अवास्टिन क्या है?
अवास्टिन एक सांद्रण है जो जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक बेवाकिज़ुमैब शामिल है।
अवास्टिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
अवास्टिन का उपयोग अन्य कैंसर रोधी दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है:
- कोलन (बड़ी आंत) या मलाशय का मेटास्टेटिक कैंसर, कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए दवाएं) के संयोजन में जिसमें 'फ्लोरोपाइरीमिडीन' (जैसे फ्लूरोरासिल -5) होता है। शब्द "मेटास्टेटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है;
- पैक्लिटैक्सेल या डोकेटेक्सेल के संयोजन में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर;
- जिन रोगियों की कैंसर कोशिकाएं "स्क्वैमस" प्रकार की नहीं होती हैं, उनमें उन्नत, मेटास्टेटिक या रिलैप्सिंग, नॉन-स्मॉल सेल, अनसेक्टेबल लंग कैंसर (अर्थात केवल सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता), कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में एक दवा "प्लैटिनम-आधारित" शामिल है। "; "उन्नत" का अर्थ है कि ट्यूमर फैलना शुरू हो गया है और "पुनरावृत्ति" का अर्थ है कि पिछले उपचार के बाद ट्यूमर की पुनरावृत्ति हुई है;
- इंटरफेरॉन अल्फा 2 ए के संयोजन में उन्नत या मेटास्टेटिक रीनल सेल कार्सिनोमा।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
अवास्टिन का उपयोग कैसे किया जाता है?
अवास्टिन को कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
अवास्टिन का पहला जलसेक 90 मिनट तक चलना चाहिए, लेकिन बाद के जलसेक को कम समय में दिया जा सकता है यदि पहले को अच्छी तरह से सहन किया गया हो। कैंसर के इलाज के प्रकार के आधार पर खुराक हर दो से तीन सप्ताह में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 5 से 15 मिलीग्राम तक होती है। बीमारी के बिगड़ने तक उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभाव विकसित करता है तो चिकित्सक उपचार को बाधित या बंद करने का निर्णय ले सकता है। अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
अवास्टिन कैसे काम करता है?
अवास्टिन में सक्रिय पदार्थ बेवाकिज़ुमैब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे एक विशिष्ट संरचना को पहचानने और बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है
(एंटीजन) शरीर की कुछ कोशिकाओं या रक्त में मौजूद होता है। Bevacizumab को संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया था, एक प्रोटीन जो रक्त में घूमता है और रक्त वाहिकाओं के विकास में योगदान देता है। एक बार जब अवास्टिन वीईजीएफ़ से जुड़ जाता है, तो यह उसे काम करने से रोक देता है। इसलिए कैंसर कोशिकाएं अब नई रक्त वाहिकाओं का निर्माण करने में सक्षम नहीं हैं और ऑक्सीजन और पोषण की कमी से मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप ट्यूमर के विकास में मंदी आती है।
अवास्टिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
बृहदान्त्र और मलाशय के कैंसर के संबंध में, फ्लूरोपाइरीमिडीन युक्त एंटीकैंसर दवाओं के संयोजन में अवास्टिन को जोड़ने के प्रभावों को तीन मुख्य अध्ययनों में देखा गया था। पहले दो अध्ययनों में ऐसे रोगी शामिल थे जिनकी बीमारी मेटास्टेसाइज़ हो गई थी और जिन्होंने पहली बार ("प्रथम-पंक्ति" उपचार) उपचार प्राप्त किया था: पहले अध्ययन (923 रोगियों) ने कीमोथेरेपी की तुलना अवास्टिन के साथ और उसके बिना की: दूसरा अध्ययन (1,401 रोगी) ) अवास्टिन को जोड़ने की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) जोड़ने से की। तीसरे अध्ययन में 829 रोगियों को शामिल किया गया था जिन्होंने पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था, जिसमें फ्लोरोपाइरीमिडीन और इरिनोटेकन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) शामिल थे।
स्तन कैंसर के लिए अवास्टिन का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है। पहले अध्ययन ने 722 रोगियों में अकेले पैक्लिटैक्सेल के साथ अवास्टिन को पैक्लिटैक्सेल में जोड़ने की प्रभावशीलता की तुलना की। दूसरे ने 736 रोगियों में अवास्टिन या एक प्लेसबो को डोकेटेक्सेल में जोड़ने की प्रभावशीलता को देखा।
फेफड़ों के कैंसर के लिए, 878 रोगियों में अवास्टिन का अध्ययन किया गया था। अध्ययन ने अकेले कीमोथेरेपी के साथ प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के साथ अवास्टिन के संयोजन की प्रभावशीलता की तुलना की।
रीनल सेल कार्सिनोमा के लिए, उन्नत या मेटास्टेटिक कैंसर वाले 649 रोगियों में अवास्टिन का अध्ययन किया गया है। अध्ययन ने अवास्टिन की तुलना प्लेसिबो से की, दोनों को इंटरफेरॉन एल्फा2ए के संयोजन में दिया गया था।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र उत्तरजीविता समय और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता समय दोनों थे (मरीज अपनी बीमारी के बदतर होने के बिना कितने समय तक जीवित रहे)।
पढ़ाई के दौरान अवास्टिन को क्या फायदा हुआ?
कोलन या रेक्टल कैंसर थेरेपी में अवास्टिन को जोड़ना लंबे समय तक जीवित रहने का समय और फ्लोरोपाइरीमिडीन युक्त कीमोथेरेपी में जोड़े जाने पर प्रगति-मुक्त अस्तित्व की अवधि। पहले अनुपचारित रोगियों में पहले अध्ययन में, एवास्टिन और 15.6 महीने जोड़कर इलाज किए गए रोगियों के लिए औसत जीवित रहने का समय 20.3 महीने था। अकेले कीमोथेरेपी के साथ इलाज करने वालों के लिए। दूसरे अध्ययन में, पीएफएस रोगियों में 9.4 महीने था। एवास्टिन प्राप्त करने वाले और प्लेसबो प्राप्त करने वालों में 8.0 महीने। पहले से इलाज किए गए रोगियों में, अवास्टिन के अतिरिक्त के साथ कुल जीवित रहने का समय 13.0 महीने था और 10 महीने 8 महीने अकेले कीमोथेरेपी के साथ।
स्तन कैंसर में, अवास्टिन के जुड़ने से प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता समय में भी वृद्धि हुई। जब पैक्लीक्सटेल में जोड़ा गया, तो औसत प्रगति-मुक्त जीवित रहने का समय 11.4 महीने था, जबकि केवल पैक्लिटैक्सेल प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए 5.8 महीने की तुलना में। जब अवास्टिन को डोकेटेक्सेल में जोड़ा गया था प्लेसीबो को जोड़ने के साथ 8.2 महीने की तुलना में यह समय 10.1 महीने था।
फेफड़ों के कैंसर में, रोगियों के लिए औसत जीवित रहने का समय 12.3 महीने था, जिन्होंने अवास्टिन को पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के साथ लिया और 10.3 महीने उन रोगियों के लिए जिन्होंने केवल पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन लिया।
गुर्दे के कैंसर में, औसत प्रगति-मुक्त जीवित रहने का समय एवास्टिन के रोगियों में 10.2 महीने और दिए गए प्लेसबो में 5.4 महीने था।
अवास्टिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
अवास्टिन को कीमोथेरेपी के साथ या उसके बिना लेने वाले रोगियों में देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हैं: फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (सफेद रक्त कोशिका की कम संख्या), ल्यूकोपेनिया (सफेद रक्त कोशिका की कम संख्या), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (के स्तर में कमी) रक्त प्लेटलेट्स), न्यूट्रोपेनिया (न्युट्रोफिल की संख्या में कमी, रक्त में मौजूद एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका), परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (तंत्रिका तंत्र का स्नेह)
हाथ और पैर), उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), दस्त, मतली, उल्टी, अस्टेनिया (कमजोरी), थकान, डिस्गेसिया (स्वाद संवेदना में परिवर्तन), सिरदर्द, नेत्र विकार, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), एपिस्टेक्सिस ( नकसीर), राइनाइटिस (भरी हुई नाक), कब्ज, स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन), मलाशय से रक्तस्राव (मलाशय से खून बहना), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (छीलना), शुष्क त्वचा, त्वचा का मलिनकिरण, गठिया (जोड़ों का दर्द) , प्रोटीनूरिया (मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति), पाइरेक्सिया (बुखार) और श्लेष्मा झिल्ली का दर्द और सूजन (शरीर की नम सतहों की सूजन)।सबसे गंभीर दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, फिस्टुलस (अंगों के बीच रोग संबंधी नलिकाएं), रक्तस्राव और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म ("रक्त के थक्कों के लिए धमनी का अवरोध") हैं। अवास्टिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, ब्रोशर देखें।
अवास्टिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बेवाकिज़ुमैब या किसी अन्य सामग्री, चीनी हम्सटर अंडाशय सेल उत्पादों या अन्य पुनः संयोजक एंटीबॉडी के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसे गर्भवती महिलाओं को नहीं देना चाहिए।
अवास्टिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, अन्य कैंसर रोधी दवाओं के संयोजन में, अवास्टिन के लाभ बृहदान्त्र या मलाशय के मेटास्टेटिक कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए और पहली पंक्ति के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। मुख्य रूप से गैर-स्क्वैमस सेल ऊतक विज्ञान और उन्नत और / या मेटास्टेटिक रीनल सेल कार्सिनोमा के साथ मेटास्टेटिक स्तन कैंसर, उन्नत मेटास्टेटिक या पुनरावर्तनीय गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगी। समिति ने अवास्टिन के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Avastin . के बारे में और जानें
12 जनवरी 2005 को, यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को अवास्टिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
अवास्टिन के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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