लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा

लेवेतिरसेटम अनुपात क्या है?

लेवेतिरसेटम रतिफार्मा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है, जो आयताकार गोलियों (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1 000 मिलीग्राम) और मौखिक निलंबन (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
लेवेतिरासेटम रतिफार्मा एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है यूरोपीय संघ (केपरा) में पहले से ही अधिकृत 'संदर्भ दवा' के समान दवा।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में लेवेतिरासेटम रतिफार्मा को 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नए निदान मिर्गी के साथ या बिना माध्यमिक सामान्यीकरण के आंशिक शुरुआत के दौरे के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इस प्रकार की मिर्गी, मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण, शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, सुनने, गंध या दृष्टि में परिवर्तन, सुन्नता या अचानक भय जैसे लक्षणों की विशेषता है। बाद में तब उत्पन्न होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है।
लेवेतिरासेटम रतिफार्मा को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया गया है:

• एक महीने की उम्र से रोगियों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे;
• किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह की अचानक छोटी ऐंठन);
• प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (प्रमुख दौरे, जिनमें चेतना की हानि शामिल है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

मोनोथेरेपी के रूप में, लेवेतिरसेटम रतिफार्मा की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को हर दो सप्ताह में और बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम खुराक 1500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
जब लेवेतिरासेटम रतिफार्मा को एक अन्य एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के साथ जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जिनका वजन कम से कम 50 किलोग्राम होता है, शुरुआती खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम होती है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1,500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। रोगियों में छह महीने और 17 साल की उम्र के बीच, जिनका वजन 50 किलो से कम है, शुरुआती खुराक 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार दिन में दो बार है, इस खुराक को दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। छह साल से कम उम्र के बच्चों या 25 किलो से कम वजन के बच्चों में चिकित्सा की शुरुआत में समाधान की सिफारिश की जाती है। एक से छह महीने की उम्र के शिशुओं में, मौखिक समाधान में शुरुआती खुराक 7 मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन दो बार है दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है 21 मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन दो बार।
बिगड़ा गुर्दे समारोह (जैसे बुजुर्ग रोगियों) के साथ रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए।
लेवेतिरसेटम रतिफार्मा टैबलेट को तरल के साथ निगलना चाहिए। मौखिक समाधान लेने से पहले एक गिलास पानी में पतला किया जा सकता है।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा कैसे काम करता है?

लेवेतिरसेटम रतिफार्मा में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की क्रिया के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; ऐसा लगता है कि सिद्धांत एक प्रोटीन (सिनैप्टिक वेसिकल का 2A प्रोटीन) के साथ हस्तक्षेप करता है जो तंत्रिकाओं के बीच की जगह में पाया जाता है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह लेवेतिरासेटम रतिफार्मा को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्म पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

चूंकि लेवेतिरसेटम रतिफार्मा एक जेनेरिक दवा है, इसलिए किए गए अध्ययन संदर्भ दवा, केपरा के साथ इसकी जैव समानता को सत्यापित करने तक सीमित थे। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं, यदि एक बार शरीर में प्रवेश करने के बाद, वे सक्रिय संघटक के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि लेवेतिरसेटम रतिफार्मा एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए इससे जुड़े लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही माना जाता है।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुरूप, लेवेतिरासेटम रतिफार्मा को केपरा के लिए गुणात्मक रूप से तुलनीय और जैव-समतुल्य दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केपरा की तरह, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

लेवेतिरसेटम रतिओफार्मा के बारे में अधिक जानकारी

26 अगस्त 2011 को, यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरासेटम रतिफार्मा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
लेवेतिरसेटम रतिफार्म थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।

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