Emtricitabine क्या है - Tenofovir disoproxil Krka और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka एक एंटीवायरल दवा है जिसका उपयोग मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में किया जाता है, एक ऐसा वायरस जो एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka का उपयोग वयस्कों में इस संक्रमण (प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस) के उच्च जोखिम वाले यौन संचारित एचआईवी -1 संक्रमण को रोकने के लिए भी किया जाता है। इसका उपयोग सुरक्षित यौन प्रथाओं जैसे कि यौन संचारित एचआईवी -1 संक्रमण के संयोजन में किया जाना चाहिए। कंडोम का उपयोग।
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: emtricitabine और tenofovir disoproxil। यह एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि इसमें वही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी तरह काम करता है जैसे यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'संदर्भ दवा' जिसे ट्रुवाडा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Emtricitabine का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka गोलियों के रूप में उपलब्ध है (200 मिलीग्राम एमट्रिसिटाबाइन और 245 मिलीग्राम टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल)। एचआईवी संक्रमण के उपचार या रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है, अधिमानतः भोजन के साथ ली जाती है। यदि रोगियों को एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर लेना बंद करना है या अलग-अलग खुराक लेनी है, तो उन्हें एमट्रिसिटाबाइन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल युक्त दवाएं लेनी होंगी। अलग से।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
एमट्रिसिटाबाइन - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका कैसे काम करता है?
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक, और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक 'प्रोड्रग', जिसका अर्थ है कि यह शरीर में टेनोफोविर में परिवर्तित हो जाता है। टेनोफोविर एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके इसी तरह काम करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को संक्रमित कोशिकाओं में पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है।
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka, कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया जाता है, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों के विकास में देरी कर सकता है।
एचआईवी संक्रमण के प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में, रक्त में एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका की उपस्थिति से इसके प्रसार को अवरुद्ध करने और वायरस के संपर्क में आने की स्थिति में संक्रमण की जगह से फैलने की उम्मीद है।
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka से पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
अनुमोदित उपयोगों के लिए सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन संदर्भ दवा, ट्रुवाडा के लिए पहले ही किया जा चुका है, और एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका के लिए इसे दोहराया नहीं जाना चाहिए।
किसी भी दवा की तरह, कंपनी ने Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka के लिए गुणवत्ता अध्ययन प्रदान किया। इसने एक अध्ययन भी किया जिसमें पता चला कि यह संदर्भ दवा के लिए 'बायोइक्विवेलेंट' था। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं, इसलिए उनके समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।
क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
एमट्रिसिटाबाइन से जुड़े जोखिम क्या हैं - टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका?
क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका में तुलनीय गुणवत्ता और ट्रूवाडा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Truvada के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka को EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka का विपणन करती है, डॉक्टरों को प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka से जुड़े गुर्दे की बीमारी के जोखिम की व्याख्या करने वाला एक सूचना पैक प्रदान करेगी। इसके अतिरिक्त, स्वास्थ्य पेशेवरों को प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका लेने वालों को वितरित करने के लिए एक लीफलेट और रिमाइंडर कार्ड प्राप्त होगा।
एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल क्रका के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।
Emtricitabine - Tenofovir disoproxil Krka के बारे में अधिक जानकारी
9 दिसंबर 2016 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में मान्य Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया।
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2017।
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