एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब

एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एलेसेन्सा एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को फेफड़ों के कैंसर के रूप में किया जाता है, जिसे नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) कहा जाता है, जब यह रोग उन्नत हो जाता है और पहले इसका इलाज Xalkori (crizotinib) नामक एक अन्य कैंसर दवा के साथ किया जा चुका है। दवा अकेले और विशेष रूप से प्रयोग की जाती है यदि एनएससीएलसी "एएलके के लिए सकारात्मक" है, यानी यदि कैंसर कोशिकाएं जीन में कुछ दोष दिखाती हैं जो एएलके (एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेज) नामक प्रोटीन के लिए कोड करती हैं।

एलेसेन्सा में सक्रिय पदार्थ एलेक्टिनिब होता है।

एलेसेन्सा का उपयोग कैसे किया जाता है - एलेक्टिनिब?

एलेसेन्सा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। एएलके को प्रभावित करने वाले आनुवंशिक दोषों की उपस्थिति (जिस स्थिति में हम "एएलके-पॉजिटिव" स्थिति की बात करते हैं) की पुष्टि अपेक्षित तरीकों से उपचार से पहले की जानी चाहिए।

दवा कैप्सूल (150 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। भोजन के साथ दिन में दो बार लेने के लिए अनुशंसित खुराक 4 कैप्सूल (600 मिलीग्राम) है। साइड इफेक्ट के मामले में, डॉक्टर खुराक को कम करने या अस्थायी रूप से उपचार बंद करने का निर्णय ले सकता है। कुछ मामलों में, उपचार को स्थायी रूप से बंद कर देना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब कैसे काम करता है?

ALK प्रोटीन के एक परिवार से संबंधित है जिसे टायरोसिन किनसे रिसेप्टर्स (RTK) कहा जाता है, जो कोशिका वृद्धि और परिसंचरण सुनिश्चित करने वाली नई रक्त वाहिकाओं के निर्माण में योगदान देता है। ALK पॉजिटिव NSCLC वाले रोगियों में ALK का एक असामान्य रूप उत्पन्न होता है, जो कैंसर कोशिकाओं को विभाजित करने और अनियंत्रित रूप से बढ़ने के लिए उत्तेजित करता है। एलेसेन्सा में सक्रिय पदार्थ, एलेक्टिनिब, एएलके का अवरोधक है और इसकी गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे ट्यूमर के विकास और प्रसार को कम किया जा सकता है।

पढ़ाई के दौरान एलेसेन्सा - अलेक्टिनिब को क्या फायदा हुआ?

एलेसेन्सा का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 225 रोगियों को शामिल किया गया है जिनकी बीमारी पिछले क्रियोजोटिनिब (ज़ालकोरी) उपचार के बावजूद आगे बढ़ी थी। दोनों अध्ययनों में, जो एलेसेन्सा के मूल्यांकन के समय अभी भी चल रहे थे, दवा की तुलना किसी अन्य चिकित्सा या प्लेसीबो से नहीं की गई थी। (एक डमी उपचार)। उपचार के प्रति प्रतिक्रिया का मूल्यांकन बॉडी इमेजिंग द्वारा किया गया था और ठोस ट्यूमर के लिए उपयोग में मानकीकृत मानदंडों के आधार पर: इसे उन रोगियों की प्रतिक्रिया पूर्ण माना जाता था जिनमें ट्यूमर की उपस्थिति के कोई और लक्षण नहीं देखे गए थे।

एक अध्ययन में, इलाज करने वाले चिकित्सकों ने पाया कि एलेसेन्सा (67 में से 35) के साथ इलाज करने वाले 52% रोगियों को परीक्षण के समय दवा के प्रति पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया मिली। दूसरे अध्ययन में, विश्लेषण के समय पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया दर 51% (122 रोगियों में से 62) थी। प्रतिक्रिया की औसत अवधि पहले अध्ययन में 14.9 महीने और उसके अनुसार 15.2 महीने थी।

एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एलेसेन्सा (जो 10 में से 2 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव कब्ज, एडिमा (टखनों, पैरों, पलकों और आंखों के आसपास सूजन सहित), मांसपेशियों में दर्द और मतली हैं। सबसे आम गंभीर प्रतिक्रियाएं (जो 100 लोगों में 1 या अधिक को प्रभावित कर सकती हैं) असामान्य यकृत परीक्षण, एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के रक्त स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों में मौजूद एक एंजाइम जो रक्त कर सकता है) जब ये क्षतिग्रस्त हो जाते हैं) और दस्त।

एलेसेन्सा के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एलेसेन्सा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

वर्तमान में, जिन रोगियों की बीमारी ज़ालकोरी के साथ उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद बढ़ती है, उनके पास उपचार के विकल्प बेहद सीमित होते हैं और इसलिए उनकी उच्च नैदानिक ​​​​आवश्यकता होती है। वर्तमान में उपलब्ध साक्ष्य यह प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त है कि एलेसेन्सा इन रोगियों के लिए लाभ प्रदान कर सकता है, हालांकि आगे पुष्टिकरण डेटा की प्रतीक्षा है। एलेसेन्सा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य और अन्य एएलके अवरोधकों के अनुरूप पाई गई।

एलेसेन्सा ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा पर अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, जिसे कंपनी को प्रदान करना आवश्यक है। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

एलेसेन्सा के लिए अभी भी किस जानकारी का इंतजार है?

क्योंकि एलेसेन्सा के लिए सशर्त स्वीकृति दी गई है, जो कंपनी इसका विपणन करती है, वह एएलके-पॉजिटिव एनएससीएलसी वाले रोगियों में एलेसेन्सा और ज़ाल्कोरी की तुलना करने वाले एक और अध्ययन से परिणाम प्रदान करेगी, जिनका पहले इलाज नहीं किया गया था।

एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को अलेसेन्सा को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें निर्धारित किया गया है।

Alecensa - Alectinib . के बारे में अधिक जानकारी

एलेसेन्सा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एलेसेन्सा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित एलेसेन्सा - एलेक्टिनिब की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।