ब्रेटारिस जेनुएयर

ब्रेटारिस जेनुएयर क्या है?

ब्रेटारिस जेनुएयर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एक्लिडिनियम ब्रोमाइड होता है। यह पोर्टेबल इनहेलर में इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है। इनहेलर 375 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम ब्रोमाइड देता है, जो प्रत्येक इनहेलेशन के लिए 322 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम के बराबर होता है।

ब्रेटारिस जेनुएयर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

ब्रेटारिस जेनुएयर का उपयोग वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। ब्रेटारिस जेनुएयर का उपयोग रखरखाव (नियमित) उपचार के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ब्रेटारिस जेनुएयर का उपयोग कैसे किया जाता है?

Bretaris Genuair की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक साँस लेना है। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट में निर्देश देखें।

ब्रेटारिस जेनुएयर कैसे काम करता है?

ब्रेटारिस जेनुएयर में सक्रिय पदार्थ, एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, एक एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर है। इसका मतलब यह है कि यह फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके वायुमार्ग को चौड़ा करता है, जिसे मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब साँस ली जाती है, तो एक्लिडिनियम ब्रोमाइड वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम देता है और वायुमार्ग को खुला रखने में मदद करता है जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले सकता है।

ब्रेटारिस जेनुएयर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ब्रेटारिस जेनुएयर के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
सीओपीडी के 828 रोगियों को शामिल करने वाले मुख्य अध्ययन में, ब्रेटारिस जेनुएयर (200 और 400 माइक्रोग्राम) की दो अलग-अलग खुराकों की दिन में दो बार दी गई, की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि ब्रेटारिस जेनुएयर ने छह महीने के बाद मरीजों की जबरन श्वसन मात्रा (FEV1, एक व्यक्ति द्वारा एक सेकंड में साँस छोड़ने की अधिकतम मात्रा) में सुधार किया।

पढ़ाई के दौरान ब्रेटारिस जेनुएयर को क्या फायदा हुआ?

सीओपीडी रोगियों में फेफड़ों के कार्य करने के तरीके को सुधारने में ब्रेटारिस जेनुएयर प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। औसतन, छह महीने के उपचार के बाद, ब्रेटारिस जेनुएयर के 200 और 400 माइक्रोग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों में FEV1 में वृद्धि क्रमशः 26 मिली और 55 मिली थी, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में, FEV1 में 73 मिलीलीटर की कमी आई। 400 माइक्रोग्राम ब्रेटारिस जेनुएयर इनहेलर में निहित एक्लिडिनियम ब्रोमाइड की मात्रा के अनुरूप है जो 322 माइक्रोग्राम एक्लिडिनियम वितरित करता है।

ब्रेटारिस जेनुएयर से जुड़ा जोखिम क्या है?

ब्रेटारिस जेनुएयर (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव साइनसाइटिस (साइनस की सूजन), नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन), सिरदर्द, खांसी और दस्त हैं। Bretaris Genuair के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ब्रेटारिस जेनुएयर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, एट्रोपिन, अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

ब्रेटारिस जेनुएयर को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि ब्रेटारिस जेनुएयर को सीओपीडी के लक्षणों में सुधार के लिए प्रभावी दिखाया गया है और इसका लाभकारी प्रभाव एक वर्ष तक रहता है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि ब्रेटारिस जेनुएयर के संबंध में कोई बड़ी सुरक्षा चिंता नहीं है क्योंकि दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती हैं और अन्य एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाओं के समान हैं। इसलिए सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि ब्रेटारिस जेनुएयर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Bretaris Genuair के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

चूंकि एंटीकोलिनर्जिक ब्रोन्कोडायलेटर दवाएं हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित कर सकती हैं, कंपनी दवा के हृदय संबंधी प्रभावों की बारीकी से निगरानी करेगी और किसी भी संभावित जोखिम की पहचान करने के लिए रोगियों में एक और अध्ययन करेगी।

ब्रेटारिस जेनुएयर के बारे में अधिक जानकारी

20 जुलाई 2012 को यूरोपीय आयोग ने ब्रेटारिस जेनुएयर के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Bretaris Genuair के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ब्रेटारिस जेनुएयर थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2012।

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