ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान क्या है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है। यह जलसेक के समाधान के लिए 4mg/5ml सांद्रता के रूप में उपलब्ध है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे ज़ोमेटा कहा जाता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का उपयोग हड्डियों को प्रभावित करने वाले उन्नत कैंसर वाले वयस्कों में हड्डियों की जटिलताओं को रोकने के लिए किया जा सकता है। इन जटिलताओं में फ्रैक्चर (टूटी हुई हड्डियां), वर्टेब्रल क्रशिंग (जब रीढ़ की हड्डी "हड्डी द्वारा संकुचित होती है), हड्डियों के विकार जिनमें विकिरण चिकित्सा (विकिरण उपचार) या सर्जरी की आवश्यकता होती है, और हाइपरलकसीमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान शामिल हैं। ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकसीमिया के उपचार में भी इसका उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान का उपयोग केवल उसी डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए जिसे नस में दी गई इस प्रकार की दवा के उपयोग का अनुभव हो।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट की अवधि में "4 मिलीग्राम जलसेक दिया जाता है"। यदि हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, तो जलसेक को हर तीन से चार सप्ताह में दोहराया जा सकता है और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि हड्डी मेटास्टेस (जब कैंसर हड्डी फैल गया हो) के रोगियों में खुराक कम कर दी जाए। उनके पास हल्के से मध्यम गुर्दे की समस्याएं हैं गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान कैसे काम करता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान में सक्रिय संघटक, एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है जो ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोकता है, शरीर की कोशिकाएं हड्डी के ऊतकों के पुनर्जीवन में शामिल होती हैं, हड्डियों के नुकसान को कम करती हैं। हड्डी के नुकसान में कमी। हड्डी के टूटने की संभावना कम होती है, जिसके परिणामस्वरूप अस्थि मेटास्टेस के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के संदर्भ में लाभ।
कैंसर के रोगियों में कैल्शियम का उच्च रक्त स्तर हो सकता है जो हड्डियों से निकलता है। हड्डियों के पुनर्जीवन को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान रक्त में जारी कैल्शियम की मात्रा को कम करने में भी मदद करता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोमेटा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। और ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के बारे में अधिक जानकारी
23 अगस्त 2012 को, यूरोपीय आयोग ने ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Zoledronic Acid Mylan के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोलेड्रोनिक एसिड माइलान थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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