जावलोर - विनफ्लुनाइन

जावलोर क्या है?

Javlor एक नस में जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक ध्यान केंद्रित है। समाधान में सक्रिय संघटक vinflunine (25 mg / l) होता है।

जावलोर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Javlor को उन्नत या मेटास्टेटिक 'यूरोथेलियल ट्रैक्ट के संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा' (मूत्राशय के अस्तर और मूत्र पथ के बाकी हिस्सों को प्रभावित करने वाला कैंसर) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। "मेटास्टेटिक" शब्द का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। यदि प्लैटिनम युक्त कैंसर रोधी दवा के साथ पिछला उपचार विफल हो गया है, तो जेवलोर का उपयोग किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

जावलोर का उपयोग कैसे किया जाता है?

एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में योग्य चिकित्सक की जिम्मेदारी के तहत जेवलोर के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, रोगी को न्यूट्रोफिल, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका की सांद्रता की जांच के लिए रक्त परीक्षण करना चाहिए। यह एक अवांछनीय के कारण है प्रभाव दवा का सामान्य न्यूट्रोपेनिया (यानी रक्त में न्यूट्रोफिल की कम सांद्रता) है।
जेवलोर की खुराक रोगी के शरीर की सतह के क्षेत्रफल पर निर्भर करती है जैसा कि ऊंचाई और वजन के आधार पर मापा जाता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 320 मिलीग्राम / एम 3 है। Javlor को हर तीन सप्ताह में 20 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है। चिकित्सक पिछले उपचार और न्यूट्रोपेनिया या यकृत या गुर्दे की समस्याओं की उपस्थिति या अनुपस्थिति को ध्यान में रखते हुए, रोगी के सामान्य स्वास्थ्य के अनुसार खुराक को समायोजित कर सकता है।

जावलोर कैसे काम करता है?

Javlor में सक्रिय पदार्थ, vinflunine, vinca alkaloids के रूप में जानी जाने वाली एंटीकैंसर दवाओं के समूह से संबंधित है। यह कोशिकाओं ("ट्यूबुलिन") में पाए जाने वाले प्रोटीन से बांधता है जो आंतरिक "कंकाल" बनाने में महत्वपूर्ण है जो कोशिकाएं विभाजित होने पर स्वयं को भरने के लिए उपयोग करती हैं।
कैंसर कोशिकाओं में ट्यूबुलिन का पालन करके, vinflunine कंकाल के गठन को रोकता है, कैंसर कोशिकाओं के विभाजन और प्रसार को रोकता है।

जवलोर पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

जावरोल के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
यूरोटेलियल ट्रैक्ट के संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा वाले 370 वयस्कों के एक मुख्य अध्ययन में, जेवलोर थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना उन लोगों से की गई, जिन्हें कोई कैंसर-रोधी दवा नहीं मिली थी। पूरे अध्ययन के दौरान सभी रोगियों ने उन्हें प्राप्त किया
बेहतर सहायक देखभाल (मरीजों की मदद करने के लिए कोई दवा या तकनीक, लेकिन कोई अन्य कैंसर विरोधी दवाएं नहीं)।सफलता के बिना, सभी रोगियों ने पहले प्लैटिनम युक्त दवा के साथ एक उपचार आहार लिया है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी कितने समय तक जीवित रहे। अध्ययन ने उन रोगियों में देखे गए परिणामों को भी अलग से देखा, जो सख्त मानदंडों को पूरा करते थे जैसे कि बिगड़ना
प्लेटिनम युक्त ड्रग थेरेपी के बाद रोग।

पढ़ाई के दौरान जावलोर को क्या फायदा हुआ?

सर्वोत्तम सहायक देखभाल के संयोजन में जेवलोर केवल यूरोटेलियल पथ के उन्नत या मेटास्टेटिक संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के अस्तित्व को बढ़ाने में सर्वोत्तम सहायक देखभाल की तुलना में अधिक प्रभावी था। अध्ययन में भाग लेने वाले सभी विषयों में, जावलोर के साथ इलाज किए गए रोगियों और दवा के साथ इलाज नहीं करने वाले रोगियों के बीच जीवित रहने में अंतर का कोई सबूत नहीं था। हालांकि, अध्ययन के लिए कठोर भर्ती आवश्यकताओं को पूरा करने वाले रोगियों के बीच अंतर देखा गया। लोगों के इस समूह में, जिन रोगियों को दवा नहीं दी गई थी, उनके लिए 4.3 महीने जीवित रहने की तुलना में जावलोर के साथ इलाज किए गए विषय 6.9 महीने जीवित रहे।

जावलोर से जुड़ा जोखिम क्या है?

Javlor के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त प्लेटलेट्स में कमी) हैं। ), भूख की कमी, परिधीय संवेदी न्यूरोपैथी (परिधीय नसों को नुकसान - यानी मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के लिए बाहरी, जिसके परिणामस्वरूप संवेदनशीलता कम हो जाती है), कब्ज, पेट में दर्द, उल्टी, मतली, स्टामाटाइटिस (मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूजन) ), डायरिया, खालित्य (बालों का झड़ना), मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), अस्टेनिया (ताकत और ऊर्जा का नुकसान), इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, बुखार और वजन कम होना। Javlor के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Javlor का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो vinflunine या अन्य vinca alkaloids के लिए अतिसंवेदनशील (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पिछले दो हफ्तों के भीतर गंभीर संक्रमण हुआ है या हुआ है या 1,500 प्रति मिमी 3 से कम न्यूट्रोफिल वाले लोगों में या 100,000 प्रति मिमी 3 से कम प्लेटलेट्स वाले लोगों में। जावलोर को स्तनपान के दौरान संकेत नहीं दिया गया है।

जवलोर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि जेवलोर के लाभ पिछले प्लैटिनम युक्त आहार की विफलता के बाद यूरोटेलियल पथ के उन्नत या मेटास्टेटिक संक्रमणकालीन सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि जावलोर को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

जावलोर के बारे में अन्य जानकारी:

२१ सितंबर २००९ को, यूरोपीय आयोग ने पियरे फैबरे मेडिकामेंट को जावलोर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Javlor के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।

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