Fluimucil mucolytic - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: एन-एसिटाइलसिस्टीन

FLUIMUCIL MUCOLITICO मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम granules

Fluimucil mucolytic के पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:

• FLUIMUCIL MUCOLITICO मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम granules
• FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम ऑरोसॉल्यूबल टैबलेट
• फ्लूमुसिल म्यूकोलिटिको 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप

Fluimucil mucolytic का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

इस दवा में सक्रिय पदार्थ एन-एसिटाइलसिस्टीन होता है, जो दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे एक्सपेक्टोरेंट्स - म्यूकोलाईटिक्स कहा जाता है, जो वायुमार्ग से बलगम को साफ करने में मदद करता है।

Fluimucil Mucolytic को मोटे और चिपचिपे बलगम (मोटे और चिपचिपे हाइपरसेरेटियन) के उत्पादन में वृद्धि की विशेषता वाले श्वसन रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

अपने चिकित्सक से बात करें यदि यह सुधार नहीं करता है या यदि आप 10 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं।

अंतर्विरोध जब Fluimucil mucolytic का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

म्यूकोलिटिक फ्लूइमुसिल का सेवन ना करें

• यदि आपको एन-एसिटाइलसिस्टीन, इसी तरह के पदार्थों या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
• यदि रोगी 2 वर्ष से कम उम्र का बच्चा है ("बच्चे" अनुभाग देखें);
• यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।

उपयोग के लिए सावधानियां Fluimucil mucolytic को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

Fluimucil Mucolytic लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

इस दवा को सावधानी से लें और हमेशा निम्नलिखित मामलों में अपने डॉक्टर की देखरेख में लें:

• यदि आप ब्रोन्कियल अस्थमा नामक ब्रोंची की पुरानी सूजन संबंधी बीमारी से पीड़ित हैं। अगर आपको इसके सेवन के बाद ब्रोन्कियल मांसपेशियों (ब्रोंकोस्पज़म) के संकुचन के कारण सांस की तकलीफ (सांस लेने में कठिनाई) महसूस हो तो दवा लेना बंद कर दें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें, भले ही ये समस्याएं अतीत में हुई हों;
• यदि आपको पेट या आंत्र की समस्या है जिसे पेप्टिक अल्सर कहा जाता है, खासकर यदि आप फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक के साथ अन्य दवाएं ले रहे हैं जो पेट की समस्याओं (गैस्ट्रिक-हानिकारक दवाओं) का कारण बनती हैं।

यह दवा ब्रोन्कियल बलगम (ब्रोन्कियल स्राव) की मात्रा को बढ़ा सकती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में। इसलिए, यदि ऐसा होता है और आप ब्रोन्कियल स्राव (एक्सपेक्टोरेशन) को खांसी नहीं कर सकते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें जो आपको बलगम को खत्म करने की एक विधि के बारे में सलाह देगा। (पोस्टुरल ड्रेनेज या ब्रोन्कोएस्पिरेशन)।

यदि आपको गंधक की गंध आती है, तो चिंता न करें क्योंकि यह तैयारी में बदलाव का संकेत नहीं देता है, बल्कि एन-एसिटाइलसिस्टीन के कारण होता है।

प्रयोगशाला परीक्षण: एन-एसिटाइलसिस्टीन कुछ रक्त और मूत्र परीक्षणों (सैलिसिलेट्स के निर्धारण के लिए वर्णमिति परख और कीटोन के निर्धारण के लिए परीक्षण) में हस्तक्षेप कर सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि आप कोई भी परीक्षण करने से पहले यह दवा ले रहे हैं।

संतान

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक को श्वसन संबंधी समस्याओं के उपचार के लिए 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए क्योंकि यह ब्रोंची को बाधित कर सकता है और सामान्य श्वास को रोक सकता है।

परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Fluimucil के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को संशोधित कर सकते हैं

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

यदि आप ले रहे हैं तो यह दवा न लें:

• खांसी की दवाएं (एंटीट्यूसिव), क्योंकि वे ब्रोंची के अंदर बलगम का निर्माण कर सकती हैं।

इस दवा को सावधानी से लें और यदि आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें:

• सक्रिय कार्बन, पाचन विकारों के इलाज के लिए या आंतों की गैस (उल्कापिंड) को खत्म करने के लिए उपयोग किया जाता है, क्योंकि यह फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिको की प्रभावशीलता को कम कर सकता है;
• मुंह से लिए गए संक्रमण (एंटीबायोटिक्स) का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं। Fluimucil Mucolitico के दो घंटे बाद ये दवाएं लें;
• नाइट्रोग्लिसरीन, कुछ हृदय विकारों के लिए उपयोग किया जाता है। Fluimucil Mucolytic के साथ इस दवा का उपयोग रक्तचाप (हाइपोटेंशन) और सिरदर्द (सिरदर्द) में कमी का कारण बन सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो यह दवा केवल तभी लें जब सख्ती से आवश्यक हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

Fluimucil Mucolytic मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

मौखिक समाधान के लिए फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक ग्रेन्यूल्स में सुक्रोज और सूर्यास्त पीला (E110) होता है

इस दवा में सुक्रोज, एक प्रकार की चीनी होती है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। यदि आपको मधुमेह है या आप कम कैलोरी वाले आहार का पालन करते हैं, तो ध्यान रखें कि तैयारी में चीनी की मात्रा लगभग एक चम्मच प्रति पाउच के बराबर होती है। इस दवा में सूर्यास्त पीला E110, एक डाई है। यह एलर्जी का कारण बन सकता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Fluimucil mucolytic का उपयोग कैसे करें: Posology

इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

उपयोग के लिए निर्देश

पाउच की सामग्री को एक गिलास में थोड़ा पानी के साथ घोलें, एक चम्मच के साथ आवश्यकतानुसार हिलाएँ। एक सुखद समाधान प्राप्त होता है जिसे सीधे गिलास से पिया जा सकता है या छोटे बच्चों के मामले में, 2 वर्ष से अधिक उम्र के, चम्मच या बोतल में दिया जा सकता है। समाधान तैयार होते ही लिया जाना चाहिए।

वयस्कों

मौखिक समाधान के लिए Fluimucil Mucolytic granules की अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम के 2 पाउच, दिन में 2-3 बार है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग करें

अनुशंसित खुराक उम्र के आधार पर दिन में 2 - 4 बार 100 मिलीग्राम का 1 पाउच है।

उपचार की अवधि 5-10 दिन है।

अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार अक्सर होता है या यदि आप इसकी अभिव्यक्तियों में परिवर्तन देखते हैं।

यदि आप म्यूकोलिटिक फ्लुइमुसिल लेना भूल जाते हैं

भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यदि आपने बहुत अधिक फ्लुइमुसिल म्यूकोलिटिक ले लिया है तो क्या करें?

ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

ओवरडोज के लक्षण मतली, उल्टी और दस्त हो सकते हैं।

यदि आपने इस दवा को बहुत अधिक निगल लिया है / लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

दुष्प्रभाव Fluimucil mucolytic के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

असामान्य (100 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता);
• सिरदर्द (सिरदर्द);
• कान में बजना (टिनिटस);
• हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया);
• वह पीछे हट गया;
• दस्त;
• मुंह की सूजन (स्टामाटाइटिस);
• पेट में दर्द;
• जी मिचलाना;
• त्वचा में जलन (पित्ती, दाने);
• मुंह और आंखों के आसपास द्रव निर्माण के कारण सूजन (एंजियोएडेमा);
• खुजली;
• बुखार (पाइरेक्सिया);
• रक्तचाप कम।

दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है)

• ब्रोन्कियल मांसपेशियों के संकुचन (ब्रोंकोस्पज़म);
• सांस लेने में कठिनाई (डिस्पेनिया);
• पाचन कठिनाइयों (अपच)।

बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)

• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया);
• रक्तस्राव (रक्तस्राव)।

ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

• ब्रोंची का रोड़ा (ब्रोन्कियल रुकावट);
• चेहरे की सूजन (एडिमा)।

यदि आप निम्न में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें:

• त्वचा के घाव (स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम या लायल सिंड्रोम)। यदि आप श्लेष्मा झिल्ली या त्वचा में परिवर्तन का अनुभव करते हैं, तो दवा लेना बंद कर दें;
• रक्त की समस्याएं (प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी)।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

Fluimucil Mucolitico में क्या शामिल है

• सक्रिय संघटक एन-एसिटाइलसिस्टीन है: 1 पाउच में 100 मिलीग्राम एन-एसिटाइलसिस्टीन होता है।
• अन्य सामग्री हैं: संतरे के रस के दाने, संतरे का स्वाद, सैकरीन, सूर्यास्त पीला (ई 110), सुक्रोज।

Fluimucil Mucolitico की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण

Fluimucil Mucolytic 100 mg, मौखिक समाधान के लिए दाने: 30 पाउच युक्त बॉक्स।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Fluimucil mucolytic के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में उपलब्ध है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

म्यूकोलिटिक फ्लुमुसिल

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम, बुक्कल टैबलेट:

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 200 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, सोडियम, एस्पार्टेम।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए दाने

एक पाउच में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 200 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: सुक्रोज, सूर्यास्त पीला (E110)।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने

एक पाउच में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 200 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, एस्पार्टेम।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए दाने

एक पाउच में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 100 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: सुक्रोज, सूर्यास्त पीला (E110)।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने

एक पाउच में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 100 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोर्बिटोल, एस्पार्टेम।

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिको 100 मिलीग्राम / 5 मिली, सिरप

एक 150 मिलीलीटर की बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 3,000 ग्राम

(100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप के अनुरूप)।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम।

200 मिलीलीटर की बोतल में शामिल हैं:

सक्रिय सिद्धांत

एन-एसिटाइलसिस्टीन 4,000 ग्राम

(100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप के अनुरूप)।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

मौखिक समाधान, सिरप, बुक्कल गोलियों के लिए दाने।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

मोटे और चिपचिपे हाइपरसेरेटियन द्वारा विशेषता श्वसन रोगों का उपचार।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

वयस्कों:

मौखिक समाधान (चीनी के साथ या बिना) के लिए Fluimucil Mucolytic 200 mg granules का 1 पाउच या Fluimucil Mucolytic 100 mg (चीनी के साथ या बिना) के 2 पाउच दिन में 2-3 बार।

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, बुक्कल टैबलेट: 1 टैबलेट दिन में 2-3 बार।

Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, सिरप: 10 ml सिरप (1 स्कूप), 200 mg N-acetylcysteine ​​​​के बराबर, दिन में 2-3 बार।

2 साल से अधिक उम्र के बच्चे:

मौखिक समाधान (चीनी के साथ या बिना) के लिए Fluimucil Mucolytic 100 mg granules: 1 पाउच दिन में 2 से 4 बार, उम्र के अनुसार।

Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, सिरप: ½ मापने वाला चम्मच सिरप (5 ml), 100 mg N-acetylcysteine ​​​​के बराबर, उम्र के अनुसार दिन में 2 से 4 बार।

चिकित्सा की अवधि तीव्र रूपों में 5 से 10 दिनों तक होती है और पुराने रूपों में इसे कुछ महीनों की अवधि के लिए, डॉक्टर की राय में जारी रखा जाएगा।

प्रशासन का तरीका

मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: एक छोटे से पानी वाले गिलास में एक पाउच की सामग्री को एक चम्मच के साथ मिलाकर घोलें। इस तरह एक सुखद घोल प्राप्त होता है जिसे सीधे गिलास से पिया जा सकता है या छोटे बच्चों के मामले में दिया जा सकता है चम्मच या बच्चे की बोतल में।

समाधान तैयार होते ही लिया जाना चाहिए।

बुक्कल गोलियां: टैबलेट को मौखिक गुहा में तब तक रखें जब तक कि यह पूरी तरह से घुल न जाए।

सिरप: उपयोग करने से पहले हिलाएं। एक बार खोलने के बाद, सिरप 15 दिनों के लिए वैध होता है।

04.3 मतभेद -

रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश और अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated (खंड 4.6 देखें)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

उपचार के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, यदि ब्रोन्कोस्पास्म होता है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

म्यूकोलाईटिक्स 2 साल से कम उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल रुकावट पैदा कर सकता है। वास्तव में, श्वसन पथ की शारीरिक विशेषताओं के कारण, इस आयु वर्ग में ब्रोन्कियल बलगम की जल निकासी क्षमता सीमित है। इसलिए उन्हें 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।

पेप्टिक अल्सर या पेप्टिक अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में औषधीय उत्पाद के उपयोग पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, विशेष रूप से ज्ञात गैस्ट्रिक रूप से हानिकारक प्रभाव वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में।

मधुमेह रोगियों या कम कैलोरी आहार का पालन करने वालों के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पाउच में तैयारी में चीनी होती है। इन मामलों में चीनी मुक्त पाउच पैकेजिंग का उपयोग करना संभव है।

एक सल्फरस गंध की अंतिम उपस्थिति तैयारी के परिवर्तन का संकेत नहीं देती है, लेकिन उसमें निहित सक्रिय सिद्धांत की विशिष्टता है।

एन-एसिटाइलसिस्टीन का प्रशासन, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, ब्रोन्कियल स्राव को पतला कर सकता है और साथ ही उनकी मात्रा में वृद्धि कर सकता है। यदि रोगी प्रभावी ढंग से एक्सपेक्टोरेट करने में असमर्थ है, तो स्राव के प्रतिधारण से बचने के लिए इसका सहारा लेना आवश्यक है आसनीय जल निकासी और ब्रोन्कोएस्पिरेशन।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

सिरप में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो देरी से एलर्जी का कारण बन सकते हैं और, शायद ही कभी, ब्रोन्कोस्पास्म और पित्ती के साथ तत्काल प्रतिक्रियाएं।

मौखिक समाधान के लिए बुक्कल टैबलेट और शुगर-फ्री ग्रेन्यूल्स में सोर्बिटोल होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए बुक्कल गोलियों और दानों में फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है जो फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए हानिकारक हो सकता है।

मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम ग्रेन्युल में सूर्यास्त पीला (ई 110) होता है जो एलर्जी प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है।

मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं में सुक्रोज होता है इसलिए फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए। मौखिक समाधान के लिए 200 मिलीग्राम ग्रेन्युल में 2.2 ग्राम सुक्रोज प्रति पाउच होता है जबकि मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम ग्रैन्यूल में 4.3 ग्राम सुक्रोज प्रति पाउच होता है, इसलिए इसे मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

गोलियों, 150 मिलीलीटर सिरप और 200 मिलीलीटर सिरप में क्रमशः 26.9, 16.6 और 17.3 मिलीग्राम सोडियम प्रति खुराक होता है, जिसे कम किडनी वाले रोगियों या कम आहार का पालन करने वाले रोगियों के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए। सोडियम सामग्री।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -

ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन

ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन केवल वयस्क रोगियों में आयोजित किया गया है।

एंटीट्यूसिव ड्रग्स और एन-एसिटाइलसिस्टीन को एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि कफ रिफ्लेक्स में कमी से ब्रोन्कियल स्राव का संचय हो सकता है।

सक्रिय कार्बन एन-एसिटाइलसिस्टीन के प्रभाव को कम कर सकता है।

यह सलाह दी जाती है कि फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक समाधान के साथ अन्य दवाओं को न मिलाएं।

एंटीबायोटिक-एन-एसिटाइलसिस्टीन इंटरेक्शन पर उपलब्ध जानकारी इन विट्रो परीक्षणों को संदर्भित करती है, जिसमें दो पदार्थों को मिलाया गया था, जिससे एंटीबायोटिक की कम गतिविधि दिखाई दी।हालांकि, एहतियात के तौर पर, एन-एसिटाइलसिस्टीन के प्रशासन के कम से कम दो घंटे बाद मुंह से एंटीबायोटिक्स लेने की सलाह दी जाती है। यह दिखाया गया है कि नाइट्रोग्लिसरीन और एन-एसिटाइलसिस्टीन का एक साथ सेवन महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन का कारण बनता है और इसके फैलाव का कारण बनता है। "सिरदर्द की संभावित शुरुआत के साथ अस्थायी धमनी।

यदि नाइट्रोग्लिसरीन और एन-एसिटाइलसिस्टीन का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रोगियों को हाइपोटेंशन की शुरुआत के लिए निगरानी की जानी चाहिए, जो गंभीर भी हो सकता है, और सिरदर्द की संभावित शुरुआत के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

दवा-प्रयोगशाला परीक्षण बातचीत

एन-एसिटाइलसिस्टीन सैलिसिलेट्स के निर्धारण के लिए वर्णमिति परख विधि के साथ हस्तक्षेप कर सकता है।

एन-एसिटाइलसिस्टीन मूत्र में कीटोन के निर्धारण के लिए परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

भले ही जानवरों पर फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक के साथ किए गए टेराटोलॉजिकल अध्ययनों ने कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया, हालांकि, अन्य दवाओं के लिए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान अवधि के दौरान इसका प्रशासन केवल प्रत्यक्ष डॉक्टर के तहत वास्तविक आवश्यकता के मामले में ही किया जाना चाहिए। जाँच।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

ऐसी कोई धारणा या प्रमाण नहीं है कि दवा ध्यान कौशल और प्रतिक्रिया समय को बदल सकती है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

नीचे एन-एसिटाइलसिस्टीन को मुंह से लेने के बाद होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति से संबंधित एक तालिका है:

अंग-प्रणालीगत वर्गीकरण प्रतिकूल प्रतिक्रिया असामान्य (≥1 / 1,000; दुर्लभ (≥1 / 10,000; केवल कभी कभी ( ज्ञात नहीं है प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार अतिसंवेदनशीलता एनाफिलेक्टिक शॉक, एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया तंत्रिका तंत्र विकार सिरदर्द कान और भूलभुलैया विकार tinnitus कार्डिएक पैथोलॉजी tachycardia संवहनी विकृति नकसीर श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार ब्रोंकोस्पज़म, डिस्पेनिया ब्रोन्कियल रुकावट जठरांत्रिय विकार उल्टी, दस्त, स्टामाटाइटिस, पेट दर्द, जी मिचलाना अपच त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार पित्ती, दाने, वाहिकाशोफ, प्रुरिटस सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति पाइरेक्सिया चेहरे की एडिमा नैदानिक ​​परीक्षण रक्तचाप में कमी

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एन-एसिटाइलसिस्टीन के सेवन के साथ अस्थायी संबंध में गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हुई हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम।

हालांकि ज्यादातर मामलों में कम से कम एक अन्य संदिग्ध दवा की पहचान की गई है जो उपरोक्त म्यूकोक्यूटेनियस सिंड्रोम की उत्पत्ति में शामिल है, म्यूकोक्यूटेनियस परिवर्तन के मामले में अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है और एन-एसिटाइलसिस्टीन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए। .

कुछ अध्ययनों ने एन-एसिटाइलसिस्टीन लेते समय प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी की पुष्टि की है। इन निष्कर्षों के नैदानिक ​​​​महत्व को अभी तक परिभाषित नहीं किया गया है।

04.9 ओवरडोज़ -

एन-एसिटाइलसिस्टीन के मौखिक प्रशासन के संबंध में ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।

स्वस्थ स्वयंसेवकों, जिन्होंने तीन महीने तक 11.6 ग्राम के बराबर एन-एसिटाइलसिस्टीन की दैनिक खुराक ली, ने कोई गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं दिखाई। 500 मिलीग्राम एनएसी / किग्रा शरीर के वजन तक की खुराक, मौखिक रूप से प्रशासित, नशे के किसी भी लक्षण के बिना सहन की गई थी।

लक्षण

ओवरडोज से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण जैसे मतली, उल्टी और दस्त हो सकते हैं।

इलाज

कोई विशिष्ट एंटीडोटिक उपचार नहीं हैं; ओवरडोज थेरेपी रोगसूचक उपचार पर आधारित है।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

भेषज समूह: खांसी और जुकाम की तैयारी; म्यूकोलाईटिक्स

एटीसी: R05CB01।

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक का एन-एसिटाइल-एल-सिस्टीन (एनएसी) सक्रिय सिद्धांत श्लेष्म और म्यूकोप्यूरुलेंट स्राव पर एक "गहन म्यूकोलाईटिक-द्रवीकरण क्रिया करता है, म्यूकोप्रोटीन परिसरों और न्यूक्लिक एसिड को डीपोलाइमराइज़ करता है जो कि कांच के कांच और प्यूरुलेंट घटक को चिपचिपाहट देते हैं। थूक और अन्य रहस्य।

इसके अलावा, एनएसी, जैसे, एक प्रत्यक्ष एंटीऑक्सिडेंट कार्रवाई करता है, एक न्यूक्लियोफिलिक मुक्त थियोल समूह (-एसएच) से लैस होने के कारण ऑक्सीकरण रेडिकल के इलेक्ट्रोफिलिक समूहों के साथ सीधे बातचीत करने में सक्षम है। विशेष रुचि का हालिया प्रदर्शन है कि एनएसी ए 1-एंटीट्रिप्सिन, एक इलास्टेज अवरोधक एंजाइम, हाइपोक्लोरस एसिड (एचओसीएल) द्वारा निष्क्रियता से बचाता है, जो सक्रिय फागोसाइट्स के मायलोपरोक्सीडेज एंजाइम द्वारा उत्पादित एक शक्तिशाली ऑक्सीकरण एजेंट है। कोशिका झिल्ली। कोशिका के अंदर, एनएसी डीसेटाइलेटेड होता है और इस प्रकार एल-सिस्टीन उपलब्ध कराया जाता है, ग्लूटाथियोन (जीएसएच) के संश्लेषण के लिए एक आवश्यक अमीनो एसिड।

जीएसएच एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्राइपेप्टाइड है, जो जानवरों के जीवों के विभिन्न ऊतकों में सर्वव्यापी रूप से फैलता है, कार्यात्मक क्षमता और सेलुलर रूपात्मक अखंडता को बनाए रखने के लिए आवश्यक है, क्योंकि यह ऑक्सीकरण रेडिकल के खिलाफ सबसे महत्वपूर्ण इंट्रासेल्युलर रक्षा तंत्र का प्रतिनिधित्व करता है, दोनों बहिर्जात और अंतर्जात, और कई साइटोटोक्सिक पदार्थों की ओर .

ये गतिविधियाँ फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक को विशेष रूप से श्वसन प्रणाली के तीव्र और पुराने रोगों के उपचार के लिए उपयुक्त बनाती हैं, जो मोटे और चिपचिपे श्लेष्म और म्यूकोप्यूरुलेंट स्राव द्वारा विशेषता होती हैं।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

लेबल वाले एसिटाइलसिस्टीन वाले आदमी में किए गए शोध ने मौखिक प्रशासन के बाद दवा का अच्छा अवशोषण दिखाया। रेडियोधर्मिता के संदर्भ में, प्लाज्मा चोटियों को दूसरे-तीसरे घंटे में हासिल किया जाता है। फेफड़े के ऊतकों के स्तर पर माप, 5 घंटे बाद किया जाता है प्रशासन, एसिटाइलसिस्टीन की महत्वपूर्ण सांद्रता की उपस्थिति को प्रदर्शित करता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

एन-एसिटाइलसिस्टीन को विशेष रूप से कम विषाक्तता की विशेषता है। LD50 चूहों और चूहों दोनों में मौखिक रूप से 10 ग्राम / किग्रा से अधिक है, जबकि अंतःशिरा में यह चूहों में 2.8 ग्राम / किग्रा और चूहों में 4, 6 ग्राम / किग्रा है। लंबे समय तक उपचार, 1 ग्राम / किग्रा / दिन की मौखिक खुराक चूहों में 12 सप्ताह तक अच्छी तरह से सहन की गई थी। कुत्तों में, एक वर्ष की अवधि के लिए 300 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के मौखिक प्रशासन ने विषाक्त प्रतिक्रिया नहीं की। उच्च खुराक उपचार ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों में विकृतियों वाले विषयों का जन्म नहीं हुआ।

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम बुक्कल टैबलेट

निर्जल साइट्रिक एसिड, सोर्बिटोल, मैनिटोल, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, पोविडोन, सोडियम बाइकार्बोनेट, नींबू का स्वाद, मैंडरिन स्वाद, एस्पार्टेम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।

चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 मिलीग्राम granules

सोर्बिटोल, एस्पार्टेम, नारंगी स्वाद।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granules मौखिक समाधान के लिए

संतरे का रस granules; नारंगी स्वाद; सच्चरिन; सूर्यास्त पीला (ई 110); सुक्रोज

FLUIMUCIL MUCOLITICO मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम granules

संतरे का रस granules; नारंगी स्वाद; सच्चरिन; सूर्यास्त पीला (ई 110); सुक्रोज।

FLUIMUCIL MUCOLITICO बिना चीनी के मौखिक समाधान के लिए 100 मिलीग्राम के दाने

सोरबिटोल; एस्पार्टेम; नारंगी स्वाद।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप 150 मिलीलीटर की बोतल

मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम एडिटेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, रास्पबेरी फ्लेवर, सोडियम सैकरिनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।

FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप 200 मिलीलीटर की बोतल

मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम एडिटेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, सोडियम साइक्लामेट, सुक्रालोज़, रास्पबेरी फ्लेवर, सोडियम सैकरीनेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।

06.2 असंगति "-

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि "-

चीनी के साथ या बिना मौखिक समाधान के लिए फ्लुइमुसिल म्यूकोलिटिको 200 मिलीग्राम ग्रैन्यूल, चीनी के साथ या बिना मौखिक समाधान के लिए फ्लुइमुसिल म्यूकोलिटिको 100 मिलीग्राम ग्रैन्यूल, फ्लुइमुसिल म्यूकोलिटिको 200 मिलीग्राम बुक्कल टैबलेट: 3 वर्ष।

Fluimucil mucolytic 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिरप: 2 साल।

एक बार खोलने और सामान्य पर्यावरणीय परिस्थितियों में रखने के बाद, सिरप 15 दिनों के लिए वैध होता है।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

मौखिक समाधान के लिए 100 और 200 मिलीग्राम ग्रेन्युल के पाउच, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए 200 मिलीग्राम ग्रेन्युल और 200 मिलीग्राम बुक्कल गोलियां: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, बुक्कल गोलियां: 2 गोलियों का छाला

20 या 30 गोलियों का डिब्बा

Fluimucil Mucolytic 200 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने: कागज-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन बैग।

30 पाउच का डिब्बा

Fluimucil Mucolytic 200 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं: कागज-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन बैग।

30 पाउच का डिब्बा

Fluimucil Mucolytic 100 मिलीग्राम, चीनी के साथ या बिना मौखिक समाधान के लिए दाने: कागज-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन बैग।

30 पाउच का डिब्बा

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 100 मिलीग्राम / 5 मिली, सिरप: 150 मिली या 200 मिली सिरप वाली कांच की बोतल।

मापने वाले कप के साथ आपूर्ति की गई 1 बोतल का बॉक्स

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

ज़ांबोन इटालिया s.r.l. - लिलो डेल डुका के माध्यम से, 10 - 20091 ब्रेसो (एमआई)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, बुक्कल टैबलेट - 20 टैबलेट एआईसी एन। 034936120

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, बुक्कल टैबलेट - 30 टैबलेट एआईसी एन। ०३४९३६०९४

Fluimucil Mucolytic 200 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने - 30 पाउच एआईसी एन। ०३४९३६१०६

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए दाने - 30 पाउच एआईसी एन। 034936031

Fluimucil Mucolytic 100 mg, मौखिक समाधान के लिए दाने - 30 पाउच AIC n। ०३४९३६०१७

Fluimucil Mucolytic 100 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने - 30 पाउच एआईसी एन। 034936043

Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, सिरप - 150 ml बोतल AIC n। 034936082

Fluimucil Mucolytic 100 mg/5 ml, सिरप - 200 ml बोतल AIC n। ०३४९३६११८

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

Fluimucil म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, 20 बुक्कल गोलियां

पहला प्राधिकरण: २३ अक्टूबर २००९

नवीनीकरण: 1 जून 2010

Fluimucil म्यूकोलिटिक 200 मिलीग्राम, 30 बुक्कल गोलियां

पहला प्राधिकरण: 19 अप्रैल, 2001

नवीनीकरण: 1 जून 2010

Fluimucil Mucolytic 200 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने

पहला प्राधिकरण: १९ सितंबर १९९५

नवीनीकरण: 1 जून 2010

Fluimucil Mucolytic 200 मिलीग्राम, मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं

पहला प्राधिकरण: जुलाई 1980

नवीनीकरण: 1 जून 2010

मौखिक समाधान के लिए Fluimucil Mucolytic 100 mg granules

पहला प्राधिकरण: जून 1973

नवीनीकरण: 1 जून 2010

Fluimucil Mucolytic 100 मिलीग्राम, चीनी के बिना मौखिक समाधान के लिए दाने

पहला प्राधिकरण: 12 फरवरी, 2002

नवीनीकरण: 1 जून 2010

फ्लुमुसिल म्यूकोलिटिक 100 मिलीग्राम / 5 मिली, सिरप

बोतल 150 मिली

पहला प्राधिकरण: १५ जुलाई १९९६

नवीनीकरण: 1 जून 2010

200 मिलीलीटर की बोतल

पहला प्राधिकरण: १ सितंबर २००९

नवीनीकरण: 1 जून 2010

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

12 अप्रैल 2016

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -