अंबिरिक्स

अंबिरिक्स क्या है?

अंबिरिक्स इंजेक्शन के लिए निलंबन के रूप में उपलब्ध एक टीका है, जिसमें निष्क्रिय (यानी मारे गए) हेपेटाइटिस ए वायरस और हेपेटाइटिस बी वायरस के कुछ हिस्से सक्रिय तत्व के रूप में होते हैं।

अंबिरिक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

अंबिरिक्स का उपयोग हेपेटाइटिस ए और हेपेटाइटिस बी (जिगर को प्रभावित करने वाली बीमारियों) से बचाने के लिए किया जाता है, एक से 15 वर्ष की आयु के लोगों में जो पहले से ही इन दोनों बीमारियों से प्रतिरक्षित नहीं हैं।
Ambirix को दो-खुराक टीकाकरण प्रोटोकॉल के अनुसार प्रशासित किया जाता है, इसलिए दूसरी खुराक के बाद तक हेपेटाइटिस B से सुरक्षा प्राप्त नहीं की जा सकती है। इस कारण से, Ambirix का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां संक्रमण का कम जोखिम होता है। टीकाकरण के दौरान हेपेटाइटिस बी और जब यह सुरक्षित हो तो दो खुराक वाले टीकाकरण पाठ्यक्रम को पूरा किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अंबिरिक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

Ambirix टीकाकरण कार्यक्रम में 6-12 महीने के अंतराल पर दो खुराकें दी जाती हैं। टीका बहुत छोटे बच्चों में ऊपरी बांह की मांसपेशियों में या जांघ में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। जिन लोगों को पहली खुराक मिलती है, उन्हें एंबिरिक्स के साथ कोर्स पूरा करना चाहिए।
हेपेटाइटिस ए या बी के लिए बूस्टर खुराक के मामले में, अंबिरिक्स या हेपेटाइटिस ए या बी के लिए एक अलग टीका दिया जा सकता है।

अंबिरिक्स कैसे काम करता है?

एंबिरिक्स एक टीका है। टीके रोग के खिलाफ खुद को बचाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को "सिखाने" का काम करते हैं। अंबिरिक्स में निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस और हेपेटाइटिस ए वायरस के "सतह एंटीजन" (सतह प्रोटीन) की थोड़ी मात्रा होती है। हेपेटाइटिस बी जब कोई बच्चा टीका प्राप्त करता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली वायरस और सतह प्रतिजनों को 'विदेशी' के रूप में पहचानती है और उनके खिलाफ एंटीबॉडी बनाती है। यदि भविष्य में वायरस के संपर्क में आते हैं, तो प्रतिरक्षा प्रणाली तेजी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होगी। एंटीबॉडी इन वायरस के कारण होने वाली बीमारियों से बचाने में मदद करते हैं।
टीका "adsorbed" है। इसका मतलब है कि बेहतर प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए वायरस और सतह प्रतिजन एल्यूमीनियम यौगिकों पर तय किए गए हैं। हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह प्रतिजन "पुनः संयोजक डीएनए तकनीक" नामक एक विधि द्वारा प्राप्त किए जाते हैं: वे एक खमीर द्वारा उत्पादित होते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे प्रोटीन बनाने में सक्षम बनाता है।
अंबिरिक्स के सक्रिय पदार्थ यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत अन्य टीकों में उपलब्ध हैं: एंबिरिक्स में ट्विनरिक्स एडल्ट के समान घटक होते हैं, जो 1996 से अधिकृत हैं, और ट्विनरिक्स पीडियाट्रिक, 1997 से अधिकृत हैं। तीन टीकों का उपयोग उसी से बचाव के लिए किया जाता है। बीमारियाँ लेकिन ट्विनरिक्स एडल्ट और ट्विनरिक्स पीडियाट्रिक को तीन खुराक प्रोटोकॉल का पालन करते हुए प्रशासित किया जाता है।

अंबिरिक्स पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

जैसा कि एंबिरिक्स और ट्विनरिक्स एडल्ट में समान तत्व होते हैं, ट्विनरिक्स एडल्ट के उपयोग का समर्थन करने के लिए उपयोग किए गए कुछ डेटा को एंबिरिक्स के उपयोग को सही ठहराने के लिए वापस ले लिया गया है।
अंबिरिक्स के तीन मुख्य अध्ययनों में एक वर्ष की आयु से कुल 615 विषय शामिल थे। सभी बच्चों को छह महीने के अंतराल में एंबिरिक्स की दो खुराकें मिलीं। दो अध्ययनों ने अन्य हेपेटाइटिस ए और बी टीकों के साथ अंबिरिक्स की तुलना की।प्रभावशीलता का मुख्य उपाय टीकाकरण वाले बच्चों का प्रतिशत था जिन्होंने अंतिम इंजेक्शन के एक महीने बाद एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तर विकसित किए।
टीके की प्रभावकारिता की तुलना में 208 विषयों का एक अतिरिक्त अध्ययन जब दो इंजेक्शनों के बीच का अंतराल 6 महीने से 12 महीने तक था।

पढ़ाई के दौरान अंबिरिक्स को क्या फायदा हुआ?

अंबिरिक्स ने आखिरी इंजेक्शन के एक महीने बाद 98 से 100% बच्चों में हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक स्तरों का विकास किया। इन स्तरों को दो साल के बाद 93% से अधिक बच्चों में बनाए रखा गया था। एक बार पूर्ण टीकाकरण पाठ्यक्रम पूरा हो जाने के बाद एंबिरिक्स को अन्य हेपेटाइटिस ए और बी टीकों के समान प्रभावी दिखाया गया है। हालांकि, हेपेटाइटिस बी से पूर्ण सुरक्षा केवल अंबिरिक्स की दूसरी खुराक के बाद ही पाई गई थी।
अतिरिक्त अध्ययन ने इंजेक्शन के बीच 6 और 12 महीने के अंतराल के साथ अंबिरिक्स के साथ समान स्तर की सुरक्षा दिखाई।

अंबिरिक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

अंबिरिक्स के सबसे आम दुष्प्रभाव (टीके की 10 में से 1 से अधिक खुराक में देखे गए) सिरदर्द, भूख न लगना, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा, थकान (थकान) और चिड़चिड़ापन या घबराहट हैं। पूरी सूची के लिए। अंबिरिक्स के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स, पैकेज लीफलेट देखें।
अंबिरिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सक्रिय पदार्थ, किसी भी अन्य सामग्री या नियोमाइसिन (एक एंटीबायोटिक) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन लोगों में भी नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें हेपेटाइटिस ए या हेपेटाइटिस बी के टीके प्राप्त करने के बाद एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई है। अचानक तेज बुखार वाले रोगियों में अंबिरिक्स टीकाकरण स्थगित कर दिया जाना चाहिए। वैक्सीन को कभी भी नस में इंजेक्ट नहीं करना चाहिए।

अंबिरिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अंबिरिक्स के लाभ गैर-प्रतिरक्षा व्यक्तियों में 1 वर्ष से लेकर 15 वर्ष तक हेपेटाइटिस ए संक्रमण और हेपेटाइटिस बी से सुरक्षा के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की अंबिरिक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।

अंबिरिक्स के बारे में अन्य जानकारी:

30 अगस्त 2002 को यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल एस.ए. जारी किया। अंबिरिक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 30 अगस्त 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
Ambirix EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2008।

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