डोकेटेक्सेल माइलान

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

Docetaxel Mylan क्या है?

Docetaxel Mylan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ docetaxel होता है। यह जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक सांद्रण के रूप में उपलब्ध है।
Docetaxel Mylan एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि Docetaxel Mylan एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे टैक्सोटेयर कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Docetaxel Mylan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Docetaxel Mylan का उपयोग निम्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है:

• स्तन कैंसर। अन्य उपचार विफल होने के बाद Docetaxel Mylan का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में अन्य कैंसर रोधी दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुज़ुमैब या कैपेसिटाबाइन) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी स्थिति के लिए पिछली चिकित्सा प्राप्त नहीं की है या अन्य उपचार विफल होने के बाद, स्तन कैंसर के प्रकार के इलाज के आधार पर। प्रगति का चरण;
• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं। अन्य उपचार विफल होने के बाद Docetaxel Mylan का उपयोग अपने आप ही किया जा सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर विरोधी दवा) के संयोजन में भी किया जा सकता है, जिन्होंने पहले अपने कैंसर के लिए अन्य उपचार नहीं किए हैं;
• प्रोस्टेट कैंसर, जब कैंसर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। Docetaxel Mylan का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
• उन रोगियों में गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (एक प्रकार का पेट का कैंसर) जिन्होंने पहले अपने कैंसर का इलाज नहीं कराया है। Docetaxel Mylan का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
• उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर (जो पहले ही फैलना शुरू हो चुका है)।Docetaxel Mylan का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के संयोजन में किया जाता है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Docetaxel Mylan का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Docetaxel Mylan का उपयोग कीमोथेरेपी के उपयोग में योग्य चिकित्सक की देखरेख में कीमोथेरेपी (कैंसर के इलाज के लिए दवाएं) के प्रशासन में विशेषज्ञता वाले वार्डों में किया जाता है।
Docetaxel Mylan को हर तीन सप्ताह में एक घंटे के जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करता है। Docetaxel Mylan का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब इसका उपयोग किया जाता है। न्यूट्रोफिल गिनती (रक्त में एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका का स्तर) सामान्य है (कम से कम 1,500 कोशिकाएं / मिमी 3)। रोगी को डोसेटेक्सेल माइलान दिए जाने से एक दिन पहले डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) भी दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए जानकारी, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

डोकैटेक्सेल माइलान कैसे काम करता है?

Docetaxel Mylan, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, टैक्सेन के रूप में जानी जाने वाली एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। Docetaxel कोशिकाओं की आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में, कोशिकाएं विभाजित नहीं हो सकती हैं और अंत में मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (उदाहरण के लिए, रक्त कोशिकाओं) को भी प्रभावित करता है जिससे संभावित दुष्प्रभाव होते हैं।

Docetaxel Mylan पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने डॉकेटेक्सेल पर वैज्ञानिक साहित्य से डेटा प्रस्तुत किया। कंपनी ने यह भी दिखाया कि डोकेटेक्सेल माइलान के समाधान में टैक्सोटेयर के तुलनीय गुण हैं। आगे के अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि Docetaxel Mylan एक जेनेरिक दवा है, जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, टैक्सोटेयर के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Docetaxel Mylan के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि Docetaxel Mylan एक जेनेरिक दवा है, इसलिए लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

डोकेटेक्सेल माइलान को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डोकेटेक्सेल माइलान को टैक्सोटेरे से तुलनीय दिखाया गया था। इसलिए, यह सीएचएमपी का विचार है कि, टैक्सोटेयर के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने जारी करने की सिफारिश की Docetaxel Mylan के लिए विपणन प्राधिकरण।

Docetaxel Mylan के बारे में अधिक जानकारी

31 जनवरी 2012 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Docetaxel Mylan के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया।
Docetaxel Mylan थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2011।

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