इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमैब

इन्फलेक्ट्रा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

इन्फलेक्ट्रा एक विरोधी भड़काऊ दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इन्फ्लिक्सिमैब होता है। यह आमतौर पर तब प्रयोग किया जाता है जब अन्य दवाएं या उपचार निम्नलिखित बीमारियों वाले वयस्कों में काम नहीं कर रहे हैं:

• रुमेटीइड गठिया (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। इन्फलेक्ट्रा का उपयोग मेथोट्रेक्सेट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है) के साथ किया जाता है;
• क्रोहन रोग (पाचन तंत्र की सूजन पैदा करने वाली बीमारी), जब रोग मध्यम से गंभीर या फिस्टुलाइजिंग (फिस्टुला के गठन के साथ, आंतों और अन्य अंगों के बीच असामान्य मार्ग) होता है;
• अल्सरेटिव कोलाइटिस (आंत की परत में सूजन और अल्सर पैदा करने वाली बीमारी);
• एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ के जोड़ों में सूजन और दर्द पैदा करने वाली बीमारी);
• प्सोरिअटिक गठिया (त्वचा पर लाल पपड़ीदार पैच और जोड़ों की सूजन पैदा करने वाली बीमारी);
• सोरायसिस (एक बीमारी जिसके कारण त्वचा पर पपड़ीदार लाल धब्बे बन जाते हैं)।

इन्फलेक्ट्रा का उपयोग गंभीर सक्रिय क्रोहन रोग या छह से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में गंभीर सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए भी किया जाता है, जिन्होंने प्रतिक्रिया नहीं दी है या जिनका अन्य दवाओं या उपचारों के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। पूर्ण विवरण के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR में शामिल)। Inflectra एक 'बायोसिमिलर' दवा है। इसका मतलब है कि Inflectra एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान है जो पहले से ही संघ में अधिकृत है। (ईयू ) और यह कि इन्फलेक्ट्रा और संदर्भ दवा में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। इन्फलेक्ट्रा के लिए संदर्भ दवा रेमीकेड है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, प्रश्न और उत्तर दस्तावेज़ यहाँ देखें।

इन्फलेक्ट्रा का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - इन्फ्लिक्सिमैब?

इन्फलेक्ट्रा एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उन रोगों के निदान और उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जिनके लिए इन्फलेक्ट्रा का उपयोग किया जाता है। आम तौर पर रुमेटीइड गठिया में शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर इन्फलेक्ट्रा दिया जाता है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है। अन्य बीमारियों के लिए, खुराक 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। उपचार बीमारी के इलाज और रोगी के उपचार पर निर्भर करता है दवा की प्रतिक्रिया। इन्फ्लेक्ट्रा एक से दो घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। जलसेक के दौरान किसी भी प्रतिक्रिया के लिए और कम से कम एक या दो घंटे बाद सभी रोगियों की निगरानी की जाती है। जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को इन्फ्लेक्ट्रा के साथ उपचार से पहले या उसके दौरान अन्य दवाएं दी जा सकती हैं, या जलसेक की दर धीमी हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। इन्फलेक्ट्रा के साथ इलाज किए गए मरीजों को एक विशेष अलर्ट प्राप्त करना चाहिए कार्ड, जो दवा की सुरक्षा के बारे में जानकारी को सारांशित करता है।

इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमैब कैसे काम करता है?

Inflectra में सक्रिय पदार्थ, infliximab, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जो एक एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे शरीर में एक विशिष्ट संरचना (जिसे एंटीजन कहा जाता है) को पहचानने और संलग्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। Infliximab को एक रसायन से जोड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा (टीएनएफ-अल्फा) नामक शरीर में दूत। यह संदेशवाहक भड़काऊ प्रक्रिया में शामिल है और उन रोगियों में उच्च स्तर पर पाया जाता है जिनके लिए इन्फलेक्ट्रा का संकेत दिया गया है। टीएनएफ-अल्फा को अवरुद्ध करके, इन्फ्लिक्सिमैब सूजन और बीमारी के अन्य लक्षणों में सुधार करता है। इन्फलेक्ट्रा 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होता है। इन्फ्लिक्सिमैब उन कोशिकाओं से बना होता है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है, जो उन्हें उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। यह।

पढ़ाई के दौरान इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमैब से क्या फायदा हुआ?

इन्फलेक्ट्रा का अध्ययन यह दिखाने के लिए किया गया था कि यह संदर्भ चिकित्सा, रेमीकेड के बराबर है। इन्फलेक्ट्रा की तुलना एक मुख्य अध्ययन में रेमीकेड से की गई थी जिसमें रुमेटीइड गठिया के 606 वयस्क रोगी शामिल थे। 30 सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट के अलावा मरीजों को इन्फलेक्ट्रा या रेमीकेड के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लक्षणों में परिवर्तन था। 30 सप्ताह के उपचार के बाद, इन्फलेक्ट्रा रेमीकेड जितना ही प्रभावी था, लगभग 60% रोगियों ने किसी भी दवा के साथ उपचार का जवाब दिया।

एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के 250 रोगियों में एक अतिरिक्त अध्ययन किया गया था, यह दिखाने के लिए कि इन्फलेक्ट्रा शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है जो कि संदर्भ दवा, रेमीकेड के बराबर है।

इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमाब से जुड़ा जोखिम क्या है?

इन्फलेक्ट्रा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) वायरल संक्रमण (जैसे फ्लू या ठंडे घाव), सिरदर्द, ऊपरी श्वसन संक्रमण (जुकाम), साइनसिसिस (साइनस सूजन), मतली, पेट दर्द (पेट) हैं। दर्द), जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं और दर्द। संक्रमण सहित कुछ दुष्प्रभाव वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक आम हो सकते हैं। इन्फलेक्ट्रा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, लीफलेट देखें। उदाहरण। इन्फलेक्ट्रा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने अतीत में इन्फ्लिक्सिमैब के प्रति अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) का अनुभव किया है या जो माउस प्रोटीन या इन्फलेक्ट्रा के किसी अन्य तत्व के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। तपेदिक, अन्य गंभीर संक्रमण, या मध्यम या गंभीर हृदय विफलता (शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने के लिए हृदय की अक्षमता) के रोगियों में इन्फ्लेक्ट्रा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, इंफलेक्ट्रा को रेमीकेड के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, रेमीकेड के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि ईयू में उपयोग के लिए इन्फ्लेक्ट्रा को मंजूरी दी जाए।

Inflectra - infliximab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इन्फलेक्ट्रा का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इन्फ्लेक्ट्रा के लिए पैकेज लीफलेट में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो इन्फलेक्ट्रा का विपणन करती है, डॉक्टरों को वयस्कों और बच्चों के लिए दवा लिखने के लिए शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिसमें दवा की सुरक्षा पर सलाह और रोगियों को दिए जाने वाले अलर्ट कार्ड शामिल हैं। कंपनी दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए अध्ययन भी करेगी।

इन्फलेक्ट्रा - इन्फ्लिक्सिमाब के बारे में अधिक जानकारी

10 सितंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने इन्फलेक्ट्रा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।

इन्फ्लेक्ट्रा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। यह सारांश अंतिम बार 09/2013 को अपडेट किया गया था।

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