फरीदक - पैनोबिनोस्टैट

Farydak - Panobinostat क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Farydak एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग दो अन्य दवाओं, bortezomib और dexamethasone के संयोजन में मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा का एक कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है। यह उन वयस्कों को दिया जाता है जिनकी बीमारी कम से कम दो पिछले उपचारों के बाद वापस आ गई है या खराब हो गई है, जिसमें बोर्टेज़ोमिब और एक इम्युनोमोड्यूलेटर (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है) शामिल है।

Farydak में सक्रिय पदार्थ पैनोबिनोस्टैट होता है।

चूंकि मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है और 8 नवंबर 2012 को फरीदक को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

Farydak का प्रयोग किस तरह किया जाता है - पैनोबिनोस्टैट?

Farydak के साथ उपचार एक ऐसे चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी उपचारों के उपयोग में अनुभवी हो और दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Farydak कैप्सूल (10, 15, और 20 mg) के रूप में उपलब्ध है और इसे 21 दिनों के उपचार पाठ्यक्रमों में bortezomib और dexamethasone के साथ दिया जाता है। Farydak की अनुशंसित शुरुआती खुराक 20 मिलीग्राम है, जो चक्र के 1, 3, 5, 8, 10 और 12 दिनों में ली जाती है। रोगियों को 8 चक्रों के लिए दवा प्राप्त होती है और नैदानिक ​​लाभ प्राप्त करने वाले रोगियों में उपचार के अतिरिक्त 8 पाठ्यक्रमों की सिफारिश की जाती है। गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव करने वाले रोगियों में डॉक्टर खुराक को बदल सकते हैं या प्रशासन को स्थगित कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (उत्पाद जानकारी के साथ शामिल) देखें।

फरीदक - पैनोबिनोस्टैट कैसे काम करता है?

Farydak में सक्रिय पदार्थ, पैनोबिनोस्टैट, एक प्रकार की दवा है जिसे हिस्टोन डीएसेटाइलेज़ इनहिबिटर (HDAC) कहा जाता है। यह हिस्टोन डीएसेटाइलेज़ (एचडीएसी) नामक एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो कोशिकाओं के भीतर जीन के सक्रियण और निष्क्रियता में शामिल होते हैं। मल्टीपल मायलोमा में, पैनोबिनोस्टैट से जीन को सक्रिय रखने की उम्मीद की जाती है जो कैंसर कोशिकाओं के विभाजन और विकास को रोकता है। यह अपेक्षित है cs . के गुणन को रोकने के लिए

Farydak - Panobinostat को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

Farydak के लाभों को एक मुख्य अध्ययन में 768 रोगियों में मल्टीपल मायलोमा के साथ प्रदर्शित किया गया था जो पिछले उपचार के बाद वापस आ गए थे। दवा की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ बोर्टेज़ोमिब और डेक्सामेथासोन के साथ उपचार के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी की बीमारी (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के खराब होने से पहले का औसत समय था, जो कि प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों में लगभग 8 महीने की तुलना में फरीदक के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 महीने था।

जब परिणामों का विश्लेषण केवल उन रोगियों के समूह के लिए किया गया था, जिन्होंने कम से कम दो पिछले उपचार प्राप्त किए थे, जिनमें बोर्टेज़ोमिब और एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा (थैलिडोमाइड, लेनिलेडोमाइड, या पोमालिडोमाइड) शामिल थे, मायलोमा के खराब होने का औसत समय Farydak के साथ तुलना में 12.5 महीने था। प्लेसबो के साथ 4.7 महीने।

Farydak - Panobinostat से जुड़ा जोखिम क्या है?

Farydak के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, थकान, मतली और उल्टी और रक्त-जनित प्रभाव जैसे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स के निम्न स्तर, रक्त के थक्के के लिए महत्वपूर्ण), एनीमिया और न्यूट्रोपेनिया और लिम्फोपेनिया (कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर)। रोगियों में उपचार बंद करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव (10 में से लगभग 4 रोगियों को प्रभावित करना) दस्त, कमजोरी और थकान और निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण) थे। हृदय को प्रभावित करने वाले प्रभाव 1-2 रोगियों में हुए। 10 में से और टैचीकार्डिया शामिल थे (हृदय गति में वृद्धि), धड़कन और अनियमित हृदय ताल (आलिंद फिब्रिलेशन, साइनस टैचीकार्डिया); अधिक दुर्लभ रूप से, रोगियों ने हृदय में विद्युत चालन में परिवर्तन का अनुभव किया (क्यूटीसी अंतराल का लम्बा होना)। Farydak के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में फरीदक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

फरीदक - पैनोबिनोस्टैट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व में वृद्धि को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण माना, हालांकि यह नोट किया गया कि एक समग्र उत्तरजीविता लाभ अभी तक प्रदर्शित नहीं किया गया था। इसके अलावा, पैनोबिनोस्टैट मौजूदा उपचारों की तुलना में अलग तरह से कार्य करता है। इसका मतलब यह है कि यह कम से कम दो पिछले उपचारों से गुजरने वाले रोगियों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है, जिसमें बोर्टेज़ोमिब और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट शामिल हैं, जिनके पास सीमित उपचार विकल्प हैं और इसलिए "उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता है। हालांकि साइड इफेक्ट ने चिंता जताई है और उचित नहीं हो सकता है। कम विषाक्त उपचार वाले संभावित रूप से इलाज योग्य रोगियों के लिए, सीएचएमपी ने माना कि वे पहले से इलाज किए गए उपसमूह में स्वीकार्य थे, विकल्पों की अनुपस्थिति को देखते हुए, और वे प्रबंधनीय थे। इसलिए, मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फरीदक के लाभ इस समूह में इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Farydak - Panobinostat के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि फरीदक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, Farydak के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है।

इसके अलावा, कंपनी जो फरीदक का विपणन करती है, रोगी को सही ढंग से दवा लेने में मदद करने के लिए रोगी कार्ड सहित रोगी सूचना सामग्री प्रदान करेगी। यह मुख्य अध्ययन से एक अंतिम विश्लेषण भी प्रदान करेगा कि दवा के साथ इलाज किए गए रोगी कितने समय तक जीवित रहते हैं।

Farydak - Panobinostat . के बारे में अधिक जानकारी

Farydak थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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