डोसेफ़्रेज़ - डोकेटेक्सेल

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

डोसेफ़्रेज़ क्या है?

Docefrez एक पाउडर और विलायक है जिसका उपयोग जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए किया जाता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ docetaxel होता है।
Docefrez एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि Docefrez एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे Taxotere कहा जाता है।

डोसेफ्रेज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Docefrez का प्रयोग निम्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

स्तन कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद डोसेफ़्रेज़ का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है।इसका उपयोग उन रोगियों में अन्य कैंसर रोधी दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपेसिटाबाइन) के साथ भी किया जा सकता है, जिन्होंने पहले से ही अपने कैंसर के लिए पूर्व चिकित्सा प्राप्त नहीं की है या अन्य उपचार विफल होने के बाद, स्तन कैंसर के प्रकार के इलाज के आधार पर। उपचार और पर प्रगति का चरण;
नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद डोसेफ़्रेज़ का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर-रोधी दवा) के साथ भी किया जा सकता है, जिन्होंने अपने कैंसर का पिछला उपचार प्राप्त नहीं किया है;
 प्रोस्टेट कैंसर, जब कैंसर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। Docefrez का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (एंटी-इंफ्लेमेटरी) के साथ किया जाता है;

उन रोगियों में गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (एक प्रकार का पेट का कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज नहीं कराया है। डोसेफ़्रेज़ का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के साथ किया जाता है;
उन्नत कैंसर (जो फैलने लगा है) के रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर। डोसेफ़्रेज़ का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ किया जाता है।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR के साथ भी)।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डोसेफ़्रेज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

डोसेफ़्रेज़ का उपयोग कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए दवाओं का उपयोग) में विशेषज्ञता वाले एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाता है जो कीमोथेरेपी के उपयोग में योग्य है।
डोसेफ़्रेज़ को हर तीन सप्ताह में "एक घंटे के आसव" के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ इसका उपयोग कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करता है। डोसेफ़्रेज़ का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब न्यूट्रोफिल की गिनती (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) कम से कम १,५०० कोशिकाओं / मिमी ३ हो। प्रोस्टेट कैंसर के लिए, उपचार शुरू होने से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) का प्रशासन आवश्यक है; अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, एक दिन पहले और उपचार के दो दिन बाद। अधिक जानकारी के लिए, उपचार का सारांश देखें। उत्पाद सुविधाएँ।

डोसेफ़्रेज़ कैसे काम करता है?

Docefrez, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, टैक्सेन नामक कैंसर रोधी दवाओं के समूह से संबंधित है। Docetaxel कोशिकाओं की आंतरिक 'कंकाल' को नष्ट करने की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में, कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और इसलिए मर जाती हैं। Docetaxel रक्त कोशिकाओं जैसे गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, जिससे दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

डोसेफ्रेज़ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि डोसेफ्रेज़ एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

डोसेफ़्रेज़ के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि डोसेफ्रेज़ एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

डोसेफ्रेज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डोसेफ़्रेज़ में टैक्सोटेयर के तुलनीय गुण दिखाए गए हैं। इसलिए, सीएचएमपी का विचार था कि, टैक्सोटेयर की तरह, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक थे, इसलिए समिति ने डोसेफ़्रेज़ के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Docefrez . के बारे में अधिक जानकारी

10 मई 2010 को, यूरोपीय आयोग ने सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज यूरोप बी.वी. Docefrez के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Docefrez के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें। Docefrez चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२०१०।

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