सक्रिय तत्व: कोर्टिसोन (कोर्टिसोन एसीटेट)
कोर्टोन एसीटेट 25 मिलीग्राम की गोलियां
कॉर्टोन एसीटेट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कॉर्टोन एसीटेट में सक्रिय पदार्थ कोर्टिसोन एसीटेट होता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (या ग्लुकोकोर्टिकोइड्स) नामक दवाओं के समूह से संबंधित होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कोर्टिसोल की जगह ले सकते हैं, जो हमारे शरीर में स्वाभाविक रूप से अधिवृक्क ग्रंथियों द्वारा उत्पादित एक हार्मोन है, जो स्वास्थ्य की सामान्य स्थिति के लिए महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं को विनियमित करने में मदद करता है।
कॉर्टोन एसीटेट का उपयोग किया जाता है:
- के मामले में थोड़े समय के लिए एक सहायक उपचार के रूप में - तीव्र और पुरानी संयुक्त रोग, जैसे कि रुमेटीइड गठिया - तीव्र सूजन जिसमें टेंडन और उनके आसपास की झिल्ली शामिल होती है (तीव्र टेनोसिनोवाइटिस) - जोड़ों की सूजन (बर्साइटिस एक्यूट और सबस्यूट) - तीव्र गठिया के कारण जोड़ की सूजन
- पुन: प्रकट होने के बाद या रखरखाव उपचार के रूप में: - त्वचा के घावों और प्रतिरक्षा प्रणाली विकारों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस) की विशेषता वाली बीमारी - आमवाती रोग (तीव्र आमवाती कार्डिटिस) के कारण हृदय की तीव्र सूजन।
- त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (पेम्फिगस) के बुलस रोग का इलाज करने के लिए
- एलर्जी की स्थिति को नियंत्रित करने के लिए जिसका पारंपरिक रूप से इलाज नहीं किया जा सकता है, जैसे ब्रोन्कियल अस्थमा और त्वचा, संपर्क या एलर्जी की सूजन (संपर्क जिल्द की सूजन, एटोपिक जिल्द की सूजन)
- पुरानी और तीव्र सूजन और एलर्जी के मामले में जिसमें आंख और जुड़े उपांग शामिल हैं
- वयस्कों में ल्यूकेमिया और लिम्फोमा और बचपन में तीव्र ल्यूकेमिया के लक्षणों और परिणामों को दूर करने के लिए
- जब हार्मोन प्रतिस्थापन उपचार की आवश्यकता होती है, जिसमें ऐसी बीमारियां शामिल हैं जो अपर्याप्त हार्मोन उत्पादन का कारण बनती हैं, जैसे एडिसन रोग, तीव्र एड्रेनल अपर्याप्तता, वाटरहाउस-फ्राइडरिचसेन सिंड्रोम, सर्जरी के बाद एड्रेनल अपर्याप्तता
- बृहदान्त्र के आवर्तक घावों (अल्सरेटिव कोलाइटिस), दस्त का एक रूप (असाध्य स्प्रू) और आंत की पुरानी सूजन (क्षेत्रीय आंत्रशोथ) के उपचार में अन्य दवाओं के साथ।
अंतर्विरोध जब कॉर्टोन एसीटेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
कोर्टोन एसीटेट न लें
- यदि आपको कोर्टिसोन एसीटेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपको तपेदिक नामक संक्रामक रोग है;
- यदि आप पेट के अल्सर और आंत के हिस्से (गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर) से पीड़ित हैं;
- यदि आप मानसिक बीमारी (मनोविकृति) से पीड़ित हैं;
- यदि आपके शरीर में फंगल संक्रमण है;
- यदि आप दाद सिंप्लेक्स नेत्र संक्रमण से पीड़ित हैं; - यदि आपने हाल ही में आंत्र शल्य चिकित्सा (आंतों का सम्मिलन) किया है।
हालांकि, इस हार्मोन के प्रति संवेदनशील रोगों के उपचार के लिए कोर्टिसोन एसीटेट का उपयोग उचित है, जो जीवन के लिए खतरा या दृष्टि के लिए खतरा हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां कोर्टोन एसीटेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Cortone एसीटेट लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
आपके डॉक्टर ने रक्त में पदार्थों के प्रतिस्थापन पर कोर्टिसोन एसीटेट के संभावित प्रभावों की जांच करने के लिए आपकी जाँच की होगी [इलेक्ट्रोलाइट्स, कैल्शियम (ग्लूकोकोर्टिकोइड्स के साथ उपचार के दौरान कैल्शियम का उन्मूलन बढ़ जाता है), तरल पदार्थ, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट]।
Cortone एसीटेट का विशेष ध्यान रखें
- यदि सूजन दिखाई देती है (द्रव संचय के कारण): कम सोडियम आहार (प्रति दिन 1 ग्राम से कम) का उपयोग करें; यदि इससे सूजन दूर नहीं होती है, तो आपका डॉक्टर कॉर्टोन एसीटेट की खुराक कम कर सकता है जब तक कि आपका मूत्र उत्पादन सामान्य न हो जाए या आपको मूत्र उत्पादन बढ़ाने वाली दवा दे सके। केवल दुर्लभ मामलों में ही सूजन इतनी गंभीर हो जाती है कि कोर्टिसोन एसीटेट के साथ उपचार को निलंबित करना आवश्यक हो जाता है;
- यदि आपको भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक बीमारी विकसित करने की प्रवृत्ति की समस्या है या हुई है, क्योंकि ये उपचार के दौरान बदतर हो सकती हैं। निम्नलिखित भी हो सकते हैं: उत्साह, सोने में कठिनाई (अनिद्रा), मनोदशा या व्यक्तित्व में परिवर्तन, गंभीर अवसाद या वास्तविक मानसिक बीमारी के लक्षण;
- यदि आपको रक्त के थक्के जमने की समस्या (हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया) है, तो एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एस्पिरिन) लेने से पहले अपने डॉक्टर से पूछें;
- यदि आपको आघात या सर्जरी जैसे गंभीर तनाव हैं या हो चुके हैं, भले ही आपने पहले ही कुछ महीनों के लिए चिकित्सा बंद कर दी हो: आपका डॉक्टर तय करेगा कि दवा को जारी रखना है या फिर से प्रशासित करना है, आमतौर पर उच्च खुराक पर;
- यदि आपको कोई संक्रमण है: ग्लूकोकार्टिकोइड्स संक्रमण के कुछ लक्षण छिपा सकते हैं और उनके उपयोग के दौरान संक्रमण हो सकता है। इन मामलों में आपका डॉक्टर विचार करेगा कि आपको एंटीबायोटिक देना है या नहीं;
- यदि आपको टीका लगाया जाना चाहिए: आपको चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए और आपको कोई अन्य टीकाकरण भी नहीं प्राप्त करना चाहिए क्योंकि तंत्रिका तंत्र के साथ समस्याएं विकसित हो सकती हैं और एंटीबॉडी कार्रवाई अपर्याप्त हो सकती है;
- यदि आपको तपेदिक है: आप फुलमिनेंट या सामान्यीकृत बीमारी के मामलों में और साथ में तपेदिक के इलाज के लिए उचित उपचार के साथ कोर्टोन एसीटेट का उपयोग कर सकते हैं। यदि आपके पास छिपी हुई तपेदिक या ट्यूबरकुलिन के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया है, तो आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा क्योंकि रोग वापस आ सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार में, आपका डॉक्टर आपको रोग के विकास को रोकने के लिए कीमोथेरेपी दवा दे सकता है (कीमोप्रोफिलैक्सिस); - यदि आप हाइपरथायरॉइड हैं (थायरॉयड ग्रंथि का अधिक कार्य करना);
- यदि आपको जिगर की बीमारी है (यकृत सिरोसिस);
- यदि आपके पास आंत्र वेध (अल्सरेटिव कोलाइटिस) के खतरे के साथ आंत की पुरानी सूजन का एक रूप है;
- यदि आपके पास मवाद (फोड़े) का संग्रह है, तो संक्रमण जिसके कारण मवाद बनता है;
- अगर आंत के हिस्से की सूजन (डायवर्टीकुलिटिस) के कारण होने वाली बीमारी;
- यदि आपको मधुमेह है;
- यदि आपको एक प्रकार का हृदय रोग (दिल की विफलता) है;
- अगर गुर्दा समारोह बिगड़ा हुआ है; - यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
- यदि आपकी हड्डियों (ऑस्टियोपोरोसिस) में खनिज सामग्री में कमी है;
- यदि आप गंभीर मांसपेशियों की कमजोरी (मायस्थेनिया ग्रेविस) से पीड़ित हैं।
- यदि आपको स्ट्रॉन्गिलॉइड नामक परजीवी से संक्रमण हो गया है
- यदि आपका इलाज ऐसी दवाओं से किया जा रहा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाती हैं: संक्रमण की किसी भी शुरुआत के लिए सावधानी बरतनी चाहिए
- यदि आप चिकनपॉक्स के संपर्क में आ सकते हैं: इम्युनोग्लोबुलिन के साथ उपचार का संकेत दिया जा सकता है
- यदि यह खसरे के संपर्क में आ सकता है: इम्युनोग्लोबुलिन प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जा सकता है
रखरखाव की खुराक हमेशा लक्षणों को नियंत्रित करने में न्यूनतम सक्षम होनी चाहिए: खुराक में कमी हमेशा धीरे-धीरे की जानी चाहिए। ग्लूटेन (सीलिएक) के प्रति असहिष्णु लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
संतान
डॉक्टर लंबे समय तक इलाज करवा रहे बच्चों की वृद्धि और विकास की सावधानीपूर्वक निगरानी करेंगे।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ कॉर्टोन एसीटेट के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
कुछ एंटीपीलेप्टिक्स (फेनोबार्बिटल और फ़िनाइटोइन), एंटीफंगल (केटोकोनाज़ोल), सैलिसिलेट, मुंह से ली जाने वाली एंटीकोआगुलंट्स और कुछ एंटीबायोटिक दवाओं (रिफैम्पिसिन और ट्रोलैंडोमाइसिन) के साथ बातचीत की सूचना मिली है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
चूंकि मानव प्रजनन पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव पर पर्याप्त अध्ययन अभी तक उपलब्ध नहीं हैं, गर्भवती महिलाओं, नर्सिंग माताओं या प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में इन दवाओं का उपयोग करने से पहले, डॉक्टर मां और भ्रूण के लिए संभावित जोखिमों और लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करेंगे: गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक लेने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं को बिगड़ा हुआ अधिवृक्क ग्रंथि गतिविधि के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जाएगी।
खाने का समय
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में पाए जाते हैं और विकास को रोक सकते हैं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के शरीर के उत्पादन में हस्तक्षेप कर सकते हैं, या नवजात शिशु में अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाली महिलाओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप स्तनपान कर रहे हैं। या स्तनपान कराने का इरादा है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कॉर्टोन एसीटेट मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
कॉर्टोन एसीटेट में लैक्टोज होता है
कॉर्टोन एसीटेट में लैक्टोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cortone एसीटेट का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक विशिष्ट निदान पर इतना निर्भर नहीं है जितना कि रोग के चिकित्सीय निर्णय, रोग की गंभीरता और दूरदर्शिता अवधि और व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है।
नैदानिक अनुभव के आधार पर नीचे दी गई अनुशंसित खुराक, डॉक्टर के लिए एक मार्गदर्शक के रूप में काम कर सकती है जो इसे आपके मामले में अनुकूलित करेगा।
डॉक्टर के निर्देशानुसार गोलियां दिन में 2-4 बार लेनी चाहिए।
- कई जोड़ों की एक साथ सूजन (प्राथमिक पुरानी पॉलीआर्थराइटिस), अस्थमा, नेत्र रोग और अन्य पुराने, आमतौर पर गैर-घातक रूप। हमले की खुराक: संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रति दिन 80-100 मिलीग्राम; आमतौर पर 1 से 2 सप्ताह के लिए। रखरखाव खुराक: धीरे-धीरे हमले की खुराक को हर 4-5 दिनों में 5-15 मिलीग्राम तक कम करें जब तक कि दैनिक रखरखाव के लिए न्यूनतम उपयुक्त खुराक न हो जाए: आमतौर पर 50-75 मिलीग्राम।
- गंभीर मौसमी अस्थमा, तीव्र नेत्र रोग और अन्य रूप जो एक सीमित बीमारी की ओर ले जाते हैं। पहला दिन: 200-300 मिलीग्राम; दूसरा दिन: 100-200 मिलीग्राम; तीसरा दिन: 100 मिलीग्राम। फिर एक बार में थोड़ा कम करें और अंत में सस्पेंड करें। आंखों के संक्रमण के मामले में, एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार को मिलाएं।
- जोड़ों की तीव्र सूजन और बीमारी के अन्य तीव्र रूप जो धीरे-धीरे गंभीरता में वृद्धि करते हैं, या मृत्यु या शरीर को स्थायी नुकसान पहुंचाते हैं। हमले की खुराक: पहले दिन 400 मिलीग्राम तक; फिर प्रति दिन 200 मिलीग्राम जब तक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं हो जाती रखरखाव खुराक: प्रति दिन धीरे-धीरे 100 मिलीग्राम (या उससे कम) तक कम करें जब तक कि लक्षण गंभीरता में कमी की संभावना न हो, यदि विश्राम होता है तो उपचार फिर से शुरू करें।
- त्वचा के घावों और प्रतिरक्षा प्रणाली विकारों (प्रसारित ल्यूपस एरिथेमेटोसस और पेम्फिगस) और अन्य बीमारियों की विशेषता वाले रोग जो लंबे समय तक होते हैं या आमतौर पर मृत्यु का कारण बनते हैं। हमले की खुराक: पहले दिन 400 मिलीग्राम या अधिक; फिर संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रति दिन 200 मिलीग्राम। रखरखाव खुराक: प्रति दिन धीरे-धीरे 100 मिलीग्राम (या उससे कम) तक कम करें। परिभाषित होने की अवधि के लिए जारी रखें या जब तक लक्षण गंभीरता में कमी की संभावना न हो। फिर एक बार में थोड़ा सा निलंबित करें; हालांकि, दोबारा होने की स्थिति में उपचार फिर से शुरू करें।
- अस्थमा, अधिवृक्क अपर्याप्तता अक्सर मेनिन्जाइटिस (वाटरहाउस फ्राइडरिक्सन सिंड्रोम), स्वरयंत्र की सूजन, सामान्यीकृत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तीव्र एपिसोड और अन्य तीव्र जीवन-धमकाने वाली स्थितियों से जुड़ी होती है। पहले कुछ दिनों में: 300-450 मिलीग्राम या अधिक, फिर रखरखाव की खुराक को कम करें या बंद करें।
- रोग जो अपर्याप्त हार्मोन उत्पादन (एडिसन रोग) या अधिवृक्क ग्रंथियों को हटाने का कारण बनते हैं। 10-20 मिलीग्राम, या कभी-कभी अधिक, प्रति दिन 4-6 ग्राम सोडियम क्लोराइड या 1-3 मिलीग्राम डीओक्सीकोर्टिकोस्टेरोन एसीटेट नामक दवा के साथ।
- संकट, सर्जरी या तनाव की अन्य गंभीर स्थिति की स्थिति में। असामान्य तनाव दूर होने और सामान्य पोषण फिर से शुरू होने तक प्रति दिन 100-300 मिलीग्राम या उससे अधिक।
बच्चों में प्रयोग करें
लंबे समय तक इलाज करा रहे बच्चों की वृद्धि और विकास की दृष्टि से बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक कॉर्टोन एसीटेट ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक कॉर्टोन एसीटेट लेते हैं
मनुष्यों में ओवरडोज पर कोई डेटा नहीं है। दवा का उपयोग करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप कोर्टोन एसीटेट लेना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप कोर्टोन एसीटेट लेना बंद कर देते हैं
उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए (सिवाय जब इसे कुछ दिनों पहले शुरू किया गया हो, या संभवतः जब इसे गंभीर साइड इफेक्ट को ठीक करने के लिए रोकने की आवश्यकता हो) और रोगी को अचानक पुनरावृत्ति की संभावना के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट कोर्टोन एसीटेट के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि केवल कुछ लोगों को ही मिलती है। नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभावों की आवृत्ति ज्ञात नहीं है
रक्त में पानी और नमक की मात्रा के स्तर पर अवांछित प्रभाव
- सोडियम प्रतिधारण
- तरल अवरोधन
- पोटेशियम की कमी के परिणामस्वरूप कम पोटेशियम के स्तर से जुड़े रक्त में बाइकार्बोनेट की अत्यधिक सांद्रता होती है
- दिल की विफलता के साथ उच्च रक्तचाप, द्रव संचय द्वारा विशेषता।
मांसपेशियों और हड्डियों पर अवांछित प्रभाव
- स्टेरॉयड के कारण मांसपेशियों की बीमारी (दवाओं का वर्ग जिससे कॉर्टोन एसीटेट संबंधित है) - मांसपेशियों की मात्रा में कमी
- लंबी हड्डियों के संभावित फ्रैक्चर के साथ हड्डियों (ऑस्टियोपोरोसिस) में कम खनिज सामग्री।
- कण्डरा टूटना
- ऊरु सिर और प्रगंडिका का परिगलन
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट
- अल्सरेटिव घावों के साथ अन्नप्रणाली की सूजन
- अग्न्याशय की सूजन
- संभावित वेध के साथ पेट और / या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर
- उन रोगियों में छोटी और बड़ी आंत का छिद्र जो पहले से ही सूजन आंत्र रोग पेश करते हैं
- जी मिचलाना
- पेट फूलना
- कुछ विशिष्ट यकृत परीक्षणों में वृद्धि के साथ यकृत में परिवर्तन: ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेटस
त्वचा पर अवांछित प्रभाव
- मुश्किल उपचार
- पतले होने के कारण त्वचा में परिवर्तन
- त्वचा में विभिन्न आकारों के रक्त प्रवाह।
- किसी भी त्वचा परीक्षण के जवाब में परिवर्तन
- पित्ती
- एलर्जी जिल्द की सूजन
- बढ़ा हुआ पसीना
न्यूरोलॉजिकल साइड इफेक्ट
- उत्साह
- नींद न आना
- मिजाज़
- अत्यधिक तनाव
- आक्षेप
- सिर चकराना
- सरदर्द।
हार्मोनल साइड इफेक्ट
- अतिरिक्त कोर्टिसोन (कुशिंग सिंड्रोम) के कारण वजन बढ़ना, द्रव प्रतिधारण, त्वचा की लकीरें और असामान्य बाल विकास की विशेषता वाली बीमारी
- बच्चों में वृद्धि और विकास में परिवर्तन
- अधिवृक्क ग्रंथियों और पिट्यूटरी ग्रंथि की गतिविधि का धीमा होना
- मधुमेह या प्रीडायबिटीज राज्यों, कार्बोहाइड्रेट (शर्करा) के प्रति सहनशीलता में कमी के साथ ज्ञात मधुमेह रोगियों में मुंह से इंसुलिन या मधुमेह विरोधी दवाओं की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता होती है
- मासिक धर्म की अनियमितता।
ओकुलर साइड इफेक्ट
- एक विशेष प्रकार का मोतियाबिंद (पोस्टीरियर सबकैप्सुलर)
- आंख के अंदर बढ़ा हुआ दबाव - उभरी हुई आंखें।
चयापचय पर अवांछित प्रभाव
- अत्यधिक प्रोटीन चयापचय के कारण मांसपेशियों में कमी (नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन)
- भार बढ़ना
- भूख में वृद्धि।
प्रतिरक्षा दुष्प्रभाव
- अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियाँ
संवहनी दुष्प्रभाव
- थ्रोम्बोम्बोलिज़्म
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से अवांछनीय प्रभावों की भी सीधे रिपोर्ट की जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
कॉर्टोन एसीटेट में क्या होता है
- सक्रिय संघटक कोर्टिसोन एसीटेट है। प्रत्येक टैबलेट में 25 मिलीग्राम कोर्टिसोन एसीटेट होता है।
- अन्य अवयव हैं: लैक्टोज, मकई स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कॉर्टोन एसीटेट की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
25 मिलीग्राम की 20 गोलियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कॉर्टोन एसीटेट - "25 एमजी टैबलेट" 20 टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत: कोर्टिसोन एसीटेट 25 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
रुमेटोलॉजिकल रुचि के प्रभाव संधिशोथ (विशेष मामलों में कम खुराक रखरखाव चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है), तीव्र गैर-विशिष्ट टेनोसिनोवाइटिस, तीव्र और सबस्यूट बर्साइटिस, गठिया तीव्र गठिया में अल्पकालिक प्रशासन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में (रोगी को एक तीव्र प्रकरण या उत्तेजना को दूर करने में मदद करने के लिए)।
कोलेजन रोग: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, तीव्र संधिशोथ कार्डिटिस के विशेष मामलों में एक उत्तेजना के दौरान या रखरखाव चिकित्सा के रूप में।
त्वचा संबंधी लगाव: पेम्फिगस।
एलर्जी के रूप: (गंभीर या दुर्बल करने वाली एलर्जी की स्थिति को नियंत्रित करने के लिए जिसका पारंपरिक रूप से इलाज नहीं किया जा सकता है): ब्रोन्कियल अस्थमा, संपर्क जिल्द की सूजन, एटोपिक जिल्द की सूजन।
नेत्र रोग: आंख और उसके उपांगों से जुड़ी पुरानी और तीव्र गंभीर सूजन और एलर्जी प्रक्रियाएं।
अर्बुद (केवल उपशामक उद्देश्यों के लिए): वयस्कों में ल्यूकेमिया और लिम्फोमा, बचपन में तीव्र ल्यूकेमिया।
एडिसन रोग, तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता, वाटरहाउस-फ्राइडरिचसेन सिंड्रोम, पोस्टऑपरेटिव एड्रेनल अपर्याप्तता सहित हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी की आवश्यकता वाली स्थितियां।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग: अल्सरेटिव बृहदांत्रशोथ, असाध्य स्प्रू, क्षेत्रीय आंत्रशोथ के उपचार में सहायक के रूप में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पोसोलॉजी विशिष्ट निदान पर इतना निर्भर नहीं है जितना कि गंभीरता, रोग का निदान, रोग की दूरदर्शिता अवधि और व्यक्तिगत प्रतिक्रिया पर निर्भर करता है। नैदानिक अनुभव के आधार पर निम्नलिखित स्थितियां चिकित्सक के लिए मार्गदर्शन के रूप में काम कर सकती हैं और चिकित्सक की राय में व्यक्तिगत मामले के लिए उपयुक्त हो सकती हैं।
गोलियों को प्रति दिन 2-4 विभाजित खुराक में प्रशासित किया जाना चाहिए।
प्राथमिक पुरानी पॉलीआर्थराइटिस, पुरानी अस्थमा, पुरानी बीमारियां और अन्य पुराने रूप जो आमतौर पर गैर-घातक होते हैं।
हमले की खुराक: संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रति दिन 80-100 मिलीग्राम; आमतौर पर 1 से 2 सप्ताह के लिए।
रखरखाव खुराक: न्यूनतम उपयुक्त दैनिक रखरखाव खुराक तक पहुंचने तक हर 4-5 दिनों में शुरुआती खुराक को धीरे-धीरे 5-15 मिलीग्राम कम करें: आमतौर पर 50-75 मिलीग्राम।
गंभीर मौसमी अस्थमा, तीव्र परिचालित नेत्र रोग और अन्य परिबद्ध रुग्ण रूप।
पहला दिन: 200-300 मिलीग्राम; दूसरा दिन: 100-200 मिलीग्राम; तीसरा दिन: 100 मिलीग्राम।
फिर धीरे-धीरे कम करें और अंत में निलंबित करें। आंख की संक्रामक प्रक्रियाओं में एंटीबायोटिक चिकित्सा को संबद्ध करते हैं।
एक्यूट आर्टिकुलर गठिया और अन्य तीव्र रुग्ण रूप जो प्रगति कर रहे हैं या एक घातक विकास के साथ या स्थायी जैविक क्षति के लिए अग्रणी हैं।
हमले की खुराक: पहला दिन, 400 मिलीग्राम तक; उसके बाद संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रति दिन 200 मिलीग्राम।
रखरखाव खुराक: धीरे-धीरे 100 मिलीग्राम या उससे कम प्रति दिन तक कम करें जब तक कि छूट की संभावना न हो; रिलैप्स होने पर उपचार फिर से शुरू करें।
फैलाया हुआ ल्यूपस एरिथेमेटोसस, पेम्फिगस और अन्य लंबे समय तक या आमतौर पर घातक रोग।
हमले की खुराक: पहले दिन 400 मिलीग्राम या अधिक; फिर संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक प्रतिदिन 200 मिलीग्राम या अधिक।
रखरखाव खुराक: धीरे-धीरे कम करके प्रति दिन 100 मिलीग्राम या उससे कम करें। अनिश्चित काल तक जारी रखें या जब तक छूट की संभावना न हो। फिर धीरे-धीरे निलंबित करें; हालांकि, दोबारा होने की स्थिति में उपचार फिर से शुरू करें।
दमा की स्थिति, वाटरहाउस-फ्रेडरिक्सन सिंड्रोम, स्वरयंत्र शोफ, प्रसारित ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तीव्र एपिसोड और अन्य तीव्र जीवन-धमकी की स्थिति।
पहले कुछ दिनों में: 300-450 मिलीग्राम या अधिक, फिर रखरखाव की खुराक को कम करें या बंद करें।
एडिसन रोग या एड्रेनालेक्टॉमी।
10-20 मिलीग्राम या कभी-कभी अधिक, प्रति दिन 4-6 ग्राम सोडियम क्लोराइड या 1-3 मिलीग्राम डीओक्सीकोर्टिकोस्टेरोन एसीटेट का संयोजन।
संकट, सर्जरी या अन्य प्रमुख तनावपूर्ण स्थितियों की स्थिति में।
असामान्य तनाव दूर होने और सामान्य पोषण फिर से शुरू होने तक प्रति दिन 100-300 मिलीग्राम या उससे अधिक।
04.3 मतभेद
तपेदिक, गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर, मनोविकृति, प्रणालीगत मायकोटिक संक्रमण, ओकुलर हर्पीज सिम्प्लेक्स, हाल ही में आंतों का सम्मिलन।
यद्यपि तपेदिक, हाल ही में आंतों के एनास्टोमोसेस और आंख के दाद सिंप्लेक्स लगभग पूर्ण मतभेद हैं, कोर्टिसोन एसीटेट का उपयोग उचित है यदि यह एक जीवन के लिए खतरा बीमारी है, या दृष्टि है, जो इस हार्मोन के साथ चिकित्सा के लिए अतिसंवेदनशील है। ।
इस दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
रोग के नियंत्रण के लिए आवश्यक न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है, जितनी जल्दी हो सके धीरे-धीरे खुराक में कमी को लागू करना। हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन की मध्यम या उच्च खुराक रक्तचाप, पानी और नमक प्रतिधारण, या अत्यधिक पोटेशियम की कमी का कारण बन सकती है। सिंथेटिक डेरिवेटिव के साथ इन प्रभावों के होने की संभावना कम होती है, जब तक कि इनका उपयोग उच्च मात्रा में नहीं किया जाता है। कम नमक वाला आहार और अतिरिक्त पोटेशियम सेवन की आवश्यकता हो सकती है। सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं। लंबे समय तक उपचार के दौरान, एहतियात के तौर पर एंटासिड सहित एक एंटीअल्सर आहार उपयुक्त हो सकता है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के तहत रोगियों में काफी तनाव के संपर्क में आने से पहले, तनावपूर्ण स्थिति के दौरान और बाद में तेजी से काम करने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में वृद्धि का संकेत दिया जाता है।
धीरे-धीरे खुराक को कम करके दवा-प्रेरित माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता को कम किया जा सकता है।
हालांकि, इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा बंद करने के बाद कुछ महीनों तक बनी रह सकती है; इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में, इसलिए हार्मोन थेरेपी को वापस करने की सलाह दी जाती है।
यदि रोगी पहले से ही स्टेरॉयड उपचार पर है, तो खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है। चूंकि मिनरलोकॉर्टिकोइड्स का स्राव अपर्याप्त हो सकता है, मिनरलोकॉर्टिकॉइड या दोनों का एक साथ प्रशासन उचित है।
लंबे समय तक उपचार के बाद, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद करने से बुखार, माइलियागिया, गठिया और अस्वस्थता सहित एक सिंड्रोम हो सकता है। यह उन रोगियों में भी हो सकता है जिनके पास अधिवृक्क अपर्याप्तता का कोई सबूत नहीं है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान मरीजों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। एंटीबॉडी प्रतिक्रिया की कमी के खतरे को देखते हुए, विशेष रूप से उच्च खुराक पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के इलाज वाले मरीजों में अन्य प्रतिरक्षा प्रक्रियाओं को लागू नहीं किया जाना चाहिए।
हालांकि, जो मरीज कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में ले रहे हैं, उदाहरण के लिए एडिसन रोग के लिए टीकाकरण किया जा सकता है।
हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया की उपस्थिति में, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
वर्तमान तपेदिक में कॉर्टोन एसीटेट गोलियों का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसारित तपेदिक के मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग रोग के उपचार के लिए एक उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस आहार के साथ संयोजन में किया जाता है। जब गुप्त तपेदिक के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का संकेत दिया जाता है। या ट्यूबरकुलिन की सकारात्मक प्रतिक्रिया के साथ, कठोर निगरानी की आवश्यकता होती है क्योंकि रोग पुनर्सक्रियन हो सकता है। लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान, इन रोगियों को कीमोप्रोफिलैक्सिस से गुजरना चाहिए। स्टेरॉयड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: बृहदांत्रशोथ वेध, फोड़े या अन्य की संभावना के साथ गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव पाइोजेनिक संक्रमण; डायवर्टीकुलिटिस; हाल ही में आंतों के सम्मिलन; सक्रिय या अव्यक्त पेप्टिक अल्सर; गुर्दे की कमी; उच्च रक्तचाप; ऑस्टियोपोरोसिस; मायस्थेनिया ग्रेविस। वसा ऊतक के प्रणालीगत एम्बोली के मामलों को संभावित सह के रूप में वर्णित किया गया है कोर्टिसोन की अधिकता से गुणा।
कॉर्नियल वेध के संभावित जोखिम को देखते हुए, नेत्र संबंधी दाद सिंप्लेक्स वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। हाइपरथायरायड और सिरोसिस के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव अधिक स्पष्ट होते हैं। कुछ रोगियों में, स्टेरॉयड शुक्राणु की गतिशीलता और शुक्राणुओं की संख्या को बढ़ा या घटा सकता है।
डिफेनिलडेंटोइन, एफेड्रिन, फेनोबार्बिटल, रिफैम्पिसिन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय और निकासी में वृद्धि को प्रेरित कर सकते हैं; नतीजतन, स्टेरॉयड की खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। Corticorteroids संक्रमण के कुछ लक्षणों को छुपा सकता है और उनके उपयोग के दौरान अतिव्यापी संक्रमण हो सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान, संक्रमणों के लिए कम प्रतिरोध और संक्रामक प्रक्रियाओं की स्थानीयकरण न करने की प्रवृत्ति देखी जा सकती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के दौरान मानसिक परिवर्तन हो सकते हैं जो उत्साह, अनिद्रा, मनोदशा में परिवर्तन, व्यक्तित्व परिवर्तन, गंभीर अवसाद, वास्तविक मानसिक अभिव्यक्तियों के लक्षणों से लेकर हो सकते हैं। वर्तमान में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा मानसिक अस्थिरता और मानसिक प्रवृत्ति को बढ़ाया जा सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, ग्लूकोमा हो सकता है और कवक या वायरस के कारण माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की शुरुआत का पक्ष ले सकता है। लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले बच्चों और किशोरों की वृद्धि और विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एक ही समय में Coumarin corticosteroids और Coumarin anticoagulants प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की अक्सर निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि कुछ मामलों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को एंटीकोआगुलंट्स की प्रतिक्रिया को ख़राब करने के लिए दिखाया गया है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जोड़ने से उत्पन्न प्रभाव Coumarin यौगिकों की प्रतिक्रिया का निषेध है। जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पोटेशियम-घटाने वाले मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो रोगियों में हाइपोकैलिमिया के लिए इसकी कड़ाई से निगरानी की जानी चाहिए।
उन लोगों के लिए जो खेल का अभ्यास करते हैं: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक एंटी-डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है। दवाओं के साथ इलाज करने वाले रोगी जो प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाते हैं, स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में संक्रमण के लिए अधिक प्रवण होते हैं। वैरीसेला और खसरा, उदाहरण के लिए, गैर-प्रतिरक्षा बच्चों या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज किए गए वयस्कों में उनके पास अधिक गंभीर या घातक पाठ्यक्रम हो सकता है। उन बच्चों या वयस्कों के संपर्क से बचने के लिए विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिन्होंने इन बीमारियों का अनुबंध नहीं किया है। यह ज्ञात नहीं है कि खुराक, प्रशासन का मार्ग और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रशासन की अवधि "प्रसारित संक्रमण" के विकास के जोखिम को कैसे प्रभावित करती है। अंतर्निहित बीमारी और / या पिछले एक द्वारा जोखिम में योगदान भी अज्ञात है। के साथ उपचार कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स। चिकनपॉक्स के संपर्क में आने पर, इम्युनोग्लोबुलिन वैरिसेला ज़ोस्टर (VZIG) के साथ प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जा सकता है। यदि खसरा के संपर्क में है, तो इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन (IG) के पूल के साथ प्रोफिलैक्सिस का संकेत दिया जा सकता है। VZIG और IG के लिए पूर्ण निर्धारित जानकारी के लिए।) यदि आप अनुबंध चिकनपॉक्स, एंटीवायरल दवाओं के साथ उपचार पर विचार किया जा सकता है। इसी तरह, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग ज्ञात या संदिग्ध स्ट्रॉन्गिलॉइड (वर्म) संक्रमण वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जो इम्यूनोसप्रेशन को प्रेरित करते हैं, स्ट्रांगिलोई हाइपरइन्फेस्टेशन का कारण बन सकते हैं। डी और लार्वा का प्रसार, अक्सर गंभीर और संभावित घातक ग्राम-नकारात्मक सेप्टिसीमिया के साथ।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
दवाएं जो लीवर एंजाइम जैसे फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन और रिफैम्पिसिन को प्रेरित करती हैं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उन्मूलन को बढ़ा सकती हैं, ऐसे में वांछित प्रभाव को प्राप्त करने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। ट्रॉलिंडोमाइसिन और केटोकोनाज़ोल जैसी दवाएं कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय को रोक सकती हैं और इसलिए उनके उन्मूलन को कम करें। इसलिए, स्टेरॉयड विषाक्तता से बचने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को शीर्षक दिया जाना चाहिए।
उच्च खुराक में लंबे समय तक लेने पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड सैलिसिलेट के उन्मूलन को बढ़ा सकते हैं।
इससे सीरम सैलिसिलेट के स्तर में कमी आ सकती है या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बंद होने पर सैलिसिलेट विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। हाइपो प्रोथ्रोम्बिनेमिया के रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सैलिसिलेट का उपयोग किया जाना चाहिए। मौखिक थक्कारोधी पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रभाव परिवर्तनशील है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर एंटीकोआगुलंट्स के बढ़े हुए और साथ ही घटे हुए प्रभावों की रिपोर्टें हैं। इसलिए, वांछित थक्कारोधी प्रभाव को बनाए रखने के लिए थक्के सूचकांकों की निगरानी की जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
चूंकि मानव प्रजनन के संबंध में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर पर्याप्त अध्ययन अभी तक उपलब्ध नहीं हैं, गर्भवती महिलाओं, नर्सिंग माताओं या प्रसव उम्र की महिलाओं में इन दवाओं के उपयोग के लिए आवश्यक है कि मां और भ्रूण के लिए दवा से प्राप्त संभावित जोखिम और लाभ। जिन माताओं को गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की काफी खुराक के साथ इलाज किया गया है, उन्हें हाइपोएड्रेनलिज्म के किसी भी लक्षण का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए।
खाने का समय
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में पाए जाते हैं और विकास में बाधा डाल सकते हैं, अंतर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उत्पादन में हस्तक्षेप कर सकते हैं, या अन्य दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की औषधीय खुराक लेने वाली महिलाओं को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
यह मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक परीक्षण: सोडियम प्रतिधारण, द्रव प्रतिधारण, पूर्वनिर्धारित रोगियों में हृदय की विफलता, परिणामी हाइपोकैलेमिक क्षारीयता के साथ K की हानि। दिल की विफलता के साथ उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल और कनेक्टिव सिस्टम डिसऑर्डर: स्टेरॉयड मायोपैथी, मांसपेशियों की हाइपोट्रॉफी, लंबी हड्डियों के संभावित पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर के साथ ऑस्टियोपोरोसिस, कण्डरा टूटना, ऊरु सिर और ह्यूमरस के सड़न रोकनेवाला परिगलन।
जठरांत्रिय विकार: अल्सरेटिव ग्रासनलीशोथ, अग्नाशयशोथ, संभावित वेध और रक्तस्राव के साथ पेप्टिक अल्सर, छोटी और बड़ी आंत का वेध, विशेष रूप से सूजन आंत्र रोग, पेट में गड़बड़ी, मतली के रोगियों में।
हेपेटोबिलरी विकार: बढ़ी हुई एलेनिन ट्रांसएमिनेस (एएलटी, एसजीपीटी), एस्पार्टेट ट्रांसएमिनेस (एएसटी, एसजीओटी) और क्षारीय फॉस्फेट।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: मुश्किल उपचार, त्वचा की डिस्ट्रोफी, पेटीचिया और इकोस्मोसिस, एरिथेमा, त्वचा की प्रतिक्रियाएं और परीक्षण, अन्य त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे कि एलर्जी जिल्द की सूजन, पित्ती, एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, बढ़े हुए पसीने को दबाया जा सकता है।
तंत्रिका तंत्र विकार: आक्षेप, पेपिल्डेमा (मस्तिष्क के स्यूडोट्यूमर) के साथ इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि आमतौर पर उपचार के बाद, चक्कर आना, सिरदर्द।
एंडोक्राइन पैथोलॉजी: मासिक धर्म की अनियमितता। कुशिंगोइड सिंड्रोम का विकास।
बच्चों में ग्रोथ अरेस्ट।
विशेष रूप से तनाव, जैसे आघात, सर्जरी और रुग्ण स्थितियों के तहत एड्रेनोकोर्टिकल और पिट्यूटरी प्रतिक्रिया का अभाव।
कार्बोहाइड्रेट के प्रति कम सहनशीलता। अव्यक्त मधुमेह मेलेटस की अभिव्यक्तियाँ।
मधुमेह रोगियों में इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक खुराक बढ़ाने की आवश्यकता है।
ओकुलर पैथोलॉजी: पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव, ग्लूकोमा, एक्सोफथाल्मोस।
चयापचय और पोषण के चयापचय संबंधी विकार: प्रोटीन अपचय के कारण नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन। वजन बढ़ना। भूख में वृद्धि।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार: अतिसंवेदनशीलता।
संवहनी विकृति: थ्रोम्बोम्बोलिज़्म।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में ओवरडोज पर कोई डेटा नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉरटोन एसीटेट ग्लूकोकार्टिकोइड गतिविधि और कुछ मिनरलोकॉर्टिकॉइड गुणों के साथ एक अधिवृक्क कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। ग्लूकोकार्टिकोइड्स एड्रेनोकोर्टिकल स्टेरॉयड हैं, जो प्राकृतिक और सिंथेटिक दोनों में पाए जा सकते हैं; उनके पास नमक बनाए रखने की संपत्ति भी होती है और एड्रेनोकोर्टिकल कमी की स्थिति में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में उपयोग की जाती है।
उनका उपयोग उनके शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के लिए भी किया जाता है जो नैदानिक अनुप्रयोगों की एक विस्तृत श्रृंखला में उनके उपयोग की अनुमति देता है। ग्लूकोकार्टिकोइड्स गहरा और विविध चयापचय प्रभाव पैदा करते हैं।
वे विभिन्न उत्तेजनाओं के लिए शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को भी संशोधित करते हैं।
एटीसी कोड: H02AB10.
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
कॉर्टोन एसीटेट (कोर्टिसोन एसीटेट) आसानी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है और तेजी से यकृत में सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है।
हाइड्रोकार्टिसोन (कोर्टिसोल)। कोर्टिसोन का जैविक आधा जीवन केवल 30 मिनट का होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
कॉर्टोन एसीटेट से किसी भी प्रकार के जीनोटॉक्सिक या कैंसरजन्य प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है
हालांकि इसे साबित करने के लिए कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
CORTONE एसीटेट के प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं:
सहायक पदार्थ:
लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति अज्ञात है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल पहले
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं हैं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गोलियाँ पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले में निहित हैं।
25 मिलीग्राम . की 20 गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल.
F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
कॉर्टोन एसीटेट "25 मिलीग्राम टैबलेट" - 20 टैबलेट: ए.आई.सी. एन ° ००४५६१०१५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
कॉर्टोन एसीटेट "25 मिलीग्राम टैबलेट" - 20 टैबलेट
पहले प्राधिकरण की तिथि: अप्रैल १९५९
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31.05.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
27 फरवरी 2015 का एआईएफए निर्धारण
