलीग्राम मौखिक खुराक के बाद, एक टैबलेट या सिरप के रूप में प्रशासित, मल में रेडियोधर्मिता का 2-20% बरामद किया गया था।
केवल 34% मल रेडियोधर्मिता अपरिवर्तित दवा थी, जो खुराक के 5.7% से कम थी।
प्रशासित रेडियोधर्मी खुराक का कम से कम 40% मूत्र में उत्सर्जित किया गया था। गोलियों और सिरप के बीच औसत मूत्र उत्सर्जन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है।
पेरीएक्टिन सिरप के प्रति दिन 12-20 मिलीग्राम के साथ पुरानी चिकित्सा पर रोगियों के मूत्र में "अपरिवर्तित दवा की मापन योग्य मात्रा नहीं थी। मनुष्य में, मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट" को ग्लुकुरोनिक संयुग्म, चतुर्धातुक अमोनियम के रूप में पहचाना गया था। साइप्रोहेप्टाडाइन।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विभिन्न प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों से संकेत मिलता है कि साइप्रोहेप्टाडाइन हाइड्रोक्लोराइड में सुरक्षा का पर्याप्त मार्जिन है। चिकित्सीय खुराक से ऊपर की खुराक पर, गतिभंग, बेहोश करने की क्रिया और क्षिप्रहृदयता देखी जा सकती है, जबकि कोई अन्य संकेत नहीं दिखाया गया है। विषाक्तता लक्ष्य "।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां: लैक्टोज, कैल्शियम फॉस्फेट, आलू स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
PERIACTIN सिरप: सुक्रोज, ग्लिसरॉल, एब्सोल्यूट एथिल अल्कोहल, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरीनेट, सभी फलों का सार, पुदीना सार, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
पेरीएक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां: 3 साल
पेरियाक्टिन सिरप: 2 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं हैं
पेरियाक्टिन सिरप
+10°C . से कम तापमान पर रखने के लिए
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पेरियाक्टिन 4 मिलीग्राम की गोलियां
गोलियाँ एक अपारदर्शी छाले में निहित हैं
- 30 गोलियां 4 मिलीग्राम
पेरियाक्टिन सिरप
सिरप एक पीले कांच की बोतल में निहित है
- सिरप 150 मिली
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
अवंतगार्डे एस.पी.ए.
ट्रेविसो के माध्यम से, 4 - 00040 पोमेज़िया (आरएम)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
150 मिलीलीटर सिरप 017616020
४ मिलीग्राम की ३० गोलियां ०१७६१६०१८
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
सिरप: 1962
गोलियाँ: 1960
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
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