लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट

लिबर्टेक क्या है - रोफ्लुमिलास्ट?

लिबर्टेक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रोफ्लुमिलास्ट होता है। दवा पीले, डी-आकार की गोलियों (500 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
यह दवा डैक्सस के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। डैक्सस बनाने वाली कंपनी ने माना कि इस पर वैज्ञानिक डेटा का उपयोग लिबर्टेक ("सूचित सहमति") के लिए भी किया जा सकता है।

लिबर्टेक किसके लिए प्रयोग किया जाता है - रोफ्लुमिलास्ट?

लिबर्टेक का उपयोग क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (पुरानी वायुमार्ग की सूजन) और सीओपीडी के बार-बार होने वाले वयस्कों में गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के इलाज के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों से हवा लेने और निकालने में कठिनाई होती है।
लिबर्टेक का उपयोग अपने आप नहीं बल्कि ब्रोन्कोडायलेटर्स (दवाएं जो फेफड़ों में वायुमार्ग को चौड़ा करती हैं) के इलाज के लिए एक 'सहायक' के रूप में किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लिबर्टेक का प्रयोग किस तरह किया जाता है - रोफ्लुमिलास्ट?

लिबर्टेक की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। गोलियों को प्रत्येक दिन एक ही समय पर थोड़े से पानी के साथ लेना चाहिए। मरीजों को काम शुरू करने से पहले कुछ हफ्तों के लिए लिबर्टेक लेने की आवश्यकता हो सकती है।

लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट कैसे काम करता है?

लिबर्टेक में सक्रिय पदार्थ, रोफ्लुमिलास्ट, 'फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 4 (पीडीई4) इनहिबिटर' नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह पीडीई4 एंजाइम की क्रिया को रोकता है जो सीओपीडी की ओर ले जाने वाली सूजन प्रक्रिया में भाग लेता है। पीडीई4 की क्रिया को अवरुद्ध करके, रोफ्लुमिलास्ट फेफड़ों में सूजन को कम करता है, रोगी के लक्षणों को दूर करने और उन्हें बिगड़ने से रोकने में मदद करता है।

लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले लिबर्टेक के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
लिबर्टेक की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है, जिसमें गंभीर सीओपीडी वाले 3,000 से अधिक वयस्क शामिल हैं, जिन्हें कम से कम एक "पिछले वर्ष में बीमारी का तेज होना" था। अध्ययन के दौरान, मरीज़ ब्रोंकोडायलेटर के साथ उपचार प्राप्त करना जारी रखने में सक्षम थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा (एफईवी 1) में सुधार और उपचार के एक वर्ष के दौरान मध्यम या गंभीर सीओपीडी उत्तेजना की संख्या में कमी थी। FEV1 वह अधिकतम हवा है जिसे एक व्यक्ति एक सेकंड में छोड़ सकता है।

पढ़ाई के दौरान लिबर्टेक - रॉफ्लुमिलास्ट को क्या फायदा हुआ?

सीओपीडी के इलाज में लिबर्टेक प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। अध्ययन की शुरुआत में, रोगियों के दो समूहों में लगभग 1 लीटर (1 000 मिली) का FEV1 था। एक वर्ष के बाद, लिबर्टेक लेने वाले रोगियों में औसतन 40 मिली की वृद्धि हुई, जबकि प्लेसीबो प्राप्त करने वालों में इसके अलावा की औसत कमी थी। , लिबर्टेक लेने वाले रोगियों में औसतन 1.1 मध्यम या गंभीर बीमारी की तीव्रता थी, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों के लिए 1.4 एक्ससेर्बेशन थे।

लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?

लिबर्टेक (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव वजन और भूख में कमी, अनिद्रा, सिरदर्द, दस्त, मतली और पेट में दर्द (पेट दर्द) हैं। चूंकि लिबर्टेक लेने वाले रोगी अपना वजन कम कर सकते हैं, इसलिए इसकी सिफारिश की जाती है कि वे नियमित रूप से अपना वजन करते हैं। यदि रोगी बहुत अधिक वजन कम करता है तो आपका डॉक्टर लिबर्टेक लेना बंद कर सकता है। लिबर्टेक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लिबर्टेक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रॉफ्लुमिलास्ट या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। उन रोगियों में लिबर्टेक की सिफारिश नहीं की जाती है जो प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को गंभीर रूप से कमजोर कर देते हैं। चूंकि लिबर्टेक लेने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार विकसित करने के दुर्लभ मामले हैं, आत्महत्या के साथ अवसाद से पीड़ित रोगियों में भी दवा की सिफारिश नहीं की जाती है विचार।

लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि सीओपीडी के लिए नए उपचार की आवश्यकता थी और मुख्य अध्ययनों ने गंभीर सीओपीडी वाले रोगियों में लिबर्टेक का मामूली लाभ दिखाया। लाभ का मूल्यांकन उन उपचारों के प्रभावों के अलावा किया गया था जो रोगी पहले से ही कर रहे थे। मूल्यांकन करने के बाद दवा के प्रभावों पर सभी उपलब्ध डेटा, समिति ने निर्णय लिया कि लिबर्टेक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

लिबर्टेक - रोफ्लुमिलास्ट के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लिबर्टेक बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि यूरोपीय संघ (ईयू) के सभी सदस्य राज्यों में दवा लिखने वाले चिकित्सा कर्मचारियों के पास दवा के दुष्प्रभावों और इसका उपयोग कैसे किया जाना चाहिए, इस बारे में जानकारी के साथ सामग्री है। कंपनी दवा के लिए कार्ड भी प्रदान करेगी। उन्हें बताएं कि उन्हें अपने लक्षणों और पिछली बीमारियों के बारे में अपने डॉक्टर को क्या जानकारी देनी चाहिए, ताकि डॉक्टर को यह समझने में मदद मिल सके कि क्या लिबर्टेक उनके लिए सही है। कार्ड में एक खंड शामिल होगा जहां रोगी अपना वजन रिकॉर्ड कर सकता है।

लिबर्टेक के बारे में अधिक जानकारी - roflumilast

28 फरवरी 2011 को, यूरोपीय आयोग ने Nycomed GmbH को लिबर्टेक के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
यह प्राधिकरण "2010 में डैक्सस को दिए गए प्राधिकरण ("सूचित सहमति") पर आधारित है।
लिबर्टेक के ईपीएआर का पूर्ण संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है। लिबर्टेक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2011।

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