INVANZ - ertapenem

दवा के लक्षण

INVANZ एक सफेद पाउडर वाली एक बोतल है जिसे जलसेक के लिए एक समाधान बनाने के लिए उपयोग करने से पहले भंग कर दिया जाता है (एक नस में टपकता है)। INVANZ में सक्रिय पदार्थ ertapenem होता है।

चिकित्सीय संकेत

INVANZ एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग संक्रमणों के उपचार में किया जाता है जैसे कि पेट में संक्रमण, सामुदायिक अधिग्रहित निमोनिया (शब्द "समुदाय का अधिग्रहण" [CAP] का अर्थ है कि संक्रमण अस्पताल के बाहर प्राप्त किया गया था), स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, मधुमेह के रोगियों में पैर में संक्रमण INVANZ हो सकता है वयस्कों और बच्चों (3 महीने की उम्र से) में उपयोग किया जाता है।
INVANZ निर्धारित किया जाता है जब एंटीबायोटिक संक्रमण के लिए जिम्मेदार बैक्टीरिया को बेअसर करने में सक्षम होता है। INVANZ का उपयोग करने से पहले, आपके डॉक्टर को एंटीबायोटिक दवाओं के सही उपयोग पर किसी भी आधिकारिक मार्गदर्शन से परामर्श लेना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कैसे इस्तेमाल करे

वयस्कों और किशोरों में INVANZ की खुराक 1 ग्राम प्रतिदिन एक बार दी जाती है। बच्चों (3 महीने से 12 साल की उम्र) में दवा दिन में दो बार दी जाती है और बच्चे के वजन (15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) के अनुसार खुराक बदल जाती है। जलसेक 30 मिनट से अधिक किया जाना चाहिए। संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर INVANZ थेरेपी 3 से 14 दिनों तक चलती है। यदि आपकी स्थिति में सुधार होता है, तो आप एक मौखिक एंटीबायोटिक पर स्विच कर सकते हैं। INVANZ का उपयोग गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है, जिसमें यह भी शामिल है। डायलिसिस पर रोगी।

क्रिया के तंत्र

INVANZ में सक्रिय संघटक, ertapenem, तथाकथित "कार्बापेनम" के समूह से संबंधित एक एंटीबायोटिक है। बैक्टीरिया। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ INVANZ सक्रिय है, उत्पाद विशेषताओं के सारांश में दी गई है।

किए गए अध्ययन

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले INVANZ के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
वयस्कों में संक्रमण के उपचार में INVANZ के उपयोग की तुलना अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ की गई थी: अर्थात, इसकी तुलना सामुदायिक अधिग्रहित निमोनिया (866 रोगियों) और मूत्र पथ के संक्रमण (592 रोगियों) में सेफ्ट्रिएक्सोन और पिपेरासिलिन के संयोजन से की गई थी। पेट में संक्रमण (655 रोगी), स्त्री रोग संबंधी संक्रमण (412 रोगी) और त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (त्वचा के ठीक नीचे त्वचा और ऊतकों का संक्रमण: 540 रोगी; मधुमेह पैर संक्रमण: 576 रोगी) में टैज़ोबैक्टम। बच्चों में अध्ययन में एक ही शामिल था संक्रमण के प्रकार और तुलना के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं सीफ्रीट्रैक्सोन (सीएपी: 389 बच्चे) और टिकारसिलिन / क्लैवुलनेट (इंट्रा-पेट में संक्रमण: 105 बच्चे) थे। अध्ययन का उद्देश्य आम तौर पर यह जांचना था कि क्या उपचार के बाद के दिनों में संक्रमण का समाधान हो गया था। (इलाज परीक्षण: संक्रमण के प्रकार के आधार पर उपचार के 7 से 28 दिन बाद)।

अध्ययन के बाद मिले लाभ

INVANZ पेट के संक्रमण, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण और मधुमेह के पैर के संक्रमण में Ceftriaxone या piperacillin / tazobactam के रूप में प्रभावी था: यानी, INVANZ और उपयोग की जाने वाली दवा दोनों के साथ समान इलाज दर प्राप्त की गई थी। तुलना के लिए (87% और के बीच) INVANZ के लिए 94% बनाम तुलनित्र दवाओं के लिए 83-92%)। हालांकि, प्रस्तुत डेटा मधुमेह के पैर के अल्सर के अपवाद के साथ मूत्र पथ के संक्रमण और त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार में INVANZ के उपयोग को सही ठहराने के लिए पर्याप्त नहीं थे। बच्चों में, दवा की प्रभावकारिता की तुलना की गई थी तुलनित्र दवाओं और वयस्कों में देखी गई प्रभावकारिता।

संबद्ध जोखिम

INVANZ के मुख्य दुष्प्रभाव (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखे गए) सिरदर्द, दस्त, मतली, उल्टी, एरिथेमा (बच्चों में डायपर दाने सहित), खुजली और बेचैनी (दर्द सहित) दवा के इंजेक्शन स्थल पर हैं। INVANZ कुछ रक्त परीक्षणों के परिणामों को भी प्रभावित करता है। INVANZ के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
INVANZ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ertapenem या किसी भी सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, या एक ही समूह के अन्य एंटीबायोटिक्स (कार्बापेनम) हैं। अन्य प्रकार के एंटीबायोटिक दवाओं जैसे पेनिसिलिन के लिए गंभीर रूप से एलर्जी वाले रोगियों में भी उपयोग से बचना चाहिए या सेफलोस्पोरिन।

अनुमोदन के कारण

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि INVANZ को दिखाया गया है (परीक्षणों के दौरान इलाज किए गए गंभीर मामलों की सीमित संख्या के बावजूद) पेट के संक्रमण, सामुदायिक अधिग्रहित निमोनिया, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण और मधुमेह के पैर के संक्रमण के उपचार में प्रभावी है। . सीएचएमपी ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि दवा बच्चों में प्रभावी है। CHMP ने निर्णय लिया कि INVANZ के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए अनुशंसा की जाती है कि इसे इस दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

अग्रिम जानकारी

18 अप्रैल, 2002 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य INVANZ के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया।
EPAR का पूर्ण संस्करण यहां उपलब्ध है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: मार्च २००६

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